DIROTON

المادة الفعالة: يسينوبريل
عندما ATH: C09AA03
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, أنا 21, I50.0, N08.3
عندما CSF: 01.04.01.02
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, مسطحة, في شكل قرص, مشطوب, وصفت “2.5” على جانب واحد ومع الفاليوم – آخر.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, mannyt, نشا الذرة, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, مسطحة, في شكل قرص, مشطوب, وصفت “5” على جانب واحد ومع الفاليوم – آخر.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, mannyt, نشا الذرة, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, تيتراجونال, عدسي, وصفت “10” على جانب واحد ومع الفاليوم – آخر.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, mannyt, نشا الذرة, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, مخمسي, عدسي, وصفت “20” على جانب واحد ومع الفاليوم – آخر.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, التلك, mannyt, نشا الذرة, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ACE المانع, يقلل من أنجيوتينزينا الثاني من أنجيوتينزينا أنا. الحد انجيوتنسين الثاني يؤدي إلى خفض مباشر لتخصيص الدوستيرون. أنه يقلل من تدهور براديكينين، ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل PR, من, التحميل المسبق, الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية, أسباب زيادة حجم الدقيقة للدم وزيادة تحمل الإجهاد احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب. أنها توسع الشريان إلى حد كبير, من الأوردة. وأوضح بعض الآثار من خلال التأثير على الرينين أنجيوتنسين نظام الأنسجة. الاستعمال لفترة طويلة يقلل من تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين مقاوم نوع. أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري.

مثبطات آيس زيادة العمر المتوقع للمرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب, التقدم البطيء لمرضى الخلل البطين الأيسر, احتشاء عضلة القلب دون المظاهر السريرية لقصور القلب.

بداية العمل من المخدرات – من خلال 1 لا, تصل من خلال 6-7 (ح) ويستمر لمدة 24 لا. يعتمد التأثير أيضا على حجم الجرعة. عندما لاحظ تأثير ارتفاع ضغط الدم في الأيام الأولى بعد بدء العلاج, تم تطوير عملية مستقرة من خلال 1-2 هذا الشهر. مع رفع حاد في الدواء لم يكن لوحظ زيادة واضحة في ضغط الدم.

ديروتون^® يقلل بيله. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم هو تطبيع جلوميروليارنوجو البطانة التالفة. لا تؤثر على تركيز الجلوكوز في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض البول السكري، ولا يؤدي إلى زيادة معدل الإصابة بنقص السكر في الدم.

الدوائية

امتصاص

وبعد تناول ليسنوبريل يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. المتوسطات امتصاص 30%, التوافر البيولوجي – 29%. ج_ماكس تحققت من خلال 6 لا. وبعد أخذ الدواء بجرعة 10 ملغ / C_ماكس غير 32-38 نانوغرام / مل. أكل لا يؤثر على امتصاص الدواء.

التوزيع

ليسنوبريل عمليا لا يرتبط مع بروتينات بلازما الدم. نفاذية جب وحاجز المشيمة منخفضة.

التمثيل الغذائي

ليسنوبريل لا بيوترانسفورميروتسا في الجسم.

اقتطاع

تفرز عن طريق الكلى في شكل دون تغيير.

تي_1/2 غير 12.6 لا .

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كعلاج وحيد أو بالمشاركة مع الأدوية الخافضة للضغط أخرى);

- قصور القلب الاحتقاني (في تركيبة العلاج لعلاج المرضى, تعاطي المخدرات الديجيتال و / أو مدرات البول);

- فشل قلبي حاد (أولا 24 ح مع مؤشرات الهليوكبتر مستقرة للحفاظ على هذه المؤشرات ومنع الخلل البطين الأيسر وقصور القلب);

- Diabeticheskaya اعتلال الكلية (لتقليل بيله في مرضى السكري إينسولينزاويسيمام مع BP العادي وفي المرضى الذين يعانون من غير الأنسولين – تعتمد على مرض البول السكري مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم 1 الوقت / يوم, وفي ساعات الصباح, عند كل شهادة, قبل أو بعد الأكل, دائماً في نفس الوقت تقريبا من اليوم.

في ارتفاع ضغط الدم مريض, لا يتلقى أخرى أنتيهايبرتينسيفيس, عين 10 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية المعتادة – 20 ملغ. الجرعة اليومية القصوى – 40 ملغ.

التأثير الكامل عادة 2-4 أسابيع من العلاج, ما ينبغي النظر عند زيادة الجرعات. مع تأثير ضئيل السريرية ربما الجمع بين المخدرات الأخرى منخفضي يعني.

