الاندوميتاسين SOPHARMA
المادة الفعالة: الاندوميتاسين
عندما ATH: M02AA23
CCF: المسكنات للاستخدام في الهواء الطلق
عندما CSF: 05.01.02
الشركة المصنعة: سوفارما ميلادي (بلغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
◊ مرهم موضعي 10% | 1 ز |
الاندوميتاسين | 100 ملغ |
40 ز – طوبا الألومنيوم (1) – حزم من الورق المقوى.
التحاميل الشرجية | 1 تحاميل. |
الاندوميتاسين | 100 ملغ |
6 PC. – الحاويات البلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة | 1 التبويب. |
الاندوميتاسين | 25 ملغ |
30 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
وصف المواد الفعالة.
الدوائية العمل
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, الإندول مشتقات حمض الخليك. المضادة للالتهابات, مسكن وخافض للحرارة تأثير. ويرتبط آلية العمل مع تثبيط COX الانزيم, الأمر الذي يؤدي إلى تثبيط تخليق البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك.
يمنع تراكم الصفائح الدموية.
إدخال بالحقن عن طريق الفم ويضعف الألم, آلام المفاصل وخاصة في راحة والحركة, الحد من تصلب الصباح، وتورم المفاصل, زيادة مدى الحركة. تأثير مضاد للالتهابات هو نهاية الأسبوع الأول من العلاج.
عندما يطبق موضعيا، ويخفف الألم, يقلل من تورم واحمرار.
عندما يطبق موضعيا, بالإضافة إلى, فهو يساعد على تقليل التيبس الصباحي, زيادة مدى الحركة.
الدوائية
بعد يمتص الاندوميتاسين عن طريق الفم بسرعة من الجهاز الهضمي. جماكس حققت البلازما من خلال 2 لا. ويتم استقلابه في الكبد. يخضع لإعادة التدوير المعوي الكبدي. الاندوميتاسين تحدد في البلازما كمادة دون تغيير، والأيض غير منضم – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.
تي1/2 هو حول 4.5 لا. تفرز في البول – 60% في شكل مادة دون تغيير، والأيض, والغائط – 33% أساسا الأيض.
شهادة
للاستخدام الجهازي: متلازمة المفصل (مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, هشاشة العظام, ankiloziruyushtiy الفقار, نقرس), ألم في العمود الفقري, الألم العصبي, mialgii, التهاب الصدمة من الأنسجة الرخوة والمفاصل, روماتزم, نشر أمراض النسيج الضام, عسر الطمث. كعامل مساعد في الأمراض المعدية والتهابات الجهاز التنفسي العلوي, adnexa, التهاب البروستات, نظيف.
لتطبيق موضعي،: الوقاية من التهاب في التدخلات الجراحية لإعتام عدسة العين والجزء الأمامي من العين, تثبيط تقبض الحدقة أثناء الجراحة.
للاستخدام في الهواء الطلق: متلازمة المفصل (مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, هشاشة العظام, ankiloziruyushtiy الفقار, نقرس), ألم في العمود الفقري, الألم العصبي, mialgii, التهاب الصدمة من الأنسجة الرخوة والمفاصل.
جرعة نظام
إنشاء حدة، مع الأخذ في الاعتبار شدة المرض. للبالغين عندما تدار جرعة البداية – بواسطة 25 ملغ 2-3 مرات / يوم. في حالة عدم كفاية زيادة جرعة الاستجابة السريرية ل 50 ملغ 3 مرات / يوم. وتستخدم أشكال الإفراج جرعة مستمرة 1-2 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى: 200 ملغ.
عند الوصول إلى تأثير العلاج واستمر ل 4 أسابيع في نفس أو جرعة مخفضة. مع الاستعمال لفترة طويلة من الجرعة اليومية يجب ألا تتجاوز 75 ملغ. تتخذ بعد تناول وجبة.
لعلاج الحالات الحادة أو وذمة تفاقم عملية المزمنة هي التي أدخلت / م 60 ملغ 1-2 مرات / يوم. مدة / م – 7-14 أيام. ثم تدار اندوميثاسين شفويا أو عن طريق المستقيم ل 50-100 ملغ 2 مرات / يوم, يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 200 ملغ. لتلقي العلاج صيانة للاستخدام المستقيم 50-100 ملغ 1 الوقت / يوم ليلا.
لموضعي تردد جرعة العيون ومدة الاستخدام يتم تحديدها بشكل فردي.
وتستخدم الخارجي 2 مرات / يوم.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان, فقدان الشهية, قيء, الألم والانزعاج في البطن, الإمساك أو الإسهال, التآكل والآفات التقرحي, نزيف أو ثقب الجهاز الهضمي; نادرا – تضيق من الأمعاء, التهاب الفم, إلتهاب المعدة, نفخة, النزيف من القولون السيني أو رتجي, اليرقان, التهاب الكبد.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, منخفض, اشعر بالتعب; نادرا – إنذار, إغماء, نعاس, التشنجات, perifericheskaya الاعتلال العصبي, ضعف العضلات, حركات لا إرادية في العضلات, اضطرابات النوم, أمراض عقلية (تبدد الشخصية, الحلقات ذهانية), تنمل, التلفظ, parkinsonizm.
