اليوم

المادة الفعالة: Gidroxlorotiazid, يسينوبريل
عندما ATH: C09BA03
CCF: الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.09.16.03
الشركة المصنعة: بيلوبو الصيدلة & مستحضرات التجميل د. (كرواتيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل من اللون الأزرق, гексагональные, عدسي.

سواغ: مانيتول, кальция фосфат дигидрат, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, indigokarmin, ستيرات المغنيسيوم.

30 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل لون اصفر, гексагональные, عدسي.

سواغ: مانيتول, кальция фосфат дигидрат, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, أكسيد الحديد الأصفر (صبغ), ستيرات المغنيسيوم.

30 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل وردي فاتح, جولة, عدسي.

سواغ: مانيتول, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, أكسيد الحديد الأحمر (صبغ), ستيرات المغنيسيوم.

30 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (يسينوبريل) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

يسينوبريل – ACE المانع. ويرتبط آلية العمل مع تثبيط النشاط ACE, الأمر الذي يؤدي إلى قمع تشكيل أنجيوتنسين الثاني من أنجيوتنسين الأول وإلى الاختزال المباشر لإطلاق الألدوستيرون. أنه يقلل من تدهور براديكينين، ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل PR, من, التحميل المسبق, الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية, أنه يسبب زيادة في القلب الإنتاج وزيادة ممارسة التسامح في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن. يسينوبريل يمارس تأثيرات vasodilating, حيث توسع الشريان إلى حد كبير, من الأوردة. وأوضح بعض الآثار من خلال التأثير على الرينين أنجيوتنسين نظام الأنسجة. أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري. الاستعمال لفترة طويلة يقلل من تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين مقاوم نوع.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; المرضى, احتشاء عضلة القلب, دون أعراض سريرية لفشل القلب – لإبطاء تطور اختلال البطين الأيسر.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 لا. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. بداية العمل من المخدرات – من خلال 1 لا. Максимальный эффект отмечается через 6-7 لا. عندما لاحظ تأثير ارتفاع ضغط الدم في الأيام الأولى بعد بدء العلاج, تم تطوير عملية مستقرة من خلال 1-2 هذا الشهر.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم هو تطبيع جلوميروليارنوجو البطانة التالفة.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый مدر للبول, تأثير مدر للبول والذي ينطوي على انتهاك لاستيعاب من أيونات الصوديوم, الكلور, بوتاسيوم, المغنيسيوم, المياه في كليون القاصي; تأخر إفراز أيونات الكالسيوم, حمض اليوريك. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. تأثير مدر للبول يتطور في 1-2 لا, تصل من خلال 4 ساعات ويدوم 6-12 لا. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 يوم, ولكن من أجل تحقيق التأثير العلاجي الأمثل قد تتطلب 3-4 من الاسبوع.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

الدوائية

يسينوبريل

امتصاص

امتصاص – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. ج_ماكس في البلازما حوالي 6-8 لا. تناول الطعام ليس له أي تأثير على امتصاص يسينوبريل.

التوزيع

ضعيف ببروتينات البلازما. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

اقتطاع

لم يتم استقلابها يسينوبريل وتفرز دون تغيير في البول.

تي_1/2 – 12 لا. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (تي فعال_1/2 - 12 لا), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (حول 30 لا).

Gidroxlorotiazid

امتصاص

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. ج_ماكس في البلازما حوالي 1.5-3 لا. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

التوزيع

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 مرات أكثر, من في البلازما. بروتين البلازما ملزم 40-70%.

الأيض وإفراز

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: تي_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 لا, в терминальной β-фазе – حول 10 لا. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% جرعة فموية – في شكل دون تغيير.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (المرضى, مما يدل على الجمع بين العلاج).

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء داخل 1 التبويب. (10 ملغ + 12.5 ملغ أو 20 ملغ + 12.5 ملغ) 1 الوقت / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ + 25 ملغ 1 الوقت / يوم.

مرضى القصور الكلوي في KK من 80 إلى 30 مل / دقيقة Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 ملغ / يوم.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, الذين عانوا من فقدان السوائل والكهارل بسبب المعالجة السابقة لمدر البول. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

الآثار الجانبية

معظم غالبا отмечались головокружение, صداع.

