Efferalgan – شراب للأطفال

المادة الفعالة: الباراسيتامول
عندما ATH: N02BE01
CCF: مسكن خافض للحرارة،
ICD-10 رموز (شهادة): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
عندما CSF: 03.02.01.01
الشركة المصنعة: بريستول مايرز SQUIBB (فرنسا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

شراب (للأطفال) في شكل محلول لزج قليلا من الأصفر والبني, مع الكراميل والفانيليا النكهات.

1 مل
الباراسيتامول30 ملغ

سواغ: ماكروغول 6000, شراب السكر (سكر القصب, ماء), السكرين الصوديوم, سوربات البوتاسيوم, حمض الليمون, الكرمل-نكهة الفانيليا (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, بنزيلديهايد, البروبيلين غليكول, غاما geptalakton, البنزيل الكحول, triacetine, pyperronal, amilцinnamat, الونيلين مركب كيميائي, atsetilvanilin), الماء النقي.

90 مل – زجاجات بلاستيكية (1) مع استكمال قياس الملعقة – صناديق من الورق المقوى.
150 مل – زجاجات بلاستيكية (1) مع استكمال قياس الملعقة – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مسكن خافض للحرارة،. كان لديه مسكن وخافض للحرارة تأثير. يمنع COX-1 و COX-2 بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي, بناء على مراكز الألم وتنظيم الحرارة. في الأنسجة الملتهبة الغلوثانيون الخلوي تحييد تأثير الباراسيتامول على COX, وهو ما يفسر غياب شبه كامل للله تأثير مضاد للالتهابات.

ذلك ليس له أي تأثير سلبي على عملية الأيض المياه المالحة (احتباس الصوديوم والماء) والغشاء المخاطي المعوي بسبب عدم وجود تأثير على اصطناع البروستاغلاندين في الأنسجة الطرفية.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

امتصاص الباراسيتامول كامل وسريع. Cماكس حققت البلازما من خلال 30-60 دقيقة بعد تناوله. توزيع الباراسيتامول في الأنسجة يحدث بسرعة. حقق تركيز مماثل من المخدرات في الدم, اللعاب والبلازما. العلاقة مع بروتينات البلازما منخفضة (10-25%). يخرقها من خلال BBB.

الأيض وإفراز

يحدث الأيض في الكبد, 80% يتفاعل مع حمض الغلوكورونيك الاقتران والكبريتات في الأيض نشطة; 17% يخضع الهيدروكسيل لتشكيل 8 المستقلب النشط, وهو مترافق مع الجلوتاثيون لتشكيل الأيض نشطة لها. مع عدم وجود الجلوتاثيون، قد هذه المركبات تمنع الأنظمة الأنزيمية في خلايا الكبد ويسبب وفاتهم. استقلاب الدواء هو أيضا تشارك إيزوزيم CYP2E1.

تي1/2 هو حول 2 لا (1-4 لا). تفرز عن طريق الكلى حيث الأيض, أساسا تقارن. الانتاج دون تغيير أقل 5%.

الاستطبابات

إلى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 قبل أشهر 12 سنوات (وزنها من 4 إلى 32 كجم):

- بصفته وكيلا خافض للحرارة لARD, أنفلونزا, التهابات الطفولة, ردود الفعل بعد التطعيم وغيرها من الشروط, مصحوبة بالحمى;

- بمثابة مسكن للألم متلازمة الشدة خفيفة أو معتدلة, مدفوع. صداع وألم في الأسنان, آلام العضلات, الألم العصبي, ألم في مجال الصدمات النفسية وحروق.

الجرعة

متوسط ​​جرعة واحدة يعتمد على وزن جسم الطفل و 10-15 ملغم / كغم من وزن الجسم 3-4 مرات / يوم. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 ملغم / كغم من وزن الجسم. وينبغي أن تكون الفترة الفاصلة بين جرعات الدواء 4-6 لا. يجب أن تلتزم فترات زمنية منتظمة بين تناول المخدرات.

لراحة ودقة الجرعات يجب استخدام قياس الملعقة. في قياس ملحوظ ملعقة تقسيم, مما يدل على وزن جسم الطفل: 4, 6, 8, 10, 12, 14 أو 16 كجم . قسم المتوسط ​​لا تحمل علامات من وزن الجسم: 5, 7, 9, 11, 13 أو 15 كجم .

أطفال وزنها من 4 إلى 16 كجم: ملء ملعقة قياس ما يصل الى علامة, وزن الجسم المناسب للطفل, أو إلى تسمية, الأقرب في معنى لوزن جسم الطفل. مثلا, إذا كان وزن الطفل 4 إلى 5 كغ ملء ملعقة قياس ما يصل الى علامة, مناسب 4 كجم . إذا لزم الأمر، ينبغي أن تؤخذ في المخدرات كل 4-6 لا.

أطفال وزنها من 16 إلى 32 كجم: ملء ملعقة قياس ما يصل الى علامة, مناسب 10 كجم, ثم إعادة ملء ملعقة قياس ما يصل الى علامة ذلك, للحصول على وزن الجسم الكلي للطفل. مثلا, إذا كان وزن الطفل 18 إلى 19 كغ ملء ملعقة قياس ما يصل الى علامة, مناسب 10 كجم, ثم إعادة ملء قياس ملعقة يصل إلى العلامة 8 كجم.

