GRANDAKSIN

المادة الفعالة: Tofisopam
عندما ATH: N05BA23
CCF: مهدئ (مزيل القلق)
ICD-10 رموز (شهادة): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
في جامعة الملك فيصل: 02.04.01
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, على قرصي, أبيض أو رمادي اللون الأبيض, مشطوب, منقوش “GRANDAX” على جانب واحد ومع الفاليوم – من ناحية اخرى, عديم الرائحة أو عديم الرائحة تقريبا.

سواغ: حمض دهني, ستيرات المغنيسيوم, الجيلاتين, التلك, نشا البطاطس, مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مهدئ. إعداد مجموعة من البنزوديازيبينات (البنزوديازيبين غير نمطية). له آثار مزيل القلق, لم يكن مصحوبا المسكنات, miorelaksiruyuschim, تأثير مضاد. هو منظم psychovegetative, يلغي أشكال مختلفة من اضطرابات اللاإرادي. أنه يحتوي على النشاط تحفيز معتدل.

بسبب تأثير نقص miorelaksiruyuschego للدواء يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلي والوهن العضلي.

نظرا لuntypicality التركيب الكيميائي, على عكس البنزوديازيبينات الكلاسيكية, Grandaksin^® في الجرعات العلاجية لا تحفيز تأثير الكحول، وعمليا لا يسبب تطور المادية, الاعتماد النفسي ومتلازمة الانسحاب.

Grandaksin^® فإنه يشير إلى المهدئات اليوم.

الدوائية

امتصاص

مرة واحدة داخل بسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي. ج_ماكس مستويات البلازما وصلت داخل 2 لا, ثم تركيز البلازما ينخفض ​​monoexponential.

التوزيع

Tofisopam لا يتراكم في الجسم.

التمثيل الغذائي

الأيض tofizopama لا تمتلك النشاط الدوائي.

اقتطاع

تي_1/2 غير 6-8 لا.

إرسال أساسا في البول (60-80%) في شكل المترافقة مع حمض الغلوكورونيك وإلى حد أقل (حول 30%) – مع البراز.

شهادة

- العصاب ودول مثل عصاب (الدول, يرافقه الضغط النفسي, اضطرابات اللاإرادي, القلق المعتدل, apatieй, انخفاض النشاط, تجارب تدخلية);

- الاكتئاب التفاعلي مع الأعراض النفسية أعرب متوسطة;

- التكيف من اضطراب عقلي (اضطراب ما بعد الصدمة);

- متلازمة انقطاع الطمث (باعتبارها وسيلة مستقلة, وكذلك في تركيبة مع العلاج الهرموني);

- توتر ما قبل الحيض;

- Kardialgii (وحدها أو بالاشتراك مع غيرها من المخدرات);

- متلازمة انسحاب الكحول;

- الوهن العضلي, الاعتلالات العضلية, ضمور العضلات العصبية والحالات المرضية الأخرى مع أعراض عصبية ثانوية في الحالات, عندما المزيلة للقلق موانع مع العضلات شديدة العمل المرخي.

جرعة نظام

مجموعة مقرها فردي على حالة المريض, أشكال السريرية لهذا المرض والحساسية الفردية للدواء.

الكبار عين 50-100 ملغ (1-2 علامة التبويب.) 1-3 مرات / يوم. في التطبيق غير المنتظم يمكن أن تكون مقبولة 1-2 التبويب. الجرعة اليومية القصوى – 300 ملغ.

المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي تقليل جرعة يومية من حوالي 2 مرات.

الآثار الجانبية

CNS: صداع, أرق, التهيج, الحركية التحريض, ارتباك, المضبوطات في المرضى الذين يعانون من الصرع.

من الجهاز الهضمي: قلة الشهية, الإمساك, نفخة, غثيان, فم جاف; في بعض الحالات – اليرقان الركودي.

الحساسية: ممكن الحكة, طفح جلدي (مدفوع. قرمزية الطفح).

نظام العضلات والعظام: توتر العضلات, ألم عضلي.

موانع

- دولة, يرافقه التحريض النفسي الشديد, عدوانية أو الاكتئاب العميق;

- المعاوضة الفشل التنفسي;

- A متلازمة توقف التنفس أثناء النوم (تاريخ);

- تطبيق في وقت واحد تاكروليموس, sirolimusom, السيكلوسبورين;

- أنا الثلث من الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء أو أي غيرها من البنزوديازيبينات.

من الحذر يجب أن يوصف للمرضى الذين يعانون من متلازمة الضائقة التنفسية المزمنة اللا تعويضية, التاريخ فشل الجهاز التنفسي الحاد, زرق مغلق الزاوية, صرع, آفات الدماغ العضوية (على سبيل المثال, في تصلب الشرايين).

