FORTUM
المادة الفعالة: السيفنازيديم
عندما ATH: J01DD02
CCF: III السيفالوسبورين الجيل
ICD-10 رموز (شهادة): A39, أ 40, أ 41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
عندما CSF: 06.02.03
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين S.p.A. (إيطاليا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
مسحوق لمحلول للحقن من الأبيض إلى الأصفر الخفيف في اللون.
| 1 فلوريدا. | |
| سيفتازيديمي (في مونوهيدرات النموذج) | 250 ملغ |
| -“- | 500 ملغ |
| -“- | 1 ز |
| -“- | 2 ز |
سواغ: كربونات الصوديوم (لا مائي), ثاني أكسيد الكربون.
زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
زيفالوسبورينوفي المضادات الحيوية الجيل الثالث. له نشاط مبيد للجراثيم, الإخلال بتركيب جدران الخلايا للكائنات الحية الدقيقة. لديها مجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للجراثيم (بما في ذلك سلالات مسببات الأمراض, مقاومة الجنتاميسين وأمينوجليكوزيدوف مجموعة المضادات الحيوية الأخرى). مقاومة لمعظم β-lactamases.
في في المختبر أظهرت الدراسات, أن سيفتازيديمي فعال ضد البكتيريا سالبة الجرام: الزائفة الزنجارية, أنواع الزائفة. (مدفوع. الزائفة الراعومية), كليبسيلا النيابة. (مدفوع. الكلبسيلة الرئوية), المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, المورقنيلا المورغانية, ريتجيري بروتيوس, بروفيدنسيا النيابة., الإشريكية القولونية, الساكازاكية النيابة., الليمونية النيابة., السراتية النيابة., السالمونيلا., الشيجلا النيابة., يرسينيا القولون, الباستوريلة القتالة, الراكدة النيابة., النيسرية البنية, النيسرية السحائية, المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات, مقاومة الأمبيسلّين), المستدمية نظيرة (بما في ذلك السلالات, مقاومة الأمبيسلّين); البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية (سلالات, حساسة للميثيسيلين), المكورات العنقودية البشروية (سلالات, حساسة للميثيسيلين), مكيره spp., العقدية المقيحة (Β-الانحلالي العقدية المجموعة A), المجموعة B العقدية (العقدية القاطعة للدر), العقدية الرئوية, المكور العقدي, العقدية النيابة. (باستثناء faecalis العقدية); البكتيريا اللاهوائية: الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., اكنيس النيابة., كلوستريديوم بيرفرينجيرس, المغزلية النيابة., باكتيرويديز النيابة. (العديد من سلالات العصوانيه الأنواع مقاومة).
السيفنازيديم غير نشطة ضد المكوّرات العنقودية المقاومة للميثيسيلين, فايكاليس العقدية والعديد من غيرها spp البرازية., الليستريا المستوحدة, العطيفة النيابة., المطثية العسيرة.
الدوائية
امتصاص
وبعد/جرعات حقن م في 500 ملغ 1 г جماكس في بلازما الدم ويتحقق بسرعة وتشكل 18 ملغم / لتر 37 ملغم / لتر على التوالي. من خلال 5 دقائق بعد على/في بولوسني جرعة المخدرات 500 ملغ, 1 أو ز 2 ، تشكل تركيزات البلازما سيفتازيديمي 46 ملغم / لتر, 87 ملغم / لتر 170 ملغم / لتر على التوالي.
التوزيع
بعد في/أو/م مقدمة العلاجية تركيزات المواد النشطة في البلازما ويحتفظ بالنسبة 8-12 لا. بروتين البلازما ملزم هو 10%.
تركيزات سيفتازيديمي, الزائدة من التصنيف الدولي للبراءات لمسببات الأمراض الأكثر شيوعاً, لا يمكن أن يتحقق في العظام, أنسجة القلب, النكد, mokrote, السائل الزليلي, السائل داخل العين, في التجويف الجنبي والبريتوني السوائل. سيفتازيديمي تخترق بسهولة من خلال حاجز المشيمة, تفرز في حليب الأم. في غياب عملية التهاب في مينينجيلنة تقاطع ceftazidime قذائف سيئة جب, تركيز المخدرات في السائل الدماغي النخاعي (CSF) منخفض. بالتهاب السحايا في إطار الخدمات القطرية حققت التركيزات العلاجية من سيفتازيديمي, مكونات 4-20 مغ/لتر فما فوق.
التمثيل الغذائي
لا يتم استقلاب سيفتازيديمي في الجسم.
