FELODIP
المادة الفعالة: فيلوديبين
عندما ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: IVAX الصيدلة s.r.o. (الجمهورية التشيكية)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي لون اصفر, مدور, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| فيلوديبين | 2.5 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, gipromelloza, البوفيدون, بروبيلجالات, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائية, أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الأحمر, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, البروبيلين غليكول.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي وردي فاتح, مدور, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| فيلوديبين | 5 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, gipromelloza, البوفيدون, بروبيلجالات, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائية, أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الأحمر, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, البروبيلين غليكول.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي الأحمر والبني, مدور, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, بدون رائحة.
| 1 التبويب. | |
| فيلوديبين | 10 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, gipromelloza, البوفيدون, بروبيلجالات, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائية, أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الأحمر, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, البروبيلين غليكول.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
كان لديه ضغط الدم, مضاد الذبحة, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 لا. Биодоступность препарата не зависит от дозы (في حدود الجرعة العلاجية) وحول 15%.
بروتين البلازما ملزم, معظمهم من الزلال, هو حول 99%. تخترق GEB والمشيمة حاجزا, تفرز في حليب الأم. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
التمثيل الغذائي
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
اقتطاع
تي1/2 фелодипина составляет 25 لا. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, بقية – с калом в виде метаболитов. دون تغيير في كمية البول أقل من 0.5% جرعة.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, من في المرضى الأصغر سنا.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, مدفوع. и при проведении гемодиализа.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;
- الذبحة الصدرية (مدفوع. برنزميتال الذبحة الصدرية).
جرعة نظام
في ارتفاع ضغط الدم رجيم الجرع بالغ (مدفوع. كبار السن) وضعها بشكل فردي. الجرعة الأولية 5 ملغ 1 الوقت / يوم (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 ملغ). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 ملغ / يوم.
إلى пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени جرعة البداية هي 2.5 ملغ / يوم.
في стабильной стенокардии ضبط الجرعة بشكل فردي. الجرعة الأولى بالغ غير 5 ملغ 1 الوقت / يوم, إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 10 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 20 ملغ 1 الوقت / يوم.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد يجب أن يتم تخفيض الجرعة.
Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. حبوب منع الحمل, مطلي, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
الآثار الجانبية
إعداد (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, صداع, نبض القلب, دوخة, تعب. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
في بعض الحالات،:
ردود الفعل الجلدية: نادرا – خلايا النحل, حكة; في حالات قليلة – حساسية للضوء.
نظام العضلات والعظام: في حالات قليلة – ألم مفصلي, mialgii.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة; في حالات قليلة – تنمل.
من الجهاز الهضمي: نادرا – غثيان, giperplaziya الحق, زيادة في إنزيمات الكبد.
نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – نبض القلب, عدم انتظام دقات القلب, وذمة طرفية.
آخر: نادرا – تعب; في حالات قليلة – تفاعلات فرط الحساسية (مدفوع. وذمة وعائية).
موانع
- الذبحة الصدرية غير المستقرة;
— острый инфаркт миокарда и период до 1 أشهر بعد احتشاء عضلة القلب;
- صدمة قلبية;
- تضيق الأبهر كبير سريريا;
- فشل القلب المعاوضة;
- انخفاض ضغط الدم الشديد;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);
— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
الحمل والرضاعة
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, مع اختلال وظائف الكلى, مرض السكري, نقرس, giperlipidemii, متلازمة رينود, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
المرضى, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, دوخة, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.
جرعة مفرطة
الأعراض: هبوط ضغط الدم الحاد, بطء القلب.
علاج: علاج أعراض. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. عند بطء القلب – في جرعة من الأتروبين 0.5-1 ملغ. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
التفاعلات المخدرات
При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (مدفوع. سيميتيدين, الاريثروميسين, يتراكونازول, الكيتوكونازول) метаболизм фелодипина в печени замедляется, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة تركيزها في بلازما الدم.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (مدفوع. الفينيتوين, karʙamazepinom, ريفامبيسين, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (مدفوع. varfarina).
حاصرات بيتا, فيراباميل, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. مدة الصلاحية – 4 سنة.