إذا كان المريض قد تلقي العلاج الأولى ديوريتيكامي, ثم يجب أن يتوقفوا عن 2-3 قبل أيام من بدء استخدام ديروتونا^®. إذا كان لا يمكنك إلغاء مدرات البول, الجرعة الأولى من ديروتونا^® يجب أن لا تتجاوز 5 ملغ / يوم. في هذه الحالة، بعد الجرعة الأولى يوصي بالمراقبة الطبية لعدة ساعات (العمل الحد الأقصى حوالي 6 لا), TK. ويمكن تطوير أعرب الإعلان السفلي.

في رينوفسكولارنا ارتفاع ضغط الدم أو لظروف أخرى مع زيادة النشاط نشاط نظام إنزيم الرينين-انجيوتنسين-الدوستيرون كما تسمى الجرعة الأولى أقل- 2.5-5 مغ يوميا تحت إشراف طبي متقدم (السيطرة BP, وظيفة الكلى, تركيز البوتاسيوم في مصل الدم). دعم الجرعة ينبغي أن يتحدد تبعاً للقوى المحركة للجحيم.

في الفشل الكلوي ونظرا لكون, ما هي الذاكرة المخصصة ليسنوبريل, وينبغي تحديد الجرعة الأولى اعتماداً الكرياتينين, ثم، تمشيا مع رد فعل ينبغي تأسيس الجرعة تحت ظروف الرصد المتكرر لوظيفة الكلي, تركيز البوتاسيوم والصوديوم في المصل.

في قصور القلب المزمن الجرعة الأولي – 2.5 ملغ 1 الوقت / يوم, يمكن زيادة الجرعة اليومية الصيانة العادية 5-20 ملغ. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 20 ملغ.

في فشل قلبي حاد (في الجمع بين العلاج) وفي اليوم الأول بتعيين 5 ملغ, ثم – 5 ملغ يوميا, 10 ملغ – بعد ذلك بيومين، وبعد ذلك 10 ملغ 1 الوقت / يوم. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد للمخدرات يجب أن تطبق لفترة لا تقل عن 6 أسابيع. في بداية العلاج، أو أثناء أول 3 أيام بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من انخفاض الجحيم الانقباضية (≤ 120 ملم زئبق.) يجب تناول الدواء بجرعة 2.5 ملغ. إذا كان الجحيم (سيستوليسيسكو الإعلانية ≤ 100 ملم زئبق.) على خلفية قبول ديروتونا^® الجرعة اليومية في 5 ملغ يمكن أن تخفض بشكل مؤقت ل 2.5 ملغ. وفي حالة انخفاض الإعلانية أعرب منذ فترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي <90 مم زئبق. أكثر 1 لا), العلاج ديروتونوم^® توقف.

في اعتلال الكلية السكري في المرضى الذين يعانون من مرض السكري إينسولينزاويسيمام ديروتون^® تستخدم في الجرعات 10 ملغ 1 الوقت / يوم. إذا كان يمكن زيادة الجرعة الضرورية تصل إلى 20 ملغ 1 مرات يوميا بغية تحقيق قيم أقل من الجحيم الانبساطي 75 مم زئبق. في وضع الجلوس. المرضى الذين يعانون من المخدرات غير-الأنسولين داء السكري على مقرره في نفس الجرعة, بغية تحقيق قيم أقل من الجحيم الانبساطي 90 مم زئبق. في وضع الجلوس.

الآثار الجانبية

CNS: غالبا – دوخة, صداع (5-6%), ضعف; أحيانا – تعب, نعاس, الرجيج في الأطراف والشفاه; نادرا – متلازمة وهنية, تقلقل المزاج, ارتباك, انخفاض قوة.

من الجهاز الهضمي: الإسهال (3%), غثيان, قيء (1-3%), فم جاف, فقدان الشهية, سوء الهضم, التغييرات في الذوق, ألم المعدة, التهاب البنكرياس, سرطانه الخلية أو واليرقان cholestatic, التهاب الكبد.

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي, ألم في الصدر (1-3%); أحيانا – انخفاض ملحوظ في ضغط الدم; نبض القلب, عدم انتظام دقات القلب, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالمرض, بسبب انخفاض صريحة من الجحيم.

