GALIDOR

المادة الفعالة: Bencyclane
عندما ATH: C04AX11
CCF: عضلي التوجه مضاد للتشنج
ICD-10 رموز (شهادة): أ 09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, ك 26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
عندما CSF: 01.14.05
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو رمادي اللون الأبيض, جولة, مسطحة, مشطوب, منقوش “HALIDOR” على جانب واحد, مع رائحة مميزة باهتة.

سواغ: نشا البطاطس, فينيل, ستيرات المغنيسيوم, karʙomer 934 P, كاربوكسيميثيل الصوديوم (نوع A), السيليكا الغروية اللامائي, التلك.

50 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون, بدون رائحة.

سواغ: натрия хлорид д/и, المياه د/و.

2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (10) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, وإلى حد أقل – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

بالإضافة إلى, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, المسالك البولية, تنفسي).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

الدوائية

امتصاص

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 2-8 لا (عادة عن طريق 3 لا) بعد ابتلاع. Из-за эффекта “مرور الأول” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

التوزيع

حول 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

التمثيل الغذائي

تجري عملية التمثيل الغذائي في الكبد, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

اقتطاع

تي_1/2 غير 6-10 لا. تفرز أساسا مع البول (97%) المستقلبات, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (حول 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). إزالة الكلي لل 40 ل /, почечный клиренс меньше 1 ل /.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

تي_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

شهادة

أمراض الأوعية الدموية:

— заболевания периферических сосудов – مرض رينود, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- أمراض الجهاز الهضمي – гастроэнтериты различной этиологии (المعدية لا سيما), инфекционные и воспалительные колиты, مرض الأمعاء الوظيفية, زحير, послеоперационный метеоризм, التهاب المرارة, تحص صفراوي, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر (في الجمع بين العلاج).

جرعة نظام

أمراض الأوعية الدموية

Внутрь Галидор^® عين 100 ملغ 3 مرات / يوم ل 2-3 أشهر. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 ملغ. الفاصل الزمني بين الدورات – 2-3 هذا الشهر.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 ملغ, razdelennoy من 2 مقدمة. Перед проведением инфузии 100 ملغ (4 مل) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 لا 2 مرات / يوم.

إلى устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® تدار بجرعة 100-200 جرعة ملغ, ولكن ليس أكثر 400 ملغ / يوم. Для поддерживающей терапии назначают по 100 ملغ 3 مرات / يوم ل 3-4 أسابيع, ثم 100 ملغ 2 مرات / يوم. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, عادة, أقل من 1-2 هذا الشهر.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 ملغ (4-8 مل) или в/м глубоко в дозе 50 ملغ (2 مل). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 مل. مسار العلاج 2-3 недели с последующим переводом пациента, اذا كان ضروري, на прием препарата Галидор^® داخل.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: فم جاف, وجع بطن, чувство сытости, غثيان, قيء, قلة الشهية, الإسهال, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: قلق, دوخة, صداع, مشية الاضطرابات, هزة أرضية, اضطرابات النوم, أرق, اضطرابات الذاكرة; نادرا – преходящее спутанное состояние сознания, المضبوطات صرعي, галлюцинации у больных пожилого возраста; في حالات قليلة – симптомы очагового поражения ЦНС.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب; أحيانا – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

آخر: الشعور بالضيق العام, ضعف, زيادة الوزن, نقص الكريات البيض, الحساسية; نادرا – тромбофлебит при в/в введении.

موانع

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- الفشل الكلوي الحاد;

- اختلال كبدي حاد;

- اللا تعويضية فشل القلب;

- فشل قلبي حاد;

- блокада AV;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- إصابات في الدماغ (خلال آخر 12 أشهر);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (недостаточный опыт применения);

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

تحذيرات

При одновременном назначении Галидора^® مع المخدرات, سبب نقص بوتاسيوم الدم, جليكوسيدات قلبية, مع المخدرات, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® يجب أن لا تتجاوز 150-200 ملغ.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, TK. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (على الأقل 1 مرات 2 أشهر) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة في معدل ضربات القلب, انخفاض في ضغط الدم, предрасположенность к коллапсу, انخفاض وظائف الكلى, سلس البول, نعاس, قلق, الهلوسة, في الحالات الشديدة – эпилептиформные судорожные припадки (المرضى المسنين). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. الحساسية.

علاج: علاج أعراض. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy يوجد ترياق معروف. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® والاستعدادات, снижающих уровень калия в крови (مدفوع. مدر للبول, جليكوسيدات قلبية), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® دواء, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. الجرف الحياة أقراص – 5 سنوات. Срок годности раствора для инъекций – 3 سنة.