إكسل
المادة الفعالة: Milnacipran
عندما ATH: N06AX17
CCF: المضادة للاكتئاب
ICD-10 رموز (شهادة): F31, F32, F33, F41.2
عندما CSF: 02.02.06
الشركة المصنعة: PIERRE FABRE دواء PRODUCTION (فرنسا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
كبسولات الجيلاتين, حجم №4, مع لون الغطاء البرتقالي والوردي مع بصمة سوداء “إكسيل” والجسم من اللون البرتقالي الوردي مع بصمة سوداء “25”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
| 1 قبعات. | |
| * milnacipran هيدروكلوريد | 25 ملغ |
سواغ: الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين, carmellose الكالسيوم, بوفيدون K30 (بوليفيدون K30), السيليكا الغروية اللامائية, ستيرات المغنيسيوم, التلك.
مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
كبسولات الجيلاتين, حجم №3, مع لون الغطاء البرتقالي والوردي مع بصمة سوداء “إكسيل” وقضية الأصفر البرتقالي (صدأ) مع بصمة المحورية السوداء “50”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
| 1 قبعات. | |
| * milnacipran هيدروكلوريد | 50 ملغ |
سواغ: الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين, carmellose الكالسيوم, بوفيدون K30 (بوليفيدون K30), السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, التلك.
مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), أكسيد الحديد الأصفر (E172), الجيلاتين.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
* الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – milnatsipran.
الدوائية العمل
المضادة للاكتئاب, مثبط انتقائي لامتصاص من أحاديات الأمين (النورادرينالين والسيروتونين). انه ليس لديها تقارب لم-holinoretseptorami, ل1-المستقبلات, gistaminovym N.1-مستقبلات, والدوبامين D1– و د2-مستقبلات, benzodiazepinovыm وopioidnыm مستقبلات.
لم يكن لديك تأثير مهدئ, وبالتالي من الناحية الفسيولوجية أنه يحسن النوم وليس لها تأثير سلبي على الوظيفة الإدراكية. Ixel لا تؤثر على نظام التوصيل للضغط القلب والدم, وهو أمر مهم خصوصا للمرضى كبار السن, أخذ باستمرار المخدرات cardiotropic.
الدوائية
امتصاص
بعد تناوله عن طريق الفم من milnacipran يمتص جيدا من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو حول 85% ولا يتوقف على طبيعة والنظام الغذائي. منماكس في البلازما حوالي 2 ساعة بعد الإدارة.
التوزيع
يتم تحقيق حالة التوازن بعد 2-3 أيام القبول العادية. بروتين البلازما ملزم هو حول 13% ولم يكن مصحوبا التشبع.
التمثيل الغذائي
Biotransformiruetsya, في الأساس, عن طريق الاقتران مع حمض الغلوكورونيك. الأيض لا تمتلك النشاط الدوائي.
اقتطاع
تي1/2 غير 8 لا. تقرير معظمهم الكلى – حول 90%. القضاء عليها كليا من الجسم في خلال 2-3 أيام.
شهادة
- الاضطرابات الاكتئابية متفاوتة الخطورة.
جرعة نظام
Ixel لابتلاع.
الجرعة اليومية هي متوسط 100 ملغ; ينبغي أن تؤخذ في المخدرات 2 تلقي في النصف الأول من اليوم. اعتمادا على شدة الأعراض ويمكن زيادة الجرعة إلى 250 ملغ / يوم.
يؤخذ الدواء مع الطعام ويفضل أن يكون.
يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
في مرضى القصور الكلوي (CC 50-10 مل / دقيقة) أوصى خفض الجرعة اليومية اعتمادا على القيم QC.
الآثار الجانبية
CNS: ربما – قلق, دوخة; نادرا – هزة أرضية, صداع.
من الجهاز الهضمي: نادرا – فم جاف, غثيان, قيء, الإمساك; في بعض الحالات – زيادة معتدلة في الترانساميناسات دون المظاهر السريرية.
آخر: ربما – زيادة التعرق, المد والجزر, تقطير البول; نادرا – نبض القلب, طفح جلدي; في بعض الحالات – متلازمة السيروتونين.
