ديكساميثازون (محلول للحقن)

المادة الفعالة: ديكساميثازون
عندما ATH: H02AB02
CCF: GCS للحقن
عندما CSF: 04.02
الشركة المصنعة: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (الهند)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

محلول للحقن واضح, عديم اللون أو أصفر شاحب قليلا.

سواغ: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, ميتابيسلفيت الصوديوم, ثنائي الصوديوم EDTA, هيدروكسيد الصوديوم, المياه د/و.

2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (4) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – أمبولة (5) – عبوات الفاليوم planimetric (5) – حزم من الورق المقوى.

وصف المواد الفعالة.

الدوائية العمل

GCS. وهو يحول دون وظيفة الكريات البيض والضامة النسيج. الحد من هجرة الكريات البيض إلى التهاب. ينتهك قدرة الضامة لالبلعمة, فضلا عن تشكيل انترلوكين 1. فإنه يساهم في تحقيق الاستقرار في الأغشية الليزوزومية, مما يقلل من تركيز الأنزيمات المحللة للبروتين في التهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية, الناجمة عن إطلاق الهستامين. وهو يحول دون نشاط الخلايا الليفية وتشكيل الكولاجين.

وهو يحول دون نشاط فسفوليباز A₂, الأمر الذي يؤدي إلى قمع تخليق البروستاجلاندين و leukotrienes. فإنه يمنع الإفراج عن COX (خصوصا COX-2), مما يساعد أيضا على خفض إنتاج البروستاجلاندين.

أنه يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية المتداولة (تي- والخلايا البائية), monotsitov, الحمضات والخلايا القاعدية نتيجة نزوحهم من الأنسجة الوعائية في اللمفاوية; يقمع تشكيل الأجسام المضادة.

ديكساميثازون يمنع إطلاق سراح ACTH الغدة النخامية وβ-lipotropina, ولكنه لا يقلل من مستوى تعميم β-إندورفين. وهو يحول دون إفراز TSH وFSH.

عند التطبيق الفوري للأوعية له تأثير مضيق للأوعية.

ديكساميثازون له تأثير تعتمد على الجرعة واضح على عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, البروتين والدهون. انها تحفز استحداث السكر, وهي تشجع القبض على الأحماض الأمينية في الكبد والكلى, لأنه يزيد من نشاط الانزيمات استحداث السكر. وديكساميثازون الكبد يعزز ترسب الجليكوجين, تحفيز النشاط تخليق الجليكوجين والجلوكوز من المنتجات من استقلاب البروتين. زيادة السكر في الدم ينشط إفراز الأنسولين.

ديكساميثازون يمنع امتصاص الجلوكوز من قبل الخلايا الدهنية, مما يؤدي إلى تفعيل تحلل الدهون. تكون الدهون ولكن نظرا إلى زيادة في إفراز الأنسولين يتم تحفيز, الأمر الذي يؤدي إلى تراكم الدهون.

له تأثير تقويضي في الأنسجة اللمفاوية والضام, عضلة, الأنسجة الدهنية, بشرة, عظم. هشاشة العظام ومتلازمة كوشينغ هي العوامل الرئيسية, يحد من مدة العلاج مع القشرية. نتيجة للإجراءات الهدم قد قمع النمو عند الأطفال.

عند تناول جرعات عالية من ديكساميثازون قد تزيد من اثارة أنسجة المخ ويساهم في خفض عتبة استعداد المتشنجة. أنه يحفز الإنتاج المفرط للحمض الهيدروكلوريك والببسين في المعدة, التي تساهم في تطوير القرحة الهضمية.

في التطبيق المنهجي النشاط العلاجي للديكساميثازون التي تسببها الألغام المضادة للالتهابات, مضاد الأرجية, مناعة وأنتيبروليفرتيف الآثار.

لتطبيق خارجي ومحلي النشاط العلاجي للديكساميثازون بسبب المضادة للالتهابات, مضادة للحساسية وantiexudativ (بفضل تأثير مضيق للأوعية) عمل.

