Dysport: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

المادة الفعالة: تكسين السمية من النوع A
عندما ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. أستيل مثبط الإفراج
ICD-10 رموز (شهادة): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
عندما CSF: 02.10.02
الشركة المصنعة: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (فرنسا)

Dysport: شكل جرعات, التركيب والتغليف

سواغ: الألبومين البشري (125 ز), اللاكتوز (2.5 ملغ).

* – 1 يو ما يعادل دينار₅₀ جرعات للفئران داخل مقدمة.

وحدات المخدرات ديسبورت محددة ولا يمكن مقارنتها بتلك العقاقير الأخرى, تتضمن البوتولينوم.

زجاجات حجم الزجاج 3 مل (1) – حزم من الورق المقوى.

Dysport: التأثير الدوائي

Miorelaksant. التأثير العلاجي سببه الإجراءات البيولوجية من نوع السمية البوتولينوم كلوستريديوم, أن يمنع الإفراج عن أستيل في المشبك العصبي العضلي, الأمر الذي يؤدي إلى إزالة تشنج العضلات في مجال إدارة المخدرات. إعادة الإرسال العصبية العضلية يحدث تدريجيا, كتشكيل العصب الجديد النهايات وإعادة تأسيس الاتصال مع لوحة نهاية موتور بوستسينابتيك.

Dysport: الدوائية

بيانات عن الدوائية للمخدرات ديسبورت^® غير متوفر.

Dysport: شهادة

للاستخدام في البالغين:

• تشنج رفي;
• تشنج هيميفاسيال;
• صعر تشنجي;
• التشنج العضلي بعد السكتة الدماغية;
• طيات مفرطة الحركة (تقليد التجاعيد) شخص.

تطبيق للأطفال الذين تتجاوز أعمارهم 2 سنوات:

• تشوه ديناميكي للقدم, الناجمة عن spastičnost′û, في الشلل الدماغي.

Dysport: رجيم الجرع

مزدوج الوجهين وتشنج من جانب واحد, تشنج هيميفاسيال

إلى المرضى البالغين وكبار السن إلى علاج تشنج نيكتيتاتينج الثنائية الجرعة الموصى بها هي البداية 120 وحدات في كل عين. يتم حقن المخدرات p/c في وحدة التخزين 0.1 مل (20 ED) ميديالى, في حجم 0.2 مل (40 ED) – أفقياً في الاتصال بين preseptal′noj والأجزاء المدارية مثل أسفل, والجزء العلوي من عضلات العين كل مدارية. وينبغي أن توجه لحقن في الجفن العلوي الإبرة بعيداً عن مركز, لا للمس العضلات, الجفن العلوي. أدناه مخطط, عرض مكان الحقن.

مخطط

ويمكن توقع مظاهر تأثير السريرية خلال 2-4 أيام, أكبر قدر من التأثير العلاجي يتطور على مدى 2 أسابيع.

إلى منع التكرار يجب تكرار الأخذ بالمخدرات كل 8 أسابيع، أو تبعاً للحالة السريرية. كل جرعة مقدمة اللاحقة ينبغي أن تخفض إلى 80 U على العين. مثلا, 0.1 مل (20 ED) ميديالى و 0.1 مل (20 ED) أفقياً، فوق وتحت العينين على الطريق, مقدم من أعلاه. ويمكن تقليل جرعة إضافية إلى 60 U على العين, باستثناء إدخال ميديالى في الجفن السفلي. الجرعات اللاحقة التي تحدد تبعاً لذلك من أثر.

في بليفاروسبازمي الانفرادية حقن ينبغي أن يقتصر على منطقة العين المتضررة. ويجري معاملة مماثلة في تشنج هيميفاسيال.

ورينيك سباستيكال

تنمو الشعر المحتويات 1 مل 0.9% ويتضمن حل كلوريد الصوديوم للحقن 1 مل-الحل 500 ديسبورت يو^®. الجرعات, وأوصى على العلاج krivošei, تطبيق على بالغ, مع وزن الجسم العادي والتطور الإيجابي لعضلات الرقبة. الجرعات المنخفضة من المخدرات قد يكون عندما أعرب أو التخسيس كبار السن, مع تناقص عضلة كتلة الجسم.

