chronosphere Depakine

المادة الفعالة: حمض فالبرويك
عندما ATH: N03AG01
CCF: مضادات الاختلاج
ICD-10 رموز (شهادة): F31, G40, R25.2
عندما CSF: 02.05.05
الشركة المصنعة: سانوفي أفنتيس فرنسا (فرنسا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبيبات مستودع بيضاء تقريبا أو مصفر قليلا, شمعي, من السهل أن تفقد, دون تشكيل تكتلات.

سواغ: البارافين الصلبة, الجلسرين dibegenat, السيليكا الغروية مائي.

أكياس شطيرة (30) – حزم من الورق المقوى.
أكياس شطيرة (50) – حزم من الورق المقوى.

حبيبات مستودع بيضاء تقريبا أو مصفر قليلا, شمعي, من السهل أن تفقد, دون تشكيل تكتلات.

سواغ: البارافين الصلبة, الجلسرين dibegenat, السيليكا الغروية مائي.

أكياس شطيرة (30) – حزم من الورق المقوى.
أكياس شطيرة (50) – حزم من الورق المقوى.

حبيبات مستودع بيضاء تقريبا أو مصفر قليلا, شمعي, من السهل أن تفقد, دون تشكيل تكتلات.

سواغ: البارافين الصلبة, الجلسرين dibegenat, السيليكا الغروية مائي.

أكياس شطيرة (30) – حزم من الورق المقوى.
أكياس شطيرة (50) – حزم من الورق المقوى.

حبيبات مستودع بيضاء تقريبا أو مصفر قليلا, شمعي, من السهل أن تفقد, دون تشكيل تكتلات.

سواغ: البارافين الصلبة, الجلسرين dibegenat, السيليكا الغروية مائي.

أكياس شطيرة (30) – حزم من الورق المقوى.
أكياس شطيرة (50) – حزم من الورق المقوى.

حبيبات مستودع بيضاء تقريبا أو مصفر قليلا, شمعي, من السهل أن تفقد, دون تشكيل تكتلات.

سواغ: البارافين الصلبة, الجلسرين dibegenat, السيليكا الغروية مائي.

أكياس شطيرة (30) – حزم من الورق المقوى.
أكياس شطيرة (50) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الاختلاج, أنه يحتوي على ارتخاء العضلات المركزي وتأثير مهدئ.

النشاط المضادة للصرع المعارض تحت أنواع مختلفة من الصرع. آلية العمل الرئيسية, كما يبدو, المرتبطة بالتعرض للفالبوريك حمض نظام GABA ergic: يزيد من محتوى GABA في الجهاز العصبي المركزي، وينشط انتقال GABA ergic.

فالبروات^® Chronosphere يمثل حبيبات مستودع, يوفر تركيز الدواء أكثر اتساقا ليوم واحد.

الدوائية

امتصاص

التوافر الحيوي عن طريق الفم بعد فالبروات تطبيق بالقرب من 100%. تناول الطعام لا يؤثر على البيانات الشخصية الدوائية.

لتطوير التأثير العلاجي يتطلب حد أدنى للتركيز في مصل الدم 40-50 ملغم / لتر, تتأرجح داخل 40-100 ملغم / لتر. بتركيزات أعلى من 200 مطلوب ملغ / لتر خفض الجرعة.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم مرتفع, الجرعة التي تعتمد على والقابل للإشباع. ج_SS البلازما هي ل 3-4 يوم.

فالبروات يخترق السائل المخي الشوكي في الدماغ.

التمثيل الغذائي

فالبروات لا يسبب متشابهات الانزيم السيتوكروم P450: وخلافا لمعظم العقاقير المضادة للصرع أخرى, فالبروات لا يؤثر على مستوى كل أحيائي الخاصة, وغيرها من المواد, مثل مزيج من الاستروجين والبروجستيرون وفيتامين K الخصوم.

اقتطاع

تي_1/2 غير 15-17 لا. فالبروات تفرز بشكل رئيسي في البول كما غلوكورونيد.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

جزيء يمكن مدال فالبروات, ولكن غسيل الكلى يؤثر فقط على شكل خال من فالبروات في الدم (حول 10%).

