جابابنتين

عندما ATH:
N03AX12

ميزة.

أبيض أو شبه بيضاء بلورية صلبة, قابل للذوبان في الماء بسهولة والمحاليل المائية الحمضية والأساسية. الوزن الجزيئي الغرامي 171,24.

الدوائية عمل.
مضاد, مسكن.

تطبيق.

По данным أطباء مكتب المرجع (2003), جابابنتين هو مبين في partsialynыh эpilepticheskih pripadkah مع أو بدون التعميم في vzroslыh والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين secondness 12 سنوات (كوسيلة إضافية), النوبات الجزئية في الأطفال 3-12 سنة (كوسيلة إضافية), وبالنسبة للعلاج بعد هربسي-العصبي لدى البالغين.

موانع.

فرط الحساسية, الأطفال حتى سن 3 سنوات مع نوبات جزئية (لم يتم تثبيت فعالية كعامل مساعد في علاج) ولل 12 سنوات ما بعد هربسي-العصبي (لم تجر دراسات على فعالية وسلامة).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

ربما أثناء الحمل, إلا إذا كان تأثير العلاج تفوق المخاطر على الجنين (لم تكن دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل). في وقت المعالجة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية (جابابنتين يمر في حليب الثدي عندما يؤخذ عن طريق الفم).

آثار جانبية.
Postgerpeticheskaya العصبي

الأحداث السلبية لوحظ الأكثر شيوعا, يرتبط استخدام جابابنتين في البالغين, التردد الذي يختلف عن ذلك في المرضى الذين يعانون, العلاج الوهمي, كانت الدوخة, النعاس، وذمة محيطية.

في اثنين من التجارب السريرية للرقابة 16% من 336 المرضى, تلقي جابابنتين, و 9% من 227 المرضى, دواء وهمي, عن العلاج بسبب الآثار الجانبية. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا, يؤدي إلى إلغاء جابابنتين, كانت الدوخة, النعاس والغثيان.

في الطاولة 1 أعراض المرض وأعراضه, وقد لوحظت على الأقل 1% المرضى الذين يعانون من بعد هربسي-العصبي, تعامل مع جابابنتين, شارك في التجارب التي تسيطر عليها وهمي, وكان معدل الإصابة التي العالي, من العلاج الوهمي. كانت شدة الظواهر السلبية خفيفة الى معتدلة.

الطاولة 1

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

نظام الجسم / آثار جانبية
جابابنتين (ن = 336), %
دواء وهمي (ن = 227), %
الجسم ككل
يقينا
5,7
4,8
عدوى
5,1
3,5
صداع
3,3
3,1
إصابات
3,3
1,3
وجع بطن
2,7
2,6
الجهاز الهضمي
الإسهال
5,7
3,1
فم جاف
4,8
1,3
الإمساك
3,9
3,1
غثيان
3,9
3,1
قيء
3,3
1,8
نفخة
2,1
1,8
الاضطرابات الأيضية والآثار الجانبية, المتعلقة بالغذاء
وذمة محيطية
8,3
2,2
زيادة الوزن
1,8
0,0
Giperglikemiâ
1,2
0,4
الجهاز العصبي
دوخة
28
7,5
نعاس
21,4
5,3
ترنح
3,3
0,0
انتهاك النشاط الفكري
2,7
0,0
اضطراب المشي.
1,5
0,0
اتناسق
1,5
0,0
فقدان الذاكرة
1,2
0,9
Gipesteziya
1,2
0,9
الجهاز التنفسي
إلتهاب البلعوم
1,2
0,4
الجلد والجلد الزوائد
طفح جلدي
1,2
0,9
حواس
الحول *
2,7
0,9
التهاب الملتحمة
1,2
0,0
شفع
1,2
0,0
التهاب الأذن الوسطى
1,2
0,0

 

* ووصف التقرير عدم وضوح الرؤية

الآثار الجانبية الأخرى, لوحظ في أكثر من 1% المرضى, ولكن هناك بنفس القدر أو أكثر في كثير من الأحيان في المجموعة, دواء وهمي, الألم كان, هزة أرضية, الألم العصبي, الم في الظهر, سوء الهضم, بحة في الصوت, باعراض تشبه اعراض الانفلونزا.

لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية بين السريرية الرجال والنساء وفقا لنوع وتواتر الظواهر السلبية. لأن الدراسة شملت فقط عدد قليل من المرضى سباق غير البيض, البيانات, لدعم بيانا بشأن توزيع الأحداث السلبية التي كتبها سباق, غير كافية.

صرع

الأحداث السلبية لوحظ الأكثر شيوعا, يرتبط استخدام جابابنتين في تركيبة مع الأدوية المضادة للصرع أخرى في المرضى الذين يعانون أكثر 12 سنوات, لم أر في نفس النطاق الترددي, العلاج الوهمي, كانت نعاس, دوخة, ترنح, التعب، ورأرأة. الأحداث السلبية لوحظ الأكثر شيوعا, يرتبط استخدام جابابنتين في تركيبة مع الأدوية المضادة للصرع أخرى في الأطفال من 3 إلى 12 سنوات, لم أر في نفس النطاق الترددي, العلاج الوهمي, كان عدوى فيروسية, حمى, الغثيان و / أو التقيؤ, نعاس، والعداء.

حول 7% من 2074 المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنوات وحوالي 7% من 449 الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنوات, تعامل مع جابابنتين في مرحلة ما قبل التسويق التجارب السريرية, عن العلاج بسبب الآثار الجانبية. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا, يؤدي إلى القضاء على المخدرات في المرضى الذين يعانون أكثر 12 سنوات, كانت نعاس (1,2%), ترنح (0,8%), تعب (0,6%), الغثيان و / أو التقيؤ (0,6%) والدوخة (0,6%). الآثار الجانبية الأكثر شيوعا, يؤدي إلى إلغاء المخدرات في الأطفال, كان العاطفي (1,6%), عداء (1,3%) وفرط الحراك (1,1%).

في الطاولة 2 أعراض المرض وأعراضه, وقد لوحظت على الأقل 1% المرضى من كبار السن 12 سنوات مع الصرع, تعامل مع جابابنتين, شارك في التجارب التي تسيطر عليها وهمي, وكان وقوع أي أعلى في المجموعة, جابابنتين prynymavshey. كانت شدة الظواهر السلبية خفيفة الى معتدلة.

الطاولة 2

 

نظام الجسم / آثار جانبية
جابابنتين * (ن = 543), %
همي * (ن = 378), %
الجسم ككل
تعب
11,0
5,0
زيادة الوزن
2,9
1,6
الم في الظهر
1,8
0,5
وذمة محيطية
1,7
0,5
نظام القلب والأوعية الدموية
توسع الأوعية
1,1
0,3
الجهاز الهضمي
سوء الهضم
2,2
0,5
جفاف الفم والحلق
1,7
0,5
الإمساك
1,5
0,8
هزيمة الأسنان
1,5
0,8
زيادة الشهية
1,1
0,8
الاضطرابات الدموية واللمفاوية
نقص الكريات البيض
1,1
0,5
نظام العضلات والعظام
ألم عضلي
2,0
1,9
الكسور
1,1
0,8
الجهاز العصبي
نعاس
19,3
8,7
دوخة
17,1
6,9
ترنح
12,5
5,6
Verjo
8,3
4,0
هزة أرضية
6,8
3,2
الهلع
2,4
1,9
التلفظ
2,4
0,5
فقدان الذاكرة
2,2
0,0
منخفض
1,8
1,1
انتهاك النشاط الفكري
1,7
1,3
التشنجات
1,3
0,5
اتناسق
1,1
0,3
الجهاز التنفسي
التهاب مخاطية الأنف
4,1
3,7
إلتهاب البلعوم
2,8
1,6
سعال
1,8
1,3
الجلد والجلد الزوائد
سحجات, خدش
1,3
0,0
حكة
1,3
0,5
النظام التناسلي البولي
عجز جنسي
1,5
1,1
حواس
شفع
5,9
1,9
الحول **
4,2
1,1
النتائج المخبرية
الزيادة في عدد كريات الدم البيضاء
1,1
0,5