اقتطاع
تي1/2 حول 2 لا. يفرز Ceftazidime دون تغيير في البول عن طريق تصفية كلوبوكوفا. حول 80-90% الجرعة هو تفرز في البول داخل 24 لا. أقل 1% يفرز الدواء في الصفراء.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
يتم تقليل سرعة الخروج من سيفتازيديمي في الكلي البشرية.
في جيمودياليسي ر1/2 غير 3-5 لا.
T حديثي الولادة1/2 في 3-4 مرات, من البالغين.
شهادة
-الالتهابات الحادة, بما في ذلك المستشفيات (تسمم الدم, تجرثم, التهاب الصفاق, التهاب السحايا, التهابات في المرضى الذين يعانون من انخفاض الحصانة, الحروق المصابة);
-التهابات الجهاز التنفسي والتهابات في مرضى التليف الكيسي;
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي;
- التهابات المسالك البولية;
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة;
- التهابات الجهاز الهضمي, المسالك الصفراوية وتجويف البطن;
- للعظام والمفاصل التهابات;
- التهابات, المتصلة بالغسيل الكلوي.
الوقاية مضاعفات المعدية من العمليات في غدة البروستات (بتر ترانسوريثرال).
جرعة نظام
ضبط الجرعة بشكل فردي, اعتماداً على شدة المرض, التعريب, نوع الممرض وحساسيتها للمخدرات, عمر المريض والكلى.
يتم حقن المخدر في أو/م في عمق العضلات عضلة كبيرة منطقة الربع العلوي الخارجي أو في منطقة الجزء الوحشي من الفخذ. حل سيفتازيديمي التي يمكن إدخالها مباشرة في نظام حقن الوريد أو أنبوب.
الجرعة اليومية القصوى هي 6 ز.
الكبار معين 1-6 ز/د/في أو/م. تعدد – 2-3 مرات / يوم.
وفي معظم الحالات، يفرض على 1 غرام كل 8 أو ح 2 ز كل 12 لا.
في مرض شديد, وبخاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض الحصانة, بما في ذلك المرضى الذين يعانون من قلة العَدلات, عين 2 ز كل 8 أو ح 12 أو ح 3 غرام كل 12 لا.
في التهابات المسالك البولية والتهابات الرئة تدفق نوصي بأن تقوم بإدخال 500 ملغ أو 1 غرام كل 12 لا.
إلى علاج المضاعفات المعدية في التليف الكيسي, سبب Pseudomonas, عين 100-150 ملغ / كغ / يوم 3 قبول.
في العمليات في غدة البروستات عين جرعة فورتوم 1 ز خلال تحريض التخدير وتدار بجرعة ثانية عند إزالة قسطرة.
المرضى المسنين, لا سيما أكثر 80 سنوات, فورتوم ينصح بجرعة لا أكثر 3 غ / يوم.
الأطفال أكثر 2 أشهر يوصف هذا الدواء في جرعة 30-100 ملغ / كغ / يوم; تعدد مقدمة – 2-3 مرات / يوم.
الأطفال مع انخفاض الحصانة, مع التليف الكيسي أو التهاب السحايا تعيين 150 ملغ / كغ / يوم (الحد الأقصى 6 غ / يوم) في 3 قبول.
الأطفال حديثي الولادة والرضع حتى سن 2 أشهر يوصف هذا الدواء في جرعة 25-60 ملغ / كغ / يوم 2 قبول.
مرضى القصور الكلوي مطلوب تخفيض الجرعة, TK. عرض ceftazidime الكلي في صيغة غير معدلة.
الجرعة الأولية 1 ز. الجرعة الداعمة اختار اعتماداً على سرعة تصفية جلوميروليارنا.
دعم جرعة سيفتازيديمي في الفشل الكلوي وتظهر في الجدول.
| CC (مل / دقيقة) | كونز-أنا كرياتينين المصل, مليمول / لتر (ملغ / ديسيلتر) | الجرعة الموصى بها مرة واحدة من سيفتازيديمي (ز) | تواتر الحقن |
| >50 | <150 (<1.7) | الجرعة القياسية | |
| 50-31 | 150-200 (1.7-2.3) | 1 | كل 12 لا |
| 30-16 | 200-350 (2.3-4.0) | 1 | كل 24 لا |
| 15-6 | 350-500 (4.0-5.6) | 0.5 | كل 24 لا |
| <5 | >500 (>5.6) | 0.5 | كل 48 لا |
المرضى الذين يعانون من التهابات حادة يمكنك زيادة الجرعة إلى 50% أو زيادة تواتر إدارة المخدرات. وفي هذه الحالة، يجب عليك مراقبة مستوى سيفتازيديمي في مصل, لا تتجاوز تركيزات المصل من سيفتازيديمي 40 ملغم / لتر.