آثار جانبية نادرة, ويفضل خلال أول 2 أسابيع من العلاج, أعرب قليلا, عادة اقتصاص الذاتي باعتباره الانحدار من أعراض الاكتئاب، ولا تحتاج إلى التوقف عن استخدام الدواء. الحد من شدة وعدد من الآثار الجانبية قد يكون عن طريق بناء تدريجيا الجرعة خلال فترة العلاج.
موانع
مطلق
- الطفولة والمراهقة يصل 15 سنوات (نظرا لعدم وجود بيانات السريرية);
- يصاحب ذلك استخدام مثبطات غير انتقائية وانتقائية من MAO-B, سوماتريبتان;
- فرط الحساسية للدواء.
قريب
- انسداد المسالك البولية (أساسا لتضخم البروستاتا الحميد);
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- الاستقبال في وقت واحد مع الأدرينالين, noradrenalinom, الكلونيدين ومشتقاته;
- يصاحب ذلك استخدام مثبطات انتقائية من MAO-A, digoksina.
من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من زرق مغلق الزاوية, صرع.
الحمل والرضاعة
لا يعين Ixel أثناء الحمل والرضاعة.
تحذيرات
مع الحذر الشديد وينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد (dobrokachyestvyennoi gipyerplaziyei) البروستات, ولها تاريخ من المضبوطات, مع ارتفاع ضغط الدم, kardiomiopatiej (في اتصال مع زيادة طفيفة في معدل ضربات القلب).
Ixel يمكن أن تدار ليس قبل 14 أيام بعد التوقف عن مثبطات MAO. بالإضافة إلى, من وقت الانسحاب من المخدرات Ixel قبل العلاج المانع MAO يجب أن تكون على الأقل 7 أيام.
خلال فترة العلاج إكسل تجنب الكحول.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
خلال فترة استخدام الدواء يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.
جرعة مفرطة
الأعراض: جرعات متزايدة عرضي – غثيان, قيء, تعرق, الإمساك. قبل الدواء بجرعة, تجاوز 800-1000 ملغ, – قيء, صعوبة في التنفس, عدم انتظام دقات القلب. عند تلقي جرعات عالية بشكل مفرط (1900-2800 ملغ من milnacipran) في تركيبة مع الأدوية النفسية الأخرى (معظم البنزوديازيبينات) إلى النعاس أعراض أضاف أعلاه, giperkapniя, اضطرابات في الوعي. مظاهر عضلة القلب والوفاة مع إكسل جرعة زائدة لا محددا.
علاج: غسل المعدة، تليها علاج الأعراض. المراقبة الطبية الموصى بها للمريض على الأقل يوميا. ترياق Spetsificheskiy غير معروف.
التفاعلات المخدرات
الاستخدام المتزامن إكسل مع مثبطات MAO غير انتقائية (إيبرونيازيد), مع مثبطات انتقائية من نوع B MAO (سيليجيلين), سوماتريبتان بسبب خطر متلازمة السيروتونين, ارتفاع ضغط الدم, تشنج الشريان التاجي (الحد الأدنى للفترة بعد العلاج هذه الأدوية وتعيين إكسل – 2 من الاسبوع).
لا ينصح التطبيق المتزامن إكسل مع الادرينالين والنورادرينالين بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب; الكلونيدين والمركبات ذات الصلة بسبب الحد من تأثير خافض للضغط على; مع digoksinom (حقنا وخاصة عندما تدار) بسبب خطر عدم انتظام دقات القلب وارتفاع ضغط الدم; مع مثبطات انتقائية من MAO-A (موكلوبميد, toloksaton) نظرا لخطر متلازمة السيروتونين.
بعناية ينبغي أن تدار Ixel في تركيبة مع الادرينالين والنورادرينالين (في حالة وجود جرعة مخدر موضعي لا ينبغي أن تتجاوز 100 ميكروغرام لكل 10 دقيقة أو 300 ميكروغرام لكل 1 لا), مع الليثيوم نظرا لخطر متلازمة السيروتونين.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 °. مدة الصلاحية – 3 سنة.