كما يتجاوز النشاط المضادة للالتهابات الهيدروكورتيزون 30 مرة, انه ليس لديها نشاط مينيرلاكورتيكويد.

الدوائية

بروتين البلازما ملزم – 60-70%. تخترق الحواجز نسيجي ودموي المنشأ. في كمية صغيرة تفرز في حليب الأم.

ويتم استقلابه في الكبد.

تي_1/2 غير 2-3 لا. تغطية الأخبار.

تطبيق المحليين في مجال طب العيون استيعابها من خلال القرنية مع ظهارة سليمة في الغرفة الأمامية للرطوبة العين. عندما التهاب في أنسجة العين، أو الآفات المخاطية للقرنية ومعدل امتصاص ديكساميثازون زيادة كبيرة.

شهادة

شفهيا: مرض بيرمر; الغدة الدرقية الحادة وتحت الحادة, gipotireoz, اعتلال العين التدريجي, المرتبطة الانسمام الدرقي; ربو; التهاب المفاصل الروماتويدي في المرحلة الحادة; NYAK; أمراض النسيج الضام; فقر الدم الانحلالي بالمناعة الذاتية, نقص الصفيحات, عدم تنسج وgipoplaziya krovetvoreniya, ندرة المحببات, داء المصل; احمرار الجلد الحاد, الفقاع داء مرضي (معتاد), الأكزيما الحادة (في بداية العلاج); خبث (كعلاج الملطفة); متلازمة الكظرية التناسلية الخلقية; وذمة الرأس (عادة بعد الكورتيزون بالحقن الأولية).

لبالحقن،: صدمة نشأة مختلفة; وذمة الرأس (في ورم في المخ, إصابات في الدماغ, جراحة المخ والأعصاب, بنزيف في المخ, éncefalite, السحايا, إصابة الإشعاع); حالة الربو; الحساسية الشديدة (وذمة وعائية, تشنج قصبي, مرض جلدي, رد فعل تحسسي حاد لدواء, مصل نقل, ردود الفعل مولد للحمى); فقر الدم الانحلالي الحاد, نقص الصفيحات, سرطان الدم الليمفاوي الحاد, ندرة المحببات; أمراض معدية خطيرة (بالتزامن مع المضادات الحيوية); قصور الغدة الكظرية الحاد; خناق الحاد; المفاصل (الكتف المتجمد, التهاب اللقيمة, stiloidit, ʙursit, التهاب, kompressionnaya الاعتلال العصبي, اعتلال, التهاب المفاصل من مختلف مسببات, هشاشة العظام).

لاستخدامها في ممارسة طب العيون: قيحي والتهاب الملتحمة التحسسي, keratit, التهاب القرنية دون الإضرار ظهارة, إيريت, الجسم الهدبي, blefarokonъyunktyvyt, .Aloe, التهاب ظاهر الصلبة, التهاب الصلبة, التهاب بعد إصابات العين والعمليات الجراحية, الرمد نقل.

جرعة نظام

فرد. داخل يعانون من مرض شديد في بداية العلاج الموصوف ل 10-15 ملغ / يوم, قد تكون جرعة الصيانة 2-4.5 ملغ أو أكثر في اليوم الواحد. يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-3 قبول. في جرعات صغيرة تؤخذ 1 الوقت / يوم في الصباح.

لبالحقن تدار في / في بلعة بطيئة أو التسريب (الحالات الحادة والعاجلة); / م; فمن الممكن أيضا حقن حول المفصل وداخل المفصل. في غضون يوم واحد يمكن أن تدار من قبل 4 إلى 20 ديكساميثازون ملغ 3-4 مرات. مدة بالحقن عموما 3-4 يوم, ثم ننتقل إلى العلاج الصيانة مع شكل شفوي. في المرحلة الحادة في مختلف الأمراض وديكساميثازون العلاج في وقت مبكر تستخدم في جرعات أعلى. عند الوصول إلى الجرعة الفعالة يقلل انقطاع دام عدة أيام للوصول إلى جرعة الصيانة أو التوقف عن العلاج ل.