إلى الأطفال مراقبة الجودة ويحسب وفقا للمساحة السطحية أو وزن الجسم المثالي.
غسيل الكلى
وبعد كل دورة غسيل الكلي إدخال جرعة الصيانة من ceftazidime وفقا للجدول أعلاه.
Pyeritonyealinyi غسيل الكلى
وتناول الدواء بجرعة 500 ملغ كل 24 لا.
للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي, الموجود في شعبة تكنولوجيا المعلومات على غسيل الكلي المستمر استخدام التحويلة منخفضة-تدفق--أرتيريو--وريدي, وللمرضى, يقع في هيموفيلتريشن عالية السرعة, الجرعة الموصى بها هي 1 غ / يوم كل يوم (في 1 أو مقدمات عدة).
المريض, يقع في هيموفيلتريشن بسرعة منخفضة, ويشرع في جرعات الدواء, وأوصى إذا كان أي من الكليتين.
الجرعات الموصى بها للمرضى, يقع في هيموفيلتريشن باستخدام فينو وريدي التحويلة, وترد في الجدول.
| CC (مل / دقيقة) | دعم جرعة * (ملغ) اعتماداً على سرعة ultrafiltration (مل / دقيقة) | |||
| 5 | 16.7 | 33.3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
*دعم الجرعة ويشرع كل 12 لا.
جرعة سيفتازيديمي للمرضى, يقع على غسيل الكلي مستمر بسرعة 1 استخدام التحويلة فينو وريدي لتر في الساعة, وترد في الجدول.
| CC (مل / دقيقة) | دعم جرعة * (ملغ) اعتماداً على سرعة ultrafiltration (مل / دقيقة) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 500 | 750 | 750 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*دعم الجرعة ويشرع كل 12 لا
جرعة سيفتازيديمي للمرضى, يقع على غسيل الكلي مستمر بسرعة 2 استخدام التحويلة فينو وريدي لتر في الساعة, وترد في الجدول.
| CC (مل / دقيقة) | دعم جرعة * (ملغ) اعتماداً على سرعة ultrafiltration (مل / دقيقة) | ||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 |
*دعم الجرعة ويشرع كل 12 لا
حيث حل للحقن
ليتي متوافق مع معظم الحلول لعلى/في المقدمة.
فورتوم في شكل مسحوق في قنينات تحت ضغط منخفض. يقف بتذويب مسحوق ثاني أكسيد الكربون, وهو زيادة الضغط في القنينة. في الحل النهائي ويجوز حضور فقاعات صغيرة من ثاني أكسيد الكربون, وهذا يمكن تجاهلها.
| عدد قنينة سيفتازيديمي | مسار الإدارة | كمية المذيب (مل) | التركيز التقريبي (ملغ / مل) |
| 250 ملغ | / م | 1 | 210 |
| أنا / | 2.5 | 90 | |
| 500 ملغ | / م | 1.5 | 260 |
| أنا / | 5 | 90 | |
| 1 ز | / م | 3 | 260 |
| في بولس | 10 | 90 | |
| في / في التسريب | 50* | 20 | |
| 2 ز | في بولس | 10 | 170 |
| في / في التسريب | 50* | 40 |
*إضافة حل تجري في 2 قبول.
اعتماداً على تركيز, أنواع المذيبات وظروف التخزين, يمكن أن يكون الحل الذي يترتب على ذلك أن اللون من الأصفر الضوء الأصفر للظلام. القواعد هي تربية المخدرات, له فعالية لا تعتمد على الظل.
سيفتازيديمي في تركيز من 1 إلى 40 ملغ/مل ومتوافق مع الحلول التالية: 0.9% كلوريد الصوديوم (ص ص); r-r هارتمان; 5% r-r سكر العنب; 0.225% كلوريد الصوديوم r-r و 5% r-r سكر العنب; 0.45% كلوريد الصوديوم r-r و 5% r-r سكر العنب; 0.9% كلوريد الصوديوم r-r و 5% r-r سكر العنب; 0.18% كلوريد الصوديوم r-r و 4% r-r سكر العنب; 10% r-r سكر العنب; ديكستران 40 عن طريق الحقن 10% في 0.9% r-الطاقة المتجددة كلوريد الصوديوم; ديكستران 40 عن طريق الحقن 10% في 5% سكر العنب r-الطاقة المتجددة; ديكستران 70 عن طريق الحقن 6% في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; ديكستران 70 عن طريق الحقن 6% في 5% سكر العنب r-الطاقة المتجددة.
