المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك
عندما ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 رموز (شهادة): M15, M25.5
عندما CSF: 16.05.03
الشركة المصنعة: وقد فارماسيوتيسي س. ب. أ. (إيطاليا)
Раствор для внутрисуставного введения عديم اللون, واضح, اقتران.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| гиалуронат натрия | 10 ملغ | 20 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, المياه د/و.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения عديم اللون, واضح, اقتران.
| 1 مل | 1 محقنة | |
| гиалуронат натрия | 10 ملغ | 20 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, المياه د/و.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 إلى 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
الامتصاص والتوزيع
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 أيام. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. جماكس меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
الأيض وإفراز
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 ملغ 1 مرة في الأسبوع (محتويات 1 زجاجة 20 мг/2 мл или заполненного шприца). وتتكون الدورة من 3-5 حقن.
قواعد الإدارة
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
ردود الفعل المحلية: редко – умеренная боль, وذمة, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 لا (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
الحساسية: в единичных случаях – зуд, طفح جلدي, خلايا النحل, ردود فعل الحساسية.
- أمراض الكبد الحاد;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- فرط الحساسية للدواء;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (الرضاعة الطبيعية) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
لأول 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
استخدام في طب الأطفال
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More