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

* بالإضافة إلى علاج للصرع الجارية
** غالبا ما يوصف الحول عدم وضوح الرؤية

عند وصف الدواء يجب أن يؤخذ في الاعتبار, هذه البيانات, التي تم الحصول عليها عن طريق إضافة جابابنتين لعلاج الصرع المستمرة, لا يمكن استخدامها للتنبؤ وتيرة الأحداث السلبية في الممارسة الطبية العامة, حيث خصائص المريض وعوامل أخرى قد تختلف عن تلك, الذي كان سائدا في التجارب السريرية. وبالمثل،, وقال تواتر الآثار الجانبية لا يمكن مقارنة مباشرة ل, التي تم الحصول عليها في دراسات سريرية أخرى, تنطوي على نظم العلاج المختلفة, موضوعات أو الباحثين أخرى. ومع ذلك، يمكن لهذه البيانات كأساس لتقدير المساهمة النسبية للدواء و "العوامل غير المخدرات" في وقوع الأحداث السلبية في مجتمع الدراسة.

الآثار الجانبية الأخرى, لوحظ في أكثر من 1% المرضى من كبار السن 12 سنوات, ولكن هناك بنفس القدر أو أكثر في كثير من الأحيان في المجموعة, دواء وهمي, كان الصداع, عدوى فيروسية, حمى, الغثيان و / أو التقيؤ, وجع بطن, الإسهال, التشنجات, أرق, العاطفي, طفح جلدي, حب الشباب.

من بين الآثار الجانبية, تتعلق العلاج مع جابابنتين وتحدث مع تردد على الأقل 10%, كانت النعاس وترنح, محتمل, تعتمد على الجرعة.

وكان المعدل العام ونوع من الأحداث السلبية مماثل لدى الرجال والنساء, تعامل مع جابابنتين. وتيرة الأحداث السلبية بشكل طفيف مع زيادة عمر المريض كمجموعة, المعالجة جابابنتين, وهمي. لأن شملت الدراسة فقط 3% (28/921) المرضى سباق غير البيض, البيانات, لدعم بيانا بشأن توزيع الأحداث السلبية التي كتبها سباق, غير كافية.

في الطاولة 3 أعراض المرض وأعراضه, وقد لوحظت على الأقل 2% المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنوات مع الصرع, تعامل مع جابابنتين, شارك في التجارب التي تسيطر عليها وهمي, وكان وقوع أي أعلى في المجموعة, جابابنتين prynymavshey. كانت شدة الظواهر السلبية خفيفة الى معتدلة.

الطاولة 3

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

 

نظام الجسم / آثار جانبية
جابابنتين * (ن = 119), %
همي * (ن = 128), %
الجسم ككل
عدوى فيروسية
10,9
3,1
حمى
10,1
3,1
زيادة الوزن
3,4
0,8
تعب
3,4
1,6
الجهاز الهضمي
الغثيان و / أو التقيؤ
8,4
7,0
الجهاز العصبي
نعاس
8,4
4,7
عداء
7,6
2,3
العاطفي
4,2
1,6
دوخة
2,5
1,6
Giperkineziya
2,5
0,8
الجهاز التنفسي
التهاب شعبي
3,4
0,8
عدوى الجهاز التنفسي
2,5
0,8

طبيعي 0 21 كاذبة كاذبة كاذبة UK X-لا شيء MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

* بالإضافة إلى علاج للصرع الجارية

الآثار الجانبية الأخرى, لوحظ في أكثر من 2% الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-12 سنوات, ولكن هناك بنفس القدر أو أكثر في كثير من الأحيان في المجموعة, دواء وهمي, كان التهاب البلعوم, عدوى الجهاز التنفسي العلوي, صداع, التهاب مخاطية الأنف, التشنجات, الإسهال, فقدان الشهية, سعال, التهاب الأذن الوسطى.