عند التركيز 0.05 إلى 0.25 سيفتازيديمي ملغ/مل ومتوافق مع الحل intraperitoneal′nogo للغسيل الكلوي (لاكتات).
ليمكن م ceftazidime المطلقات 0.5% أو 1% يدوكائين هيدروكلوريد.
إذا سيفتازيديمي في تركيز 4 ميكس ملغ/مل مع الحلول التالية, تظل كل المكونات النشطة: gidrokortizon (فوسفات الصوديوم الهيدروكورتيزون) 1 ملغ / مل 0.9% كلوريد الصوديوم r-الطاقة المتجددة أو 5% سكر العنب r-الطاقة المتجددة; كلوكساسيلين (كلوكساسيلين صوديوم) 4 ملغ / مل 0.9% r-الطاقة المتجددة كلوريد الصوديوم; الهيبارين 10 وحدة دولية/مل أو 50 وحدة دولية/مل 0.9% r-الطاقة المتجددة كلوريد الصوديوم; كلوريد البوتاسيوم 10 mèkv/لتر أو 40 mèkv/لتر 0.9% r-الطاقة المتجددة كلوريد الصوديوم.
عند خلط حلاً سيفتازيديمي (500 ملغ 1.5 د المياه مل/و) وميترونيدازول (500 ملغ / 100ML) تظل كل المكونات النشطة.
إعداد الحل الخامس/م أو في بولوسني
1. الإبرة للمحاقن في القنينة للدخول من خلال السدادة المطاطية وإضافة الكمية الموصى بها من المذيبات من خلال ذلك.
2. إزالة إبرة المحاقن ويهز الزجاجة, جعل حل شفاف.
3. تحويل زجاجة. عند إدراج صورة كاملة في مكبس محقنة الإبرة ثقب سداده المطاط القنينة ودفعها إلى القنينة حتى, لذا كانت تماما في الحل. أطلب الحل الكامل في المحاقن. قد تحتوي على الحل في المحاقن فقاعات صغيرة من ثاني أكسيد الكربون.
إعداد الحل لط / ضد التسريب (زجاجات, تحتوي 1 أو ز 2 ز المنتج)
1. أدخل إبرة المحاقن في القنينة من خلال السدادة المطاطية وإضافة من خلال ذلك 10 مل من المذيب.
2. إزالة إبرة المحاقن ويهز الزجاجة, جعل حل شفاف.
3. أدخل الإبرة لغطاء زجاجة غاز, لتقليل الضغط الداخلي في القنينة.
4. عدم إزالة الإبرة للغاز, إضافة في زجاجة المتبقية المذيبات. إزالة غطاء الزجاجة على حد سواء الإبر (الغاز الإبر والمحاقن إبرة); يهز الزجاجة وإعداده لضخ.
للتأكد من العقم، من المهم لا يدخل القنينة الإبرة للغاز حتى, حتى قد حلت مسحوق.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: الإسهال, غثيان, قيء, ألم المعدة, داء المبيضات تجويف الفم والبلعوم, ترانزيثورنو زيادة في ALT, IS, LDH, GGT وألب; نادرا – اليرقان.
مثل السيفالوسبورينات الأخرى, يمكن أن يكون سبب التهاب القولون المطثيّة العسيرة وواضح كالتهاب القولون الغشائي.
من نظام المكونة للدم: eozinofilija, نقص الكريات البيض, العدلات, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, كثرة الصفيحات, اللمفاويات, gemoliticheskaya فقر الدم.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, تنمل, خلل الذوق; في كثير من الأحيان المرضى الذين يعانون من قصور كلوي – الاضطرابات العصبية, وتشمل الزلزال, miokloniû, التشنجات, اعتلال الدماغ, من.
من الجهاز البولي: ترانزيثورنو رفع اليوريا, نيتروجين اليوريا والكرياتينين في الدم و/أو, انخفاض وظائف الكلى.
الحساسية: طفح maculo-الحطاطي, خلايا النحل, حمى, حكة, وذمة وعائية, تشنج قصبي, انخفاض في ضغط الدم, نضحي حمامي عديدة الأشكال ( مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل).
ردود الفعل المحلية: فلبيت أو ثروم مع/في مقدمة; ألم, احتراق, ختم في الحقن مع/مقدمة م.
آخر: كانديدوزني التهاب المهبل, مباشر اختبار كومبس 'إيجابية كاذبة.
موانع
- فرط الحساسية للالسيفنازيديم وغيرها من المكونات;
- فرط الحساسية للمضادات الحيوية السيفالوسبورين أخرى, بنسلين.