عندما تستخدم في طب العيون في الحالات الحادة تغرس في كيس الملتحمة 1-2 انخفاض. كل 1-2 لا, ثم, يقلل التهاب, كل 4-6 لا. مدة العلاج 1-2 أيام إلى عدة أسابيع، اعتمادا على المسار السريري للمرض.

الآثار الجانبية

على جزء من نظام الغدد الصماء: انخفاض تحمل الغلوكوز, السكري الستيرويد أو مظهر من مظاهر كامنة داء السكري, قمع الكظرية, متلازمة كوشينغ (مدفوع. وجه القمر, السمنة، ونوع النخامية, girsutizm, ارتفاع ضغط الدم, عسر الطمث, إنحباس الطمث, الوهن العضلي, السطور), التطور الجنسي تأخر في الأطفال.

التمثيل الغذائي: زيادة إفراز أيونات الكالسيوم, نقص كلس الدم, زيادة الوزن, توازن النيتروجين سلبي (زيادة انهيار البروتين), زيادة التعرق, gipernatriemiya, نقص بوتاسيوم الدم.

CNS: هذيان, الارتباك, النشوة, الهلوسة, الجنون العاطفي, منخفض, جنون العظمة, ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة, العصبية أو القلق, أرق, دوخة, دوار, ورم كاذب المخيخ, صداع, التشنجات.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب (ما يصل الى فشل القلب); تنمية (في المرضى الذين يعانون استعدادا) أو شدة زيادة فشل القلب المزمن, التغيرات ECG, نموذجية من نقص بوتاسيوم الدم, ارتفاع ضغط الدم, hypercoagulation, الجلطة. المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد وتحت الحاد – انتشار النخر, تباطؤ تشكيل ندبا, مما قد يؤدي إلى تمزق في عضلة القلب; عندما مقدمة الجمجمة – نزف الأنف.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, التهاب البنكرياس, قرحة الستيرويد من المعدة والاثني عشر, التهاب المريء التآكلي, نزيف وثقب الجهاز الهضمي, زيادة أو نقصان الشهية, نفخة, Ikotech; نادرا – الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية.

من الحواس: zadnyaya إعتام عدسة العين subkapsulyarnaya, زيادة ضغط العين مع تلف محتمل في العصب البصري, الميل إلى تطوير بكتيريا الثانوي, الالتهابات الفطرية أو الفيروسية من العين, التغييرات الغذائية القرنية, جحوظ.

نظام العضلات والعظام: تباطؤ عمليات النمو والتحجر عند الأطفال (إغلاق سابق لأوانه من مناطق النمو المشاشية), هشاشة العظام (نادرا – الكسور المرضية, نخر العقيم من رأس عظمة العضد والفخذ), العضلات تمزق في وتر, steroidnaya اعتلال عضلي, انخفاض كتلة العضلات (ضمور).

ردود الفعل الجلدية: تأخر التئام الجروح, نمشات, كدمة, ترقق في الجلد, فرط- أو نقص التصبغ, حب الشباب الستيرويد, السطور, الميل إلى تطوير تقيح الجلد وداء المبيضات.

الحساسية: المعمم (مدفوع. الطفح الجلدي, حكة في الجلد, صدمة الحساسية) وعندما يطبق موضعيا.

الآثار, يرتبط تأثير مثبط للمناعة: التنمية أو تفاقم الإصابة (ظهور هذه الآثار الجانبية تساهم مناعة تستخدم بصورة مشتركة والتطعيم).

ردود الفعل المحلية: عندما تدار بالحقن – نخر.

