Flixotide

المادة الفعالة: فلوتيكاسون
عندما ATH: R03BA05
CCF: GCS لاستنشاق
ICD-10 رموز (شهادة): J44, J45
عندما CSF: 04.03
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للتجارة (روسيا)

شكل جرعات, هيكل والتغليف

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل تعليق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: الوقود GR106642X (أنه يحتوي على غاز الفريون).

60 الجرعات – الاستنشاق الألومنيوم (1) مع جهاز القياس – صناديق من الورق المقوى.
120 الجرعات – الاستنشاق الألومنيوم (1) مع جهاز القياس – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

GCS للاستخدام استنشاق. الجرعات الموصى بها له تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية وضوحا, أن يقلل من شدة الأعراض وانخفاض وتيرة التفاقم, يرافقه انسداد مجرى الهواء (ربو, التهاب الشعب الهوائية المزمن, эmfizema).

فلوتيكاسون بروبيونات يمنع انتشار الخلايا البدينة, eozinofilov, اللمفاويات, الضامة, العدلة, يقلل من إنتاج وإطلاق وسطاء الالتهاب والمواد الفعالة بيولوجيا أخرى (gistamina, البروستاجلاندين, يوكوترين, خلوى).

في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) أكدت فعالية فلوتيكاسون استنشاقه وظيفة بروبيونات الرئة, التي تتميز انخفاض في شدة الأعراض, وتيرة وشدة من التفاقم, تقليل الحاجة لتعيين دورات إضافية في شكل أقراص الفاليوم وتحسين نوعية حياة المرضى.

أعربت الآثار النظامية من فلوتيكاسون الحد الأدنى: في الجرعات العلاجية، لديها عمليا أي تأثير على النظام الغدة النخامية، الغدة الكظرية.

عقار يعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية, السماح للحد من وتيرة استخدامها.

التأثير العلاجي بعد فلوتيكاسون تطبيق استنشاق يبدأ داخل 24 لا, قمم خلال 1-2 أسابيع أو أكثر بعد بدء العلاج وتستمر لعدة أيام بعد التوقف.

الدوائية

امتصاص

بعد مقدمة من التوافر الحيوي المطلق للاستنشاق بروبيونات فلوتيكاسون هو 10-30% اعتمادا على نوع الاستنشاق. يحدث الامتصاص الجهازي في المقام الأول في الرئتين. جزء من الجرعة المستنشقة قد ابتلع, لكن تعرضها النظامية هو الحد الأدنى بسبب ذوبان منخفضة من الدواء في الماء والتمثيل الغذائي المكثف في “مرور الأول” من خلال الكبد (التوافر البيولوجي للفلوتيكاسون بروبيونات في كمية أقل من 1%). هناك علاقة مباشرة بين كمية الجرعة المستنشقة والفاليوم العمل المنهجي.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو 91%.

فلوتيكاسون بروبيونات لديها V كبير_د – حول 300 ل.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الفاليوم في الكبد عن طريق CYP3A4, مع obrazovaniem neaktivnogo الأيض.

اقتطاع

فلوتيكاسون بروبيونات لديها إزالة البلازما عالية – 1150 مل / دقيقة. تي_1/2 هو حول 8 لا. التصفية الكلوية – أقل 0.2%. مع أقل كمية البول 5% رأت في المستقلب.

شهادة

- رئيسي العلاج المضاد للالتهابات من الربو (مدفوع. في المرض الشديد والاعتماد على القشرية الجهازية) في البالغين والأطفال 1 وكبار السن;

- علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في البالغين.

جرعة نظام

والمقصود Fliksotid فقط للإدارة عن طريق الاستنشاق. Fliksotid وسيلة لعلاج وقائي, يجب استخدام الدواء بشكل منتظم, حتى في غياب الأعراض.

في العلاج الأساسي المضادة للالتهابات الربو حدوث التأثير العلاجي داخل Fliksotid 4-7 بعد أيام العلاج. المرضى, لم تستخدم سابقا الكورتيزون المستنشقة, ويمكن ملاحظة التحسن بعد 24 بعد ساعات من بدء المخدرات.

