FRAKSIPARIN
المادة الفعالة: Nadroparin الكالسيوم
عندما ATH: B01AB06
CCF: تخثر العمل المباشر – الهيبارين nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 رموز (شهادة): I20.0, أنا 21, I26, أنا 74, أنا 82
عندما CSF: 01.12.11.06.02
الشركة المصنعة: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (فرنسا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الحل لع / لإدخال واضح, براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.
| 1 محقنة | |
| nadroparin الكالسيوم | 2850 ME مكافحة ها |
سواغ: حل هيدروكسيد الكالسيوم أو تمييع حمض الهيدروكلوريك (لدرجة الحموضة 5.0-7.5), المياه د/و (إلى 0.3 مل).
0.3 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.3 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الحل لع / لإدخال واضح, براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.
| 1 محقنة | |
| nadroparin الكالسيوم | 3800 ME مكافحة ها |
سواغ: حل هيدروكسيد الكالسيوم أو تمييع حمض الهيدروكلوريك (لدرجة الحموضة 5.0-7.5), المياه د/و (إلى 0.4 مل).
0.4 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.4 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الحل لع / لإدخال واضح, براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.
| 1 محقنة | |
| nadroparin الكالسيوم | 5700 ME مكافحة ها |
سواغ: حل هيدروكسيد الكالسيوم أو تمييع حمض الهيدروكلوريك (لدرجة الحموضة 5.0-7.5), المياه د/و (إلى 0.6 مل).
0.6 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.6 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الحل لع / لإدخال واضح, براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.
| 1 محقنة | |
| nadroparin الكالسيوم | 7600 ME مكافحة ها |
سواغ: حل هيدروكسيد الكالسيوم أو تمييع حمض الهيدروكلوريك (لدرجة الحموضة 5.0-7.5), المياه د/و (إلى 0.8 مل).
0.8 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.8 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الحل لع / لإدخال واضح, براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.
| 1 محقنة | |
| nadroparin الكالسيوم | 9500 ME مكافحة ها |
سواغ: حل هيدروكسيد الكالسيوم أو تمييع حمض الهيدروكلوريك (لدرجة الحموضة 5.0-7.5), المياه د/و (إلى 1 مل).
1 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – الحقن بجرعة واحدة (2) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Nadroparin الكالسيوم هو الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي (LMWH), الحصول عليها عن طريق التحلل من الهيبارين القياسية, glikozoaminoglikanov هو متوسط الوزن الجزيئي 4300 دالتون.
المعارض ملزمة الأعلى إلى بروتينات البلازما مضاد الثرومبين الثالث (АТ III). هذا يؤدي إلى تثبيط ملزمة المتسارع للعامل شى, وهذا يرجع إلى إمكانية جرعات عالية من nadroparin.
آليات أخرى, توفير تأثير التجلطات من nadroparin, التحول تشمل تفعيل الأنسجة عامل مثبط (TFPI), تفعيل المباشر للانحلال الفيبرين عن طريق الإفراج عن منشط البلازمينوجين النسيجي للخلايا البطانية وتعديل خصائص الانسيابية من الدم (خفض لزوجة الدم وزيادة نفاذية الأغشية الصفائح الدموية والمحببة).
Nadroparin الكالسيوم تتميز العالي المضادة للعامل النشاط شى من مكافحة عامل الداخليين أو التجلطات النشاط وعلى حد سواء فوري, والنشاط التجلطات لفترات طويلة.
بالمقارنة مع غير المجزأ الهيبارين nadroparin له تأثير أقل على وظيفة الصفائح الدموية وتجميعها، وتأثير فقط ملحوظ على الإرقاء الأولي.
الجرعات nadroparin وقائي لا يسبب انخفاضا كبيرا APTT.
في معالجة الصرف في فترة ذروة النشاط قد تزيد إلى قيمة APTT, في 1.4 ضعف المعيار. الإطالة هذه يعكس تأثير التجلطات المتبقية من nadroparin الكالسيوم.