 

 

الآثار الجانبية الأخرى, لوحظ في جميع التجارب السريرية

 

التجارب السريرية في البالغين والمراهقين المصابين بالصرع

في جميع التجارب السريرية من العلاج المساعد في الصرع, بعض منها فقط وهمي تسيطر عليها, كانت تدار جابابنتين 2074 المرضى من كبار السن 12 سنوات. خلال هذه التجارب، وجميع الآثار السلبية، سجل الأطباء باستخدام المصطلحات التي يختارونها. من أجل توفير تقديرات قابلة للمقارنة لنتائج, تم تجميع أنواع مماثلة من الأحداث السلبية في عدد أقل من الفئة القياسية باستخدام تعديل COSTART قاموس المصطلحات في. وتستخدم هذه الفئات في القائمة أدناه. وقال ويمثل معدل نسبة كل 2074 المرضى من كبار السن 12 سنوات, حيث لوحظ أن الآثار الجانبية النوع المذكور مرة واحدة على الأقل خلال جابابنتين. تمثل جميع الحالات باستثناء تلك المدرجة بالفعل في الجدول 2, وصيغت بعبارات عامة، ولا يرتبط بشكل معقول مع استخدام المخدرات. تم تقسيم الآثار الجانبية من قبل نظام الجسم وقدم في المرتبة الثانية من حيث التردد باستخدام التعاريف التالية: في كثير من الأحيان - الآثار الجانبية, تجتمع على الأقل لديها 1 من 100 المرضى; نادرا - من قبل 1 من 100 إلى 1 من 1000; نادرة - أقل من 1 من 1000 المرضى.

الجسم ككل: أجزاء - الوهن, توعك, تورم في الوجه; نادرا - الحساسية, وذمة معممة, فقدان الوزن; نادرة - أحاسيس غير عادية, الإعياء, التعصب الكحول, متلازمة انسحاب الكحول.

نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - ارتفاع ضغط الدم; نادرا - انخفاض ضغط الدم, الذبحة الصدرية, اضطرابات الدورة الدموية الطرفية, نبض القلب, عدم انتظام دقات القلب, صداع نصفي, تذمر; fibrilllyatsiya الأذيني - نادرا, فشل القلب, tromboflebit, جلطة, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية, تخثر lehochnыy, البطين أو الأذين يدق سابق لأوانه, بطء القلب, فرك التامور, كتلة القلب, الانسداد الرئوي, الدهون, ارتفاع الكولسترول, انصباب التامور, perikardit.

الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - فقدان الشهية, نفخة, التهاب اللثة; نادرا - التهاب اللسان, الحق krovotochivosty, عطش, التهاب الفم, زيادة إفراز اللعاب, التهاب المعدة والأمعاء, البواسير, مدمى, scatacratia, gepatomegaliya; نادرا ما تكون - عسر البلع, التجشؤ, التهاب البنكرياس, قرحة pepticheskaya, التهاب القولون, بثور في الفم, تغير لون الأسنان, صماغ, اللعاب توسيع غدة, نزيف الشفاه, التهاب المريء, فتق الحجاب الحاجز, قيء الدم, التهاب المستقيم, متلازمة القولون العصبي, نزيف المستقيم, تشنج المريء.

نظام الغدد الصماء: نادرا - فرط نشاط الغدة الدرقية, gipotireoz, تضخم الغدة الدرقية, انخفاض في مستويات هرمون الاستروجين, فشل المبيض, التهاب البربخ, تورم في الخصيتين, ظاهرة كوشينغ.

الدم والجهاز اللمفاوي: في كثير من الأحيان - purpupa, غالبا ما يوصف بأنه ورم دموي الناتجة عن الإصابات البدنية; نادرا - فقر الدم, نقص الصفيحات, اعتلال عقد لمفية; نادرا - زيادة عدد خلايا الدم البيضاء, اللمفاويات, nehodzhkinskaya سرطان الغدد الليمفاوية, زيادة النزيف.

