فلواريكس

المادة الفعالة: مولدات المضادات لفيروسات الإنفلونزا, انقسام, مقشرة, инактивированных
عندما ATH: J07BB02
CCF: لقاحات الأنفلونزا
ICD-10 رموز (شهادة): Z25.1
عندما CSF: 14.03.01.19
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للتجارة (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تعليق / س و ف / لإدخال ** كما عديم اللون, слегка опалесцирующей жидкости.

سواغ: كلوريد الصوديوم, الصوديوم dodecahydrate فوسفات الهيدروجين, بوليسوربات 80 (توين 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), البوتاسيوم هيدروجين فوسفات, α-токоферола сукцинат, كلوريد البوتاسيوم, магния хлорида гексагидрат, المياه د/و.

لا يحتوي على мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 مل – шприцы одноразовые стеклянные (1) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – шприцы одноразовые стеклянные (1) كاملة مع إبرة – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – шприцы одноразовые стеклянные (5) – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – шприцы одноразовые стеклянные (5) كاملة مع إبرة – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

لقاحات الأنفلونزا. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% للبالغين 18-60 سنوات >60% – للبالغين 60 وكبار السن).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 إلى 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

الدوائية

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® غير مزود.

شهادة

- الوقاية من الأنفلونزا في الأطفال الأكبر سنا 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 سنوات.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, الفشل الكلوي المزمن, заболеваниями обмена веществ (مرض السكري), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

جرعة نظام

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 36 мес и взрослых 0.5 مل, إلى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 قبل أشهر 35 أشهر 0.25 مل.

الأطفال من 6 قبل أشهر 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, على فترات لا تقل عن 4 أسابيع.

الأطفال من 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

الآثار الجانبية

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 أيام بعد التطعيم. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

ردود الفعل المحلية (ألم, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. الحساسية الشديدة, مثل صدمة الحساسية, встречались чрезвычайно редко.

موانع

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 أسابيع بعد الشفاء أو أثناء فترة النقاهة أو مغفرة. للسارس الخفيف, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

الحمل والرضاعة

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

تحذيرات

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, الناجمة عن مسببات الأمراض الأخرى.

كما هو الحال بالنسبة للقاحات عن طريق الحقن الأخرى, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 دقيقة بعد التحصين, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (تغيير اللون, наличие посторонних включений), وفي حالة, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

جرعة مفرطة

Данные о передозировке отсутствуют.

التفاعلات المخدرات

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; لا تجمد. مدة الصلاحية – 1 سنة. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. تطبيق دواء منتهي الصلاحية لا يمكن أن يكون.

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.