ف الكلية
المادة الفعالة: إنالابريل
عندما ATH: C09AA02
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I67.4
عندما CSF: 01.04.01.03
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حل ل/ في واضح, عديم اللون.
| 1 مل | |
| Enalaprilat | 1.25 ملغ |
سواغ: البنزيل الكحول, كلوريد الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم, المياه د/و.
1 مل – أمبولة (5) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
ACE المانع. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап® P, является метаболитом эналаприла. يقلل من تكوين أنجيوتنسين II من أنجيوتنسين I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. يقلل PR, من, قبل- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, من الأوردة.
Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري.
Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 م, تصل من خلال 1-4 لا, сохраняется около 6 لا.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع
Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. جماكس после в/в введения достигается через 15 م.
ملزمة للبروتينات البلازما هو 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. الفقراء اختراق BBB.
الأيض وإفراز
لا استقلاب. تي1/2 غير 4 لا. تفرز دون تغيير, أكثر 90% – بول. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 مل / دقيقة, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.
شهادة
- أزمة ارتفاع ضغط الدم;
— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;
— гипертоническая энцефалопатия.
جرعة نظام
ENAP® Р вводят в дозе 1.25 ملغ (1 مل) كل 6 لا, بما في ذلك المرضى, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (خلال 5 م) или капельно в разведении в 20-50 مل 5% سكر العنب (جلوكوز) أو 0.9% محلول كلوريد الصوديوم.
إذا بعد 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, جرعة المخدرات 1.25 ملغ (1 مل) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 ملغ كل 6 لا).
المرضى, أخذ مدرات البول, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 ملغ (0.5 مل). إذا بعد 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, وبعد 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 ملغ كل 6 لا).
في хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 مل / دقيقة (сывороточный креатинин не превышает 265.2 مليمول / لتر) доза Энапа® Р составляет 1.25 ملغ (1 مل) كل 6 لا, то есть коррекции дозы не требуется. في CC < 30 مل / دقيقة (сывороточный креатинин превышает 265.2 مليمول / لتر) جرعة البداية هي 0.625 ملغ (0.5 مل) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. في حالة عدم وجود تأثير في 1 لا, جرعة 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 ملغ كل 6 لا. إلى المرضى, غسيل الكلى, доза Энапа® Р составляет 0.625 ملغ (0.5 مل) كل 6 ح ل 48 لا.
При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап® Р в/в в дозе 1.25 ملغ / مل. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.
المريض, которым Энап® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 ملغ, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 ملغ / يوم.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: الحد من الإفراط في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), نبض القلب, عدم انتظام ضربات القلب (предсердная бради- أو عدم انتظام دقات القلب, رجفان أذيني), الحاد فشل البطين الأيسر, эмболия легочных артерий, الاضطرابات الدماغية.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, ضعف, الإعياء, يقينا, نعاس, أرق, قلق, منخفض, ارتباك, تنمل, ضجيج في الأذنين.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال أو الإمساك, وجع بطن, العلوص, قلة الشهية, التهاب الفم, التهاب اللسان, زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد.
الجهاز التنفسي: الإنتاجية السعال الجاف, ضيق التنفس, سيلان الأنف, إلتهاب البلعوم, disfonija.
من رصيد المياه بالكهرباء: فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.
من نظام المكونة للدم: الأنيميا, العدلات, نقص الصفيحات, ندرة المحببات, انخفاض الهيماتوكريت, زيادة سرعة ترسب الدم.
من الجهاز البولي: بروتينية, انخفاض وظائف الكلى, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.
الحساسية: الطفح الجلدي, وذمة وعائية عصبية في الوجه, أطرافه, شفاه, لغة, المزمار و / أو الحنجرة, التهاب الجلد متقشر, حمامي عديدة الأشكال, حمامي نضحي الخبيث (متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), الفقاع داء مرضي (الفقاع داء مرضي), حكة, خلايا النحل, حساسية للضوء, التهاب المصلية, التهاب الأوعية الدموية, التهاب العضل, ألم مفصلي, التهاب المفاصل, eozinofilija.
آخر: تساقط الشعر, انخفاض الرغبة الجنسية.
موانع
- الوذمة الوعائية, (مدفوع. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);
- البورفيريا;
— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;
— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;
- الحمل (особенно II и III триместр);
- الرضاعة;
- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر назначают при первичном гиперальдостеронизме, تضيق الأبهر, تضيق تاجي, الثنائي تضيق الشريان الكلوي, تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي, فرط بوتاسيوم الدم, حالة بعد زرع الكلى, أمراض النسيج الضام الجهازية, الأمراض القلبية الوعائية, مرض السكري, قصور القلب المزمن, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, mielosupression (نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات), CHD, الفشل الكلوي (протеинурия более 1 غ / يوم), giponatriemii, والمرضى, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, المرضى المسنين (أكثر 65 سنوات).
الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.
За новорожденными или грудными детьми, الذين كانوا في الآثار الرحم من مثبطات ACE, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, تسمى مثبطات ACE. إذا تحتاج قلة البول للحفاظ على ضغط الدم والتروية الكلوي عن طريق إدخال السوائل ومضيق للأوعية مناسبة.
تحذيرات
Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, خالية من الملح الغذائي, الإسهال, التقيؤ أو غسيل الكلى.
Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 ملغ). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, اذا كان ضروري, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% كلوريد الصوديوم. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом® P.
Следует избегать лечения Энапом® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.
Поскольку в период лечения Энапом® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, لا ينصح.
При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом® P.
Перед хирургическими вмешательствами (بما في ذلك طب الأسنان) يجب إبلاغ الطبيب الجراح / طبيب التخدير على استخدام مثبطات ACE.
ENAP® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, حاصرات بيتا, ميثيل دوبا, nitratami, حاصرات قنوات الكالسيوم من بطء, гидралазином и празозином.
جرعة مفرطة
الأعراض: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, احتشاء عضلة القلب, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, التشنجات, ذهول.
علاج: прием внутрь солевого раствора, ادرينالين (ن / أ أو I /), مضادات الهيستامين, GCS (أنا /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, غسيل الكلى (معدل مقدمة – 62 مل / دقيقة).
التفاعلات المخدرات
الاستخدام المتزامن لENAP® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, المسكنات الأفيونية, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.
مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, هرمون الاستروجين, adrenostimulyatorov, المخدرات, aktiviruyushtie الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.
استعدادات البوتاسيوم, مدرات البول للبوتاسيوم (السبيرونولاكتون, amilorid, تريامتيرين), циклоспорин при одновременном применении с Энапом® Р повышают риск развития гиперкалиемии.
Одновременное назначение Энапа® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.
Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, الأنسولين.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى Ènapa® Р с allopurinolom, citostaticheskimi sredstvami, مناعة, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية. Применяется только в стационаре.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.