لعلاج krivošei التشنجي الجرعة الأولية 500 ED, يتم حقن المخدرات أجزاء 2 أو 3 العضلات الأكثر نشاطا في العنق.

في دراسة التناوب 500 اد المخدرات تدخل كما يلي: 350 يو حزام العضلات رئيس إيبسيلاتيرالي في دوران الرأس و 150 عضلة ستيرنو-klûčično-soscevidnuû ش, دوران kontrlateral′nuû.

في لاتيروكوليسي (إمالة الرأس إلى الكتف) جرعة 500 يو توزيع على النحو التالي:: 350 يو أدخل إيبسيلاتيرالي في حزام الرأس والعضلات 150 ED – إيبسيلاتيرالي في العضلات ستيرنو-klûčično-soscevidnuû. في الحالات, يرافقه رفع الكتف بسبب عضلة شبه منحرف أو العضلات, عضلة رافعة سكابولاي, قد يتطلب العلاج وفقا لتضخم العضلات مرئية أو وفقا للكهربائي.

ومع الأخذ المخدرات 3 الجرعة العضلات 500 U هو موزعة على النحو التالي:: 300 وحدات حقن الحزام العضلات, 100 ED – عضلة ستيرنو-klûčično-soscevidnuû, 100 ED – عضلة الثالثة.

في أنتيروكوليسي (إمالة الرأس إلى الأمام) التي تديرها 150 ش كلا ستيرنو-klûčično-أ ماميلاري العضلات.

في ريتروكوليسي (الرأس يميل إلى الوراء) جرعة 500 يو توزيع على النحو التالي:: التي تديرها 250 U في كل رأس الحزام العضلات. ويمكنك حينئذ اتباع حقن المخدرات على المستوى الثنائي في العضلات المنحرف (إلى 250 U في العضلات). يمكن إجراء الحقن المتكررة في وقت لاحق، 6 أسابيع, إذا كان أي تأثير كاف.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, الثنائي الحقن في عضلات الحزام يمكن أن تزيد من خطر ضعف العضلات في الرقبة.

أثناء إدخال اللاحقة للإعداد وفقا لتأثير السريرية، وهذه الآثار الجانبية يمكن أن يحقق جرعات للأمثل. الجرعة الموصى بها – 250-1000 ED. في تطبيق هذا العقار بجرعة من 1000 يو يزيد من مخاطر الآثار الجانبية, خاصة عسر البلع. ولذلك، استخدام المخدرات في جرعة من 1000 الوحدات غير مستحسن.

التحسن السريري مع دراسة التشنجي وتلاحظ أثناء 1 أسابيع بعد الحقن. من المستحسن إعادة إدخال المخدرات كل 8-12 أسابيع أو حسب الحاجة لمنع تكرار.

وتجري معاملة جميع أشكال أخرى من krivošei الخطط الفردية, الذي يختار الطبيب استناداً إلى فريق الإدارة البيئية عضلات الأكثر نشاطا. فريق الإدارة البيئية ينبغي أن تستخدم لتشخيص جميع أشكال معقدة أو krivošei في دراسة استقصائية للمرضى مع غياب الديناميات الإيجابية بعد الحقن. ويستخدم فريق الإدارة البيئية أيضا في مقدمة ديسبورت^® العضلات العميقة أو في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن عندما ضعيفة كعضلات العنق.

التشنج بعد السكتة الدماغية لدى البالغين

في المخدرات يتم حقن فيال 1 مل 0.9% هلويدا الصوديوم, الحصول على الحل, تتألف 500 ديسبورت يو^® في 1 مل. الجرعة القصوى هي 1000 ED, التي يجب أن توزع بين ما يلي 5 العضلات: المثنية أصابع مثنية م., أصابع المثنية السطحية م., المثنية الزندية م., المثنية م.., م-العضلة ذات الرأسين العضدية.

عند تحديد موقع الحقن ينبغي أن تسترشد بالنقاط القياسية للكهربائي, ويتحدد موقع الحقن بالجس على المباشر. كل العضلات, بالإضافة إلى العضلة ذات الرأسين العضدية, الحقن نقطة واحدة. م. م. العضلة ذات الرأسين العضدية إينجيزيرووت 2 بكسل. توزيع الجرعة الموصى بها بين العضلات انظر الجدول.