بالمقارنة مع النموذج بالإفراج الفوري عن فالبروات بجرعات تعادل Depakinum^® تتميز Chronosphere على النحو التالي: الامتصاص لفترات طويلة; التوافر البيولوجي متطابقة; ج_ماكس ويتم الوصول إلى المخدرات في البلازما بعد حوالي 7 بعد ساعات من الابتلاع; إجمالي C_ماكس وتركز شكل خال من فالبروات البلازما تكبير (انخفاض في C_ماكس هو حول 25%, ولكن مع المرحلة هضبة مستقرة نسبيا من 4 إلى 14 ساعة بعد الإدارة); نتيجة للانخفاض في تركيز حمض فالبرويك هي أكثر ثباتا ويكون توزيع أكثر موحدة طوال اليوم (بعد التطبيق 2 مرات / يوم جرعة واحدة, هو النصف نطاق التذبذب في تركيزات البلازما); وجود علاقة خطية بين الجرعة وتركيز البلازما (النموذج الكلي والحر).

شهادة

في بالغ (كعلاج وحيد أو مع عقاقير المضادة للصرع أخرى):

- لعلاج نوبات معممة: رمعي, منشط, منشط الارتجاجية, الغياب, الرمع العضلي, واهن; متلازمة لينوكس غاستو;

- لعلاج النوبات الجزئية: النوبات الجزئية مع التعميم الثانوي أو بدون;

- العلاج والوقاية من اضطراب ثنائي القطب.

في الرضع (ابتداء من 6 شهر من الحياة) والأطفال (كعلاج وحيد أو مع عقاقير المضادة للصرع أخرى):

- لعلاج نوبات معممة: رمعي, منشط, منشط الارتجاجية, الغياب, miokonicheskie, واهن; متلازمة لينوكس غاستو;

- لعلاج النوبات الجزئية: النوبات الجزئية مع التعميم الثانوي أو بدون;

- منع التشنجات في درجة حرارة عالية, عندما تكون هناك حاجة مثل هذه الوقاية.

جرعة نظام

فالبروات^® Chronosphere على شكل جرعات, وهي مناسبة بوجه خاص لعلاج الأطفال (إذا كانت قادرة على ابتلاع الطعام اللين) أو البالغين الذين يعانون من صعوبة في البلع.

يوصف هذا الدواء داخل. يتم تحديد الجرعة اليومية حسب عمر ووزن الجسم للمريض, كما ينبغي أن تأخذ بعين الاعتبار مجموعة واسعة من الحساسية الفردية لفالبروات.

الجرعة اليومية الأولية 10-15 ملغم / كغم من وزن الجسم, ثم تم رفعه إلى 5-10 ملغم كغم أسبوعيا / حتى جرعة الأمثل.

الجرعة اليومية هي متوسط 20-30 مغ / كغ. في حالة عدم وجود تأثير الصرع الكافي للجرعة يمكن زيادة تحت إشراف دقيق من المريض.

متوسط ​​الجرعة اليومية بالغ غير 20 مغ / كغ; إلى المراهقين – 25 مغ / كغ; إلى الأطفال, مدفوع. الرضع (ابتداء من 6 شهر من الحياة) – 30 مغ / كغ.

* الجرعة في مقرها ملغ على فالبروات الصوديوم

في المرضى المسنين، يجب تثبيت الجرعة وفقا لحالتهم السريرية.

تأسيس علاقة جيدة بين الجرعة اليومية, تركيز الدواء في الدم وتأثير علاجي: يجب تعيين الجرعة في المقام الأول على أساس الاستجابة السريرية. تحديد تركيز حمض فالبرويك في البلازما يمكن أن تكون بمثابة تكملة للمراقبة السريرية, إذا الصرع لا يمكن السيطرة عليها أو يشتبه الآثار الجانبية. مجموعة من الكفاءة العلاجية بشكل عام 40-100 ملغم / لتر (300-700 مليمول / لتر).

في خطوة مع Depakin^® في شكل الإفراج الفوري أو الإفراج فالبروات المستدام, التي تنص على السيطرة على المرض, من Depakine^® Chronosphere, فمن المستحسن للحفاظ على الجرعة اليومية في الصرع تسيطر عليها بشكل جيد.

إلى المرضى, سبق علاجها بالأدوية المضادة للصرع أخرى, الاستعاضة عنها Depakine^® Chronosphere يجب أن يكون تدريجيا, الوصول إلى الجرعة المثلى من فالبروات لمدة 2 أسابيع. وهكذا، وهذا يتوقف على المريض يتم تقليل جرعة الدواء السابقة.

