Infukol HES

المادة الفعالة: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
عندما ATH: B05AA07
CCF: البلازما المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
عندما CSF: 21.05
الشركة المصنعة: Serumwerk Bernburg AG (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حل للتسريب 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

سواغ: изотонический раствор (على⁺ 154 مليمول / لتر, CL^– 154 مليمول / لتر), المياه د/و.

100 مل – زجاجات (1).
100 مل – زجاجات (10).
250 مل – زجاجات (1).
250 مل – زجاجات (10).
250 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 مل – زجاجات (1).
500 مل – زجاجات (10).
500 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

حل للتسريب 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

سواغ: изотонический раствор (على⁺ 154 مليمول / لتر, CL^– 154 مليمول / لتر), المياه د/و.

100 مل – زجاجات (1).
100 مل – زجاجات (10).
250 مل – زجاجات (1).
250 مل – زجاجات (10).
250 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 مل – زجاجات (1).
500 مل – زجاجات (10).
500 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 مل – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

الدوائية العمل

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% و 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (مدفوع. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% و 130-140% введенного объема соответственно для 6% و 10% حل, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 لا. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), الحد من الاستجابة الالتهابية المحلية, تفعيل كامل للاستجابة المناعية, تعبئة خلايا الدم من ترسب الفسيولوجية وإشراكهم في عملية الأيض نشطة خلال تخفيف الدم المعتدل.

بالإضافة إلى, المخدرات يحسن خصائص الانسيابية من الدم عن طريق الحد من الهيماتوكريت, وأيضا يقلل من لزوجة البلازما, يقلل تراكم الصفائح الدموية ويمنع تراكم الصفائح الدموية.

الدواء لا يحمل العمل مهيجة ومناعية. إيداع في خلايا الجهاز شبكية, الدواء ليس له تأثير سام على الكبد, الرئتين, الطحال والغدد الليمفاوية.

تشابه هيكل المخدرات Infukol HES مع هيكل الجليكوجين يوضح مستوى عال من التحمل والغياب شبه الكامل من التفاعلات الجانبية.

تحت تأثير إعداد انزيم الأميليز Infukol HES المشقوق إلى انخفاض شظايا الوزن الجزيئي (أقل 70 000 دالتون), أن الكلى.

الدوائية

في وقت ل 12 ساعة بعد الجرعات T_1/2 غير 4.94 لا. المؤشر هو إزالة 7.33 مل / دقيقة. ج_ماكس في مصل الدم هو 11.1 ± 2.7 ملغ / مل; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. لأول 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

شهادة

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, إصابات, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- انتهاكات دوران الأوعية الدقيقة;

— терапевтическое разведение крови (تخفيف الدم), مدفوع. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

جرعة نظام

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% حل) وترد في الجدول.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% حل) وترد في الجدول.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

الرضع والأطفال دون سن 3 سنوات рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, أولا 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, مساو 30% أقل.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 مل 20 مل من المخدرات (إلى 6% و 10% раствора соответственно) على 1 كيلوغرام من وزن الجسم / يوم (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

و) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 مل 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 لا;

إلى) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 مل 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 لا.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 يوم:

و) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 مل 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 لا;

إلى) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 مل 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 لا.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 يوم:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 مل 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 لا.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

و) 1-4 يوم: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 ملغ / يوم (при исключении внутричерепных кровотечений);

إلى) 5-10 يوم: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (فيتامين سي) الداخل 400 ملغ / يوم.

6. Применение гемореологически активных препаратов (الوسائل, تحسين الدورة الدموية الدماغية) والوسائل, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (في / على 200-300 ملغ 2 مرات / يوم).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

مقدمة 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, مدفوع. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (التحكم في معدل ضربات القلب).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (الغليسيرول, السوربيتول).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

الآثار الجانبية

الحساسية: نادرا – упорный, но обратимый кожный зуд; نادرا – ردود الفعل تأقانية.

موانع

تسمم المياه;

- Gipervolemia;

- فشل القلب المعاوضة;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 أسابيع;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- الفشل الكلوي المزمن (уровень креатинина более 2 ملغ / ديسيلتر);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 مم زئبق. и диастолическое – أكثر 120 مم زئبق.)

الحمل والرضاعة

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

أنشئ, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

تحذيرات

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, وظيفة الكلى.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

أنشئ, что препарат не оказывает мутагенного действия.

جرعة مفرطة

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

التفاعلات المخدرات

التفاعل الدوائية

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

شروط توريد الصيدليات

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, إذا كان المحلول رائقا, لكن التعبئة والتغليف غير معطوب.

مدة الصلاحية – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.