FLIKSONAZE

المادة الفعالة: فلوتيكاسون
عندما ATH: R01AD08
CCF: GCS للاستخدام داخل الأنف
ICD-10 رموز (شهادة): J30.1, J30.3
عندما CSF: 04.04.01
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للادوية SA (بولندا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

رش nazalynыy dozirovannыy كما وقف مبهمة الأبيض, خالية من الجسيمات الأجنبية.

سواغ: bezvodnaya سكر العنب, الجريزوفولفين السيلولوز, كاربوكسيميثيل السليلوز الجريزوفولفين, الفنيل الكحول, كلوريد ص ص البنزالكونيوم, بوليسوربات 80, حمض الهيدروكلوريك المخفف, الماء النقي.

60 الجرعات – قارورة من الزجاج الداكن مع جهاز الجرعات ومحول (1) – حزم من الورق المقوى.
120 الجرعات – قارورة من الزجاج الداكن مع جهاز الجرعات ومحول (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

GCS للاستخدام داخل الأنف. لديه وضوحا المضادة للالتهابات, احتقان وتأثير مضاد للحساسية.

ويتحقق تأثير مضاد للالتهابات عن طريق تفاعل الدواء مع أدوية الكورتزون مستقبلات. انتشار يمنع من الخلايا البدينة, eozinofilov, اللمفاويات, الضامة, العدلة. فلوتيكاسون بروبيونات يقلل من إنتاج وسطاء التهابات وعدد من المواد الفعالة بيولوجيا (مدفوع. gistamina, البروستاجلاندين, يوكوترين, خلوى) خلال الحساسية المرحلة المبكرة والمتأخرة. أنه يوفر تأثير مضاد للالتهابات السريع على الغشاء المخاطي للأنف. تأثير الحساسية هو بالفعل في 2-4 بعد ساعات من التطبيق الأول. يقلل العطس, حكة في الأنف, سيلان الأنف, إحتقان بالأنف, عدم الراحة في الجيوب الأنفية والشعور الضغط حول الأنف والعينين. بالإضافة إلى, يسهل أعراض العين, يرتبط التهاب الأنف التحسسي. الحد من أعراض (احتقان الأنف خاصة) فإنه لا يزال قائما ل 24 ساعة بعد تطبيق رذاذ واحد من جرعة 200 ز.

فلوتيكاسون بروبيونات يحسن نوعية حياة المرضى, بما في ذلك النشاط البدني والاجتماعي.

عند استخدامها في الجرعات الموصى بها، والدواء ليس له العمل المنهجي وعمليا لا تمنع محور الغدة النخامية، الغدة الكظرية.

الدوائية

امتصاص

بعد الأنف فلوتيكاسون بروبيونات (200 ملغ / يوم) ج_ماكس مستويات البلازما في معظم المرضى لم يحدد (أي. اقل من 0.01 نانوغرام / مل). أعلى قيمة C_ماكس غير 0.017 نانوغرام / مل. امتصاص فوري من الأغشية المخاطية لتجويف الأنف صغير جدا بسبب ذوبان منخفضة من الدواء في الماء, لذا أغلب الجرعة, في النهاية, ابتلع. عندما يؤخذ عن طريق الفم، استوعبت فلوتيكاسون بروبيونات كمية أقل من الدم 1% الجرعة بسبب انخفاض امتصاص وأيض العبور الأول. هذه الأسباب نتيجة لامتصاص مجموع منخفض للغاية من تجويف الأنف والجهاز الهضمي (المخدرات ابتلع).

التوزيع

عند بلوغ C_SS فلوتيكاسون بروبيونات البلازما لديها V كبير_د – حول 318 ل.

بروتين البلازما ملزم ما يقرب من 91%.

التمثيل الغذائي

يخضع فلوتيكاسون بروبيونات إلى تأثير “مرور الأول” من خلال الكبد, استقلاب التي كتبها CYP3A4 إيزوزيم، بمشاركة مع تشكيل المستقلب كربوكسي الخاملة.

اقتطاع

إرسال أساسا مع الصفراء في شكل دون تغيير، وعلى شكل مستقلبات.

شهادة

- الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي;

- الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الدائم.