إلى المرضى, لا تأخذ أدوية أخرى مضادة للصرع, ينبغي زيادة الجرعة من قبل 2-3 يوم, ذلك, لتحقيق الجرعة المثلى عن أسبوع واحد.

في تحتاج مزيج Depakine المنتج^® Chronosphere مع العقاقير المضادة للصرع أخرى ينبغي الأخذ تدريجيا.

شروط استخدام المخدرات

فالبروات^® أكياس Chronosphere على 100 ملغ تستخدم فقط في الأطفال والرضع. فالبروات^® أكياس Chronosphere على 1 يستخدم ز سوى لدى البالغين..

وأوصت الجرعة اليومية إلى اتخاذ 1 أو 2 قبول, ويفضل في تناول الطعام. تطبيق 1 استقبال ممكن مع الصرع تسيطر عليها بشكل جيد.

يجب إفراغ محتويات الحقيبة على الطعام لينة أو المشروبات الباردة أو في درجة حرارة الغرفة (مدفوع. زبادي, عصير البرتقال, fruktovoe هريس). إذا Depakine^® Chronosphere اتخذت مع السائل, فمن المستحسن لشطف الزجاج مع القليل من الماء ويشرب الماء, TK. الكريات قد عصا على الزجاج. وينبغي دائما أن ابتلع الخليط فورا, دون مضغ. لا ينبغي تخزينها لاستقبال لاحق.

وDepakine المخدرات^® Chronosphere لا يمكن استخدامه مع الطعام الساخن أو المشروبات (مثل الحساء, قهوة, الشاي وغيرها). وDepakine المخدرات^® Chronosphere لا يمكن أن تصب في زجاجة مع الحلمة, TK. يمكن الكريات يسجل الحلمات حفرة.

نظرا للمدة الإفراج عنها وطبيعة سواغ المادة الفعالة, لا يتم امتصاصها حبيبات المصفوفة الخاملة من الجهاز الهضمي; يفرز في البراز بعد الإفراج الكامل للمادة الفعالة.

الآثار الجانبية

CNS: من > 0.1% إلى <1% – ترنح; < 0.01% – الاضطرابات المعرفية، مع ظهور التدريجي (إعطاء صورة كاملة عن متلازمة العته وقابلة للانتكاس في غضون بضعة أسابيع أو أشهر); في بعض الحالات (في كثير من الأحيان مع العلاج المعقدة, خصوصا مع الفينوباربيتال, أو بعد زيادة حادة في جرعة من فالبروات) – ذهول أو سبات, أدى في بعض الأحيان إلى غيبوبة عابرة (التهاب الدماغ), تم عزل هذه الحالات أو ترتبط مع زيادة المتناقضة في وتيرة النوبات أثناء العلاج, انخفضت وتيرتها كما وقف العلاج أو تخفيض الجرعة من الدواء; في حالات قليلة – الرعاش عكسها; من الممكن الصداع, هزة الوضعي سهلة ونعاس.

من الجهاز الهضمي: غالبا (في بداية العلاج) – غثيان, قيء, وجع المعدة, الإسهال (عادة ما تختفي في غضون أيام قليلة و لا يتطلب إزالة المخدرات); < 0.01% – التهاب البنكرياس, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة (مطلوب التوقف المبكر للعلاج); من > 0.01% إلى < 0.1% – وظائف الكبد غير طبيعية.

من نظام المكونة للدم: غالبا – dozozavisimaya الصفيحات; من > 0.01% إلى < 0.1% – قمع نخاع العظام تكون الدم, بما في ذلك فقر الدم, نقص الكريات البيض أو قلة الكريات الشاملة.

من الجهاز البولي: < 0.01% – سلس البول; في حالات قليلة – متلازمة فانكوني عكسها (نشأة ليس واضحا).

الحساسية: الطفح الجلدي, خلايا النحل, التهاب الأوعية الدموية; < 0.01% – انحلال البشرة السمي, متلازمة ستيفنز جونسون, حمامي عديدة الأشكال.