من جانب الجهاز المناعي: (0.1%) وذمة وعائية (وجه, شفاه, اللغة, الحنجرة أو ابيجلوتيس, أطرافهم العليا والسفلي); نادرا – متلازمة, ويشمل ESR المعجل, artralgiû وظهور الأجسام المضادة المناهضة للأسلحة النووية.

من نظام المكونة للدم: أحيانا – نقص الكريات البيض, العدلات, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, علاج طويل الأجل – انخفاض طفيف في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت, قلة الكريات الحمر.

الجهاز التنفسي: السعال الجاف (3%).

من الجهاز البولي: نادرا (<1%) – انخفاض وظائف الكلى, oligurija, anurija, الفشل الكلوي الحاد, تبولن الدم, بروتينية.

ردود الفعل الجلدية: الطفح الجلدي (1-3%); نادرا (<1%) – خلايا النحل, زيادة التعرق, الحكة, تساقط الشعر.

من المعلمات المختبر: أحيانا (>1%) – فرط بوتاسيوم الدم, آزوتيمية, فرط حمض يوريك الدم, giperʙiliruʙinemija, زيادة في إنزيمات الكبد (خاصة إذا كان لديك تاريخ أمراض الكلي, مرض البول السكري وارتفاع ضغط الدم رينوفسكولارنا).

آخر: نادرا (<1%) – ألم عضلي, حمى, اضطرابات النمو للجنين.

موانع

- وهناك تاريخ من وذمة وعائية (مدفوع. تطبيق مثبطات ACE);

-وذمة وعائية وراثية;

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

-فرط الحساسية ليزينوبريلو أو غيرها من مثبطات ACE.

من الحذر ينبغي أن يعين المنتج عندما أعرب عن انتهاكات وظيفة الكلي, تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان الكلي فقط مع azotemia التدريجي, حالة بعد زرع الكلى, الفشل الكلوي, azotemii, فرط بوتاسيوم الدم, تضيق الفم من الشريان الاورطي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, فرط الابتدائي, انخفاض ضغط الدم, الأمراض القلبية الوعائية (مدفوع. قصور الدماغية), CHD, قصور الشريان التاجي, أمراض المناعة الذاتية الشاملة للنسيج الضام (مدفوع. تصلب الجلد, الذئبة الحمامية الجهازية), قمع نخاع العظام تكون الدم, شروط gipovolemičeskih (مدفوع. ونتيجة للإسهال, قيء); المرضى, في النظام الغذائي مع تقييد الصوديوم, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

استخدام ديروتونا^® موانع الحمل. يسينوبريل يعبر حاجز المشيمة. عند وضع دواء استقبال حمل ينبغي أن تتوقف بأسرع. استقبال مثبطات ACE في الفئات الثانية والثالثة تريميسترة الحمل له آثار سلبية على الجنين (قد يكون هناك أعرب الإعلان السفلي, الفشل الكلوي, فرط بوتاسيوم الدم, نقص تنسج الجمجمة, موت الجنين). البيانات المتعلقة بالآثار السلبية للمخدرات على الجنين في حالة استخدام في الاثلوث الأول ليس. لحديثي الولادة والرضع, الذين كانوا فنوتريوتروبنومو تأثيرات مثبطات ACE, ونحن نوصي بتثبيت مراقبة عن كثب للكشف المبكر عن الحد من الجحيم, oligurii, فرط بوتاسيوم الدم.

لا بيانات عن تغلغل ليسنوبريل في حليب الثدي. إذا لزم الأمر، ينبغي وقف التعيين خلال فترة الرضاعة الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

الإعلان السفلي أعرب الأكثر شيوعاً يحدث عند تخفيض حجم السوائل, العلاج ديوريتيكامي يسمى, انخفاض محتوى الملح في الغذاء, dializom, الإسهال أو القيء. في فشل القلب المزمن مع الكلوي أو دون ذلك، ربما أعرب الإعلان السفلي. وكثيراً ما أعرب عن المرحلة الإعلانية مسجلة أقل في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد, ونتيجة لتطبيق مدرات البول في جرعات عالية, نقص صوديوم الدم أو اختلال وظائف الكلى. مثل علاج المرضى ديروتونوم^® نحن بحاجة إلى أن تبدأ تحت الإشراف الدقيق للطبيب (مع الحذر في اختيار الجرعة ومدرات البول).

وينبغي أن يتبع قواعد مماثلة عند تعيين ديروتونا^® المرضى "مرض القلب الاقفاري", قصور الدماغية, الذي تراجع حاد في ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية.

استجابة الخافض للضغط عابرة ليست موانع لتلقي جرعة القادمة.

