DYFERELYN

المادة الفعالة: Triptorelin
عندما ATH: L02AE04
CCF: التماثلية من هرمون إفراز الغدد التناسلية – مستودع
ICD-10 رموز (شهادة): ق 61, N80
عندما CSF: 15.07.04.01
الشركة المصنعة: بيوفور ايبسن فارما (فرنسا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

Lyophilisate لتعليق لم / العمل لفترات طويلة أبيض أو مصفر قليلا, dispergiruûŝijsâ في المذيب المرفقة مع تشكيل تعليق أبيض أو مصفر قليلاً.

* – آخذا في الاعتبار الخصائص المميزة لشكل الجرعة في المنتج المنصوص عليها وجود فائض مادة الفعالة لضمان تنفيذ الجرعة الفعالة.

سواغ: كوبوليمر (د),لام-اللبن والأحماض الجليكوليك, مانيتول, الصوديوم carmellose, بوليسوربات 80.

مذيب: مانيتول, المياه د/و (2 مل).

قوارير زجاجية داكنة قليلاً (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 1 PC.), محقنة البوليبروبيلين المتاح, د/الإبر و (2 PC.) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ديكابيبتيد الاصطناعية, التناظرية الطبيعية من جنره. بعد فترة أولية قصيرة لتحفيز التبويض وظيفة تريبتوريلين الغدة النخامية تأثير المثبطة على إفراز gonadotropins متبوعاً بقمع سرطان الخصية والمبيض.

في الفترة الأولى من تطبيق ديفيريلين^® يزيد تركيز الهرمون مؤقتاً (LG) وFSH (FSH) في الدم, وبناء على ذلك، يزيد من تركيز التستوستيرون في الذكور واستراديول في المرأة. علاج طويل الأمد يقلل تركيز LH و FSH, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في مؤشرات التيستوستيرون (إلى مستويات, الدولة ذات الصلة بعد testikulèktomii) وانخفاض مؤشرات استراديول (إلى مستويات, ذات الصلة ك postovarioèktomii) – حول إلى 20 اليوم بعد الحقن الأول وكذلك يظل دون تغيير طوال فترة إدارة المخدرات.

تريبتوريلينوم العلاج الطويل الأجل يمنع إفراز الاستراديول في المرأة و, وهكذا, يمنع وضع èktopij اندوميتريويد.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

عندما/م ديفيريلينا^® جرعة 11.25 ملغ سي_ماكس تريبتوريلينا في البلازما (رجال و نساء) يتحدد بعد حول 3 بعد ساعات من الحقن. وبعد المرحلة من خفض تركيز, وواصلت خلال الشهر الأول, إلى 90 تركيز يوما من تعميم تريبتوريلينا لا تزال مستمرة (من حوالي 0.04 إلى 0.05 نانوغرام/مل في العلاج لالتهاب بطانة الرحم وحوالي 0.1 نانوغرام/مل في علاج سرطان البروستاتا).

شهادة

-سرطان البروستات مع ورم خبيث;

-الأعضاء التناسلية و èkstragenital′nyj في بطانة الرحم (المراحل من الأولى إلى الرابعة).

جرعة نظام

في سرطان البروستاتا ديفيريلين^® حقن ط / م في جرعة 11.25 ملغ كل 3 هذا الشهر.

في эndometrioze تقديم / جرعة الدواء م 11.25 ملغ كل 3 هذا الشهر. وينبغي بدء العلاج في المرحلة الأولى 5 أيام الدورة الشهرية. مدة العلاج تعتمد على شدة بطانة الرحم والصورة السريرية يمكن ملاحظتها (التغييرات الوظيفية والتشريحية) في حين العلاج. عادة, ويتم العلاج بها على مدى 3-6 أشهر. غير مستحسن لدورة ثانية لعلاج تريبتوريلينوم أو غيرها التناظرية من جنره.

قواعد تعليق

تعليق/مقدمة م يتم إعدادها باستخدام مخفف الموردة السابقة مباشرة لفرض. ميكس محتويات الزجاجة يجب توخي الحذر حتى تعليق متجانسة.

حول حالات الحقن غير مكتملة, أدى إلى فقدان أكثر من تعليق, عادة ما تبقى في المحقن لحقن, يجب عليك إبلاغ الطبيب.

وينبغي إدخال صارمة وفقا للتعليمات.

الآثار الجانبية

الرجال

العلاج المبكر: ديزوريسيسكي الانتهاكات (صعوبة في التبول, إفراغ غير كامل للمثانة, وجع), ostealgias (المرتبطة بالسرطان وضغط الحبل الشوكي المنتشر, التي يمكن أن تزداد سوءا بسبب زيادة محتوى التستوستيرون في بلازما الدم في العلاج مؤقت). تمر هذه الأعراض 1-2 من الاسبوع. أيضا خلال هذه الفترة قد واجهت زيادة مؤقتة في إنزيمات الكبد في بلازما الدم.