إلى البالغين والمراهقين الأكبر سنا 16 سنوات جرعة أولية من السهل تدفق الربو القصبي – بواسطة 100-250 ز 2 مرات / يوم, معتدل – بواسطة 250-500 ز 2 مرات / يوم, حاد – بواسطة 500-1000 ز 2 مرات / يوم. ثم, اعتمادا على استجابة المريض للعلاج, ويمكن زيادة الجرعة الأولي قبل ظهور الاثر السريري أو تقليل الجرعة الفعالة الدنيا.

في الأطفال الأكبر سنا 4 سنوات رذاذ الموصى بها, تتألف 50 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات 1 جرعة. فمن المستحسن أن يعين 50-100 ز 2 مرات / يوم. تبدأ الجرعة يعتمد على شدة المرض. ثم, اعتمادا على استجابة المريض للعلاج, ويمكن زيادة الجرعة الأولي قبل ظهور الاثر السريري أو تقليل الجرعة الفعالة الدنيا.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 السنة ل 4 سنوات وشجعتها على ترشيح 100 ز 2 مرات / يوم.

يحتاج الأطفال الصغار جرعات أعلى Fliksotid مقارنة مع الأطفال الأكبر سنا بسبب تقليص الامدادات من المخدرات عن طريق الاستنشاق تدار (التجويف الشعب الهوائية الصغيرة, استخدام فاصل, مكثفة التنفس عن طريق الأنف في الأطفال الصغار).

وتناول الدواء عن طريق الاستنشاق عبر فاصل لقناع الوجه (على سبيل المثال “Bebikhalyer”).

أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة الهباء الجوي Fliksotid خاصة يظهر الأطفال الصغار الذين يعانون من الربو الحاد.

لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن بالغ وشجعتها على ترشيح ل 500 ز 2 مرات / يوم.

المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد أو وظائف الكلى, وكذلك هو مطلوب تعديل جرعة المسنين.

الآثار الجانبية

ردود الفعل المحلية: ممكن المبيضات تجويف الفم والبلعوم, بحة في الصوت, تشنج قصبي متناقض.

الحساسية: في بعض الحالات – الطفح الجلدي, وذمة وعائية, ضيق التنفس أو تشنج قصبي, ردود فعل الحساسية.

ردود الفعل النظامية: فقدان وظيفة قشرة الغدة الكظرية, هشاشة العظام, تأخر النمو عند الأطفال, الساد, زيادة ضغط العين, الزرق, متلازمة كوشينغ, أعراض كوشينغ. هناك أيضا تقارير نادرة جدا من فرط سكر الدم.

يوجد: أمراض عقلية (قلق, اضطرابات النوم, التغيرات السلوكية, مدفوع. فرط النشاط والتهيج / معظمهم من الأطفال /); غالبا – الكدمات, الالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.

موانع

- التشنج القصبي الحاد;

- حالة الربو (كوسيلة الأولوية);

- طبيعة التهاب الشعب الهوائية neastmaticheskoy;

- الأطفال حتى سن 1 سنة;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب أن يوصف هذا الدواء في تليف الكبد, الزرق, قصور الغدة الدرقية, الالتهابات الجهازية (بكتيريا, الفطرية, الطفيلية, فيروسي), هشاشة العظام, السل الرئوي, الحمل والرضاعة.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل ممكن فقط في حالة, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

لم يدرس إفراز فلوتيكاسون في حليب الثدي في البشر. ومع ذلك، بعد aerosolation في الجرعات الموصى بها من فلوتيكاسون بروبيونات التركيز في بلازما الدم من الاسعار المنخفضة.

تحذيرات

Fliksotid لعلاج طويل الأمد من الربو القصبي, بدلا من الحجامة. الحجامة المرضى يجب أن توصف لموسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول استنشاقه.

في حالة الحد من فعالية موسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول، أو الحاجة إلى استخدام أكثر تواترا من مريضهم يجب طلب المشورة الطبية.

تزايد الحاجة إلى منبهات بيتا استنشاقه₂-الأدرينالية قصير المفعول يشير إلى تدهور المرض. في مثل هذه الحالات فإنه من المستحسن لمراجعة خطة علاج المريض.