الدوائية
يتم تحديد الخصائص الدوائية على أساس التغيرات في مكافحة عامل شى النشاط البلازما.
امتصاص
بعد ص / لإدخال Cماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 3-5 لا, nadroparin استيعابها تماما تقريبا (حول 88%). ويتحقق على / في مقدمة أقصى النشاط المضاد للشى في أقل من 10 م, تي1/2 هو حول 2 لا.
التمثيل الغذائي
ويتم استقلابه في المقام الأول في الكبد عن طريق desulfation والتحلل.
اقتطاع
بعد ص / لإدخال T1/2 هو حول 3.5 لا. ومع ذلك، يتم الاحتفاظ مكافحة شى النشاط لمدة لا تقل 18 ساعات بعد الحقن بجرعة nadroparin 1900 анти-Ха ME.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
المرضى كبار السن بسبب تدهور الفسيولوجية وظائف الكلى يبطئ القضاء على nadroparin. الفشل الكلوي ممكن في هذه المجموعة من المرضى يحتاجون إلى تقييم وتعديل الجرعة المناسبة.
وقد تم في الدراسات السريرية على الدوائية للnadroparin في / في مريض يعانون من الفشل الكلوي متفاوتة من الشدة وجود علاقة بين إزالة nadroparin وتصفية الكرياتينين. عند المقارنة بين القيم التي تم الحصول عليها مع المعلمات على متطوعين أصحاء تم العثور على, أن مفوضية الاتحاد الأفريقي وT1/2 في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، خفيفة (CC 36-43 مل / دقيقة) طرحت علينا 52% و 39% على التوالي, وإزالة البلازما من nadroparin تخفيض ل 63% من القيم العادية. مرضى القصور الكلوي الحاد (CC 10-20 مل / دقيقة) AUC و T.1/2 طرحت علينا 95% و 112% على التوالي, وإزالة البلازما من nadroparin تخفيض ل 50% من القيم العادية. مرضى القصور الكلوي الحاد (CC 3-6 مل / دقيقة) وغسيل الكلى, AUC و T.1/2 طرحت علينا 62% و 65% على التوالي, وإزالة البلازما من nadroparin تخفيض ل 67% من القيم العادية.
أظهرت النتائج, قد يحدث تراكم nadroparina صغير في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، أو خفيفة الى معتدلة الشدة (CC ≥ 30 مل / دقيقة < 60 مل / دقيقة). من هنا, ينبغي خفض الجرعة Fraksiparina من قبل 25% المرضى, تلقي Fraksiparin لعلاج الجلطات الدموية, غير المستقرة والذبحة الصدرية / احتشاء عضلة القلب دون Q موجة. مرضى القصور الكلوي الحاد لعلاج هذه الظروف هو بطلان Fraksiparin.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو معتدل في تطبيق Fraksiparina لمنع لا يتجاوز تراكم الجلطات الدموية nadroparina أن المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية, تلقي الجرعات العلاجية Fraksiparin. في تطبيق Fraksiparina لمنع خفض الجرعة في هؤلاء المرضى غير مطلوب. مرضى القصور الكلوي الحاد, Fraksiparin تلقي جرعات وقائية, يجب تقليل الجرعة 25%.
يدار الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي في الشرايين خط حلقة غسيل الكلى في جرعات عالية بما فيه الكفاية ل, لمنع تخثر الدم في حلقة غسيل الكلى. وكانت المعلمات الدوائية دون تغيير أساسا, إلا في حالة الجرعات الزائدة, عندما مرور الدواء إلى الدوران الجهازي يمكن أن يؤدي إلى زيادة المضادة للعامل النشاط شى, شروط المرحلة النهائية من الفشل الكلوي.
شهادة
- الوقاية من المضاعفات الانصمام الخثاري (الجراحة والجراحة العظمية; في المرضى الذين يعانون من ارتفاع مخاطر تجلط الدم في فشل الجهاز التنفسي و / أو قلبية حادة في وحدة العناية المركزة);
- علاج الجلطات الدموية الوريدية;
- الوقاية من تخثر أثناء غسيل الكلى;
- علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون Q موجة.
