AND.. فيينا في تحريضا.

المادة الفعالة: المناعي البشري الطبيعي
عندما ATH: J06BA02
CCF: إعداد, التي تؤثر على الجهاز المناعي. المناعي
ICD-10 رموز (شهادة): B24, (ج) 56.6, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
عندما CSF: 14.05
الشركة المصنعة: KEDRION S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل لتشغيل / في واضح أو براق قليلا.

سواغ: мальтоза, المياه د/و.

20 مل – زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – زجاجات (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – حزم من الورق المقوى.
100 مل – زجاجات (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – حزم من الورق المقوى.
200 مل – زجاجات (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

إعداد, التي تؤثر على الجهاز المناعي. Обладает активностью иммуноглобулина G (مفتش), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. فيينا في تحريضا. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. فيينا في تحريضا. أنه يحتوي على, في المقام الأول, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, من 1000 المانح. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. فيينا في تحريضا. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, حول, من خلال 3-5 أيام.

اقتطاع

تي_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

شهادة

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ITP), مدفوع. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

- زرع نخاع العظام.

جرعة نظام

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

أثناء ال заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах يوصف هذا الدواء في جرعة 100-400 ملغ (2-8 مل)/кг массы тела с интервалом в 1 أشهر, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, قد يزيد من جرعة ل 800 ملغ (16 مل)/кг массы тела или частоты введения.

في трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 ملغ (10 مل)/кг/неделя, جرعة الصيانة – 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

في идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ITP) يوصف هذا الدواء في جرعة 400 ملغ (8 مل)/кг массы тела каждый день или 1000 ملغ (20 مل)/кг массы тела через день в течение 5 أيام. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 م. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

الآثار الجانبية

أمراض الحساسية والحساسية: ممكن – قشعريرة برد, صداع, حمى, الحساسية, ألم مفصلي, الم في الظهر; نادرا – انخفاض حاد في ضغط الدم, صدمة الحساسية (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

من الجهاز الهضمي: قيء, غثيان.

موانع

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

الحمل والرضاعة

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

تحذيرات

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 م.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. يجب التخلص من حل غير المستخدمة.

جرعة مفرطة

Случаи передозировки препарата И.Г. فيينا في تحريضا. لم يكشف.

التفاعلات المخدرات

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (مدفوع. вакцины против кори, الحصبة الالمانية, النكاف, الحماق) на период от 6 شمس. إلى 3 أشهر.

Препарат И.Г. فيينا في تحريضا. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. مدة الصلاحية – 2 سنة.