تدهور مفاجئ والتدريجي من الربو يمكن أن يكون خطرا على حياة المريض, لذلك، في مثل هذه الحالات هو حاجة ملحة لحل مسألة زيادة جرعات من الكورتيزون.

جدا لا ينصح علاج توقف Fliksotid.

توخي الحذر بشكل خاص في علاج الكورتيزون المستنشق في المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي النشط أو غير نشط.

في تفاقم الربو الحاد أو عدم فعالية العلاج يجب زيادة الجرعة المستنشقة بروبيونات فلوتيكاسون، وإذا لزم الأمر، تعيين دواء من مجموعة الكورتيزون النظامية و / أو المضادات الحيوية في تطوير العدوى.

فمن المستحسن للتحقق, ما إذا كان المريض قادرا على استخدامها بشكل صحيح المستنشق.

الاستخدام المطول للأي GCS المستنشقة, وخاصة في الجرعات العالية, قد تحدث تأثيرات جهازية, ومع ذلك، واحتمال تطورها هو أقل من ذلك بكثير, مما كانت عليه عندما القشرية داخل. وتشمل الآثار النظامية الممكنة وظيفة من قشرة الغدة الكظرية انخفض, هشاشة العظام, تأخر النمو عند الأطفال, إعتام عدسة العين, الزرق. لذا من المهم بصفة خاصة, لله تأثير علاجي على جرعة الكورتيزون المستنشقة قد انخفض إلى الجرعة الفعالة الدنيا, السيطرة على المرض.

المرضى الترجمة, الذين يعانون من الربو القصبي هرمون التي تعتمد على, مع الستيرويدات القشرية الجهازية لفلوتيكاسون استنشاق يتطلب اهتماما خاصا, منذ استعادة وظيفة الغدة الكظرية يتطلب وقتا طويلا. يجب مراقبة بانتظام وظيفة قشرة الغدة الكظرية وعلى توخي الحذر مع تقليل جرعة الستيروئيدات القشرية الجهازية.

التخفيض التدريجي في جرعة الستيروئيدات القشرية الجهازية يمكن أن تبدأ بعد حوالي أسبوع من تعيين فلوتيكاسون. عندما جرعة صيانة بريدنيزولون (الستيرويدات القشرية أو الجرعة المكافئة أخرى) أقل 10 يجب أن لا تتجاوز ملغ / يوم جرعة مخفضة 1 ملغ / يوم ويجب أن تجرى على فترات لا تقل عن 1 من الاسبوع. عندما جرعة صيانة بريدنيزولون 10 ملغ / يوم (استنادا إلى اليوم) – في جرعات أعلى ومع فترات لا تقل عن 1 من الاسبوع.

ويشكو بعض المرضى خلال تخفيض جرعة الستيروئيدات القشرية الجهازية من الشعور بالضيق في خلفية استقرار أو حتى تحسين المعلمات وظيفة الجهاز التنفسي. إذا كان أي علامات موضوعية من قصور الغدة الكظرية, وينبغي تشجيع المرضى على مواصلة التحول إلى الستيرويدات المستنشقة والإلغاء التدريجي من الستيرويدات القشرية الجهازية.

في بعض الحالات، قد يكون هناك حساسية عالية الفردية للالقشرية استنشاقه. وظيفة قشرة الغدة الكظرية في تعيين الفاليوم في الجرعات الموصى بها, عادة, فإنه لا يزال ضمن المعدل الطبيعي. فوائد استنشاق الفاليوم تقليل الحاجة لتعيين القشرية الجهازية. ومع ذلك، فإنه قد تستمر احتمال حدوث آثار جانبية لدى المرضى, تعامل سابقا مع الستيرويدات القشرية أو أخذ فترات متقطعة إلى. خلال الإنعاش، أو قد تكون الجراحة ضرورية لاستشارة أخصائي لتحديد مدى قصور الغدة الكظرية. في هذه المواقف العصيبة ينبغي النظر دائما احتمال قصور الغدة الكظرية، وإذا لزم الأمر، تعيين GCS إضافية.