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, ألم في الصدر; نادرا – هبوط ضغط الدم الانتصابي, عدم انتظام دقات القلب, بطء القلب, أعراض قصور القلب, انتهاك AV-التوصيل, احتشاء عضلة القلب.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, وجع بطن, فم جاف, سوء الهضم, فقدان الشهية, التغيير في الذوق, التهاب البنكرياس, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, اليرقان.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: تعب, تقلقل المزاج, ضعف التركيز, تنمل, نعاس, الرجيج في الأطراف والشفاه; نادرا – متلازمة وهنية, ارتباك.

الجهاز التنفسي: السعال الجاف, بحة في الصوت, تشنج قصبي, توقف التنفس أثناء.

ردود الفعل الجلدية: زيادة التعرق, تساقط الشعر, حساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, العدلات, ندرة المحببات, الأنيميا (انخفاض الهيماتوكريت, قلة الكريات الحمر).

مع الجهاز البولي التناسلي: تبولن الدم, قلة البول / انقطاع البول, انخفاض وظائف الكلى, الفشل الكلوي الحاد, انخفاض قوة.

الحساسية: وذمة وعائية عصبية في الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, سان المزمار و / أو الحنجرة, الطفح الجلدي, الحكة, خلايا النحل, حمى, التهاب الأوعية الدموية, نتائج إيجابية للأجسام المضادة للنواة, زيادة سرعة ترسب الدم, eozinofilija.

النتائج المخبرية: فرط بوتاسيوم الدم و / أو نقص بوتاسيوم الدم, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, فرط كالسيوم الدم, فرط حمض يوريك الدم, giperglikemiâ, زيادة الكرياتينين, ارتفاع الكولسترول, زيادة شحوم الدم, انخفاض تحمل الغلوكوز.

آخر: ألم مفصلي, التهاب المفاصل, ألم عضلي, تفاقم النقرس, حمى.

موانع

- Anurija;

- الفشل الكلوي الحاد (CC < 30 مل / دقيقة);

- الوذمة الوعائية (مدفوع. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- فرط كلس الدم;

- Giponatriemiya;

- البورفيريا;

— прекома, pechenochnaya غيبوبة;

- مرض السكري (شديدة);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للدواء, مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومشتقات السلفوناميد الأخرى.

من الحذر يجب أن يوصف هذا الدواء لتضيق الأبهر, اعتلال عضلة القلب الضخامي, الثنائي تضيق الشريان الكلوي, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, الفشل الكلوي (клиренс креатинина более 30 مل / دقيقة), فرط الابتدائي, انخفاض ضغط الدم, نقص تنسج من نخاع العظام, giponatriemii (زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني عند المرضى, هم على نظام غذائي خال من الملح أو malosolevoy), في ظل ظروف, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, rvote), أمراض النسيج الضام (الذئبة الحمامية الجهازية, تصلب الجلد), مرض السكري, قمع نخاع العظام تكون الدم, podagre, فرط حمض يوريك الدم, فرط بوتاسيوم الدم, CHD, الأمراض القلبية الوعائية (مدفوع. при недостаточности мозгового кровобращения), قصور القلب المزمن الشديد, قصور كبدي, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

Применение Ирузида^® موانع الحمل. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (قد يكون هناك أعرب الإعلان السفلي, الفشل الكلوي, فرط بوتاسيوم الدم, نقص تنسج الجمجمة, موت الجنين). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. لحديثي الولادة والرضع, الذين كانوا فنوتريوتروبنومو تأثيرات مثبطات ACE, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, فرط بوتاسيوم الدم.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® ينبغي إلغاء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, العلاج ديوريتيكامي يسمى, تقليل كمية الملح في الطعام, dializom, الإسهال أو القيء. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, نتيجة استخدام جرعات كبيرة من مدرات البول, نقص صوديوم الدم أو اختلال وظائف الكلى. في هؤلاء المرضى، وينبغي أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي دقيق. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي, قصور الدماغية, الذي تراجع حاد في ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية. استجابة الخافض للضغط عابرة ليست موانع لتلقي جرعة القادمة.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن، خفض ملحوظ في ضغط الدم بعد بدء العلاج مع مثبطات ACE قد يؤدي إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى. حالات الفشل الكلوي الحاد. في المرضى الذين يعانون من الثنائي ضيق الشريان الكلوي أو تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي, ACE المانع, كان هناك زيادة في اليوريا والكرياتينين في مصل الدم, عادة عكسها على التوقف عن العلاج (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

