IMMARD
المادة الفعالة: Gidroksixloroxin
عندما ATH: P01BA02
CCF: للأمينوكينولين 4. الأدوية المضادة للملاريا وamebitsidny. مناعة
ICD-10 رموز (شهادة): ب 50, ب 51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
عندما CSF: 05.02.03
الشركة المصنعة: IPCA مختبرات المحدودة. (الهند)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, منقوش “HCQS” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
كبريتات الهايدروكسيكلوروكوين | 200 ملغ |
سواغ: نشا الذرة, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين, التلك, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, بوليسوربات 80, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول, gipromelloza, التلك.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
والأدوية المضادة للملاريا, يمنع بنشاط شكل كرات الدم الحمراء (المخدرات gematoshizotropny). الأختام الليزوزومية الأغشية ومنع الانزيمات الليزوزومية, ينتهك تكرار الحمض النووي, توليف الحمض النووي الريبي واستخدام أشكال الهيموجلوبين الكريات الحمر المتصورة.
فقد أرجع لوتأثير مضاد للالتهابات, يمنع العمليات, التي تتشكل الجذور الحرة, يضعف من نشاط الإنزيمات المحللة للبروتين (البروتيني وكولاجيناز), الكريات البيض, الكيميائي لمفاوية.
الدوائية
امتصاص
امتصاص إعداد variabelyna. poluabsorbtsii الفترة – 3.6 لا (1.9-5.5 لا). التوافر البيولوجي – 74%.
تيماكس بلازما – 3.2 لا (2-4.5 لا). بعد تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 155 ملغ سيماكس في البلازما هو 948 نانوغرام / مل, جرعة 310 ملغ – 1895 نانوغرام / مل.
التوزيع
بروتين البلازما ملزم – 45%. فإنه يتراكم في الأنسجة مع التبادلات رفيعة المستوى (كبد, الكلى, ضوء, طحال – في هذه الأجهزة في تركيز البلازما أكبر من 200-700 مرة; CNS, الكريات الحمراء, الكريات البيض) والأنسجة, الميلانين غني. تركيزات منخفضة جدا وجدت في جدران الجهاز الهضمي. يخرقها من خلال حاجز المشيمة, في كميات ضئيلة تحديدها في حليب الأم. الخامسد في الدم – 5 522 ل, بلازما – 44 257 ل.
التمثيل الغذائي
استقلاب جزئيا في الكبد مع تشكيل من المركبات النشطة dezetilirovannyh.
اقتطاع
تي1/2 – 50 أيام, بلازما – 32 يوم. تغطية الأخبار (23-25% في شكل دون تغيير) والصفراوية (أقل 10%). والاستنتاج هو بطيء جدا ويمكن تحديد في البول لفترة طويلة بعد وقف العلاج.
شهادة
- الملاريا: علاج الهجمات الحادة من الملاريا والعلاج القمعية, التي تسببها المتصورة النشيطة , المتصورة البيضوية المتصورة الوبالية и (باستثناء الحالات المقاومة للالهايدروكسيكلوروكوين) وسلالات عرضة المتصورة المنجلية; العلاج الجذري للملاريا, تسببها سلالات عرضة المتصورة المنجلية;
- التهاب المفاصل الروماتويدي;
- الذئبة الحمامية الجهازية, الذئبة الحمامية القرصية;
- Photodermatoses;
- الربو القصبي;
- متلازمة سجوجرن.
جرعة نظام
هو في الداخل خلال وجبة طعام أو شرب كوب من الحليب.
200 ملغ من الهايدروكسيكلوروكوين يعادل كبريتات 155 قاعدة الهايدروكسيكلوروكوين ملغ.
في ملاريا كعلاج القمعية بالغ تدار بجرعة 400 ملغ / يوم كل 7 يوم; الأطفال – 6.5 ملغ / كغ أسبوعيا, ولكن بغض النظر عن وزن الجسم جرعة للأطفال يجب أن لا تتجاوز الجرعة للبالغين (400 ملغ). اذا سمحت الظروف, يوصف العلاج القمعية ل 2 شمس. لعدوى محتملة. خلاف ذلك قد يكون لديك جرعة مضاعفة من الأولي: بالغ – 800 ملغ, الأطفال – 12.9 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 800 ملغ), تقسيم الجرعة من قبل 2 تلقي فترات 6 لا. ينبغي مواصلة العلاج القمعية ل 8 شمس. بعد مغادرة المنطقة الموبوءة.
علاج الهجمات الحادة من الملاريا: إلى بالغ الجرعة الأولي – 800 ملغ, ثم من خلال 6-8 لا – 400 ملغ و 400 ملغ 2 و 3 أيام من العلاج (مجموع – 2 غرام من كبريتات الهايدروكسيكلوروكوين). كطريقة بديلة قد تكون جرعة فعالة 800 ملغ – وحيد.
إلى الأطفال الجرعة الإجمالية 32 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 2 ز) ويتم تعيين ل 3 أيام: الجرعة الأولى – 12.9 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر من جرعة واحدة من 800 ملغ), الجرعة الثانية – 6.5 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 400 ملغ) من خلال 6 بعد ساعات من أول, الجرعة الثالثة – 6.5 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 400 ملغ) من خلال 18 بعد ساعات من الجرعة الثانية, الجرعة الرابعة – 6.5 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 400 ملغ) من خلال 24 بعد ساعات من الجرعة الثالثة.
يمكن حساب الجرعة للبالغين 1 كيلوغرام من وزن الجسم, وكذلك للأطفال.
التهاب المفاصل الروماتويدي: إلى بالغ الجرعة الأولي – 400-600 ملغ / يوم, الدعم – 200-400 ملغ / يوم.
