ЭНАП

المادة الفعالة: إنالابريل
عندما ATH: C09AA02
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0
عندما CSF: 01.04.01.03
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل جولة, عدسي, مع حافة مشطوف, أبيض.

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, مع حافة مشطوف والشق على جانب واحد, أبيض.

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, مع حافة مشطوف والشق على جانب واحد, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الأحمر (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, مع حافة مشطوف والشق على جانب واحد, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

سواغ: natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الأصفر (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للضغط, ACE المانع. Эналаприл является “بروليكارستفوم”: نتيجة لذلك فإنه يتكون من التحلل ènalaprilat. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

أنها توسع الشريان إلى حد كبير, من الأوردة, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. يعزز التاجي والكلوي تدفق الدم.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, يمنع تطور قصور القلب ويؤدي إلى إبطاء تطوير الأيسر توسع البطين. أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري.

أنه يمنع تراكم الصفائح الدموية.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 لا, تصل من خلال 4-6 ч и сохраняется до 24 لا. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 أشهر أو أكثر.

الدوائية

امتصاص

После приема препарата внутрь всасывается около 60% إنالابريل. ج_ماكس مستويات إنالابريل البلازما التي تحققت بعد 1 لا. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص.

توزيع والتمثيل الغذائي

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. ج_ماكس эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 لا, ج_SS – من خلال 4 SUT.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

اقتطاع

تي_1/2 эnalaprilata – 11 لا. تقرير معظمهم الكلى – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – كما enalaprilat), من خلال الأمعاء – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – كما enalaprilat).

يمكن إزالتها بواسطة غسيل الكلي (скорость 62 مل / دقيقة) и перитонеальном диализе.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- قصور القلب الاحتقاني (في الجمع بين العلاج);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (في الجمع بين العلاج).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة, في نفس الوقت من اليوم. في حالة تخطي الجرعة, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

في лечении артериальной гипертензии الجرعة الموصى بها هي البداية 5 ملغ 1 الوقت / يوم. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ساعات وزيادة 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 أسابيع 5 ملغ. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 ملغ 20 ملغ, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 ملغ / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 40 ملغ. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 قبول.

إلى المرضى, которые продолжают принимать диуретики الجرعة الأولية 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم.

إلى пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 مليمول / لتر) أو محتوى الكرياتينين 140 مليمول / لتر начальная доза составляет – 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم.

إلى пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 مل / دقيقة جرعة البداية هي 5 ملغ / يوم; عند أقل 30 مل / دقيقة جرعة البداية هي 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

المرضى, غسيل الكلى, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 ملغ, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

في المرضى المسنين чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, وبالتالي، فإن الجرعة الموصى بها هي البدء 1.25 ملغ.

في علاج قصور القلب المزمن الجرعة الموصى بها هي البداية 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, عادة عن طريق 2-4 من الاسبوع. جرعة الصيانة المعتادة هي من 2.5 ملغ 10 ملغ 1 الوقت / يوم; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 ملغ 2 مرات / يوم.

في лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 ملغ 2 مرات / يوم. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 ملغ 2 مرات / يوم.

العلاج ENAP^® طويل, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

يجب ابتلاع الأقراص بالكامل, شرب كمية صغيرة من السائل.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: الحد من الإفراط في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, نادرا – ألم في الصدر, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب (обычно связаны с выраженным снижением АД), عدم انتظام ضربات القلب (حاهم- أو عدم انتظام دقات القلب, رجفان أذيني), نبض القلب, الجلطات الدموية فروع الشريان الرئوي, ألم بركي, إغماء, متلازمة رينود.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, أرق, ضعف, تعب, نعاس (2-3%), очень редко спутанность сознания, تعب, نادرا جدا عند استخدامها في جرعات عالية – فرط التهيجية, منخفض, تنمل.

من الحواس: нарушение вестибулярного аппарата, ضعف السمع والبصر, ضجيج في الأذنين.

الجهاز التنفسي: الإنتاجية السعال الجاف, التهاب رئوي خلالي, бронхоспазм/астма, ضيق التنفس, سيلان الأنف, إلتهاب البلعوم, احتقان في الحلق, بحة في الصوت.