وربما يتم تخفيض الجرعة الإجمالية الأولية إلى 500 يمكنك منع ضعف العضلات القابلة للحقن في الحالات المفرطة, عندما تكون صغيرة في حجم العضلات المستهدفة, عندما لا تجري الحقن في م من م. العضلة ذات الرأسين العضدية, أو عندما يتم حقن المرضى في عدة نقاط من عضلة واحدة.

يحدث التحسن السريري داخل 2 أسابيع بعد الحقن. الحقن يمكن أن تتكرر تقريبا كل 16 أسابيع أو حسب الحاجة للحفاظ على الأثر, ولكن لا أكثر, من كل 8 أسابيع.

علاج التجاعيد جيبيركينيتيسيسكيه (تجاعيد الوجه) شخص

نطاق الرئيسي للمخدرات غرض تصحيح التجميل هو النصف الأعلى من الوجه. أقل من نصف الوجه والرقبة يتعرض للتصحيح عن طريق إدخال البوتولينوم أقل بكثير (في هذه المجالات فمن الأفضل استخدام أساليب أخرى).

تنمو الشعر المحتويات 2.5 مل 0.9% محلول كلوريد الصوديوم للحقن. في هذا التخفيف 1 ويتضمن حل مل 200 ديسبورت يو^®.

المجموع الموصى بالجرعة في in″ecirovanii واحد جميع المجالات الأربعة (منطقة mežbrovnaâ, منطقة الجبين, الركن الخارجي للعين والأنف) يجب أن لا تتجاوز 200 ديسبورت يو^®.

• تصحيح التجاعيد منطقة الحاجب;
• تصحيح الجبين;
• تصحيح منطقة الآنف;
• تصحيح الزاوية الخارجية للعين.

إلى تصحيح طيات الرأسي في منطقة الجبين التجاعيد حقن المخدرات المنتجة في سوبيرسيلي كوروجاتور م. 10-20 ED 2-4 بروسيروس نقطة، ومحمد على 5-10 يو 1-2 نقطة. الجرعة الإجمالية من 30 إلى 100 ED.

إزالة التجاعيد جيبيركينيتيسيسكيه منطقة الجبين تنتج عن طريق الحقن في المنطقة من أقصى الجهد فرونتاليس م.. يمكن أن يكون عدد النقاط للأخذ بالتعسفي. أنهم جميعا بحاجة إلى أن يكون على 2 انظر أعلاه الحاجبين واحد خط أو التصويرية الخامس. يتم إجراء الحقن في الجرعة الإجمالية 20-90 ديسبورت يو^® استناداً إلى 5-15 U عند نقطة واحدة, العدد الإجمالي للنقاط 4-6.

تصحيح التجاعيد منطقة الزاوية الخارجية للعين (“قدم طائر”) هو يضطلع p/الأخذ بوجهة, الموجود 1 انظر الجانبي من الزاوية الخارجية للعين, محسوب 5-15 ديسبورت يو^® عند نقطة واحدة مقدمة. عدد النقاط 2 إلى 4 على كل عين. الجرعة الموصى بها من مجموع الحد الأقصى من الجانبين 120 ED.

تواتر الحقن المتكررة يعتمد على شروط انتعاش النشاط تقليد للعضلات. مدة التأثير 3-4 أشهر. إذا كان أثناء الحقن الأولى كان عرض جرعة كافية من المخدرات, ثم مجموع ثانية واللاحقة حقن جرعة ديسبورت^® يمكن الحد من 15-20 وحدات للمجالات ذات الصلة. بينما قد يؤدي زيادة فترة التحضير قبل 6-9 أشهر. إذا كانت الجرعة الأولى من المخدرات غير كافية, ينبغي أن تكون فيه الحقن المتكررة زيادة.

إلى تصحيح الآنف التجاعيد يتم إجراء الحقن في منتصف البطن عضلات الآنف. الجرعة الموزعة على 5-10 ED 1-2 النقاط في كل myŝcu.

