Etatsizin

المادة الفعالة: 2-karʙetoksiamino-10-(3-diethylaminopropionyl)-الفينوثيازين هيدروكلوريد
عندما ATH: C01BC
CCF: أدوية مضادة لاضطراب النظم. Класс I C
ICD-10 رموز (شهادة): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
عندما CSF: 01.11.01.01.03
الشركة المصنعة: OLAINFARM AS (لاتفيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي لون اصفر, جولة, أظهر في المقطع العرضي طبقتين.

1 التبويب.
2-karʙetoksiamino-10-(3-diethylaminopropionyl)-الفينوثيازين هيدروكلوريد50 ملغ

سواغ: نشا البطاطس, سكر القصب, السليلوز الميثيل, ستيرات الكالسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: سكر القصب, البوفيدون, صبغ أصفر الكينولين (E104), تلوين أصفر غروب الشمس (E110), كربونات الكالسيوم, магния гидроксикарбонат основной, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ثاني أكسيد السيليكون, شمع كرنوبا.

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (5) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

Антиаритмический препарат класса I C. لديها длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (الخامسماكس), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. وهو لا يغير كثيرا эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, أقل, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно على 1-2 يوم, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, كفاءة وقابلية التحمل للمخدرات.

 

الدوائية

امتصاص

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 م. Cماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 2.5-3 لا. التوافر البيولوجي – 40%.

التوزيع

ملزمة للبروتينات البلازما حوالي 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. تقدم مع حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

Интенсивно метаболизируется при “مرور الأول” من خلال الكبد. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

اقتطاع

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. تي1/2 غير 2.5 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

 

الاستطبابات

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмы мерцания والرفرفة الأذينية;

— желудочковая и наджелудочковая тахикардия (في تي. لا. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

 

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مع او بدون الطعام ل 50 ملغ 3 مرات / يوم.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) إلى 50 ملغ 4 مرات / يوم (200 ملغ) أو 100 ملغ 3 مرات / يوم (300 ملغ).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

 

SIDE EFFECT

نظام القلب والأوعية الدموية: توقف الجيب, AV блокада, انتهاك فنوتريجيلودوكوفا التوصيل, تقليل انقباض عضلة القلب, уменьшение коронарного кровотока, عدم انتظام ضربات القلب, التغيرات ECG (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

CNS: دوخة, صداع, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, Parez akkomodacii.

من الجهاز الهضمي: غثيان.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 أيام. При длительном лечении Этацизином эти побочные эфекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, لتجنب, не следует назначать максимальные дозы препарата.

 

موانع

— выраженные нарушения проводимости (مدفوع. sinoatrialynaya الحصار, AV-блокада II и III степени) при отсутствии искусственного водителя ритма, انتهاك فنوتريجيلودوكوفا التوصيل;

— нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гисаволокнам Пуркинье;

— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

— наличие постинфарктного кардиосклероза;

- صدمة قلبية;

- انخفاض ضغط الدم الشديد;

— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;

— выраженные нарушения функций печени и/или почек;

- مثبطات MAO في وقت واحد;

— одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (морацизин /этмозин/, بروبافينون, аллапинин) и класса I А (الكينيدين, prokaynamyd, ديسوبيراميد, aimalin);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر применяют препарат при СССУ, ʙradikardii, AV-блокаде I степени, CHD, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной الزرق, تضخم البروستاتا الحميد, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), الفشل الكلوي, قصور كبدي, нарушении электролитного баланса (نقص بوتاسيوم الدم, فرط بوتاسيوم الدم, gipomagniemii).

 

الحمل والرضاعة

لا تستخدم هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. تقدم مع حليب الثدي.

 

تحذيرات

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

— строго учитывать противопоказания к применению препарата;

— заранее выявить и устранить гипокалиемию;

— избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса I А и класса I С;

— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (ولا سيما في الأول 3-5 اليوم الجرعات, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

— прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 ثانية.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), انخفاض في البطين الأيسر الكسر القذفي, максимальные дозы препарата. بالإضافة إلى, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (من, ECG, ЭхоКГ).

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, تتطلب زيادة الاهتمام, способности к концентрации.

 

OVERDOSE

الأعراض: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, بطء القلب, синоатриальная и AV-блокада, asistolija, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, تقليل انقباض عضلة القلب, стойкое снижение АД, دوخة, عدم وضوح الرؤية, صداع, اضطرابات الجهاز الهضمي.

علاج: علاج أعراض. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

 

التفاعلات المخدرات

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса I С (морацизин /этмозин/, بروبافينون, аллапинин) и класса I А (الكينيدين, prokaynamyd, ديسوبيراميد, aimalin).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

 

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

 

شروط وظروف التخزين

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.