FARESTON

المادة الفعالة: Toremifene
عندما ATH: L02BA02
CCF: العقاقير المضادة للاستروجين مع النشاط انتيتومور
ICD-10 رموز (شهادة): ق 50
عندما CSF: 15.13.01
الشركة المصنعة: شركة اوريون (فنلندا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, مسطحة, مع حافة مشطوف, с кодом “ТО20” на одной стороне.

سواغ: نشا الذرة, اللاكتوز, البوفيدون, الصوديوم النشا غليكولاتي (نوع A), ستيرات المغنيسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, السيليكا الغروية اللامائية.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, مسطحة, مع حافة مشطوف, с кодом “ТО60” на одной стороне.

سواغ: نشا الذرة, اللاكتوز, البوفيدون, الصوديوم النشا غليكولاتي (نوع A), ستيرات المغنيسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, السيليكا الغروية اللامائية.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

الدوائية العمل

الأدوية المضادة للورم antièstrogennyj ستيرويد, مشتقات trifenilètilena.

توريميفين تلزم على وجه التحديد مع مستقبلات إستروجين, تتنافس مع استراديول, إينجيبيرويت الإستروجين الناجم عن توليف الحمض النووي والنسخ المتماثل للخلايا. في جرعات عالية، قد يكون توريميفين أثر المضادة للورم, لا ترتبط بتأثير èstrogenozavisimym.

الإصابة بسرطان الثدي تأثير توريميفيني انتيتومور المرضى أساسا بسبب نشاطه أنتيستروجينيك, على الرغم من أن آليات أخرى لا يمكن استبعاد (التنظيم للتعبير عن السرطاني, إفراز عامل النمو, التعريفي للمبرمج, التأثير على حركية دورة الخلية).

الدوائية

امتصاص

بعد استيعاب كمية توريميفين تماما. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 3 لا (2-5 لا). أكل لا يؤثر على عمليات الإزالة اكتمال, ولكن يمكن زيادة الوقت إلى ج_ماكس على 1.5-2 لا. هذه التغييرات قد لا أهمية سريرية.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم (أساسا البومينوم) - 99.5%. ج_SS مثبت في بلازما الدم أثناء 3-4 أسابيع (بجرعة 60 ملغ / يوم).

الأيض وإفراز

لمرحلة التوزيع السريع مع المتوسط تي_1/2 حول 4 لا (2-12 لا) هناك يأتي مرحلة الإفراز البطيء مع المتوسطة تي_1/2 حول 5 SUT (2-10 SUT).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. المتوسط تي_1/2 N-деметилторемифена – 11 SUT (4-20 SUT). اكتشفت في مصل الدم 3 الأيض: ديمينوجيدروكسيتوريميفين, 4-جيدروكسيتوريميفين ونون,ن-ديديميتيلتوريميفين. Общий клиренс – 5 ل /.

عرض من خلال الأمعاء, أساسا الأيض; حول 10% – почками.

شهادة

-استروجينوزاويسيمي سرطان الثدي بين النساء في فترة بوستمينوباوزني.

جرعة نظام

تعيين داخل. الدفعة هي بشكل فردي.

كجرعة قياسية للجرعة العلاج الهرموني السطر الأول 60 مجم يوميا لفترة طويلة.

عند تعيين فاريستونا كخط ثانية ويمكن زيادة جرعة العلاج الهرموني إلى 240 ملغ / يوم (بواسطة 120 ملغ 2 مرات / يوم).

عندما تنسخ بوادر تطور المرض أخذ الدواء.

الآثار الجانبية

الآثار, الإجراءات الواجب اتخاذها على antièstrogennym: наиболее часто – приступообразные ощущения жара (المد والجزر), زيادة التعرق, نزيف مهبلي أو التفريغ, تعب, غثيان, طفح جلدي, حكة في المنطقة التناسلية, احتباس السوائل, دوخة, منخفض. يتم التعبير عن هذه الآثار عادة في خفيفة.