ميوريلاكسيروتي ديسبورت^® تقليد واضح سريرياً في عضلات الوجه 2-3 اليوم التالي لإدخال وتصل إلى الحد الأقصى في 14-15 يوم. جرعة ديسبورت^®, تستخدم في الطب الجمالي, لا توجد آثار جانبية النظامية.

تشوهات القدم ديناميكية, الناجمة عن spastičnost′û المصابين بالشلل الدماغي في الأطفال الذين تزيد أعمارهم 2 سنوات

تم حل محتويات القارورة في 1 مل 0.9% محلول كلوريد الصوديوم للحقن, الحصول على الحل, تتألف 500 يو 1 مل.

يتم حقن المخدرات عضليا في عضلات الساق. الجرعة الأولية الموصى بها هي 20 U/كغ من وزن الجسم، وهو تقسيم بالتساوي بين العضلات ikronožnymi. وفي حالة يتم حقن المخدرات العجل واحد فقط في جرعة 10 U / كغ. يتم تحديد الجرعة المثلى على حدة, وينبغي التخطيط للمعالجة اللاحقة بعد تقييم نتائج الجرعة الأولى. لتجنب الآثار الجانبية لا تتجاوز الجرعة القصوى 1000 ED. يتم حقن المخدرات معظمهم في الساق م., ومع ذلك، من الممكن الأخذ في م. م الخلفي سولاس والظنبوبي.. لتحديد العضلات الأكثر نشاطا، يمكنك استخدام الكهربائي. تخفيض الجرعة الأولى من المخدرات لمنع ضعف العضلات القابلة للحقن في الحالات المفرطة, عندما تكون صغيرة في الحجم أو عند الحاجة إلى دواء في مجموعات إضافية من العضلات العضلات المستهدفة للمريض. أثناء تقييم نتائج المعالجة اللاحقة يمكن أن تتفاوت الجرعة أدخلت من 10 إلى 30 ED 1 كغم من وزن الجسم للمريض، وهو موزع بين كلا عضلات الساقين. يحدث التحسن السريري داخل 2 أسابيع بعد الحقن. الحقن يمكن أن تتكرر تقريبا كل 16 أسابيع أو حسب الحاجة للحفاظ على الأثر, ولكن ليس أكثر من 8 أسابيع.

حيث حل للحقن

مع زجاجة إزالة عنصر التحكم الأول الذي فتح الغطاء الواقي البلاستيك.

في تربية المخدرات قد لا فتح زجاجة, إزالة الفلين. قبل تربية، الجزء المركزي من محتويات القنينة سدادات ينبغي معالجتها بالكحول. ولدت ليوفيليزات, بإدخال المبلغ المطلوب في القنينة 0.9 % محلول كلوريد الصوديوم للحقن, حسب حجم الإبر المعقمة أنبوب ثقب 23 أو 25. الحل الناتج سائل شفاف عديم اللون. نظراً للمنتج لا يحتوي على حافظة, من المستحسن أن يمكنك استخدامه مباشرة بعد انحلال. قد يتم تخزين المنتج للا أكثر 8 ح عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية بعد انحلال, المقدمة, أن انحلال أجريت تحت ظروف معقمة.

قواعد لمعالجة الصكوك والتخلص من النفايات

مباشرة بعد حقن الحل المتبقي في قنينة أو حقنه ينبغي إلغاء تنشيط الحل المخفف من تحت كلوريت الصوديوم, يحتوي على 1% الكلور النشطة. ويجب تدمير جميع المواد الداعمة باستخدام أساليب, قدمت لتدمير النفايات البيولوجية. يجب أن يكون إعداد امتد إزالة قطعة قماش ماصة, مبلل بمحلول من تحت كلوريت الصوديوم.

Dysport: اعراض جانبية

الحساسية: الطفح الجلدي.

ردود الفعل المحلية: حرق ضجة كبيرة خلال 1-2 م.

آخر: باعراض تشبه اعراض الانفلونزا. عند ضبط طيات جيبيركينيتيسيسكيه لمواجهة هذه الآثار الجانبية مفقود.