جرعة نظام
عندما ق / لإدخال الدواء ويفضل أن تدار بالتعاون مع الكذب المريض, في ن / نسيج السطح الأمامي الوحشي أو الخلفي الوحشي من البطن, بالتناوب على اليد اليمنى واليسرى. يسمح بإدخال الفخذ.
لتجنب فقدان المخدرات متى يجب استخدام المحاقن تقم بإزالة فقاعات الهواء قبل الحقن.
ينبغي إدخال الإبرة عموديا, وليس في زاوية, تكدست في طية الجلد, تشكلت بين الإبهام والسبابة. أضعاف ينبغي الحفاظ طوال فترة الإدارة. لا أزال موقع الحقن بعد حقن الدواء.
إلى الوقاية من الجلطات الدموية في ممارسة الجراحة العامة الجرعة الموصى بها هي Fraksiparina 0.3 مل (2850 анти-Ха ME) ن / أ. وقد تناول الدواء 2-4 ساعات قبل العملية, ثم – 1 الوقت / يوم. واستمر العلاج لمدة لا تقل 7 أيام أو لكامل الفترة من زيادة خطر تكون الخثرات, لنقل المريض إلى العلاج في العيادات الخارجية.
إلى الوقاية من الجلطات الدموية في جراحة العظام Fraksiparin تدار ق / ج بجرعة, أنشئت اعتمادا على وزن جسم المريض مقرها 38 مكافحة ها ME / كغ, والتي يمكن زيادتها ل 50% في اليوم التالي للجراحة 4TH. يشرع الجرعة الأولية ل 12 ساعات قبل العملية, 2-جرعة – من خلال 12 ساعة بعد الجراحة. تواصل Fraksiparin التالي لتطبيق 1 الوقت / يوم خلال الفترة من زيادة خطر الاصابة بتجلط لنقل المريض إلى العلاج في العيادات الخارجية. الحد الأدنى من مدة العلاج – 10 أيام.
| وزن الجسم (كجم) | Doza Fraksiparina, مدخل ل 12 قبل ساعة و 12 ساعة بعد الجراحة, إضافي 1 الوقت / يوم إلى 3 أيام بعد الجراحة | Doza Fraksiparina, مساهمة 1 الوقت / يوم, ابتداء من اليوم 4TH بعد الجراحة | ||
| الصوت (مل) | المضادة للها (لي) | الصوت (مل) | المضادة للها (لي) | |
| <50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
| 50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
| >70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
المرضى الذين يعانون من ارتفاع مخاطر تجلط الدم (عادة, نحن في وحدات الرعاية المركزة والعناية المركزة / فشل في الجهاز التنفسي و / أو عدوى الجهاز التنفسي و / أو فشل القلب /) عين Fraksiparin ن / أ 1 مرة / جرعة اليوم, أنشئت اعتمادا على وزن جسم المريض. Fraksiparin يطبق خلال الفترة من خطر تجلط الدم.
| وزن الجسم (كجم) | الجرعة عندما تدار Fraksiparina 1 الوقت / يوم | |
| Oʙ'em Fraksiparina (مل) | المضادة للها (لي) | |
| ≤ 70 | 0.4 | 3800 |
| > 70 | 0.6 | 5700 |
في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون Q موجة عين Fraksiparin ن / أ 2 مرات / يوم (كل 12 لا). مدة العلاج بشكل عام 6 أيام. في الدراسات السريرية، والمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة / احتشاء عضلة القلب دون Q موجة Fraksiparin تدار في تركيبة مع حمض الصفصاف بجرعة 325 ملغ / يوم.