عند تطبيق ديروتونا^® في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن, ولكن مع الإعلان العادية أو انخفاض, قد يكون هناك انخفاض في الجحيم, التي هي عادة ليست مدعاة للالتوقف عن العلاج.

قبل بدء العلاج ديروتونوم^®, ربما, وينبغي تطبيع تركيز الصوديوم و/أو التعويض عن حجم السوائل المفقودة, ترصد بعناية تأثير الجرعة الأولى ديروتونا^® المريض الإعلانية.

وفي حالة تضيق الشريان الكلوي (لا سيما مع الثنائي تضيق تضيق الشريان، أو إلا إذا كان الكلي), فضلا عن فشل الدورة الدموية بسبب نقص الصوديوم و/أو السائل, استخدام ديروتونا^® يمكن أن تؤدي إلى الفشل الكلوي, الفشل الكلوي الحاد, هذا عادة لا رجعة فيه بعد المخدرات.

في احتشاء عضلة القلب الحاد يدل على استخدام العلاج القياسية (thrombolytics, حمض أسيتيل الساليسيليك, حاصرات بيتا). فمن الممكن لاستخدام ديروتونا^® بالاقتران مع نظم نيتروغليسرين عبر الجلد وفي مقدمة أو الاستخدام العلاجي.

مع التدخلات الجراحية واسعة النطاق, فضلا عن الأدوية الأخرى, تسبب بإعلان انخفاض, يسينوبريل, حظر التعليم أنجيوتينزينا الثاني, يمكن أن يسبب الإعلانية أقل المعلنة لا يمكن التنبؤ بها.

في المرضى كبار السن جرعات قياسية أدت إلى تركيزات أعلى من الدواء في الدم, ولذلك، مطلوب الحذر بصفة خاصة عند تحديد الجرعة, على الرغم من, أن الخلافات في العمل أنتيجيبيرتينزيفنوم ديروتونا^® وقد تم الكشف عن المرضى كبار السن والشباب.

لأنه لا يمكنك حذف المخاطر المحتملة لندرة المحببات, يتطلب الدم صورة الرصد الدوري.

في تطبيق هذه المخدرات في الغسيل الكلوي بغشاء poliakrilnitril′noj يمكن أن تحدث صدمة عصبية, ولذلك، يوصي بأن أي نوع مختلف من غشاء الديال, أو صناديق أنتيجيبيرتينزيفيه أخرى للتعيين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لا توجد بيانات بشأن آثار ليسنوبريل على القدرة على إدارة المركبات والآليات, ومع ذلك، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, التي قد تسبب الدوار, ولذلك، يجب توخي الحذر.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.

علاج: إذا لزم الأمر، والعلاج من أعراض (في / في السائل, السيطرة والتطبيع للجحيم, توازن الماء والكهارل).

قد تتم إزالة ليسنوبريل من الجسم عن طريق الغسيل الكلوي.

التفاعلات المخدرات

وينبغي أن تعين الحذر ديروتون^® في نفس الوقت مع ديوريتيكامي كاليسبيريجاتمي (السبيرونولاكتون, تريامتيرين, amilorid), البوتاسيوم, بدائل الملح, تحتوي على البوتاسيوم, TK. زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم, خصوصا مع اختلال وظائف الكلى. ولذلك ينبغي أن تمنح تركيبات هذه فقط على قرار حالة الطبيب المعالج للرصد المنتظم لمستوى البوتاسيوم في مصل الدم ووظيفة الكلي.

جنبا إلى جنب مع استخدام مدرات البول وغيرها أنتيجيبيرتينزيفي المخدرات تطور تأثير الخافضة المضافة (خطر انخفاض كبير في ضغط الدم).

في التطبيق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مدفوع. بالإندوميتاسين), هرمون الاستروجين, كذلك إسقاط ليسنوبريل الخافضة للضغط أدراينوستيمولاتورامي.

وربما يتم تخفيض إفراز ليثيوم جنبا إلى جنب مع استخدام الليثيوم, ولذلك، يجب بانتظام برصد تركيز الليثيوم في مصل الدم.

جنبا إلى جنب مع تطبيق أنتاتيدامي كوليستيرامينوم وانخفاض امتصاص ليسنوبريل من الأمعاء.

أثناء تطبيق ديروتون^® فإنه قد يؤدي إلى تفاقم آثار الإيثانول (كحول).

إذا كنت تقوم بتطبيق مع ليسنوبريل ديوريتيكامي يقلل البوتاسيوم الانسحاب.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.