في العلاج gemifacial′nogo الحادة وتشنج نيكتيتاتينج آثار جانبية قد تحدث إذا كنت لا تتبع حقن القواعد الطبيب الخاص بك (تربية, حساب دقيق للجرعة الإدخال, الخيار الصحيح للنقاط في مقدمة, إبرة التنسيب وعمق مقدمة) وفي مجال نشر المفرط للمخدرات حول المجموعات العضلية موقع الحقن. يمكنك أيضا أن تأخذ في الاعتبار الخصائص التشريحية الفيزيولوجية للمريض عن طريق الحقن في العضلات. بليفاروبتوز الأكثر شيوعاً. هناك العديد من المرضى قد شفع أو أعراض, دليل نشر العمل miorelaksiruûŝego على المجاورة عضلات التعبير الوجه (هذه الظواهر من أجل 2-4 بعد أسابيع من إنتاج حقن). قد يسبب جفاف العيون ووضع القرنية بسبب انخفاض وتيرة وامض (وفي هذه الحالات، يوضح استخدام الدموع الاصطناعية). قد يسبب كدمات وتورم الجفون ذات طبيعة قصيرة الأجل. أيضا قد تواجهك عكسها oftal′moplegii في الهواء الطلق في تطبيق الدواء بجرعات عالية.

في علاج krivošei التشنجي الآثار الجانبية هي نتيجة للحقن العميق أو الحقن في عضلات خاطئة والنقطة المحددة, الأمر الذي يؤدي إلى ضعف العضلات المجاورة المفرطة. عسر البلع الأكثر شيوعاً. لوحظ في مزدوجة أعمى، وهمي تسيطر دراسة المخدرات عسر البلع في 29% المرضى, الذين عين ديسبورت^® جرعة 500 ED, و 10% المرضى, دواء وهمي. عسر البلع هو الطبيعة تعتمد على الجرعة ولاحظ معظم الأحيان عند إدخال هذه المخدرات في عضلة ستيرنو-klûčično-soscevidnuû. في تطوير عسر البلع الامتناع عن استخدام الوجبات الخشنة حتى الأعراض تختفي. في المرضى الذين يعانون من عسر البلع أثناء laryngoscopy لاحظت تراكم اللعاب. في حالات نادرة، قد يتطلب هؤلاء المرضى تطلع, اضطرابات الجهاز التنفسي الطرق خصوصا.

وقد وضع ضعف عضلات الرقبة, فم جاف, تغيير صوت.

وفي حالات نادرة هناك ضعف عام, الإعاقة البصرية (بما في ذلك شفع وعدم وضوح الرؤية), صعوبة في التنفس (في تطبيق هذا العقار بجرعات عالية).

هذه الآثار الجانبية تختفي داخل 2-4 أسابيع.

التعليم protivobotuliničeskih الأجسام المضادة لاحظ عدد صغير من المرضى, تلقوا العلاج كبار الشخصيات^® عند علاج krivošei. يتجلى سريرياً انخفاض التأثير العلاجي, ويتطلب ذلك التزايد المستمر في عدد جرعات الدواء.

في علاج التشنج اليدين في البالغين بعد السكتة الدماغية: مشترك – الضعف مكان قريب من حقن العضلات, باعراض تشبه اعراض الانفلونزا (6.1%), فم جاف, الألم في موقع الحقن, إلتهاب البلعوم, ضعف معمم, الإمساك, الإسهال, نعاس (لا أكثر 4.1% كل). معظم هذه الآثار الجانبية تختفي داخل 2 أسابيع.

في علاج التشوه ديناميكية, الناجمة عن spastičnost′û المصابين بالشلل الدماغي في الأطفال الذين تزيد أعمارهم 2 سنوات: ألم الساق, إلتهاب البلعوم (إلى 8%), ضعف العضلات, مما أدى إلى إصابة عرضية (داونز) (إلى 7%), التهاب الشعب الهوائية وحمى (إلى 6%). مع تواتر 1 إلى 5% وقد تشمل العدوى الفيروسية, عدوى الجهاز التنفسي العلوي, يقينا, الربو, التهاب مخاطية الأنف, التشنجات, سعال, قيء, برد, الإسهال, سلس البول, مشيه غير طبيعية, التهاب المعدة والأمعاء, التهاب الحنجرة ونعاس. تردد الكثير من ردود الفعل هذه (إلتهاب البلعوم, التهاب شعبي, حمى, العدوى الفيروسية, التهاب مخاطية الأنف, عدوى الجهاز التنفسي العلوي, سعال, قيء, برد) مشابهة, ولاحظ في المرضى, دواء وهمي. التعب والبول حدث مع إدخال ديسبورت^® جرعة عالية (20-30 U / كغ) ويمكن أن يكون نتيجة للتعرض المنهجي للسم.