يدار الجرعة الأولي في أنا واحد / حقن البلعة, الجرعات اللاحقة تدار ق / ج. يحدد الجرعه اعتمادا على معدل وزن الجسم 86 مكافحة ها ME / كغ.
| وزن الجسم (كجم) | الجرعة الأولية لط / إدارة الخامس | جرعات لاحقة ن / أ حقن (كل 12 لا) | Анти-Ха ME |
| <50 | 0.4 مل | 0.4 مل | 3800 |
| 50-59 | 0.5 مل | 0.5 مل | 4750 |
| 60-69 | 0.6 مل | 0.6 مل | 5700 |
| 70-79 | 0.7 مل | 0.7 مل | 6650 |
| 80-89 | 0.8 مل | 0.8 مل | 7600 |
| 90-99 | 0.9 مل | 0.9 مل | 8550 |
| ≥ 100 | 1.0 مل | 1.0 مل | 9500 |
في علاج الجلطات الدموية مضادات التخثر الفموية (في حالة عدم وجود موانع) ينبغي أن يعين في أقرب وقت ممكن. العلاج Fraksiparinom لن تتوقف حتى تصل إلى القيم المستهدفة من وقت البروثرومبين. يوصف هذا الدواء ن / أ 2 مرات / يوم (كل 12 لا), المدة المعتادة للدورة – 10 أيام. الجرعة يعتمد على وزن جسم المريض مقرها 86 معاداة شى وحدة دولية / كجم من وزن الجسم.
| وزن الجسم (كجم) | الجرعة المعطاة 2 مرات / يوم, مدة 10 أيام | |
| الصوت (مل) | المضادة للها (لي) | |
| <50 | 0.4 | 3800 |
| 50-59 | 0.5 | 4750 |
| 60-69 | 0.6 | 5700 |
| 70-79 | 0.7 | 6650 |
| 80-89 | 0.8 | 7600 |
| ≥ 90 | 0.9 | 8550 |
الوقاية من تخثر في الدائرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى
يجب تعيين جرعة Fraksiparina بشكل فردي لكل مريض, مع مراعاة الشروط الفنية لغسيل الكلى.
عرض Fraksiparin منفردة في خط الشرايين حلقات في بداية كل دورة غسيل الكلى. للمرضى دون زيادة خطر النزيف أوصى ببدء تعديل الجرعة حسب وزن الجسم, ولكنها كافية لجلسة غسيل الكلى 4 ساعات.
| وزن الجسم (كجم) | الحقن في خط الشرايين من الحلقة غسيل الكلى في بداية الدورة غسيل الكلى | |
| الصوت (مل) | المضادة للها (لي) | |
| <50 | 0.3 | 2850 |
| 50-69 | 0.4 | 3800 |
| ≥ 70 | 0.6 | 5700 |
في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف غير الممكن استخدام نصف الجرعة الموصى بها.
إذا جلسة غسيل الكلى يستمر لفترة أطول 4 لا, ويمكن إدخال جرعات صغيرة إضافية Fraksiparina.
أثناء يجب أن يتم تحديد الجرعة غسيل الكلى اللاحقة اعتمادا على الآثار الملاحظة.
يجب أن نلاحظ المريض أثناء الغسيل الكلوي نظرا لإمكانية حدوث نزيف أو نظام إشارة الخثاري لغسيل الكلى.
في المرضى المسنين غير مطلوب جرعة التصحيح (ما عدا في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى). قبل العلاج Fraksiparinom الموصى بها لمراقبة وظائف الكلى.
في المرضى القصور الكلوي شدة سهلة ومعتدلة (CC ≥ 30 مل / دقيقة < 60 مل / دقيقة) إلى الوقاية من الجلطات الأحداث تخفيض جرعة غير مطلوب, في مرضى القصور الكلوي الحاد (CC < 30 مل / دقيقة) يجب أن تخفض الجرعة إلى 25%.
في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة القصور الكلوي إلى علاج الجلطات الدموية أو الجلطات الدموية ووسائل الوقاية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع مخاطر تجلط الدم (الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون Q موجة) يجب أن تخفض الجرعة إلى 25%, المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد المخدرات هو بطلان.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ولم يتم إجراء دراسات خاصة حول المخدرات خارج.
الآثار الجانبية
ردود الفعل السلبية تظهر تبعا لتواتر وقوع: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100, < 1/10), أحيانا (>1/1000, < 1/100), نادرا (>1/10 000, < 1/1000), نادرا (< 1/10 000).