نظرا لاحتمال قصور الغدة الكظرية يجب أن يكون الرصد الدقيق للغاية والمنتظم للمؤشرات وظيفة القشركظرية عند نقل المرضى, مع الأخذ بعين GCS, ingalyatsionnыm propionatom العلاج فلوتيكاسون. وينبغي أن يكون إلغاء القشرية الجهازية لاستنشاق فلوتيكاسون خلفية بروبيونات تدريجي, والمرضى يجب أن تحمل بطاقة, مبينا, قد يحتاجون GCS إضافية في أوقات الشدة.

في حالات نادرة، ونقل المرضى الذين يتلقون المجموعية لاستنشاق العلاج قد تظهر الدولة, يرافقه فرط اليوزينيات (على سبيل المثال, синдром شيرغ ستروس). عادة, يحدث هذا خلال تخفيض الجرعة أو الانسحاب من الكورتيزون النظامية, ومع ذلك، لم يثبت وجود صلة سببية مباشرة.

قد عند نقل المرضى الذين يتلقون القشرية الجهازية لاستنشاق العلاج أيضا تفاقم أمراض الحساسية ذات الصلة (على سبيل المثال, حساسية الأنف, الأكزيما), التي الأدوية النظامية حظرته. في مثل هذه الحالات، فمن المستحسن لتنفيذ علاج الأعراض مع مضادات الهيستامين و / أو المستحضرات الموضعية, مدفوع. SCS للاستخدام المحلي.

للوقاية من داء المبيضات يجب شطف الفم بعد استخدام Fliksotid; إذا لزم الأمر، طوال فترة العلاج، يمكنك تعيين علاج مضاد للفطريات المحلي.

لمنع بحة في الصوت أوصى فورا بعد استنشاقه، وشطف الفم والحلق مع المياه.

في حالة تشنج قصبي المفارقة أن وقف إدخال Fliksotid فورا, تقييم حالة المريض, إجراء التحقيق اللازم، وإذا لزم الأمر، تعيين أدوية أخرى. يجب أن تقطع تشنج قصبي متناقض فورا القصير من خلال استنشاق موسعات القصبات سريع.

هناك تقارير نادرة جدا لزيادة مستويات السكر في الدم, وينبغي أن نتذكر أنه, تعيين فلوتيكاسون بروبيونات في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.

مثل معظم وسائل أخرى للاستنشاق موزعات الهباء الجوي, قد يكون الدواء الفعال أقل فعالية في رذاذ تبريد.

استخدام في طب الأطفال

يجب مراقبة بانتظام ديناميكية نمو الأطفال, تلقي القشرية استنشاقه لفترة طويلة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

تأثير فلوتيكاسون بروبيونات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات غير المرجح.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة حادة الدواء يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مؤقت في وظيفة قشرة الغدة الكظرية, التي عادة لا تتطلب العلاج في حالات الطوارئ, TK. استعادة وظيفة القشركظرية في غضون بضعة أيام.

إذا Fliksotid تؤخذ بجرعات عالية لفترة طويلة, ربما قمع كبير من قشرة الغدة الكظرية. تم الحصول عليها هناك تقارير نادرة جدا لتطور الأزمة الكظرية لدى الأطفال, تلقي بجرعة فلوتيكاسون بروبيونات 1 ملغ / يوم أو أعلى لعدة أشهر أو سنوات. في هؤلاء المرضى من نقص السكر في الدم, الاكتئاب الوعي والمتشنجة الشروط.

أزمة الكظرية الحادة قد تتطور على خلفية من الدول التالية: إصابة شديدة, التدخل الجراحي, عدوى, انخفاض حاد في جرعة من فلوتيكاسون بروبيونات.

في الحالات, عندما يتلقى المريض جرعة أعلى من الموصى بها, فمن الضروري للحد تدريجيا.

التفاعلات المخدرات

منذ الطريق استنشاق الإدارة، وتركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما منخفض جدا, التفاعل مع أدوية أخرى غير المرجح.

في التطبيق المتزامن الفاليوم ومثبطات الإنزيم من CYP3A4 (على سبيل المثال, الكيتوكونازول, ريتونافير) قد تزيد إجراءات النظامية Fliksotid (استخدام مزيج يتطلب الحذر).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C; لا تجميد أو فضح لأشعة الشمس المباشرة. مدة الصلاحية – 2 سنة.