من المعلمات المختبر: غالبا (خصوصا في polytherapy) – فرط أمونيا الدم معزولة والمعتدل دون تغيير في فحوصات وظائف الكبد، (غير مطلوب التوقف عن استخدام الدواء); يوصف بأنه فرط أمونيا الدم, أعراض عصبية ذات الصلة (الأمر الذي يتطلب مزيدا من التحقيق); زيادة محتملة في الترانساميناسات الكبد; في بعض الحالات (خصوصا عند تطبيقها في الجرعات العالية، فالبروات) – الحد من الفيبرينوجين أو زيادة في زمن النزف عادة دون المظاهر السريرية; < 0.01% – giponatriemiya.

على جزء من نظام الغدد الصماء: في حالات قليلة – التثدي, إنحباس الطمث, عسر الطمث. مع زيادة في وزن الجسم, وهو أحد عوامل الخطر لمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات, من الضروري رصد حالة.

آخر: تساقط الشعر الممكنة; من > 0.01% إلى < 0.1% – عكسها أو لا رجعة فيها فقدان السمع; < 0.01% – لا الثقيلة وذمة محيطية; زيادة الوزن.

موانع

- التهاب الكبد الحاد;

- التهاب الكبد المزمن;

- حالات الالتهاب الكبدي الحاد في المريض أو تاريخ عائلته, خاصة تلك التي تسببها المخدرات;

- الكبد الحاد;

- الانتهاكات الشديدة من البنكرياس;

- البورفيريا;

- Gyemorragichyeskii diatyez, نقص الصفيحات;

- جنبا إلى جنب مع ميفلوكين, الاستعدادات نبتة سانت جون, مع اللاموتريجين;

- الأطفال حتى سن 6 أشهر;

- فرط الحساسية للفالبروات أو أي من مكونات هذا الدواء.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الكبد والبنكرياس التاريخ, فترة الحمل, enzymopathies الخلقية, اضطهاد نخاع العظام تكون الدم (نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, الأنيميا), في الفشل الكلوي, gipoproteinemii.

الحمل والرضاعة

في فترة الحمل، وتطوير معمم المضبوطات منشط الارتجاجية, صرعية الوضع مع تطور نقص الأكسجة قد تحمل خطر الموت على كل من الأم, والجنين.

استخدام Depakine المخدرات^® Chronosphere خلال فترة الحمل قد فقط, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

وفقا لتقارير يسبب أساسا فالبروات اضطراب في الأنبوب العصبي: العاهه, السنسنة المشقوقة (1-2%). ووصف العديد من حالات شذوذ البنية في الوجه وتشوهات الأطراف (خاصة, أطرافهم تقصير), وكذلك تشوهات في الجهاز القلبي الوعائي. خطر التشوهات ما سبق جنبا إلى جنب مع العلاج المضادة للصرع, من الصوديوم فالبروات مع وحيد. ومع ذلك، من الصعب جدا إثبات وجود علاقة سببية بين تشوهات الأجنة وعوامل أخرى (مدفوع. وراثي, اجتماعي, عوامل بيئية).

خلال فترة الحمل يجب أن لا يقطع العلاج المضادة للصرع مع فالبروات, إذا كان على نحو فعال. في مثل هذه الحالات، وحيد: الحد الأدنى من الجرعة اليومية فعالية هو تقسيمها إلى عدة مرات في اليوم الواحد.

بالإضافة إلى العلاج الصرع يمكن إعطاء حمض الفوليك (جرعة 5 ملغ / يوم), تي. إلى. أنها تقلل من خطر الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي. ومع ذلك، بغض النظر عن, يتلقى المريض حمض الفوليك أو لا, على أي حال ينبغي أن تكون السيطرة قبل الولادة خاصة من الأنبوب العصبي وغيرها من التشوهات الخلقية.

فالبروات يمكن أن يسبب متلازمة النزفية في الأطفال حديثي الولادة. في حالة هذه المتلازمة فالبروات, كما يبدو, يرتبط نقص فبرينوجين الدم. كانت هناك حالات فقد فيبرينوجين الدم القاتل. ربما, ويرتبط ذلك مع عدد محدود من عوامل تخثر الدم. A الوليد تحدد بالضرورة يتم تنفيذ عدد الصفائح الدموية, مستوى الفيبرينوجين في البلازما وعوامل التخثر.

إفراز فالبروات في حليب الثدي منخفض, تركيز, مكون 1-10% من تركيز البلازما.

