GLYUKOVANS

المادة الفعالة: غليبينكلاميد, الميتفورمين
عندما ATH: A10BD02
CCF: وكلاء سكر الدم عن طريق الفم
ICD-10 رموز (شهادة): ه 11
عندما CSF: 15.02.08
الشركة المصنعة: NYCOMED النمسا GmbH المزيد (النمسا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي ضوء برتقالي, kapsulovidnye, عدسي, منقوش “2.5” على جانب واحد.

سواغ: بوفيدون K30, ستيرات المغنيسيوم, croscarmellose الصوديوم, الجريزوفولفين السيلولوز, Opadry (Опадри) OY-L-24808, الماء النقي.

15 PC. – بثور (2) – صناديق من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (3) – صناديق من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي لون اصفر, kapsulovidnye, عدسي, منقوش “5” على جانب واحد.

سواغ: بوفيدون K30, ستيرات المغنيسيوم, croscarmellose الصوديوم, الجريزوفولفين السيلولوز, Opadry (Опадри) 31F22700, الماء النقي.

15 PC. – بثور (2) – صناديق من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (3) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

الدوائية

غليبينكلاميد

الامتصاص والتوزيع

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. الوقت للوصول إلى C_ماكس в плазме крови – 1-2 لا, الخامس_د – 9-10 ل. بروتين البلازما ملزم هو 95%.

الأيض وإفراز

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. تي_1/2 ومن بين 3 إلى 10-16 لا.

الميتفورمين

الامتصاص والتوزيع

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 إلى 60%. تناول الطعام في وقت واحد وانخفاض امتصاص الميتفورمين تأخر. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

الأيض وإفراز

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% الجرعة – مع البراز.

تي_1/2 تقريبا 9-12 لا.

شهادة

داء السكري من النوع السكري 2 في البالغين:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

جرعة نظام

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® غير 1 التبويب. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 التبويب. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. كل 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

ينبغي أن تؤخذ أقراص مع الطعام.

الجرعة اليومية القصوى هي 4 التبويب. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 التبويب. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

الآثار الجانبية

Обусловленное метформином

من الجهاز الهضمي: в начале лечения могут встречаться тошнота, قيء, ألم المعدة, فقدان الشهية (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 أو 3 قبول; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); ربما – “معدن” طعم في الفم.

آخر: эritema, megaloblastnaya فقر الدم, الحماض اللبني.

Обусловленное глибенкламидом

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, ألم شرسوفي, زيادة في إنزيمات الكبد.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya فقر الدم, قلة الكريات الشاملة.

الحساسية: – خلايا النحل, طفح جلدي, الحكة.

آخر: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

موانع

- نوع داء السكري 1;

- الحماض الكيتوني السكري;

- الغيبوبة السكري, diabeticheskaya غيبوبة;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (مستوى كرياتينين المصل أعلاه 135 مليمول / لتر – для мужчин и выше 110 مليمول / لتر – للنساء);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, صدمة, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: فشل القلب أو الجهاز التنفسي, недавний инфаркт миокарда, صدمة;

- فشل الكبد;

- البورفيريا;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

— одновременный прием миконазола;

- دولة, требующие проведения инсулинотерапии (مدفوع. أمراض معدية, большие хирургические вмешательства, جرح, حروق شديدة );

- وظائف الكبد غير طبيعية;

- الإدمان على الكحول, تسمم الكحول الحاد;

- الحماض اللبني (مدفوع. تاريخ);

- تطبيق على الأقل 48 ساعات قبل وأثناء 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- الامتثال لحمية منخفضة السعرات الحرارية (أقل 1000 كال / يوم);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 سنوات, أداء العمل البدني الثقيل, الذي يرتبط مع خطر متزايد لتطوير الحماض اللبني.

من الحذر следует применять при лихорадочном синдроме, أمراض الغدة الدرقية (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, إدمان الكحول.

الحمل والرضاعة

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. عند التخطيط للحمل, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

تحذيرات

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

يجب تحذير المرضى حول, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

إلى 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® توقف. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 لا.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, TK. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. أعراض نقص السكر في الدم: جوع, زيادة التعرق, ضعف, نبض القلب, البشرة الفاتحة, парестезии в полости рта, هزة أرضية, общее беспокойство, صداع, النعاس غير طبيعي, اضطرابات النوم, شعور من الخوف, رنح جزئي, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

علاج: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

في حالة نقص السكر في الدم الحاد (فقدان الوعي) вводят в/в 40% سكر العنب (جلوكوز) или глюкагон в/в, / م, ن / أ. بعد استعادة وعيه، يجب أن يعطي المريض الغذاء, غنية بالكربوهيدرات, من أجل تجنب تكرار نقص السكر في الدم.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

التفاعلات المخدرات

استعدادات, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (حتى وضع غيبوبة).

uvelichivaet فلوكونازول T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (حتى وضع غيبوبة). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, تحتوي على الإيثانول (كحول).

Применение ингибиторов АПФ (كابتوبريل, إنالابريل) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

استعدادات, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

الجرعات العالية الكلوربرومازين (100 ملغ / يوم) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

بيتا₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

مدر للبول (خاصة “أنشوطة”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.