ÈROLIN®

المادة الفعالة: وراتادين
عندما ATH: R06AX13
CCF: مانع Gistaminovыh H₁-مستقبلات. حساسية الدواء
ICD-10 رموز (شهادة): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
عندما CSF: 13.01.01.02
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, مسطحة, مشطوب, منقوش “(ﻫ) 531” على جانب واحد والفاليوم – آخر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, السيليكا الغروية اللامائي, نشا قبل مهيلم, ستيرات المغنيسيوم.

5 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

◊ شراب الأصفر الشاحب, واضح, منتظم, مع رائحة الفواكه مميزة; لا الرواسب والإدراجات.

سواغ: بنزوات الصوديوم, سكر القصب (3 ز 5 مل), البروبيلين غليكول, الغليسيرول, لا مائي حمض الستريك, الفانيليا توابل AV-710, نكهة الفراولة 22754-00, الماء النقي.

120 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) كاملة مع مغرفة – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الهيستامين ثلاثية الحلقات انتقائية مانع ن₁-مستقبلات طويل المفعول. يحتوي مضاد الأرجية, العمل حكة وantiexudative.

يحول دون إطلاق سراح الهيستامين ومستويات C4 الخلايا الدهنية.

يمنع وضع ويسهل الحساسية. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية, يمنع وضع ذمة, يخفف من تشنجات العضلات الملساء.

لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي وليس الإدمان (TK. أنها تتخلل من خلال جب).

لاحظ بداية العمل بعد 30 م, لوحظ أكبر قدر من التأثير بعد 8-12 لا. مدة العمل بعد جرعة واحدة من المخدرات داخل 24 لا.

الدوائية

امتصاص

بعد المدخول من سرعة استيعابه الجهاز الهضمي وراتادين. تي_ماكس غير 1.3-2.5 ح، وزيادة تناول الطعام على 1 لا.

توزيع والتمثيل الغذائي

بروتين البلازما ملزم – 97%. ج_SS لوراتادينا وفي المستقلب في البلازما يتحقق في 5 الاستقبال SUT.

التمثيل الغذائي في الكبد مع تشكيل ديسكاربوجيتوكسيلوراتادينا ميتابوليتا النشطة مع مشاركة إيزوفيرمينتا CYP3A4، وإلى حد أقل، – CYP2D6. لا عبور BBB.

اقتطاع

تي_1/2 وراتادين – 3-20 لا (متوسط 8.4), الأيض aktivnogo – 8.8-92 لا (متوسط 28 لا). تقرير الكليتين وجيلتشيو.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي مزمن فارماكوكينيتيكا عمليا لا تغيير.

في المرضى المسنين مع_ماكس في بلازما الدم بنسبة 50%, تي_1/2 وراتادين والمستقلب النشط هو زيادة إلى 6.7-37 لا (متوسط 18.2 لا) و 11-38 لا (متوسط 17.5 لا).

عندما تلحق الضرر الكحول بالكبد_ماكس في بلازما الدم, و T_1/2 لوراتادينا وميتابوليتا النشط يزيد ما يتناسب مع شدة المرض.

شهادة

للكبار

- حساسية الأنف الموسمية والمعمرة;

- حساسية الملتحمة;

-الشرى المزمن مجهول السبب;

- الأمراض الجلدية حاكة;

الرد-بسيفدواليرجيكاكي, الناجمة عن إطلاق سراح الهيستامين;

- رد فعل حساسية من لدغات الحشرات.

للأطفال أكثر 2 سنوات

-حساسية الآنف الموسمية والتهاب الملتحمة;

-ردود فعل حساسية الجلد (مدفوع. الشرى مجهول السبب).

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ حبة قبل وجبات الطعام, لا مضغة, شرب السائل.

البالغين والأطفال وزنها أكثر من 30 كجم يوصف هذا الدواء في جرعة 10 ملغ (1 التبويب. أو 10 مل شراب) 1 الوقت / يوم.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنوات من وزن الجسم <30 كجم – 5 ملغ / يوم (1/2 التبويب. أو 5 مل شراب).

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات يجب عليك تعيين جرلين^® في شكل شراب, منذ ابتلاع حبوب منع الحمل يمكن أن يكون من الصعب عليها. الجرعة المعتادة 5 ملغ (5 مل شراب) في يوم واحد. مع التحمل جيدة زيادة جرعة المخدرات يمكن أن يكون تدريجيا.

المرضى مع الكبد والكلى (CC<30 مل / دقيقة) فشل عين 5 ملغ (1/2 التبويب. أو 5 مل شراب)/SUT أو على 10 ملغ (1 التبويب. أو 10 مل شراب)/SUT في يوم واحد.

