دوكسوروبيسين-TEVA

المادة الفعالة: دوكسوروبيسين
عندما ATH: L01DB01
CCF: المضادات الحيوية انتيتومور
عندما CSF: 22.04.03
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تجميد المجفف مسحوق لمحلول للحقن في شكل مسحوق أو كتلة من اللون البرتقالي والأحمر إلى اللون الأحمر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز.

زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات (10) – مربع الستايروفوم.

مسحوق مجفف بالتجميد من أجل الحقن في شكل مسحوق أو كتلة من اللون البرتقالي والأحمر إلى اللون الأحمر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز.

زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات (10) – مربع الستايروفوم.

وصف المواد الفعالة.

الدوائية العمل

وكيل مضادة للورم من مجموعة من المضادات الحيوية أنثراسيكلين. آلية العمل هي ربط الحمض النووي وتثبيط تخليق الأحماض النووية.

الدوائية

الخامس_د غير 20-30 لتر / كغ. لا عبور BBB. أحيائي في الكبد لتشكيل المستقلب الفعال. تي_1/2 لدوكسوروبيسين ويختلف من doksirubitsinola 20 إلى 48 لا. تفرز في الصفراء حسب حالها (حول 40% خلال 5 أيام) والكليتين دون تغيير أو الأيض (حول 5-12% خلال 5 أيام).

شهادة

Lymfoblastnыy سرطان الدم, ساركوما الأنسجة الرخوة, عظمية, sarkoma Juinga, سرطان الثدي, سرطان الغدة الدرقية, ورم ويلمز, ورم الأرومة الودية, سرطان المثانة, سرطان المعدة, سرطان المبيض, limfogranulematoz, غير هودجكن ليمفوما ل, مرض الأرومة الغاذية.

جرعة نظام

وضع مجموعة على حدة, اعتمادا على الأدلة, حالة المريض والمخططات تطبيق العلاج السامة للخلايا.

اعتمادا على شكل جرعات المقصود لI / O أو داخل المثانة.

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, الأنيميا.

نظام القلب والأوعية الدموية: اعتلال عضلة القلب, فشل القلب, عدم انتظام ضربات القلب.

من الجهاز الهضمي: التهاب الفم, التهاب المريء, ألم المعدة; غثيان, قيء, الإسهال.

الجهاز التناسلى: فقد النطاف, إنحباس الطمث.

الحساسية: خلايا النحل, حمى, ردود الفعل تأقانية.

آخر: تساقط الشعر, فرط حمض يوريك الدم, اعتلال الكلية.

ردود الفعل المحلية: عندما تدار في عروق صغيرة قطرها أو عند تقديمه ثانية في نفس السياق – تصلب السفينة; عندما تسرب – نخر.

موانع

نقص الكريات البيض وضوحا, الأنيميا, نقص الصفيحات; الأمراض الحادة للنظام القلب والأوعية الدموية; التهاب الكبد الحاد; فترة الحمل. لا تستخدم دوكسوروبيسين في المرضى, الحصول على جرعة تراكمية كاملة من داونوروبيسين, idarubicin و / أو anthracyclines وanthracenes أخرى.

الحمل والرضاعة

هو بطلان دوكسوروبيسين أثناء الحمل. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوق بها من وسائل منع الحمل أثناء استخدام دوكسوروبيسين.

IN الدراسات التجريبية المسخية ustanovleno وэmbriotoksicheskoe دوكسوروبيسين العمل.

تحذيرات

على توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب (مدفوع. تاريخ), الحماق (مدفوع. نقل مؤخرا أو بعد الاتصال مع المرضى), الحلأ النطاقي, الأمراض المعدية الحادة الأخرى, النقرس أو تحصي الكلية (مدفوع. تاريخ), وكذلك المرضى الذين يعانون من العلاج الإشعاعي المنصف الأسلاك أو تلقي سيكلوفوسفاميد المتزامنة.

خلال فترة العلاج يتطلب مراقبة منتظمة من الدم المحيطي, المعلمات مختبر وظائف الكبد, ECG والموجات فوق الصوتية للقلب (تعريف البطين الأيسر الكسر القذفي). عندما يكون عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 3500 خلية / ملم والصفائح الدموية أقل 100 000/يتم تقليل جرعة مل من دوكسوروبيسين من قبل 50%.

هناك حالات شديدة, عدم انتظام ضربات القلب على الفور أو في غضون ساعات قليلة بعد إدارة دوكسوروبيسين التي تهدد الحياة.

فإنه لا يوصي تطعيم المرضى وأسرهم.

دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب تلون البول الأحمر لل 1-2 بعد أيام الإدارة.

IN الدراسات التجريبية وجدت آثار مسرطنة ومطفرة من دوكسوروبيسين.

التفاعلات المخدرات

استعدادات, القمعية الصفيحات تفاقم الدم ونقص الكريات البيض, التي تنتج عن عمل دوكسوروبيسين.

في حين أن استخدام المخدرات كبدية (مدفوع. مع الميثوتريكسيت) تعزيز الكبد.

دوكسوروبيسين قد يسبب زيادة في تركيز حامض اليوريك في الدم, أن يقلل من فعالية الأدوية protivopodagricakih (مدفوع. allopurinola, الكولشيسين).

في حين أن استخدام الكليندامايسين يزداد خطر الحساسية.

دوكسوروبيسين قد potentsirovaty ميركابتوبورين العمل gepatotoksicheskoe.

Streptozocin الميثوتريكسيت ويسبب زيادة في سمية دوكسوروبيسين, نظرا إلى انخفاض في إزالة كبدي.

في تطبيق باكليتاكسيل مع أو بعد قد يزيد دوكسوروبيسين عضلة القلب.

بروبرانولول يثبط نشاط أنزيم Q₁₀ قلوب, لذلك، في حين أن التطبيق قد تزيد من عضلة القلب من دوكسوروبيسين.

عند استخدام تراستوزوماب مع أو بعد دوكسوروبيسين عضلة القلب قد يزيد.

في التطبيق المتزامن مع السيكلوسبورين لوحظ زيادة في تركيز دوكسوروبيسين في البلازما وزيادة العمل سام للنقي; سيكلوفوسفاميد, ميتوميسين, dactinomycine – قد يزيد من عضلة القلب من دوكسوروبيسين.

عندما دوكسوروبيسين (في / في ل 3 SUT) في تركيبة مع سيتارابين (كما ضخ ل 7 أيام) وصف حالات التهاب القولون والمضاعفات المعدية الحادة.

على خلفية تشكيل دوكسوروبيسين الأجسام المضادة يحدث تثبيط و / أو زيادة التفاعلات الجانبية عندما تدار على العيش اللقاحات, بسبب كبت المناعة. فإنه يجوز الإبقاء على هذا التأثير عن طريق 3 قبل أشهر 1 سنة.