إذا لزم الأمر، ينبغي أن تؤخذ في المخدرات كل 4-6 لا. في اختلال وظائف الكلى (CC أقل من 10 مل / دقيقة) يجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات الدواء على الأقل 8 لا.

يمكن إعطاء الدواء كطفل بدون تخفيف, وبعد تخفيفه (ماء, حليب أو عصير).

مدة العلاج – 3 أيام باعتباره خافض للحرارة وتصل 5 أيام كمسكن للألم. إذا كنت بحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء يتطلب استشارة طبية.

SIDE EFFECT

من الجهاز الهضمي: ممكن – الإسهال, وجع بطن, غثيان, قيء, زحير; مع الاستعمال لفترة طويلة بجرعات عالية قد كبد الآثار.

الحساسية: ممكن – الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل, وذمة وعائية, صدمة الحساسية, انخفاض في ضغط الدم (كعرض من أعراض الحساسية المفرطة).

من نظام المكونة للدم: نادرا – الأنيميا, نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, العدلات.

آخر: تخفيض أو زيادة في مؤشر البروثرومبين; مع الاستعمال لفترة طويلة بجرعات عالية قد الكلوي.

موانع

- الكبد الحاد;

- الفشل الكلوي الحاد;

- اضطرابات الدم;

- نقص الجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы;

- الأطفال حتى سن 1 هذا الشهر;

- فرط الحساسية للدواء

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي أو الكلوي خفيفة الى معتدلة, عندما متلازمة جيلبرت.

تحذيرات

لتجنب تجاوز الجرعة اليومية القصوى, Efferalgan ألا تستخدم بالتزامن مع أدوية أخرى, soderzhashtimi الباراسيتامول.

في تطبيق المخدرات أكثر 5-7 أيام اللازمة لرصد أنماط من الدم المحيطي والدولة الوظيفية للكبد.

الباراسيتامول يشوه نتائج الدراسات المختبرية من حمض اليوريك والجلوكوز في بلازما الدم.

تعيين الدواء لمرضى السكري أو مرضى, تقع على اتباع نظام غذائي مع محتوى السكر المنخفض, وينبغي النظر, ما في 1 مل من المنتج يحتوي على 0.335 غرام من السكر (0.67 غرام من السكر لكل قسم معايرة ملعقة القياس (التسميات ملحوظة في كجم).

الأشخاص, رعاية طفل مريض, يجب تحذير حول الحاجة إلى إلغاء العلاج من تعاطي المخدرات والعناية الطبية في حالة من ردود الفعل السلبية. مطلوب أيضا التشاور في غياب تأثير علاجي: حمى استمرار أكثر 3 أيام والمزيد من الألم 5 أيام.

OVERDOSE

الأعراض تسمم الباراسيتامول الحادة هي الغثيان, قيء, فقدان الشهية, ألم شرسوفي, تعرق, البشرة الفاتحة, الظهور في الأول 24 ساعة بعد الإدارة. تناول الباراسيتامول بجرعة 140 ملغم / كغم من وزن الجسم لدى الأطفال يسبب تدمير خلايا الكبد, مما أدى إلى gepatonekroz كاملة ولا رجعة فيه, قصور كبدي, الحماض الأيضي, эncefalopatii, ماذا, بدوره, يمكن أن يؤدي إلى الغيبوبة والموت.

من خلال 12-48 ح بعد تناوله ويمكن ملاحظة زيادة في الترانساميناسات الكبد, مستويات LDH والبيليروبين في حين أن الحد البروثرومبين. وعادة ما يتم الكشف عن الصورة السريرية للتلف الكبد من خلال 1 أو 2 أيام ويصل أقصى بعد 3-4 يوم.

علاج: عندما أعراض التسمم أوصى وقف فوري والاستشفاء. ينبغي أن تؤخذ عينات من الدم لتحديد أولي لمستوى الباراسيتامول في البلازما. غسل المعدة عقد, enterosorbents الاستقبال (كربون نشط, اللجنين gidroliznyi), مقدمة ترياق الأسيتيل (في / أو شفويا) في الوقت المناسب قبل 10 ساعة بعد الجرعات. الأسيتيل قد يكون فعالا في وقت لاحق 16 ساعة بعد جرعة زائدة. علاج الأعراض أيضا.

التفاعلات المخدرات

في التطبيق مع الباربيتورات Efferalgan, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, مضادات الاختلاج (الفينيتوين), flumetsinolom, الفنيل, ريفامبيسين, الإيثانول بشكل ملحوظ خطر تسمم الكبد.

عندما تؤخذ جنبا إلى جنب مع الساليسيلات يزيد بشكل كبير خطر الإصابة الكلوية.

ساليسيلاميد يمكن لفة T1/2 الباراسيتامول.

في حين أن استخدام سمية الكلورامفينيكول الزيادات الأخيرة.

البروبينسيد يؤدي إلى تخفيض تقريبا شقين في إزالة الباراسيتامول عن طريق تثبيط ملزمة لالغلوكورونيك حمض.

الباراسيتامول يزيد من حدة تأثير مضادات التخثر غير المباشرة.

الباراسيتامول يقلل من فعالية الأدوية urikozuricheskih.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

شروط وظروف التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.