على جزء من نظام الغدد الصماء: редко – увеличение массы тела.

من الجهاز الهضمي: редко – анорексия, قيء, الإمساك.

CNS: ونادراً ما هو الصداع, أرق, ناقلة الارتفاع; в отдельных случаях – тяжелые нарушения функции печени (اليرقان).

من جانب الجهاز الرؤية: редко – нарушение зрения, بما في ذلك التغييرات في القرنية, إعتام عدسة العين.

نظام القلب والأوعية الدموية: редко – тромбоз глубоких вен, الانسداد الرئوي.

ردود الفعل الجلدية: редко – кожная сыпь, تساقط الشعر.

آخر: редко – одышка.

وكان المرضى مع الانبثاث في تنمية العظام hypercalcemia في بداية العلاج.

يزيد من مخاطر تغيرات بطانة الرحم, مثل تضخم, المرجلات والسرطان. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.

موانع

- فرط تنسج بطانة الرحم (مدفوع. تاريخ);

- اختلال كبدي حاد (مدفوع. تاريخ);

- الخثاري (مدفوع. تاريخ);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر تعيين المنتج مع الكريات, نقص الصفيحات, فرط كالسيوم الدم (مدفوع. عندما العظام الانبثاث في الأنسجة).

الحمل والرضاعة

فاريستون هو بطلان لاستخدامها في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

قبل بدء العلاج، ينبغي أن يخضع المريض فحصا بطبيب نسائي. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لحالة الغشاء المخاطي لبطانة الرحم. ثم يجب عليك تكرار الفحوصات المتعلقة بأمراض النساء لا تقل 1 لكل سنة.

المرضى, الذين يعانون من أمراض مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني, مرض السكري, وجود مستوى عال من مؤشر كتلة الجسم (>30) أو تلقي طويلة الأجل إذاعة وتلفزيون كرواتيا, معرضة لخطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم، وذلك يتطلب رصداً دقيقا.

لا ينصح توريميفين في المرضى, في التاريخ كانت هناك حالات المرض الشديد tromboèmboličeskoj.

المرضى الذين يعانون من التليف قصور القلب أو الذبحة الصدرية الشديدة تحتاج إلى رصد دقيق.

لأن المرضى مع الانبثاث العظام في بداية العلاج بالعقاقير قد وضع hypercalcemia, هؤلاء المرضى بحاجة إلى رصد دقيق.

جرعة مفرطة

الأعراض: مع جرعة يومية من فاريستونا 680 الدوخة مغ من ذوي الخبرة, صداع, الغثيان و / أو التقيؤ. من الناحية النظرية، يمكن أن تسبب جرعة زائدة آثار زيادة antièstrogennyh (المد والجزر) أو آثار إستروجين (النزيف المهبلي).

علاج: علاج أعراض.

التفاعلات المخدرات

استعدادات, تقليل الإفراز الكلوي للكالسيوم (مدفوع. مدرات البول الثيازيدية), قد تزيد من مخاطر الدهون.

لفائف من الميكروسومي الأكسدة (على سبيل المثال, الفينوباربيتال, الفينيتوئين أو كاربامازبين), ويمكن تسريع استقلاب توريميفين, تقليل تركيزها في مصل الدم. وفي مثل هذه الحالات، ينبغي أن تضاعف الجرعة اليومية.

التفاعل بين أنتيستروجينامي ووارفارين يمكن أن يؤدي إلى زيادة وقت النزيف (تجنب التطبيق المتزامن توريميفين والأدوية من هذه المجموعة).

من الناحية النظرية، قد تبطئ عملية التمثيل الغذائي توريميفين تحت تأثير المخدرات, تثبيط CYP3A4 CYP, مع مشاركة فيها استقلاب توريميفين. وهي تشمل الكيتوكونازول وغيرها من هذه الأنواع, كذلك الاريثروميسين, oleandomiцin.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب تخزين الدواء في مكان جاف غير قابل للوصول إلى الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.