يجب توخي الحذر في تعيين جيرولينا^® المرضى المسنين (كبير 60 سنوات) الجرعات, وأوصت للبالغين مع وظيفة كلوية طبيعية, وبالنظر إلى زيادة تواتر الآثار الجانبية.

الآثار الجانبية

جرلين^®, عادة, السماح بشكل جيد.

حدوث آثار جانبية في كل عصر الجماعات نفسها, كما عند تطبيق همي. الآثار الجانبية تعتمد على الحساسية, هي حرف قصيرة وتختفي تماما بعد المخدرات.

في بالغ

CNS: صداع, الإعياء, نعاس, زيادة التعب.

من الجهاز الهضمي: فم جاف, غثيان, قيء, زيادة الشهية, أحاسيس غير سارة في المعدة, إلتهاب المعدة; نادرا – وظائف الكبد غير طبيعية.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – الخفقان, عدم انتظام دقات القلب.

آخر: الحساسية على شكل طفح جلدي; نادرا – صدمة الحساسية, تساقط الشعر.

في الأطفال

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: هايبركينيسياس, الإعياء; نادرا – صداع, الهلع, سكون.

موانع

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الأطفال حتى سن 3 سنوات (للمخدرات في شكل حبوب منع الحمل);

- الأطفال حتى سن 2 سنوات (لإعداد على شكل شراب);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب استخدام الدواء في انتهاكات خطيرة للكبد, الفشل الكلوي (CC <30 مل / دقيقة).

الحمل والرضاعة

استخدام جيرولينا^® يجوز الحمل فقط, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

وراتادين هو يفرز في حليب الثدي, لذلك، إذا لزم الأمر، استخدم أثناء الرضاعة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

كنت بحاجة إلى السيطرة على مدة جيرولينا^® كل مريض.

مرضى ينبغي التوقف عن استعمال المخدرات لا أقل من 4 يؤدي يوما قبل تنفيذ العينة لتجنب لوزهنوتريكاتيلنوجو حساسية الجلد.

كل قرص دواء جرلين^® أنه يحتوي على 63.8 ز. اللاكتوز, التي ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار عند تعيين مرضى المخدرات مع عوز اللاكتاز والأمراض الوراثية النادرة (متلازمة التعصب وسوء امتصاص اللبن، والسكر/اللبن).

IN 5 يحتوي مل شراب 3 ز السكروز, التي يجب اعتبارها عند علاج المرضى الذين يعانون من مرض البول السكري.

آثار على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

في بداية الدورة من العلاج, ضمن فترة محددة بشكل فردي من وقت قيادة السيارات، ومع زيادة خطر وقوع حوادث تتطلب رعاية خاصة بسبب خطر هذه الآثار الجانبية كالنعاس. في المستقبل عند تطبيق جيرولينا^® (مثل مضادات أخرى) المرضى وينبغي توخي الحذر عند قيادة المركبات، والعمل مع الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: نعاس, عدم انتظام دقات القلب, صداع (بعد تناوله 40-180 مغ وراتادين). في حالة تناول جرعة زائدة يجب استشارة طبيبك فورا.

علاج: تفتقر كومسب محددة. المرضى, موجودة في أذهان, وينبغي تعيين الأموال قيء. استخدام المخدرات إيبيكاكوانا حتى لو أظهرت, في حالة حدوث قيء العفوية. بعد إفراغ المعدة ينبغي أن تعين الكربون المنشط وكميات أكبر من السوائل. التقيؤ إذا كان غير ناجح, أو هناك موانع, يجب غسلها من خلال التحقيق المعدة. سيظهر علاج الأعراض وداعمة. وبعد إجراء المراقبة الطبية المطلوبة مرضى الحالات الطارئة.

التفاعلات المخدرات

عندما جيرولينا^® الاريثروميسين, سيميتيدين أو الكيتوكونازول قد يزيد تركيز لوراتادينا وايضه في البلازما. يتغير تركيز الكيتوكونازول وسيميتيدين في البلازما, وفي حين ينخفض محتوى الاريثروميسين قبل 15%.

لم يكن هناك ما يكفي ملاحظات بشأن السلامة جيرولينا^® مثبطات إنزيمات الكبد ميكروسومايونة (فلوكونازول, فلوكستين).

لفائف من الميكروسومي الأكسدة (الفينيتوين, الإيثانول, الباربيتورات, ريفامبيسين, الفنيل, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) يمكن أن تقلل من فعالية جيرولينا^®.

وراتادين لا يعزز تأثير الإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

هذا الدواء على شكل أقراص يجب أن يتم تخزينها بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C, في شكل شراب – من 2° إلى 25 درجة مئوية.

الجرف الحياة أقراص – 5 سنوات. الجرف شراب الحياة – 3 سنة.

وبعد فتح زجاجة شراب جيدة لتناول الطعام خلال 6 أشهر التخزين تحت ظروف.