وفقا لأدبيات وبناء على الخبرة السريرية الصغيرة, يمكن أن نوصي الرضاعة الطبيعية خلال حيد, مع الأخذ بعين الاعتبار الشخصى أمنها (الاضطرابات الدموية بشكل خاص).

تحذيرات

علاج مضادات تجديد أو تطوير هجمات جديدة الممكن في بعض الأحيان, بغض النظر عن التغييرات التلقائية من المرض, لوحظ في ظل ظروف معينة الصرع. وفيما يتعلق فالبروات تشعر بالقلق في المقام الأول مع نظام المشترك للصرع, التفاعل الدوائية, سمية (وعورة- أو اعتلال الدماغ) وجرعة زائدة.

منذ تحويلها فالبروات الصوديوم في الجسم حمض فالبرويك, فإنه لا ينبغي أن تكون جنبا إلى جنب مع غيرها من المخدرات, podverhayuschymysya نفس نوع أحيائي, من أجل منع جرعة زائدة من حمض فالبرويك.

فشل كبدي

حساب المجموعات المعرضة للخطر للأطفال الرضع والأطفال دون سن 3 سنوات يعانون من الصرع الشديد, وخاصة الصرع, يرتبط تلف في الدماغ, التخلف العقلي و / أو الأيضية الخلقية أو الأمراض التنكسية. في الأطفال الأكبر سنا من 3 سنوات، يتم خفض وتيرة مثل هذه المضاعفات بشكل كبير ويقلل تدريجيا مع التقدم في السن.

في معظم الحالات، وقد لوحظ ضعف وظائف الكبد أثناء أول 6 أشهر من العلاج, وعادة ما بين 2 و 12 أسابيع, وغالبا ما في الجمع بين الأدوية المضادة للصرع.

ويستند التشخيص المبكر أساسا على الفحص السريري. بخاصة, ينبغي أن تأخذ في الاعتبار عاملين, التي قد تسبق اليرقان, وبخاصة في المرضى, المعرضين للخطر. جانب واحد – أعراض عامة غير محددة, عادة ما تظهر فجأة, تقي كيف الوهن, فقدان الشهية, التعب الشديد, نعاس, مصحوبة أحيانا القيء المتكرر وآلام في البطن. من ناحية أخرى – تكرار النوبات في علاج مضاد الصرع الخلفية.

فمن المستحسن أن يبلغ المريض, وإذا كان الطفل, عائلته, أن تطور الأعراض السريرية يجب طلب المشورة الطبية فورا. بالإضافة إلى الفحص السريري يجب إجراء دراسة وظائف الكبد على الفور.

لأول 6 يجب أشهر من العلاج مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري. من بين التجارب الكلاسيكية الاختبارات أهم, يعكس تخليق البروتين في الكبد, و, خاصة, مؤشر البروثرومبين. في حالة انخفاض غير طبيعي البروثرومبين, تخفيض على أهمية الفيبرينوجين وعوامل التخثر, زيادة مستوى البيليروبين والكبد الترانساميناسات, العلاج مع Depakine^® Chronosphere ينبغي تعليق. ومن الضروري أيضا أن يقطع العلاج مع الساليسيلات, إذا كانت مدرجة في نظام المعالجة, لأنه عندما يتم استخدامها من القواسم المشتركة مع التمثيل الغذائي للطريقة فالبروات.

التهاب البنكرياس

في حالات نادرة، حدث التهاب البنكرياس الحاد, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة. وقد لوحظت هذه الحالات بغض النظر عن عمر المريض ومدة العلاج, على الرغم من أن خطر التهاب البنكرياس انخفضت مع زيادة العمر من المرضى.

فشل كبدي مع التهاب البنكرياس يزيد من خطر الموت. فمن الضروري لتنفيذ وظائف الكبد معينة قبل بدء العلاج وبصورة دورية خلال الفترة الأولى 6 أشهر من العلاج, خاصة في المرضى المعرضين لخطر.

وينبغي التأكيد على, أن معاملة Depakine^® Chronosphere, مثل العقاقير المضادة للصرع أخرى, قد يكون هناك صغير, زيادة معزولة وعابرة في الترانساميناسات, خاصة في بداية العلاج, في حالة عدم وجود أي أعراض سريرية. في هذه الحالة، فمن المستحسن لإجراء الفحص المعملى أكثر اكتمالا (بما فيه, بخاصة, تحديد مؤشر البروثرومبين) ذلك, إعادة النظر في جرعة, إذا لزم الأمر, وكرر الاختبار، اعتمادا على التغيرات المعلمة.