نظام القلب والأوعية الدموية: تورم, ارتفاع ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, ألم في الصدر, عدم انتظام ضربات القلب, خفقان, انخفاض ضغط الدم, قصور القلب الاحتقاني, بيلة دموية.
الحساسية: نادرا – حكة, خلايا النحل, angiit, uzlovataya эritema, الطفح الجلدي, التهاب الجلد متقشر, متلازمة ستيفنز جونسون, حمامي عديدة الأشكال, انحلال البشرة السمي, تساقط الشعر, الضائقة التنفسية الحادة, انخفاض حاد في ضغط الدم, ردود فعل الحساسية, وذمة وعائية, بحة في الصوت, ربو, وذمة رئوية.
من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الكريات البيض, نمشات أو كدمات, فرفرية, فقر الدم اللاتنسجي والإنحلالي, نقص الصفيحات, متلازمة ICE.
من الحواس: نادرا – انتهاك للتعريف الإدراك البصري, شفع, ألم المداري وحول الحجاجي, tynnyt, فقدان السمع, صمم.
من الجهاز البولي: نادرا – بروتينية, المتلازمة الكلوية, التهاب الكلية الخلالي, الفشل الكلوي الفشل الكلوي.
التمثيل الغذائي: نادرا – giperglikemiâ, بيلة سكرية, فرط بوتاسيوم الدم.
آخر: نادرا – النزيف المهبلي, المد والجزر, زيادة التعرق, نزف الأنف, وزيادة التوتر من الغدد الثديية, التثدي.
ردود الفعل المحلية: بدلا من / م في بعض الحالات – التعليم تسلل, خراج; عندما يطبق على المستقيم قد يسبب تهيج الغشاء المخاطي للمستقيم, زحير, تفاقم التهاب القولون المزمن.
عندما يطبق موضعيا: حكة, احمرار, طفح في موقع التطبيق.
موانع
فرط الحساسية للالاندوميتاسين, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة, “aspirinovaâ ثالوث”, انتهاكا لتكون الدم, الكبد البشري أعرب و / أو الكلى, قصور القلب المزمن الشديد, ارتفاع ضغط الدم, التهاب البنكرياس, III الأشهر الثلاثة من الحمل, الأطفال حتى سن 14 سنوات; شرجي: التهاب المستقيم, نزيف من المستقيم الأخير.
الحمل والرضاعة
هو بطلان الاندوميتاسين في الثلث الثالث من الحمل. في الأول والثاني الثلث, وأثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) لا ينصح.
الاندوميتاسين بكميات صغيرة تفرز في حليب الأم.
تحذيرات
على توخي الحذر في المرضى المسنين, وكذلك أمراض الكبد, الكلى, التاريخ GI, أعراض عسر الهضم مع وقت الاستخدام, ارتفاع ضغط الدم, فشل القلب, مباشرة بعد عملية جراحية كبرى, الشلل الرعاش, صرع.
عند تحديد تاريخ من الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تستخدم إلا في الحالات الطارئة.
العلاج يتطلب الرصد المنتظم لوظائف الكبد والكلى, الدم المحيطي.
لا ينصح التطبيق المتزامن من حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
لا ينبغي أن تستخدم بالتزامن مع diflunizalom الاندوميتاسين.
مع الاستخدام المتزامن لالإندوميتاسين مع الليثيوم يجب أن يوضع في الاعتبار إمكانية ظهور أعراض عمل السامة من الليثيوم.
لا ينبغي أن يطبق التطبيق المحلي إلى سطح الجرح من الجلد, وتجنب ملامسة العينين أو الأغشية المخاطية.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يرتبط مع ضرورة التركيز وزيادة سرعة التفاعلات النفسي.
التفاعلات المخدرات
مع الاستخدام المتزامن لالاندوميتاسين يمكن أن تقلل من آثار saluretics, حاصرات بيتا; مضادات التخثر تأثير القرب.
مع الاستخدام المتزامن لالاندوميتاسين وثنائي الفلونيزال هناك خطر النزيف الحاد من الجهاز الهضمي.
في حين أن استخدام البروبينسيد قد يزيد من تركيز الاندوميتاسين في البلازما.
الاندوميتاسين قد يقلل من إفراز أنبوبي الميثوتريكسيت, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة سمية.
في التطبيق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يزيد من سمية السيكلوسبورين.
الإندوميتاسين بجرعة 50 ملغ 3 مرات / يوم يزيد من تركيز الليثيوم في بلازما الدم ويقلل من تطهير الليثيوم من الجسم في المرضى الذين يعانون من مرض عقلي.
مع الاستخدام المتزامن لالإندوميتاسين مع الديجوكسين قد يزيد من تركيز الديجوكسين في بلازما الدم وزيادة في العمر النصفي للديجوكسين.