في تصحيح جيبيركينيتيسيسكيه من طيات (تجاعيد الوجه) شخص: تدلي عكسها (3%), وجع في موقع الحقن, صداع (1.3%), ورم دموي في مكان الحقن (3-10%), رفع الإغفال أو الحاجب (أقل 1%). شفع نادر للغاية. السبب المحتمل لتطوير تدلي الجفن العلوي الناجمة عن انتشار المخدرات في العضلات, الجفن العلوي, عند ضبط طيات عمودي على بيرينوسيسيج أو التجاعيد الأفقية على الجبين. تدلي هو عكسها، وتختفي بنهاية 3-4 أسابيع بعد الحقن. للتقليل من احتمال وشدة الآثار الجانبية البيانات بالامتثال الصارم للأساليب المخدرات ديسبورت^® عند ضبط طيات جيبيركينيتيسيسكيه (تجاعيد الوجه) الأشخاص ودمج الخصائص التشريحية والفسيولوجية لكل مريض.

Dysport: موانع

• فترة الحمل;
• المرحلة الحادة من الأمراض المصاحبة.

Dysport: الحمل والرضاعة

Dysport^® موانع الحمل.

Dysport: تعليمات خاصة

المعاملة مع ديسبورت^® وينبغي أن تضطلع بها أخصائي, الخبرة في تشخيص وعلاج هذه الأمراض وتدريب عن طريق الأخذ بهذا الدواء.

مع أقصى قدر من الحذر وينبغي إعادة إدخال مرضى المخدرات, التي تتسم بحساسية لحقنه السابقة. خطر الحساسية وينبغي أن تؤخذ في الاعتبار عند تقييم الفوائد المحتملة للعلاج.

بحذر وتحت طبية صارمة الإشراف يقصد المرضى مع المظاهر السريرية أو الإكلينيكية الآفات للإرسال العصبية العضلية. قد يكون هؤلاء المرضى على زيادة الوعي بالمخدرات نوع ديسبورت^®, يمكن أن يسبب ضعف العضلات وضوحاً.

وحدات المخدرات ديسبورت^® محددة ولا يمكن مقارنتها بتلك العقاقير الأخرى, تتضمن البوتولينوم.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

ردا على سؤال حول إمكانية الأنشطة الخطرة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة, ينبغي أن تعالج فقط بعد تقييم ردود الفعل الفردية للمريض.

Dysport: جرعة مفرطة

الأعراض: ضعف العضلات المعمم.

علاج: يظهر العلاج الصيانة, للشلل في عضلات الجهاز التنفسي. لا ترياق محدد. إدخال ذوفان (protivobotuliničeskoj المصل) غير فعال.

Dysport: تفاعل دوائي

في التطبيق مع المخدرات, التي تؤثر على انتقال عصبي عضلي, مثل المضادات الحيوية امينوغليكوزيد, يتطلب الحذر, TK. ولعل تزايد نشاط ديسبورت^®.

Dysport: شروط الاستغناء عن الصيدليات

للبيع عن طريق صيدلية شبكة المخدرات ليست.

Dysport: شروط وأحكام التخزين

ينبغي تخزين المخدرات ونقلها بجميع أنواع النقل مغطاة في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة.

احتياطات خاصة للتخزين

يتم الإفراج عن المخدرات, المؤسسات الطبية المتخصصة المخزنة وتطبق فقط بحضور الموظفين الطبيين المؤهلين والمدربين.

Dysport^® مربع مخزن في منفصلة مغلقة علامة في الثلاجة لمؤسسة طبية, حيث حقن المخدرات.

Dysport^®أنت لا يمكن إصدار مخزن المريض.