GIALGAN RANSOM

المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك
عندما ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 رموز (شهادة): M15, M25.5
عندما CSF: 16.05.03
الشركة المصنعة: وقد فارماسيوتيسي س. ب. أ. (إيطاليا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

Раствор для внутрисуставного введения عديم اللون, واضح, اقتران.

سواغ: كلوريد الصوديوم, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, المياه د/و.

2 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – حزم من الورق المقوى.

Раствор для внутрисуставного введения عديم اللون, واضح, اقتران.

سواغ: كلوريد الصوديوم, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, المياه د/و.

2 مل – المحاقن زجاج عديم اللون (1) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – المحاقن زجاج عديم اللون (1) – عبوات الفاليوم planimetric (5) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 إلى 730 кДальтон. حمض الهيالورونيك – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 أيام. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. ج_ماكس меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

الأيض وإفراز

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

شهادة

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

جرعة نظام

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 ملغ 1 مرة في الأسبوع (محتويات 1 زجاجة 20 мг/2 мл или заполненного шприца). وتتكون الدورة من 3-5 حقن.

قواعد الإدارة

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

الآثار الجانبية

ردود الفعل المحلية: نادرا – умеренная боль, وذمة, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 لا (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

الحساسية: في حالات قليلة – حكة, طفح جلدي, خلايا النحل, ردود فعل الحساسية.

موانع

- أمراض الكبد الحاد;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- فرط الحساسية للدواء;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

الحمل والرضاعة

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (الرضاعة الطبيعية) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

تحذيرات

لأول 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

استخدام في طب الأطفال

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

جرعة مفرطة

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

التفاعلات المخدرات

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.