الحمل والرضاعة

Grandaksin^® موانع للاستخدام في الثلث الأول من الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن المرضى الذين يعانون من التخلف العقلي, المرضى المسنين, في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى و / أو أمراض الكبد في كثير من الأحيان, من المرضى الآخرين, قد تحدث آثار جانبية.

غير موصى بها للاستخدام في Tofisopam الذهان المزمن, الرهاب أو الوسواس القهري. في هذه الحالات، من مخاطر محاولات الانتحار والسلوك العدواني. لذا Grandaxinum^® لا ينصح كعلاج وحيد في الاكتئاب أو الاكتئاب, يرافقه القلق.

ينبغي توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من تبدد الشخصية, وكذلك مع تلف في الدماغ العضوي (على سبيل المثال, تصلب الشرايين).

في المرضى الذين يعانون من الصرع Tofisopam قد يزيد من الاستيلاء على عتبة.

كل قرص Grandaxinum^® أنه يحتوي على 92 ملغ اللاكتوز, التي ينبغي النظر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Grandaksin^® لا يقلل بشكل كبير من القدرة على التركيز. يجب قرر إمكانية قيادة المركبات والآليات إدارة فقط بعد تقييم استجابة الفرد المريض على المخدرات.

جرعة مفرطة

الأعراض: بعد تناوله بجرعة 50-120 ملغم / كغم من وزن الجسم قد يسبب التقيؤ, ارتباك, غيبوبة, الاكتئاب و / أو المضبوطات التنفسي.

علاج: في قمع شديد في الجهاز العصبي المركزي لا ينصح للحث على التقيؤ, يجب أن تغسل المعدة. حقن الكربون المنشط يساعد في تقليل امتصاص الدواء. ينبغي أن ترصد باستمرار المعلمات الفسيولوجية الرئيسية وتطبيق العلاج المناسب أعراض. إذا الاكتئاب الجهاز التنفسي يمكن القيام بها التنفس الاصطناعي. لا ينصح بإدخال المنبهات CNS. انخفاض ضغط الدم تناول الأفضل في / في السائل ونقل المريض إلى موقف تراند. إذا كانت هذه التدابير لا استعادة ضغط الدم الطبيعي, يمكنك إدخال الدوبامين أو بافراز (النورادرينالين). غسيل الكلى وإدرار البول القسري ليست فعالة. في الحالات العاجلة، من الممكن استخدام البنزوديازيبين خصم محدد – فلومازينيل, ولكن استخدامه في جرعة زائدة tofizopamom اختبارها سريريا.

التفاعلات المخدرات

يصاحب ذلك من استخدام تاكروليموس, sirolimusa, السيكلوسبورين وGrandaxinum^® بطلان. تركيز الدواء في بلازما الدم, يستقلبان التي كتبها CYP3A4 إيزوزيم، بمشاركة, قد يزيد عندما تؤخذ مع tofizopamom.

تطبيق Grandaxinum^® مع المخدرات, يثبط وظيفة الجهاز العصبي المركزي (المسكنات, صناديق للتخدير العام, مضادات الاكتئاب, الهيستامين H₁-مستقبلات, sedativnыe, حبوب منومة, مضادات الذهان), يعزز آثارها (على سبيل المثال, التخدير أو الاكتئاب التنفسي).

محرضات انزيم الكبد (الإيثانول, النيكوتين, الباربيتورات, مضادات الصرع) قد تعزيز عملية التمثيل الغذائي للtofizopama, مما قد يؤدي إلى انخفاض في تركيز البلازما والتأثير العلاجي لإضعاف.

بعض الأدوية المضادة للفطريات (الكيتوكونازول, يتراكونازول) يمكن أن يبطئ عملية الأيض كبدي tofizopama, وبالتالي زيادة تركيزها في بلازما الدم.

بعض الأدوية الخافضة للضغط (klonidin, حاصرات قنوات الكالسيوم) قد تعزز آثار Grandaxinum^®.

يمكن أن حاصرات بيتا-إبطاء عملية التمثيل الغذائي tofizopama, ولكن هذا التأثير ليس المهم سريريا.

Tofisopam، في حين أن التطبيق قد تزيد من مستويات الديجوكسين في البلازما.

البنزوديازيبينات, مدفوع. Tofisopam, قد يؤثر على تأثير مضاد للتخثر الوارفارين.

الاستخدام المتزامن لفترة طويلة من ديسفلفرام يمكن أن تمنع عملية التمثيل الغذائي للtofizopama.

يمكن مضادات الحموضة تتداخل مع امتصاص tofizopama.

سيميتيدين وأوميبرازول في primenenii odnovremennom ugnetayut الأيض tofizopama.

يمكن أن حبوب منع الحمل تقلل من شدة الأيض tofizopama.

Tofisopam يضعف تأثير كابح من الايثانول على الجهاز العصبي المركزي.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.