خلال فترة العلاج: “حار” المد والجزر, انخفاض الرغبة الجنسية, التثدي, عجز جنسي (أن يرتبط بانخفاض التستوستيرون في بلازما الدم).

نساء

العلاج المبكر: الأعراض, المرتبطة ببطانة الرحم (الألم الحوضي, عسر الطمث), التي قد تفاقم فيما يتصل بزيادة عابرة أولية في تركيز الاستراديول في بلازما الدم وتذهب من خلال 1-2 من الاسبوع. من خلال 1 شهر بعد حقن الأولى قد يحدث النزيف الرحمي.

خلال فترة العلاج: جفاف المهبل, “حار” المد والجزر, انخفاض الرغبة الجنسية, تكبير الثدي, عسر الجماع (أي شيء يتعلق بحصار أوفاريالنا النخامية); نادرا – صداع, ألم مفصلي, ألم عضلي.

للرجال والنساء

الحساسية: خلايا النحل, طفح جلدي, حكة; في حالات قليلة – وذمة وعائية.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: انتهاك للمزاج, التهيج, منخفض, اشعر بالتعب, اضطرابات النوم, تنمل, عدم وضوح الرؤية.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء.

نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

نظام العضلات والعظام: الاستعمال لفترة طويلة – التنقيه العظام, ما هي مخاطر الإصابة بمرض هشاشة العظام.

آخر: زيادة الوزن, panhydrosis, حمى.

ردود الفعل المحلية: الألم في موقع الحقن.

موانع

-سرطان البروستات جورمونونيزاويسيمي, الدولة بعد testikulèktomii الجراحية السابقة;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

-فرط الحساسية تريبتوريلينو, مكونات الدواء أو غيرها بنظائر Gnrh.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في هشاشة العظام, وكذلك المرأة مع متلازمة تكيس المبيض.

الحمل والرضاعة

ديفيريلين^® بطلان خلال فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

قبل البدء في العلاج ديفيريلينوم^® يجب استبعاد الحمل.

لأنه لا توجد بيانات حول توزيع تريبتوريلينا مع حليب الثدي وأثره المحتمل على الرضاعة الطبيعية فسكارمليفايموجو بيبي, لا ينبغي أن يعامل ديفيريلينوم^® أثناء الرضاعة الطبيعية.

وفقا للبيانات المتاحة, لم يتم العثور على أي المسخ الآثار عندما الدراسات التجريبية حيوان. في بعض الحالات استخدام النظير جنره (من خلال الإهمال) تم العثور على أي عيوب في التنمية الجنينية والأجنة.

تحذيرات

قبل العلاج بطانة الرحم يجب استبعاد الحمل. وخلال الشهر الأول من العلاج، يجب عليك استخدام موانع الحمل غير الهرمونية.

/م الحقن يؤدي إلى مقاومة جيبوجونادوتروبنوج أمينوري.

لا ينبغي التوصية بالعلاج لمدة أكثر من 6 أشهر. لا يوصي بدوره متكررة من العلاج أو غيرها تريبتوريلينوم جنره التماثلية.

ظهور ميتروراجي أثناء فترة العلاج, لا عد الشهر الأول, ليست هي القاعدة, ولذلك من الضروري تحديد تركيز الاستراديول في البلازما. بتقليل تركيز الاستراديول أقل 50 PG/ml فمن الممكن أن يكون غيرها من الآفات العضوية.

وظيفة المبيض بعد انتهاء علاج. يحدث الحيض الأولى في المتوسط 134 يوم بعد آخر حقن. ولذلك، ينبغي أن تبدأ وسائل منع الحمل لتطبيق عن طريق 15 أيام بعد التوقف عن العلاج, هذا هو، عن طريق 3.5 أشهر بعد الحقن الماضي.

عند علاج سرطان البروستاتا أبرز تأثير إيجابي لوحظ في المرضى مع أي شيء آخر كانت تضطلع بها العلاج بالهرمونات البديلة.

ويمكن ملاحظة العلاج المبكر وظهور وتعزيز الأعراض السريرية (بخاصة, ألم في العظام, القديسة ديسوريك), يرتدي في انتقالي. وهذا يعني ضمناً بيانات رصد دقيق للمرضى خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج (لا يجب أن يتجاوز مستوى التستوستيرون في بلازما الدم 1 نانوغرام / مل).

العلاج ديفيريلينوم^® وينبغي أن تنفذ طبقاً لتعليمات الاستخدام. إدخال أي تغيير على المبلغ في/ينبغي أن تسجل الملاط m.

جرعة مفرطة

وحتى الآن حالات جرعة زائدة من المخدرات ديفيريلين^® غير معروف.

التفاعلات المخدرات

المخدرات التفاعل المريض ديفيريلين^® لم يكشف.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.