من نظام تخثر الدم: غالبا – نزيف من توطين مختلفة, بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى.
من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات; نادرا – eozinofilija, عكسها بعد انسحاب المخدرات.
من الجهاز الهضمي: غالبا – الزيادة في الترانساميناسات الكبد (طبيعة عادة عابرة).
الحساسية: نادرا – وذمة وعائية, ردود فعل الجلد.
ردود الفعل المحلية: غالبا – تشكيل ورم دموي تحت الجلد صغيرة في موقع الحقن; في بعض الحالات ظهور عقدة كثيفة (شمال شرق oznachayushikh inkapsulirovaniye gyeparina), وتختفي في غضون أيام قليلة; نادرا – نخر الجلد, عادة في موقع الإدارة. وعادة ما سبقت نخر بواسطة فرفرية أو تسلل أو بقعة حمامية مؤلمة, التي قد تكون مصحوبة أو غير مصحوبة بأعراض المشتركة (في مثل هذه الحالات، يجب أن يتوقف العلاج على الفور Fraksiparinom).
آخر: نادرا – فحولة, فرط بوتاسيوم الدم عكسها (المرتبطة قدرة الهيبارين إلى تثبيط إفراز الألدوستيرون, وبخاصة في المرضى المعرضين للخطر).
موانع
- نقص الصفيحات عند تطبيق تاريخ nadroparina;
- علامات النزيف أو زيادة خطر النزيف, المرتبطة انتهاك الارقاء (باستثناء مدينة دبي للإنترنت, لا الناجمة عن الهيبارين);
- الأمراض العضوية مع ميل للنزيف (على سبيل المثال, المعدة الحاد أو قرحة الاثني عشر);
- إصابة أو عملية جراحية في الدماغ والحبل الشوكي أو العينين;
- نزيف داخل الجمجمة;
- التهاب الشغاف البكتيري الحاد;
- الفشل الكلوي الحاد (CC <30 مل / دقيقة) المرضى, Fraksiparin يتلقون العلاج للأحداث الانصمام الخثاري, الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب دون Q موجة;
- الطفولة والمراهقة (إلى 18 سنوات);
- فرط الحساسية للnadroparin أو أي مكونات أخرى من المخدرات.
من الحذر وينبغي أن تستخدم في حالات Fraksiparin, يرتبط بزيادة مخاطر التعرض لنزيف: فشل كبدي, في الفشل الكلوي, في ارتفاع ضغط الدم الشديد, مع تاريخ من القرحة الهضمية وأمراض أخرى مع زيادة خطر النزيف, في انتهاك الدورة الدموية في شبكية العين المشيمية و, في فترة ما بعد الجراحة بعد العمليات على الدماغ والنخاع الشوكي أو العينين, في المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم, اذا كانت مدة العلاج, يتجاوز الموصى بها (10 أيام), في حالة عدم الامتثال لشروط العلاج الموصى به (خاصة لزيادة مدة وجرعة للدورة), في تركيبة مع الأدوية, زيادة خطر النزيف.
الحمل والرضاعة
حاليا، هناك بيانات محدودة عن اختراق nadroparina الحاجز المشيمي في البشر. لذلك، فمن غير المستحسن استخدام Fraksiparina أثناء الحمل, إلا في حالات, الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر على الجنين.
حاليا، هناك بيانات محدودة عن تخصيص nadroparin في حليب الثدي. في هذا الصدد، واستخدام الرضاعة nadroparin (الرضاعة الطبيعية) لا ينصح.
IN الدراسات التجريبية في الحيوانات التي لم يكشف عن تأثيرات ماسخة من nadroparin الكالسيوم.