جرعة نظام

المقصود فقط Fliksonaze ​​للاستخدام داخل الأنف. لتحقيق التأثير العلاجي الكامل للأدوية يجب استخدامها بانتظام.

البالغين والأطفال فوق 12 سنوات عين 100 ز (2 جرعة) في كل منخر 1 الوقت / يوم (الجرعة الكلية 200 ملغ / يوم), ويفضل في الصباح. بعد تحقيق السيطرة على الأعراض يمكن أن ترشحهم 50 ز (1 جرعة) في كل منخر 1 الوقت / يوم (الجرعة الكلية 100 ملغ / يوم).

في بعض الحالات، وتطبيق ل 100 ز (2 جرعة) في كل منخر 2 مرات / يوم (الجرعة الكلية 400 ملغ / يوم) لفترة قصيرة لتحقيق السيطرة على الأعراض, يمكن بعد أن خفض هذه الجرعة. الجرعة اليومية القصوى هي 400 ز (بواسطة 4 الجرعة في كل منخر).

المرضى المسنين أنها لا تتطلب تصحيح الجرعات نظام.

للأطفال 4-12 سنوات وشجعتها على ترشيح ل 50 ز (1 جرعة) في كل منخر 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 200 ز (بواسطة 2 الجرعة في كل منخر).

ويتجلى التأثير العلاجي الأقصى من خلال 3-4 الرعاية النهارية. لتحقيق التأثير العلاجي الكامل من الضروري استخدام بانتظام المخدرات.

طريقة تطبيق

قبل استخدام وينبغي هزة بعناية, اجلبه, وضع مؤشر والمتوسطة الأصابع على كلا الجانبين من طرف, والإبهام - وبيدبلاتي. عندما أولا باستخدام المخدرات، أو كسر في استخدامه ل 1 من الاسبوع, تحقق من تشغيل بندقية رش (إعطاء نصيحة منك, جعل عدد قليل من النقرات, حتى يظهر طرف سحابة صغيرة).

التالى،:

- تنظيف الأنف (ضربة بلطف أنفك);

- إغلاق الأنف واحد ووضع طرف في المنخر الآخر;

- أدر رأسك إلى الأمام قليلا, الاستمرار في عقد زجاجة رذاذ تستقيم;

- ابدأ في التنفس في طريق الأنف و, مواصلة يستنشق, لإنتاج لمسة واحدة من إصبع للرش المخدرات;

- الزفير عن طريق الفم.

كرر هذا الإجراء لرذاذ الثاني في نفس الأنف, اذا كان ضروري. وبعد ذلك، كرر الإجراء الكامل, إدراج معلومات سرية إلى فتحة الأنف الأخرى.

بعد استخدام الرطب طرف بقطعة قماش نظيفة أو منديل وأغلق الغطاء.

يجب غسل المرش على الأقل 1 مرات في الأسبوع. تحقيقا لهذه الغاية، وإزالة بعناية غيض, شطف في ماء دافئ. التخلص من الماء الزائد وتترك لتجف في مكان دافئ. تجنب ارتفاع درجة الحرارة. ثم تثبيت بلطف طرف في مكانه على رأس زجاجة البني. ارتداء قبعة واقية. إذا كان انسداد الثقب طرف, يجب إزالة معلومات سرية كما هو موضح أعلاه ويترك لفترة من الوقت في الماء الساخن. ثم شطف تحت مياه جارية باردة, المجففة ثم توضع في زجاجة. لا يمكنك تنظيف فتحة طرف مع دبوس أو غيرها من الأشياء الحادة.

الآثار الجانبية

ردود الفعل المحلية: جفاف وتهيج في الأنف, طعم غير سارة ورائحة, نزيف في الأنف, حرقان, إحتقان بالأنف; نادرا (أقل 1/10 000 الحالات) – ثقب في الحاجز الأنفي (خصوصا في التدخلات الجراحية في تاريخ تجويف الأنف).

الحساسية: من الممكن الطفح الجلدي, تورم في الوجه واللسان; نادرا (أقل 1/10 000 الحالات) – ردود فعل الحساسية والتشنج القصبي.

آخر: صداع.