من الجهاز الهضمي: فم جاف, فقدان الشهية, اضطرابات عسر الهضم (غثيان, الإسهال أو الإمساك, قيء, آلام البطن), العلوص, التهاب البنكرياس, нарушение функции печени и желчевыделения, التهاب الكبد (гепатоцеллюлярный или холестатический), اليرقان, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, giperʙiliruʙinemija.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى, بروتينية, giperkreatininemiя.

التمثيل الغذائي: ارتفعت نسبة اليوريا, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.

من نظام المكونة للدم: انخفاض في تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت, نقص الصفيحات, العدلات, ندرة المحببات (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija.

ردود الفعل الجلدية: حساسية للضوء, الفقاع داء مرضي, تساقط الشعر.

الحساسية: الطفح الجلدي, وذمة وعائية عصبية في الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, المزمار و / أو الحنجرة, disfonija, حمامي عديدة الأشكال, التهاب الجلد متقشر, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي, حكة, خلايا النحل, حساسية للضوء, التهاب المصلية, التهاب الأوعية الدموية, التهاب العضل, ألم مفصلي, التهاب المفاصل, التهاب الفم, التهاب اللسان, زيادة التعرق.

آخر: انخفاض الرغبة الجنسية, المد والجزر, انخفاض قوة, زيادة سرعة ترسب الدم.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: حمى, التهاب المصلية, التهاب الأوعية الدموية, миалгия/миозит, ألم مفصلي / التهاب المفاصل, позитивный тест на антинуклеарные антитела, زيادة سرعة ترسب الدم, eozinofilija, زيادة عدد الكريات البيضاء.

آثار جانبية, наблюдающиеся при применении Энапа^®, عادة, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

موانع

- وهناك تاريخ من وذمة وعائية (مدفوع. المرتبطة باستعمال مثبطات ACE);

- البورفيريا;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

-فرط الحساسية للأخرى مثبطات ACE.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, شخص, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) أو لأسباب أخرى, في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة).

من الحذر следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, جيبيركاليميي, بعد زرع الكلى, مع stenozom aortalynыm, митральным стенозом (انتهاكات ديناميكا الدم), مجهول السبب التصنع تضيق subaortal, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, الأمراض القلبية الوعائية, مرض السكري, с почечной недостаточностью (بروتينية – أكثر 1 غ / يوم), قصور كبدي, المرضى, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; في المرضى المسنين (كبير 65 سنوات).

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® إزالة الدواء فورا.

تحذيرات

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) في المرضى الذين يعانون من فشل القلب الحاد, اختلال وظائف الكلى بشدة, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, خالية من الملح الغذائي, الإسهال, قيء, والمرضى, غسيل الكلى.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, إغماء. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, إذا كان ذلك ممكنا. يجب تحذير المرضى حول, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, فمن الضروري استشارة الطبيب.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, مرض السكري, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

المرضى, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, شخص, العنق, اليدين والقدمين, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) ENAP^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

وسوف أكون ممتنا, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (الحساسية) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

استخدام في طب الأطفال

Не следует назначать препарат детям, TK. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, خاصة في بداية العلاج, оказывая, وهكذا, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

جرعة مفرطة

الأعراض: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, احتشاء عضلة القلب, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, التشنجات, ذهول.

علاج: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. في الحالات الخفيفة عرض الغسل المعدة وتناول الملح الحل; في الحالات الأكثر شدة، – أحداث, لتحقيق الاستقرار في الجحيم, في / في محلول ملحي, موسعات البلازما, اذا كان ضروري – في / مع الأخذ أنجيوتنسين II, غسيل الكلى (معدل إفراز enalaprilate – 62 مل / دقيقة).

التفاعلات المخدرات

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

التفاعل مع المخدرات, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (جليكوسيدات قلبية) لا أهمية سريرية.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, مدفوع. حمض أسيتيل الساليسيليك, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (السبيرونولاكتون, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (فرط بوتاسيوم الدم).

Эналаприл ослабляет действие средств, تحتوي على الثيوفيلين. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

استعدادات, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

المرضى, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.