Ganirelix – وصف المخدرات

عندما ATH:
H01CC01

Ganirelix: صفة مميزة

خصم موجهة الغدد التناسلية بين الافراج عن gormona (GnRG). ديكابيبتيد الاصطناعية مع ارتفاع النشاط معادية بالنسبة جنره الطبيعية. خلات جانيريليكسا ويستمد جنره الطبيعية مع استبدال الأحماض الأمينية في المواقف 1, 2, 3, 6, 8 و 10. قابل للذوبان في الماء.

Ganirelix: التأثير الدوائي

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: تطبيق

زيادة تثبيط الذروة المبكرة لإفراز LH في المرأة, تمر تسيطر فرط تنبيه المبيض في برامج لعلاج العقم باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة.

Ganirelix: موانع

فرط الحساسية, مدفوع. Gnrh أو أي التناظرية الأخرى من جنره, الحمل أو الحمل المشتبه فيهم.

Ganirelix: استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بطلان في الحمل أو الحمل المشتبه فيهم (قبل بدء العلاج يجب استبعاد الحمل).

مع مقدمة خلات جانيريليكسا في الحامل الفئران والأرانب خلال الفترة من 7 أيام قبل انتهاء فترة التسليم عند التعرض لجرعات تصل إلى 10 و 30 ملغ / يوم, على التوالي (حول 0,4 و 3,2 أضعاف الجرعة الإنسان, على أساس من مساحة سطح الجسم), لوحظ تحسن في ارتشاف من ذرية. لم يكن هناك زيادة في انتهاكات الجنين. لم تطرأ تغييرات الخصوبة المتعلقة بالأدوية, الخصائص المادية أو السلوكية في ذرية إناث الفئران, تعامل مع خلات جانيريليكسا أثناء الحمل والرضاعة. تأثير على ارتشاف الفاكهة نتيجة للتغيرات في مستويات الهرمونات بسبب خصائص أنتيجونادوتروبنيه للمخدرات, يمكن أن تؤدي إلى فقدان الجنين في البشر (لا ينبغي أن تستخدم في النساء الحوامل).

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - X. (التجارب على الحيوانات أو التجارب السريرية كشفت عن وجود انتهاك للجنين و / أو هناك دليل على خطر الآثار الضارة على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة; خطر, المرتبطة باستخدام الأدوية أثناء الحمل, أكبر من الفوائد المحتملة.)

بطلان خلال الرضاعة الطبيعية (غير معروف, PM يحصل هناك في حليب الثدي).

Ganirelix: الآثار الجانبية

ردود الفعل السلبية, التي لوحظت في التجارب السريرية التي تسيطر عليها أنجزت منذ الأيام الأولى من استخدام اسيتات جانيريليكسا (n = 794) قبل تأكيد الحمل بالموجات فوق الصوتية في 1٪ من المرضى, الأدوية المستخدمة, ولم تكن مرتبطة بشكل مباشر بالأدوية.

وجع بطن (أمراض النساء) (4,8%), موت الجنين / الجنين (3,7%), صداع (3,0%), متلازمة فرط المبيض (2,4%), النزيف المهبلي (1,8%), ردود الفعل في موقع الحقن (1,1%), غثيان (1,1%), وجع بطن (الجهاز الهضمي) (1,0%).

في بوستماركيتينجوفيه قد اتسمت المحاكمات بحالات نادرة من تفاعلات فرط الحساسية, بما في ذلك رد فعل أنافيلاكتويدنيي بعد الجرعة الأولى.

التشوهات الخلقية

استناداً إلى نتائج الدراسات المنجزة من سريرياً 283 الوليد, ولدوا لنساء, تطبيق خلات جانيريليكسا, وكان يو 3-x التشوهات الخلقية الخطيرة (مدفوع. استسقاء الرأس/السحائي, أومفالوسيلي) و 18 --أقل العيوب الخلقية الشديدة (مدفوع. وحمة, علامات الجلد, جيب عجزي, gemangioma, صعر/عدم تماثل الجمجمة, حنف القدم, أصابع تزايدي, سوبلوكسيشن الورك, صعر/السماء العالية, فتق السرة, الفتق الآربي, القيلة, بيضة نيوبوستيفشيسجا, gidronefroz. العلاقة السببية بين هذه التشوهات الخلقية والقبول من خلات جانيريليكسا لم يتم العثور على.

Ganirelix: التفاعل

وقد جرى بحث الاستخدام مع أدوية أخرى بما فيه الكفاية, ولذلك، من المستحيل استبعاد احتمال التفاعل المخدرات.

Ganirelix: الجرعات والإدارة

P /, 0,25 ملغ 1 مرة في اليوم. خلات جانيريليكسا عادة حقن المخدرات FSH في اليوم السادس (يبدأ المخدرات التحفيز التي تسيطر عليها الإباضة FSH في اليوم 2 أو 3-5 دورة الطمث). وينبغي مواصلة استخدام المخدرات يوميا حتى يوم بداية شغ, أي. قبل إنشاء عدد كاف من المسام حجم مناسب (بصيلات بريوفولجاتورنيه) (وأكد بالموجات فوق الصوتية), ثم يمكن أن تبدأ النضج النهائي للمسام من خلال إدخال قوات حرس السواحل الهايتية.

في حالة زيادة استجابة المبيض للتنشيط, للحيلولة دون ارتفاع مستوى LH قبل الأوان, ينبغي أن تبدأ جانيريليكسا خلات العلاج بالعقاقير استخدام يوم 5-ال FSH. وفي حالة النمو البطيء للأخذ بالمسام يمكنك تأجيل جانيريليكسا (أي. ابدأ بعد 6 أيام استخدم المخدرات FSH).

من إدخال قوات حرس السواحل الهايتية أن تمتنع، في الحالات, إذا كان اليوم الأخير من العلاج المبيض FSH مفرط الموسع (تطوير متلازمة فرط تنبيه المبيض).

Ganirelix: الاحتياطات

يمكن فقط تعيين أخصائي, خبرة في علاج العقم.

في بوستماركيتينجوفيه قد اتسمت المحاكمات بحالات نادرة من تفاعلات فرط الحساسية, بما في ذلك رد فعل أنافيلاكتويدنيي بعد الجرعة الأولى (سم. "الآثار الجانبية").

قبل بدء العلاج، يجب نصح المريض من طول مدة العلاج, بحاجة إلى القيام بإجراءات الرصد ومخاطر ردود الفعل السلبية المحتملة. وينبغي إبلاغ الطبيب عن الأدوية, أن المريض قد اتخذت قبل وقت قصير من بدء العلاج أو يستمر بالتوازي مع تعيين المخدرات.

عدم ثبوت سلامة وفعالية الدواء ضد المرأة التي تزن أقل من 50 كغم أو أكثر 90 كجم.

مع دورات متكررة من العلاج ينبغي أن يكون استخدام الدواء إلا بعد إجراء تقييم دقيق لدرجة المخاطر المحتملة وفعالية العلاج.