وقد أفيد حالات نادرة جدا من الزرق, زيادة ضغط العين وإعتام عدسة العين على خلفية استخدام على المدى الطويل من فلوتيكاسون بروبيونات, لكن, السببية في التجارب السريرية لمدة تصل إلى 1 لم يتم التعرف عليه.

موانع

- الأطفال حتى سن 4 سنوات;

- فرط الحساسية للبروبيونات فلوتيكاسون وغيرها من مكونات الدواء.

من الحذر يجب استخدام المخدرات في وجود الهربس, وكذلك التهابات في تجويف الأنف أو الجيوب الأنفية. عندما الأمراض المعدية التي تصيب الأنف تتطلب العلاج المناسب. الأمراض المعدية التي تصيب الأنف ليست موانع للاستخدام Fliksonaze.

من الحذر وينبغي أن يشرع الدواء بعد الصدمة الأنف الأخيرة أو جراحة في تجويف الأنف, فضلا عن وجود الآفات التقرحي من الغشاء المخاطي للأنف.

من الحذر وينبغي إيلاء بالتزامن مع مثبطات Fliksonaze ​​من CYP3A4 (مدفوع. مع ريتونافير, الكيتوكونازول), لأن هذه الأدوية يمكن أن يسبب زيادة في تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما.

من الحذر يجب تناول الدواء بالتزامن مع أشكال الدواء غيرها من الكورتيزون, بما في ذلك أقراص, الكريمات, مرهم, لعلاج الربو, بخاخ الأنف مماثلة، وقطرات العين أو الأنف.

الحمل والرضاعة

لا يعين Fliksonaze ​​أثناء الحمل. إذا لزم الأمر، واستخدام المخدرات في هؤلاء المرضى يجب أن تأخذ في الاعتبار الفوائد المتوقعة من العلاج للأم والخطر المحتمل على الجنين.

تحذيرات

يجب توخي الحذر عند نقل المرضى من العلاج كورتيكوستيرويد النظامية للعلاج مع Flixonase, إذا كان هناك سبب للاعتقاد انتهاكا للغدد الكظرية.

مع الاستخدام طويل الأمد للدواء يتطلب مراقبة منتظمة من وظيفة القشركظرية.

يجب تحذير المرضى حول, أنه إذا كان من خلال 7 أيام من التحسين المستمر للدواء لا يحدث, يجب عليك الحصول على المشورة الطبية.

مع استمرار استخدام المخدرات أكثر 6 أشهر تتطلب الإشراف الطبي للمريض.

في معظم الحالات، يمكن استخدام Fliksonaze ​​بنجاح السيطرة على أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي, ولكن في بعض الحالات, في تركيزات عالية جدا من المواد المثيرة للحساسية في الهواء في الصيف, قد تتطلب العلاج إضافية.

للتخفيف من مظاهر العين مع العلاج الناجح لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي قد تتطلب معالجة إضافية.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة الحادة والمزمنة غير مسجل. عندما تدار الأنف إلى المتطوعين الأصحاء بواسطة 2 ملغ الفاليوم 2 مرات / يوم ل 7 لم الأيام لا تظهر أي تأثير على وظيفة المحور الغدة النخامية، الغدة الكظرية.

التفاعلات المخدرات

بسبب تركيزات منخفضة جدا من فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما بعد تطبيق Fliksonaze ​​تفاعل كبير سريريا المحتمل.

في التطبيق مع ريتونافير Fliksonaze, وهو المانع من امكانات CYP3A4, قد تكون هناك زيادة كبيرة في تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما. والنتيجة هي انخفاض كبير في تركيز الكورتيزول في الدم, وتطوير الآثار الجانبية, وذلك بسبب الآثار النظامية من الكورتيزون, بما في ذلك متلازمة كوشينغ وقمع وظيفة القشركظرية.

في تطبيق Fliksonaze ​​مع مثبطات أخرى من CYP3A4 مهملا (الاريثروميسين) أو قاصر (الكيتوكونازول) زيادة تركيزات فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما, لم يسفر عن انخفاض كبير في تركيز الكورتيزول في الدم.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 30 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.