ГиперРОУ С/Д

المادة الفعالة: иммуноглобулин G
عندما ATH: J06BB01
CCF: إعداد, التي تؤثر على الجهاز المناعي. المناعي
ICD-10 رموز (شهادة): P55
عندما CSF: 14.05
الشركة المصنعة: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (الولايات المتحدة)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل ل/ م واضح أو براق قليلا, عديم اللون أو أصفر قليلاً, دون شوائب الأجنبية; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

سواغ: جليكاين, كلوريد الصوديوم, натрия холат, ТНБФ, المياه د/و.

1 جرعة (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (فيروس نقص المناعة البشرية-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(د)-الأجسام المضادة. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(د) خلال 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(د)-положительного ребенка Rh₀(د)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

الدوائية

امتصاص

ج_ماكس антител в крови достигается через 24 لا.

اقتطاع

تي_1/2 антител из организма составляет 4-5 أسابيع.

شهادة

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(د) (أي. при отсутствии резус-антител) المقدمة:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

جرعة نظام

يتم إدخال المخدرات إلى / م 1 جرعة (1500 ME) أو 2 جرعة (3000 ME) وحيد: родильнице – خلال 72 ح ما بعد الولادة, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(د);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, مهم, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ح ما بعد الولادة. في حالة التثبيت, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ساعات في درجة حرارة الغرفة (20±2°C). إلى, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

لأداء профилактики в послеродовой период دخول 1 جرعة (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ح ما بعد الولادة. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 جرعة (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, أقل من 15 مل. أين, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (فوق 30 мл цельной крови или свыше 15 مل الكريات الحمراء), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (على سبيل المثال, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, مقسمة إلى 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, على سبيل المثال, при получении результата 1.4 دخول 2 جرعة (3000 ME) المنتج.

لأداء профилактики в предродовой период دخول 1 جرعة (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 جرعة (1500 ME), предпочтительно в течение 72 ح ما بعد الولادة, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 جرعة (1500 ME) المنتج. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (كما ذكر أعلاه).

بعد самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 أسابيع рекомендуется введение 1 جرعة (1500 ME) المنتج. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (كما ذكر أعلاه). Если беременность прервана на сроке менее 13 أسابيع, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (حول 250 ME).

После проведения بزل السلي на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности دخول 1 جرعة (1500 ME) المنتج. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 مل الكريات الحمراء, необходимо изменить дозу, كما هو موضح أعلاه. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 أسبوعا من الحمل, следует ввести еще 1 جرعة (1500 ME) на сроке 26-28 أسابيع.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(د) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. تي_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(د) غير 23-26 أيام. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ح ما بعد الولادة, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (إلا, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

الآثار الجانبية

ربما: شظوي, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), سوء الهضم.

في بعض الحالات،: у пациентов с измененной реактивностью (مدفوع. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (مدفوع. صدمة الحساسية).

موانع

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(د) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- فرط الحساسية للدواء.

Запрещено введение препарата новорожденным.

تحذيرات

الأطفال, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(د) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(د), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(د).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

جرعة مفرطة

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

التفاعلات المخدرات

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في 2 ° C إلى 8 °; لا تجمد. مدة الصلاحية - 3 سنة.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (تغيير اللون, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.