المرضى, يتناولون مثبطات ACE, بما في ذلك يسينوبريل, نادرا تطوير وذمة وعائية الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, سان المزمار و / أو الحنجرة, وتطورها من الممكن في أي وقت خلال فترة العلاج. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. ومع ذلك، في حالات, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, احتمال تعيين مضادات الهستامين.

في نشر لغة وذمة وعائية, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, لماذا يجب عليك القيام فورا العلاج المناسب (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 ن / أ) و / أو تدابير لضمان الهوائية. المرضى, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, لا علاقة للعلاج السابقة مع مثبطات ACE, قد يكونون في خطر متزايد أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

تم الإبلاغ عن السعال باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (جاف, طويل, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). في التشخيص التفريقي للسعال والسعال وينبغي النظر, الناتجة عن استخدام مثبطات ACE.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن المرضى, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, يمكن وضع رد فعل تحسسي. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

عند استخدام الأدوية, خفض ضغط الدم, في المرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية كبرى أو أثناء التخدير العام, يمكن أن يمنع lisinopril تكوين أنجيوتنسين II. انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, والتي تعتبر نتيجة لهذه الآلية, يمكنك قضاء على الزيادة في BCC. قبل الجراحة (بما في ذلك طب الأسنان) يجب إبلاغ الطبيب الجراح / طبيب التخدير على استخدام مثبطات ACE.

في بعض الحالات، هناك فرط بوتاسيوم الدم. وتشمل عوامل الخطر لتطوير فرط بوتاسيوم الدم الفشل الكلوي, مرض السكري, تناول مكملات البوتاسيوم أو الأدوية, يسبب زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال, الهيبارين), خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

المرضى, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, والمرضى, الذين تلقوا جرعات عالية من مدرات البول, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (فقدان السوائل والأملاح).

قد تؤثر مدرات البول الثيازيدية على تحمل الجلوكوز, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

قد تقلل مدرات البول الثيازيدية من إفراز الكالسيوم في البول وتسبب فرط كالسيوم الدم.. قد يكون فرط كالسيوم الدم الشديد من أعراض فرط نشاط جارات الدرق الكامن.. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, جلوكوز, اليوريا, липидов в плазме крови.

أثناء العلاج ، لا ينصح بشرب المشروبات الكحولية., TK. يعزز الكحول التأثير الخافض لضغط الدم للدواء.

يجب توخي الحذر عند ممارسة الرياضة, الطقس الحار, TK. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

خلال فترة العلاج ، يجب عليك الامتناع عن قيادة المركبات والقيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة., يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي, TK. دوخة, خاصة في بداية العلاج.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, فم جاف, نعاس, احتباس البول, الإمساك, قلق, التهيج.

علاج: علاج أعراض, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, في / في السائل, السيطرة BP. Следует проводить контроль мочевины, الشوارد والكرياتينين في مصل الدم, وإدرار البول.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении Ирузида^® مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (السبيرونولاكتون, تريامتيرين, amilorid), مكملات البوتاسيوم, بدائل الملح, تحتوي على البوتاسيوم, زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم, خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® مع موسعات الأوعية, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® من الجهاز الهضمي.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® النسب جيبوجليكيميكاكيه تأثير المخدرات عن طريق الفم, بافراز, ادوية الادرينالين ومضادات النقرس.

При одновременном применении Ирузид^® يعزز آثار (بما في ذلك الجانب) جليكوسيدات قلبية, عمل مرخيات العضلات الطرفية.

При одновременном применении Ирузид^® يقلل من إفراز الكينيدين.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.