نظام العضلات والعظام: أجزاء - ألم مفصلي; نادرا - التهاب الأوتار, التهاب المفاصل, تصلب المفاصل, تورم في المفاصل, إيجابي اختبار رومبرغ; كوندريت الساحلية - نادرا, هشاشة العظام, ʙursit, انكماش.

الجهاز العصبي: القلعة - الدوار, giperkineziya, مذل, انخفضت أو ردود الفعل غائبة, زيادة ردود الفعل, إنذار, عداء; نادرا - أورام الجهاز العصبي المركزي, synkopэ, أحلام غير عادية, afazija, gipesteziya, نزيف داخل الجمجمة, انخفاض ضغط الدم, ضعف الحس, شلل جزئي, خلل التوتر, شلل نصفي, شلل بيل, ذهول, خلل المخيخ, متلازمة بابينسكي, الانتهاكات في تحديد مكان, ورم دموي تحت الجافية, لا مبالاة, الهلوسة, تخفيض أو فقدان الرغبة الجنسية, ažitaciâ, جنون العظمة, تبدد الشخصية, النشوة, فرط الحساسية, الشعور بالقوة, شعور من التسمم, أفكار انتحارية, ذهان; نادرا - رقصي, orofatsialynaya خلل الحركة, التهاب الدماغ, شلل العصب, تغير في شخصيته, زيادة الرغبة الجنسية, مزاج استرخاء, تعذر الأداء, انتهاك للسيطرة حركات غرامة, سحائية, رمع عضلي المحلي, giperesteziya, gipokineziya, جنون, عصاب, الأبخرة, رد الفعل المعادي للمجتمع, نوايا انتحارية.

الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - الالتهاب الرئوي; نادرا - نزيف في الأنف, بحة في الصوت, توقف التنفس أثناء; نادرا - التهاب الغشاء المخاطي, الالتهاب الرئوي التنفسي, فرط, Ikotech, laringit, nazalynaya إعاقة, الشخير, تشنج قصبي, gipoventilyatsiya, وذمة رئوية.

الاضطرابات الجلدية: أجزاء - الثعلبة, الأكزيما, جفاف, زيادة التعرق, خلايا النحل, girsutizm, الزهم, كيس, الهربس البسيط; نادرا - القوباء المنطقية, تصبغ الجلد, طفح حطاطي, رد فعل حساسية للضوء, تقرحات القدم, الزهم فروة الرأس, الصدفية, تقشير, نقاعة, الجلدي و / أو تحت الجلد العقيدات, تصبغ, نخر الجلد, تورم محلي.

النظام التناسلي البولي: نادرا - بيلة دموية, dizurija, كثرة التبول, التهاب المثانة, احتباس البول, النزيف المهبلي, إنحباس الطمث, عسر الطمث, menorragija, سرطان الثدي, القذف غير طبيعي; نادرا - ألم في الكلى, أبيض, حكة في الأعضاء التناسلية, الحجارة في الكلى, الفشل الكلوي الحاد, anurija, بيلة سكرية, كلاء, كثرة التبول اثناء الليل, بيلة قيحية, uriesthesia, الألم المهبلي, ألم في الثدي, ألم في الخصية.

حواس: في كثير من الأحيان - انتهاكا لحدة البصر; Necas - إعتام عدسة العين, التهاب الملتحمة, جفاف العين, ألم في العين, زاوية عيب, فوبيا الضوء, إطراق ثنائي أو أحادي الجانب, نزيف في العين, الشعير, فقدان السمع, ألم أذني, ضجيج في الأذنين, التهاب في الاذن الداخلية, إلتهاب الأذن, فقدان الذوق, طعم غير عادي, الوخز العين, شعور من احتقان الأذن; نادرا - العين الحكة, ccomodation, طبلة الأذن مثقوبة, حساسية للضوضاء, مشاكل مع تركيز, عيون دامعة, retionopatiâ, الزرق, إيريت, مرض القرنية, اختلال وظيفي في القناة الدمعية, التغيرات التنكسية في العين, عمى, انحطاط setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, ضعف النفير, laʙirintit, التهاب الأذن الظاهرة, رائحة غير عادية.