قبل العلاج أو الجراحة, في حالة النزيف من تلقاء أنفسهم أو كدمات ينصح أن الدم الدم (تحديد تعداد الدم, بما في ذلك عدد الصفائح الدموية, زمن النزف والتجلط الاختبارات).

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ويوصى أن تأخذ في الاعتبار زيادة تركيز شكل خالية من حمض فالبرويك في مصل الدم وتقليل الجرعة.

في متلازمة آلام البطن الحادة وغير ذلك من الأعراض المعدية المعوية, غثيان, التقيؤ و / أو فقدان الشهية, يجب أن تكون قادرا على التعرف على البنكرياس ومستويات مرتفعة من أنزيمات البنكرياس الدواء هو إلغاء, اتخاذ تدابير علاجية بديلة.

لا ينصح فالبروات الصوديوم لمرضى نقص انزيم دورة اليوريا. في هؤلاء المرضى وقد وصفت العديد من حالات فرط أمونيا الدم, يرافقه ذهول و / أو غيبوبة.

على الرغم من أن يظهر, أنه خلال العلاج مع Depakine^® ضعف Chronosphere الجهاز المناعي يحدث إلا نادرا, يجب تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة من العلاج عند إدارة الدواء للمرضى, الذين يعانون من مرض الذئبة الحمراء.

يجب تحذير المرضى حول مخاطر زيادة الوزن في بداية العلاج; لتقليل تأثير مثل هذا المريض ينبغي مراعاتها اتباع نظام غذائي سليم.

استخدام في طب الأطفال

في الأطفال دون سن 3 سنوات وأوصت استخدام فالبروات (شكل الجرعة الموصى بها) كما وحيد, ولكن قبل العلاج يجب أن يتم تقييم الفوائد المحتملة للعلاج فيما يتعلق خطر الإصابة بأمراض الكبد أو البنكرياس النامية.

تجنب استخدام المشترك مع الساليسيلات في الأطفال دون سن 3 سنوات بسبب خطر التسمم الكبدي.

في الأطفال الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي غير المبررة (فقدان الشهية, قيء, حالات انحلال خلوي), الخمول أو الغيبوبة التاريخ, مع التخلف العقلي أو تاريخ عائلي من وفاة الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال, الأيض قبل وينبغي التحقيق في المعاملة مع فالبروات الصوديوم, ammoniemii خصوصا الصيام وبعد الأكل.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: في جرعة زائدة الضخمة الحادة عادة غيبوبة نقص التوتر العضلي مع, giporefleksieй, miozom, الاكتئاب التنفسي, الحماض الأيضي. هناك حالات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة, يرتبط مع وذمة دماغية.

علاج: الرعاية في حالات الطوارئ في المستشفى – غسل المعدة, وهو فعال ل 10-12 ساعة بعد الجرعات, رصد نظم القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والحفاظ على إدرار البول فعالة. في الحالات الشديدة جدا، غسيل الكلى. توقعات مواتية عموما في جرعة زائدة, ومع ذلك، وصفت عدة حالات وفاة.

التفاعلات المخدرات

مجموعات موانع

ميفلوكين يمكن أن يسبب التشنج وتعزيز عملية التمثيل الغذائي للحمض فالبرويك, مما يزيد من خطر النوبات في المرضى الذين يعانون من الصرع, تلقي حمض فالبرويك.

نبتة سانت جون قادرة على الحد من تركيز حمض فالبرويك في بلازما الدم.

تركيبات غير مستحسن

في حين أن استخدام اللاموتريجين زاد خطر التفاعلات الجلدية الشديدة (انحلال البشرة السمي). بالإضافة إلى, يزيد تركيز اللاموتريجين في البلازما بسبب تباطؤ عملية الأيض في الكبد تحت تأثير فالبروات الصوديوم. إذا كان هذا الجمع ضروري, فإنه يتطلب حذرا الرصد السريري والمختبري.