Yuvenilynыy التهاب المفاصل: الجرعة القصوى – 6.5 ملغ / كغ أو 400 ملغ / يوم (يجب اختيار أقل جرعة).
الذئبة الحمامية الجهازية، الذئبة الحمامية القرصية: إلى بالغ الجرعة الأولي – 400-800 ملغ / يوم, الدعم – 200-400 ملغ / يوم.
Photodermatoses: إلى 400 ملغ / يوم. العلاج ينبغي أن يقتصر على فترة من الحد الأقصى للتعرض للطاقة الشمسية.
الآثار الجانبية
نظام العضلات والعظام: اعتلال عضلي أو neyromiopatiya, مما يؤدي إلى زيادة الوهن العضلي وضمور في مجموعات العضلات القريبة.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: حسي, الحد من ردود الفعل وتر, غير طبيعي التوصيل العصبي; صداع, دوخة, الهلع, ذهان, العاطفي, التشنجات.
من الحواس: ضجيج في الأذنين, فقدان السمع, فوبيا الضوء, انتهاك حدة البصر, ccomodation, وذمة وعتامة القرنية, عتمة; استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – اعتلال الشبكية (مدفوع. في انتهاك للتصبغ والعيوب المجال البصري), ضمور العصب البصري, اعتلال القرنية, خلل في العضلات الهدبية.
نظام القلب والأوعية الدموية شارك: خلال فترة العلاج لفترات طويلة مع جرعة عالية – miokardiodistrofija, اعتلال عضلة القلب, AV блокада, انخفاض في انقباض عضلة القلب, تضخم عضلة القلب.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء (نادرا), قلة الشهية, آلام في البطن، والطبيعة التشنجي, الإسهال, gepatotoksichnostь (وظائف الكبد غير طبيعية, فشل كبدي).
من نظام المكونة للدم: العدلات, aplasticheskaya فقر الدم, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم (في المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات).
التمثيل الغذائي: فقدان الوزن, تفاقم تدفق البورفيريا.
ردود الفعل الجلدية: الطفح الجلدي (مدفوع. فقاعية والبثري المعمم), حكة, اضطرابات تصبغ الجلد والأغشية المخاطية, تلون الشعر, تساقط الشعر, حساسية للضوء, متلازمة ستيفنز جونسون (حمامي عديدة الأشكال نضحي), تفاقم مرض الصدفية (مدفوع. مع الحمى وفرط الكريات البيض).
موانع
- الحمل;
- الرضاعة;
- الأطفال حتى سن 3 سنوات;
- العلاج على المدى الطويل في الأطفال;
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية (مدفوع. التاريخ اعتلال البقعة), اضطرابات نخاع العظام تكون الدم, أمراض الجهاز العصبي المركزي والجهاز القلبي الوعائي, في الذهان (مدفوع. تاريخ), porfirii, psoriaze, تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, مع الكبد و / أو قصور كلوي.
الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
قبل وأثناء العلاج ينبغي الاضطلاع بها لا يقل فحص العين 1 مرات 6 شهر.
خلال العلاج يتطلب مراقبة مستمرة لتكوين خلايا الدم, الهيكل العظمي والعضلات الدولة (مدفوع. ردود الفعل وتر).
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة وأنشطة خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
جرعة مفرطة
الأعراض: عضلة القلب (اضطرابات التوصيل على طول شعاع Gisa; في التسمم المزمن – تضخم عضلة القلب على حد سواء البطينين), انخفاض في ضغط الدم, العصبية (دوخة, صداع, فرط التهيجية, التشنجات, غيبوبة), عدم وضوح الرؤية, توقف التنفس والقلب.
جرعة زائدة خطيرة خاصة عند الأطفال الصغار, بل مرحب به 1-2 غرام من المخدرات يمكن أن تكون قاتلة.
علاج: غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط (جرعة, في 5 أضعاف الجرعة), إدرار البول القسري والبول التقلون (على سبيل المثال, كلوريد الأمونيوم إلى درجة حموضة البول – 5.5-6.5) زيادة إفراز البول من 4 أمينوكينولين, العلاج simptomaticheskaya (بما في ذلك تعيين التشنجات – diazepama, العلاج protivoshokovaya). تحتاج إلى مراقبة تركيز الصوديوم في مصل الدم والإشراف الطبي المستمر على الأقل 6 بعد ساعات من تخفيف الأعراض.
التفاعلات المخدرات
مع الاستخدام المتزامن لالهايدروكسيكلوروكوين يزيد من تركيز الديجوكسين في البلازما, الأمينوغليكوزيدات تعزيز تأثير حظر على التوصيل العصبي العضلي.
الهايدروكسيكلوروكوين يعزز تأثير المخدرات سكر الدم (تتطلب تخفيض جرعة الماضي).
في التطبيق مع مضادات الحموضة تقلل من امتصاص الهايدروكسيكلوروكوين (الفترة الفاصلة بين تناول الدواء ومضاد للحموضة Immard يجب أن تكون على الأقل 4 لا).
المياه القلوية والقلوية تسريع إزالة من جسم الهايدروكسيكلوروكوين.
البنسيلامين الهايدروكسيكلوروكوين يزيد تركيزات البلازما ويزيد من خطر الآثار الجانبية من نظام المكونة للدم, المسالك البولية، وتفاعلات جلدية.
الهايدروكسيكلوروكوين يكثف آثار جانبية من الكورتيزون, salitsilatov, أدوية مضادة لاضطراب النظم الدرجة IA, gemato-, وعورة- وكلاء أعصاب.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.