تحذيرات
وينبغي إيلاء اهتمام خاص تعليمات محددة بشأن استخدام كل دواء, تنتمي إلى فئة الجزيئي المنخفض الهيبارين الوزن, TK. انها يمكن ان تستخدم في المنشآت الجرعات المختلفة (IU أو ملغ). وبسبب هذا التناوب Fraksiparina غير مقبول مع غيره من ضروب المعاملة طويلة الأمد مع LMWH. ومن الضروري أيضا أن تولي اهتماما ل, أي نوع من المخدرات يستخدم – Fraksiparin أو Fraksiparin موطن, TK. أنه يؤثر على نظام الجرعات.
يقصد الحقن تخرج لتعديل الجرعة اعتمادا على وزن المريض.
Fraksiparin لا يقصد ل/ م.
لأن الهيبارين غير ممكنة الصفيحات (geparin-indutsirovannaya الصفيحات), طوال فترة العلاج وينبغي رصد Fraksiparinom عدد الصفائح الدموية. وأفيد عن حالات نادرة من نقص الصفيحات, ثقيلة أحيانا, والتي يمكن أن تترافق مع الشرايين أو تخثر وريدي, من المهم للنظر في الحالات التالية: لالصفيحات; مع انخفاض ملحوظ في مستوى الصفائح الدموية (على 30-50% مقارنة مع وضعها الطبيعي); عندما الديناميات السلبية من تجلط الدم, على المريض الذي يتلقى العلاج; في مدينة دبي للإنترنت. في هذه الحالات، فإن العلاج ينبغي وقفها Fraksiparinom.
الصفيحات هو طبيعة immunoallergic وعادة ما يحتفل بين أيام 5TH وال21 من العلاج, ولكن قد تحدث في وقت سابق, إذا كان المريض يعاني من صنع الهيبارين الصفيحات التاريخ.
بحضور الناجم عن نقص الصفيحات الهيبارين التاريخ (خلال فترة العلاج مع التقليدي أو الجزيئي المنخفض الهيبارين الوزن) Fraksiparin يمكن أن تسند إذا لزم الأمر. ومع ذلك، يظهر هذا الوضع مراقبة السريرية شديدة و, الأقل, القياس اليومي لعدد الصفائح الدموية. في حالة نقص الصفيحات الدموية، ينبغي وقف استخدام فورا Fraksiparina. إذا الهيبارين الخلفية (التقليدية أو منخفضة الوزن الجزيئي) voznikaet الصفيحات, يجب عليك أن تنظر في إمكانية تعيين مضادات التخثر مجموعات أخرى. إذا الأدوية الأخرى غير متاحة, استخدام غيرها من الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي. يجب وحظ يوميا لعدد الصفائح الدموية في الدم. إذا علامات نقص الصفيحات الأولية مستمرة بعد استبدال الدواء لاحظ, يجب أن تكون في أقرب وقت ممكن لوقف العلاج.
يجب أن نتذكر أن, أن تجميع السيطرة الصفائح الدموية, بناء على اختبارات في المختبر, كانت ذات قيمة محدودة في تشخيص الناجم عن نقص الصفيحات الهيبارين.
المرضى المسنين قبل Fraksiparinom العلاج اللازمة لتقييم وظائف الكلى.
الهيبارين يمكن أن تمنع إفراز الألدوستيرون, الذي يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم, خاصة في المرضى الذين يعانون من مستويات مرتفعة من البوتاسيوم في الدم، أو في المرضى المعرضين لخطر فرط بوتاسيوم الدم (لمرضى السكري, الفشل الكلوي المزمن, الحماض الأيضي أو يصاحب ذلك من استخدام المخدرات, الذي يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم, خلال العلاج على المدى الطويل). في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.