تركيبات, يحتاجون إلى رعاية خاصة

كاربامازيبين

مع التطبيق المتزامن من زيادة في تركيز المستقلب النشط للكاربامازيبين في البلازما مع أعراض الجرعة الزائدة. بالإضافة إلى, انخفاض تركيز حمض فالبرويك في البلازما, بسبب تحريض استقلاب كبدي فالبروات بفعل الكاربامازيبين. فمن المستحسن أن المراقبة السريرية, تحديد التركيزات المخدرات في البلازما ومراجعة جرعاتها, خاصة في بداية العلاج.

Carbapenem, monoʙaktamы

في حين أن استخدام الكاربابينيمات, monoʙaktamami (مدفوع. مع الميروبينيم, panipenemom, و, من خلال استقراء aztreonam, imipenem) هناك خطر النوبات, نظرا لتركيز أقل من حمض فالبرويك في البلازما. موصى به: المراقبة السريرية, تحديد التركيزات المخدرات في البلازما و, ربما, إعادة النظر في جرعة من حمض فالبرويك أثناء العلاج المضادة للميكروبات وبعد إلغائها.

Felʙamat

في التطبيق مع felbamate يزيد من تركيز حمض فالبرويك في بلازما الدم, هناك خطر من جرعة زائدة. يتطلب الرصد السريري والمختبري و, ربما, إعادة النظر في جرعة من حمض فالبرويك في علاج felbamate وبعد إلغائها.

الفينوباربيتال, prymydon

في حين أن استخدام تركيزات حمض فالبرويك شهدت أعلى الفينوباربيتال أو البريميدون البلازما مع وجود علامات الجرعة الزائدة, عادة في الأطفال. بالإضافة إلى, انخفاض في تركيز حمض فالبرويك في البلازما, يرتبط بزيادة الأيض في الكبد بفعل الفينوباربيتال أو البريميدون. ويتطلب ذلك رصد السريري للمرة الأولى 15 أيام من العلاج جنبا إلى جنب مع خفض فوري من الفينوباربيتال أو البريميدون الجرعة إذا علامات التخدير; تقرير لتركيزات كل من مضادات البلازما.

الفينيتوين

التغيرات في تركيز البلازما من الفينيتوين, خطر الحد من تركيز حمض فالبرويك, يرتبط بزيادة تحت تأثير الاستقلاب الكبدي من الفينيتوين حمض فالبرويك. يوصى الرصد السريري, السيطرة على تركيزات كل من المخدرات في البلازما, اذا كان ضروري – تصحيح الجرعات.

توبيراميت

عندما يقترن توبيراميت لديها من خطر فرط أمونيا الدم أو اعتلال الدماغ, ماذا, يعتقد, نظرا لتأثير حمض فالبرويك. A الرصد السريري والمختبري الدقيق خلال الأشهر الأولى من العلاج، وفي حالة ظهور أعراض ammoniemii.

مضادات الذهان, مثبطات MAO, مضادات الاكتئاب, البنزوديازيبينات

فالبروات يقوي تأثير المؤثرات العقلية, مضادات الذهان مثل (الذهان), مثبطات MAO, مضادات الاكتئاب والبنزوديازيبينات. ويوصى الرصد السريري و, اذا كان ضروري, جرعة التصحيح.

سيميتيدين وэritromitsin

يزيد تركيز فالبروات في البلازما.

زيدوفودين

فالبروات قد رفع زيدوفودين تركيز البلازما, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة السمية مشاركة.

تركيبات, التي ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار

ونتيجة لتثبيط عملية الأيض النيموديبين (الابتلاع و, كما يبدو, عندما تدار بالحقن) تحت تأثير حمض فالبرويك, ومما يعزز تأثير خافض للضغط النيموديبين يرجع إلى زيادة تركيزها في بلازما الدم.

في نفس الوقت، وفالبروات حمض أسيتيل الساليسيليك لم يكن هناك آثار المتزايدة للفالبروات, بسبب زيادة في تركيز البلازما فالبروات.

رصد دقيق للمؤشر البروثرومبين مع موعد مشترك للدواء مع مضادات التخثر غير المباشرة (مضادات فيتامين K).

أشكال أخرى من التعاون

وقد فالبروات لا انزيم يحفز تأثير، وبالتالي لا يؤثر على فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية, تحتوي على مزيج من الاستروجين والبروجستيرون.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية; لا بردت أو تجميد. مدة الصلاحية – 2 سنة.