التجارب السريرية في الأطفال المصابين بالصرع

في 449 الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنوات يعانون من الصرع في التجارب السريرية لعلاج جابابنتين نظرن عقب آثار جانبية, التي لم يكن هناك العلاج المساعد في البالغين:

الجسم ككل: degidratatsiya, مرض التقبيل.

الجهاز الهضمي: التهاب الكبد.
الدم والجهاز اللمفاوي: اضطرابات تجلط الدم.

الجهاز العصبي: اختفاء هالة, zatыlochnaya العصبي.

وظيفة بعلم النفس: lunatizm.
الجهاز التنفسي: خناق كاذبة, disfonija.

التجارب السريرية في البالغين الذين يعانون من ألم الاعتلال العصبي من مختلف مسببات

معلومات حول سلامة تم الحصول عليها خلال التجارب السريرية مزدوجة التعمية وفتح التي تسيطر عليها تنطوي 1173 المرضى, بما في ذلك المرضى الذين يعانون من ألم الاعتلال العصبي, التي لم تثبت فعالية العلاج. يتم تجميع عن الآثار الجانبية للأطباء في مجموعات باستخدام مصطلحات القياسية المعدلة COSTART IV. تمثل جميع الحالات باستثناء تلك المدرجة بالفعل في الجدول 1 لا ترتبط بشكل معقول مع استخدام المخدرات.

تم تقسيم الآثار الجانبية من قبل نظام الجسم وقدم في المرتبة الثانية من حيث التردد باستخدام التعاريف التالية: في كثير من الأحيان - الآثار الجانبية, تجتمع على الأقل لديها 1 من 100 المرضى; نادرا - من قبل 1 من 100 إلى 1 من 1000; نادرة - أقل من 1 من 1000 المرضى.

الجسم ككل: نادرا - ألم في الصدر, التهاب النسيج الخلوي, توعك, ألم في الرقبة, تورم في الوجه, رد الفعل التحسسي, خراج, برد, البرد والحمى, blennosis; نادر - حدوث رائحة الجسم خاصة, كيس, حمى, فتق, انحراف نيتروجين اليوريا في الدم, تورم في الرقبة, آلام الحوض, تعفن الدم, عدوى فيروسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - ارتفاع ضغط الدم, synkopэ, نبض القلب, صداع نصفي, gipotenziya, الدورة الدموية الطرفية, اضطرابات القلب والأوعية الدموية, السكتة الدماغية, قصور القلب الاحتقاني, احتشاء عضلة القلب, توسع الأوعية; نادرا - الذبحة الصدرية, فشل القلب, زيادة هشاشة الشعيرات الدموية, بادئة معناها وريد, tromboflebit, توسع الأوردة.

الجهاز الهضمي: نادرا - التهاب المعدة والأمعاء, زيادة الشهية, اضطراب الجهاز الهضمي, المبيضات من الغشاء المخاطي للفم, إلتهاب المعدة, فقدان اللغة و / أو الأسنان, عطش, انتهاك للكرسي, فقدان الشهية, التغييرات في اختبارات وظائف الكبد, خراج اللثة; نادرا - التهاب المرارة, تحص صفراوي, قرحة الأثني عشر, scatacratia, زيادة مستوى غاما غلوتاميل, التهاب اللثة, kishechnaya إعاقة, القرحة المعوية, أرض, قرحة الفم, هزيمة المستقيم, نزف مستقيمي, التهاب الفم.

نظام الغدد الصماء: نادرا - مرض السكري.

الدم والجهاز اللمفاوي: ليس كثيرا - كدمات, الأنيميا; نادر - اعتلال عقد لمفية, رد فعل كيلوسي, انخفاض في مستوى البروثرومبين.