يزداد خطر الشوكي دموي / فوق الجافية في المرضى الذين يعانون من القسطرة فوق الجافية المنشأة أو يصاحب ذلك من استخدام أدوية أخرى, تؤثر الإرقاء (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, antiagregantы, مضادات التخثر الأخرى). خطر, ربما, كما زادت خلال صدمة أو المتكرر فوق الجافية أو ثقب في العمود الفقري. يجب ان تحل مسألة الاستخدام المشترك للحصار الجهاز العصبي المركزي ومضادات التخثر بشكل فردي, بعد تقييم كفاءة / خطر. المرضى, الذين يتلقون بالفعل مضادات التخثر, يجب أن يكون مبررا ذلك بسبب الحاجة إلى التخدير الشوكي أو فوق الجافية. المرضى, ومن المقرر إجراء جراحة مع التخدير الشوكي أو فوق الجافية, يجب أن يكون مبررا ذلك بسبب الحاجة لمنع تخثر الدم. إذا قام المريض بإجراء البزل القطني، أو التخدير الشوكي أو فوق الجافية, يجب أن تكون كافية ليتوافق مع الفاصل الزمني بين إدارة Fraksiparina وإدخال أو إزالة العمود الفقري / القسطرة فوق الجافية أو إبرة. دقيق الملاحظة من المريض عن علامات وأعراض إعاقة للجهاز العصبي. عند الكشف عن اضطرابات في الحالة العصبية للمريض يتطلب العلاج المناسب عاجل.
في الوقاية أو العلاج من الجلطات الدموية الوريدية, وكذلك في الوقاية من تخثر الدم في الدائرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى لا ينصح للمشاركة في إدارة بعقاقير مثل Fraksiparina كما حمض أسيتيل الساليسيليك, salitsilatы الآخرين, المسكنات والعوامل المضادة للصفيحات, TK. انه قد يزيد من خطر النزيف.
Fraksiparin ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى, تلقي مضادات التخثر الفموية, الستيرويدات القشرية لتطبيقات النظامية، وdextrans. في تعيين المرضى منع تخثر الدم عن طريق الفم, polucajuщim Fraksiparin, وينبغي أن يستمر استخدامها لتحقيق الاستقرار في مؤشر الوقت البروثرومبين إلى القيمة المطلوبة.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
لا توجد بيانات عن تأثير Fraksiparina على القدرة على قيادة السيارة أو غيرها من الآليات.
جرعة مفرطة
الأعراض: والميزة الرئيسية لجرعة زائدة ينزف; يجب عليك اتباع عدد الصفائح الدموية والمعلمات التخثر الأخرى.
علاج: نزيف بسيط لا يتطلب معاملة خاصة (وهي عادة ما تكون كافية لتقليل الجرعة أو تأخير مقدمة لاحقا). بروتامين سلفات لها تأثير تحييد قوي فيما يتعلق آثار مضادة للتخثر للهيبارين, ومع ذلك، في بعض الحالات، والنشاط المضاد للشى يمكن استعادة جزئيا. استخدام بروتامين سلفات ضروري فقط في الحالات الشديدة. وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ماذا 0.6 مل من بروتامين سلفات يحيد تقريبا 950 анти-Ха ME надропарина. يتم حساب جرعة من بروتامين سلفات مع الأخذ بعين الاعتبار الوقت, انقضت بعد إدارة الهيبارين, مع انخفاض محتمل في جرعة من الترياق.
التفاعلات المخدرات
وزاد من خطر فرط بوتاسيوم الدم عند استخدامها في المرضى الذين يعانون Fraksiparina, تلقي ملح البوتاسيوم, مدرات البول للبوتاسيوم, مثبطات ACE, أنجيوتنسين II مستقبلات, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, الهيبارين (الوزن الجزيئي المنخفض أو غير المجزأ), السيكلوسبورين وتاكروليموس, ميثوبريم.
Fraksiparin قد تحفيز آثار المخدرات, تؤثر الإرقاء, مثل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, مضادات فيتامين K, fibrinolitic وديكستران.
مثبطات تراكم الصفائح الدموية (إلا حمض الصفصاف كما مسكن وخافض للحرارة المخدرات, أي. بجرعة 500 ملغ; مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية): aʙцiksimaʙ, الأسبرين كما صفيحات (أي. جرعة 50-300 ملغ) عندما قلبية والمؤشرات العصبية, beraprost, عقار كلوبيدوجريل, eptifiʙatid, iloprost, تيكلوبيدين, tirofiban تزيد من خطر النزيف.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, بعيدا عن مصادر الحرارة عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 سنة.