من الحذر ويشرع للفشل الكلوي, أمراض الجهاز الهضمي (مدفوع. التاريخ والتهاب القولون التقرحي), فترة الحمل, الرضاعة, مولود من جديد, بالاشتراك مع “أنشوطة” مدرات البول والأمينوغليكوزيدات.
الحمل والرضاعة
FORTUM ينبغي أن تستخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل.
يفرز السيفنازيديم في حليب الثدي, لذلك، ينبغي توخي الحذر عند إعطاء الدواء للأم أثناء الرضاعة الطبيعية.
لا يوجد دليل, مؤكدا آثار الأجنة أو ماسخة من السيفنازيديم.
تحذيرات
مع تطور الحساسية لالسيفنازيديم المخدرات يجب أن يرفع فورا. مع تطور تفاعلات فرط الحساسية ويمكن توضيح استخدام الأدرينالين (ادرينالين), الهيدروكورتيزون, مضادات الهيستامين والتصرفات اجراءات طارئة.
في نفس الوقت أخذ جرعة عالية من السيفالوسبورين مع المخدرات كلى, مثل الأمينوغليكوزيد ومدرات البول (furosemid), تحتاج إلى مراقبة وظائف الكلى. ومع ذلك، لا توجد بيانات, أن السيفنازيديم في الجرعات العلاجية يعطي وظائف الكلى.
منذ ceftazidime عرض الكلي, في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي الجرعة ينبغي خفض تبعاً لدرجة وظيفة الكلي.
الاستخدام المطول للمضادات الحيوية واسعة الطيف, مدفوع. وأن, فإنه قد يؤدي إلى زيادة نمو الكائنات الحية الدقيقة حساسة (على سبيل المثال, المبيضات, معوي النيابة.), وهذا قد يتطلب التوقف عن العلاج أو العلاج المناسب. عند معالجة حالة المريض وينبغي باستمرار تقييم.
عند معالجة بعض السلالات الحساسة أصلاً للنيابة عن فورتوموم. والسراتيه spp. قد تتطور المقاومة. حتى إذا كنت تريد أن, عند علاج الالتهابات, التي تسببها هذه الكائنات الحية الدقيقة, يجب إجراء دوريا دراسة عن الحساسية للمضادات الحيوية.
سيفتازيديمي أي تأثير على نتائج الطرق الانزيمية لتحديد الجلوكوز في البول, ولكن لا يمكن له تأثير صغير على نتائج قياس الأداء مع استعادة النحاس (بنديكت السادس عشر, فيهلينغ, Klinitest).
سيفتازيديمي أي تأثير على نتائج أسلوب بيكراتنيم القلوية كرياتينين.
جرعة مفرطة
الأعراض: الاضطرابات العصبية (مدفوع. التهاب الدماغ, التشنجات, غيبوبة).
علاج: إجراء العلاج أعراض وداعمة. يمكن تقليل تركيزات سيفتازيديمي في المصل بالغسيل الكلوي أو الغسيل الكلوي البريتوني.
التفاعلات المخدرات
يمكن إدخال المتزامنة من سيفتازيديمي بجرعات عالية والمخدرات نيفروتوكسيكسكيه آثار سلبية على وظيفة الكلي.
“حلقة” مدر للبول, aminoglikozidy, فانكومايسين, الكليندامايسين يقلل من سيفتازيديمي, كنتيجة لذلك، يزيد من خطر العمل نيفروتوكسيكسكي.
المضادات الحيوية للجراثيم (مدفوع. الكلورامفينيكول) الحد من عمل المضادات الحيوية بيتا لاكتام.
التفاعل الدوائية
ليتي متوافق مع معظم الحلول لعلى/في المقدمة.
ومع ذلك، سيفتازيديمي أقل استقرارا في حل بيكربونات الصوديوم, ولذلك، لا ينصح باستخدامه كمذيب.
فارماتسيفتيسيسكي فورتوم غير متوافق مع أمينوجليكوزيدامي, geparinom, فانكومايسين, الكلورامفينيكول. الكلورامفينيكول بمثابة خصم سيفتازيديمي وغيرها سيفالوسبورين.
عند إضافتها إلى حل السيفنازيديم فانكومايسين وحظ هطول الأمطار, ولذلك، نوصي يمكنك شطف النظام إينفوزيونوو بين وفيدينيامي هذه الأدوية اثنين.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب تخزين الدواء في الظلام، وبعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنة.
بعد تربية هاون مخزن يمكن أن 24 ساعات في درجة حرارة الغرفة (فوق 25 ° C) أو 7 أيام في الثلاجة.