التمثيل الغذائي والتغذية اضطرابات: نادرة - وذمة, نقرس, gipoglikemiâ, فقدان الوزن; نادرا - زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية, الحماض الكيتوني السكري, زيادة مستويات اللاكتات نازعة.

نظام العضلات والعظام: نادرا - التهاب المفاصل, ألم مفصلي, ألم عضلي, التهاب المفاصل, تشنجات الساق, الوهن العضلي; نادرا - ألم في الساق, اعتلال المفصل, مرض وتر.

الجهاز العصبي: جزء - الارتباك, منخفض; العار - الدوار, الهلع, مذل, أرق, الاعتلال العصبي, انخفاض الرغبة الجنسية, إنذار, تبدد الشخصية, وردود الفعل انخفاض, اضطراب الكلام, أحلام غير عادية, التلفظ, العاطفي, nistagmo, ذهول, النشوة, gipersteziya, gipokineziya; نادرا - التحريض, ارتفاع ضغط الدم, زيادة الرغبة الجنسية, اضطراب حركة, رمع عضلي, اضطرابات الدهليزي.

الجهاز التنفسي: نادرة - زيادة السعال, التهاب شعبي, التهاب مخاطية الأنف, إلتهاب الجيب, الالتهاب الرئوي, الربو, الأمراض الرئوية, نزف الأنف; نادر - نفث الدم, صوت التغيير.

الجلد والجلد الزوائد: نادرة - الحكة, قرحة الجلد, جفاف, القوباء المنطقية, مرض جلدي, التهاب الجلد الفطرية, الدمال, الحزاز البسيط, الصدفية, زيادة التعرق, خلايا النحل, طفح جلدي مع بثور; نادرا - حب الشباب, أمراض الشعر, طفح بقعي حطاطي, أمراض الأظافر, سرطان الجلد, تصبغ الجلد, تضخم الجلد.

حواس: نادرا - انتهاكا لحدة البصر, أمراض العين, خلل الذوق, الأذن ألم, صمم; احتقان الملتحمة - نادرا, diabeticheskaya اعتلال الشبكية, ألم في العين, خثار الأوردة الشبكية, فقد حاسة الذوق.

النظام التناسلي البولي: نادرة - التهاب المسالك البولية, dizurija, عجز جنسي, سلس البول, داء المبيضات المهبلي, ألم في الثدي, اضطرابات الدورة الشهرية, بوال, احتباس البول; نادرا - التهاب المثانة, القذف غير طبيعي, التثدي, كثرة التبول اثناء الليل, التهاب الحويضة والكلية, تورم في القضيب وكيس الصفن, كثرة التبول, uriesthesia, التغيرات في البول.

في فترة ما بعد التسويق لعلاج جابابنتين لاحظت آثار جانبية التالية, غير المذكورة اعلاه، والتي بيانات كافية لتقييم وتيرتها أو أهمية: وذمة وعائية, التقلبات في مستوى السكر في الدم, حمامي عديدة الأشكال, زيادة في إنزيمات الكبد, حمى, giponatriemiya, اليرقان, متلازمة ستيفنز - جونسون.

تعاون.

تفاعل كبير سريريا بين جابابنتين ومضادات الاختلاج الأخرى (الفينيتوين, حمض فالبرويك, الفينوباربيتال, كاربامازيبين), وسائل منع الحمل عن طريق الفم, تحتوي نوريثيستيرون و / أو استراديول, غير مثبت.

مضادات الحموضة تقلل من التوافر البيولوجي للجابابنتين (تم تخفيض دراسات في حفل استقبال مشترك مع مالوكس التوافر البيولوجي للجابابنتين من قبل 20%, عندما تتاح 2 ساعة بعد إدارة مالوكس - على 5%).

سيميتيدين يقلل بشكل ملحوظ من إفراز جابابنتين.

