فلواريكس

المادة الفعالة: مولدات المضادات لفيروسات الإنفلونزا, انقسام, مقشرة, معطل
عندما ATH: J07BB02
CCF: لقاحات الأنفلونزا
ICD-10 رموز (شهادة): Z25.1
عندما CSF: 14.03.01.19
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للتجارة (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تعليق / س و ف / لإدخال ** كما عديم اللون, سائل أوبالس قليلا.

	0.5 مل (1 جرعة)
مولدات المضادات لفيروسات الإنفلونزا, زراعة على أجنة الدجاج, انقسام, مقشرة, معطل, ممثلة بالسلالات التالية: و H1N1	15 mkgGA *
A H3N2	15 mkgGA *
ب	15 mkgGA *

سواغ: كلوريد الصوديوم, الصوديوم dodecahydrate فوسفات الهيدروجين, بوليسوربات 80 (توين 80)/Octoxinol-10 (Triton X-100), البوتاسيوم هيدروجين فوسفات, α-tocopherol succinate, كلوريد البوتاسيوم, المغنيسيوم من كلوريد هيكساجيدات, المياه د/و.

لا يحتوي على ميرتيول.

* hemahhlyutynyn.
** يتوافق تكوين السلالات الفيروسية لللقاح مع توصيات منظمة الصحة العالمية لمنظمة الصحة العالمية في نصف الكرة الشمالي وقرار الاتحاد الأوروبي بشأن تكوين لقاحات الأنفلونزا في موسم الوباء الحالي.

0.5 مل – محاقن زجاجية يمكن التخلص منها (1) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – محاقن زجاجية يمكن التخلص منها (1) كاملة مع إبرة – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – محاقن زجاجية يمكن التخلص منها (5) – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
0.5 مل – محاقن زجاجية يمكن التخلص منها (5) كاملة مع إبرة – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

لقاحات الأنفلونزا. flyariks^® يوفر الحماية للموسم الحالي للأنفلونزا. يستحث إنتاج الأجسام المضادة المحايدة لفيروسات الأنفلونزا هيماجغلوتينين في عيار وقائي (≥1:40) المزيد من الناس, ما الذي يحدده متطلبات الدوائية الأوروبية للقاحات الأنفلونزا (>70% للبالغين 18-60 سنوات >60% – للبالغين 60 وكبار السن).

مستوى الحماية المصلية للفلور اللقاح^®, درس في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 71 أشهر والكبار, يتجاوز أيضا متطلبات الدوائية الأوروبية. بعد إدخال لقاح Fluerix^® هناك زيادة كبيرة في عيار الأجسام المضادة في المصل.

 

الدوائية

بيانات عن فلواريك الدوائية الدوائية^® غير مزود.

 

شهادة

- الوقاية من الأنفلونزا في الأطفال الأكبر سنا 6 أشهر والكبار.

يظهر تطعيم الأنفلونزا للأطفال, زيارة مؤسسات ما قبل المدرسة; طلاب 1-11 فصول; طلاب المؤسسات التعليمية المهنية والثانوية العليا; البالغين يعملون في المهن والمواقف الفردية (موظفو المؤسسات الطبية والتعليمية, ينقل, المجال الجماعي ، إلخ.); البالغين أقدم 60 سنوات.

بالإضافة إلى هذه الفئات, يوصى بشكل خاص بإرهاق الأنفلونزا للأشخاص الذين يعانون من أمراض نظام القلب والأوعية الدموية, الفشل الكلوي المزمن, أمراض التمثيل الغذائي (مرض السكري), موكوفيسكدوزا, أمراض الجهاز التنفسي المزمن, وكذلك الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الابتدائي والمكتسب. يظهر التطعيم أيضًا للمجموعات السكانية الأخرى.

يجب تنفيذ التطعيم سنويًا في الجرعة العمرية باستخدام الدواء, وجود تكوين مستضد, موصى به لهذا الموسم الوبائي.

 

جرعة نظام

flyariks^® إدخال في/م أو p/k.

يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات وأمراض أخرى في نظام تخثر الدم في اللقاح.

تحت أي ظرف من الظروف ، يمكن تقديم اللقاح في/في!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 36 أشهر والكبار 0.5 مل, إلى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 قبل أشهر 35 أشهر 0.25 مل.

الأطفال من 6 قبل أشهر 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, على فترات لا تقل عن 4 أسابيع.

الأطفال من 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

 

الآثار الجانبية

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 أيام بعد التطعيم. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

ردود الفعل المحلية (ألم, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. الحساسية الشديدة, مثل صدمة الحساسية, встречались чрезвычайно редко.

 

موانع

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 أسابيع بعد الشفاء أو أثناء فترة النقاهة أو مغفرة. للسارس الخفيف, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

 

الحمل والرضاعة

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

 

تحذيرات

flyariks^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, الناجمة عن مسببات الأمراض الأخرى.

كما هو الحال بالنسبة للقاحات عن طريق الحقن الأخرى, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 دقيقة بعد التحصين, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (تغيير اللون, наличие посторонних включений), وفي حالة, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

 

جرعة مفرطة

Данные о передозировке отсутствуют.

 

التفاعلات المخدرات

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

flyariks^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

 

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

 

الشروط والأحكام

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; لا تجمد. مدة الصلاحية – 1 سنة. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. تطبيق دواء منتهي الصلاحية لا يمكن أن يكون.

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.