نابروكسين (جرعة 250 ملغ), كما يبدو, يزيد امتصاص جابابنتين (جرعة 125 ملغ) من 12 إلى 15%. جابابنتين له أي تأثير على المعلمات الدوائية من نابروكسين. لا يعرف التفاعلات ذات معنى من هذه العقاقير في الجرعات الموصى بها.

مورفين (60 ملغ) عندما تتاح 2 بعد ساعات من إدارة جابابنتين (600 ملغ) زيادة AUC من جابابنتين بواسطة 44%.

جرعة مفرطة.

الجرعة الزائدة الحادة ورد في استقبال 49 ز. في هذه الحالة، كانت هناك أعراض التالية: شفع, رطانة, نعاس, سبات, الإسهال.

علاج: العلاج الصيانة, غسيل الكلى.
الجرعات والإدارة.
داخل, بغض النظر عن وجبة.

Postgerpeticheskaya العصبي: العلاج 1-اليوم - 300 ملغ / يوم واحد, 2-B داين - 1600 ملغ / يوم (في 2 قبول), 3 يوم 900 ملغ / يوم (في 3 قبول). إذا لزم الأمر للحد من الألم في الجرعة التالية قد ارتفع إلى 1800 ملغ / يوم (في 3 قبول).

صرع (كوسيلة إضافية): المرضى من كبار السن 12 سنة - 900-1800 ملغ / يوم (في 3 قبول). الجرعة الأولي - 300 ملغ 3 مرة في اليوم, إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 1800 ملغ / يوم. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 3600 ملغ. الأطفال 3-12 سنة - جرعة أولية من 10-15 ملغ / كغ / يوم (في 3 قبول), يتم تحديد الجرعة الفعالة داخل المعايرة 3 أيام.

أطفال 5 والجرعة الفعالة القديمة - 25-35 ملغ / كغ / يوم, الأطفال 3-4 سنوات - 40 ملغ / كغ / يوم (في 3 قبول).

يجب أن لا يتجاوز الحد الأقصى الفاصلة بين جرعات الجرعة 12 لا.

نفذ إلغاء جابابنتين و / أو إضافة إلى علاج مضادات أخرى تدريجيا على مدى فترة لا تقل عن 1 شمس.

المرضى (كبير 12 سنوات) مع اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) أو المرضى, تلقي غسيل الكلى, تقليل الجرعة. إذا التخليص ليس أقل من 60 مل / دقيقة - 900-3600 ملغ / يوم, عندما إزالة 30-59 مل / دقيقة - 400-1400 ملغ / يوم, 15-29 مل / دقيقة - 200-700 ملغ / يوم, أقل 15 مل / دقيقة - 100-300 ملغ / يوم. المرضى, غسيل الكلى, جرعة إضافية postgemodializnaya هو 125-350 ملغ بعد كل دورة غسيل الكلى 4 ساعات.

الاحتياطات.

جابابنتين لا ينبغي أن تدار على المرضى 12 سنوات مع انخفاض وظائف الكلى (لم تجر دراسات). أن نكون حذرين تعيين كبار السن (من المرجح أن السن الفشل الكلوي; الجرعة المحددة وفقا لتصفية الكرياتينين).

وينبغي في حين تلقي جابابنتين لا تدفع واستخدام تكنولوجيا متطورة, الأمر الذي يتطلب تركيز عال من الاهتمام.

تحذيرات.

عندما مع المورفين التي تديرها التعاون ضروري لفرض رقابة صارمة على الآثار السلبية الناجمة عن CNS. جرعة من جابابنتين والمورفين خفضت تدريجيا.

ينبغي أن تؤخذ جابابنتين ليس قبل, من 2 ساعات بعد تناول مضاد للحموضة.

في تحديد اختبار بروتين البول عن طريق أميس N-Multistix SG قد تظهر نتائج إيجابية كاذبة عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع مضادات جابابنتين أخرى, لذلك فمن المستحسن استخدام أساليب أكثر تحديدا.

تعاون

 

المادة الفعالةوصف التفاعل
مورفينيزيد AUC.

زر الذهاب إلى الأعلى