عندما يطبق موضعيا: نادرا – حكة, شظوي, احتراق, جفاف, التهاب الجريبات, حب الشباب, gipopigmentatsiya, التهاب الجلد حول الفم, التهاب الجلد التأتبي, النقع في الجلد, عدوى التوالي, ضمور الجلد, السطور, البلوزات. مع الاستعمال لفترة طويلة، أو تطبيقها على مساحات واسعة من الجلد يمكن أن تتطور الآثار الجانبية الجهازية, سمة من GCS.

موانع

للاستخدام على المدى القصير لأسباب صحية – فرط الحساسية للديكساميثازون.

للإدارة داخل المفصل وإدخال مباشرة إلى الآفة: تقويم مفاصل السابق, نزيف غير طبيعي (الذاتية أو الناجمة عن استخدام مضادات التخثر), كسر داخل المفصل, معد (عفن) التهاب في المفاصل والالتهابات حول المفصل (مدفوع. تاريخ), وكذلك الأمراض المعدية الشائعة, هشاشة العظام حول المفصل ملحوظ, لا توجد علامات الالتهاب في مفصل (“جاف” مشترك, مثل هشاشة العظام دون الزليل), تدمير العظام ملحوظ وتشوه في المفصل (تضيق حاد في الفضاء المشترك, ankiloz), عدم استقرار المفصل نتيجة لالتهاب المفاصل, نخر العقيم من المشاش مشتركة التكوينية للعظام.

للاستخدام في الهواء الطلق: بكتيريا, فيروسي, الأمراض الجلدية الفطرية, الذئبة, المظاهر الجلدية للمرض الزهري, أورام الجلد, فترة ما بعد التطعيم, انتهاكا لسلامة البشرة (القرحة, الجروح), طفولة (إلى 2 سنوات, حكة في منطقة الشرج – إلى 12 سنوات), الوردية, حب الشباب, التهاب الجلد حول الفم.

لاستخدامها في طب العيون: بكتيريا, فيروسي, الأمراض الفطرية للعين, السل العين, انتهاكا لسلامة ظهارة العين, شكل حاد من الإصابة قيحية العين في غياب علاج محدد, مرض القرنية, جنبا إلى جنب مع العيوب الظهارية, التراخوما, الزرق.

الحمل والرضاعة

عندما الحمل (وخاصة في الثلث الأول), ويستخدم الرضاعة ديكساميثازون مع التأثير العلاجي المتوقع وآثار سلبية على الجنين. عندما لا يتم استبعاد العلاج على المدى الطويل في فترة الحمل من إمكانية انتهاك نمو الجنين. في حالة وجود الحمل في وقت متأخر هناك خطر من ضمور في قشرة الغدة الكظرية الجنين, والتي قد تتطلب العلاج البديل في الأطفال حديثي الولادة.

تحذيرات

وينبغي أن تستخدم C الحذر عند الالتهابات الطفيلية والفيروسية, الفطرية أو البكتيرية الأصل (نقل حاليا أو مؤخرا, بما في ذلك الاتصال الأخير مع المريض) – الهربس البسيط, الحلأ النطاقي (المرحلة viremicheskaya), تمكين vetryanaya, جمهورية كوريا, ameʙiaz, strongiloidoz (أو يشتبه), فطار النظامية; السل النشط والكامن. تطبيق لأمراض معدية خطيرة لا يجوز إلا على خلفية من علاج محدد.

ينبغي توخي الحذر ل 8 قبل وأسابيع 2 بعد أسابيع التطعيم, عندما الغدد اللمفاوية بعد التطعيم BCG, مع نقص المناعة (مدفوع. عدوى الإيدز أو فيروس نقص المناعة البشرية).

وينبغي أن تستخدم بحذر في أمراض الجهاز الهضمي: قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, эzofagite, إلتهاب المعدة, القرحة الهضمية الحادة أو الكامنة, مفاغرة الأمعاء التي أنشئت مؤخرا, التهاب القولون التقرحي مع تهديد انثقاب أو الخراج, رتج.

وينبغي أن تستخدم بحذر في أمراض القلب والأوعية الدموية, مدفوع. بعد احتشاء عضلة القلب مؤخرا (في المرضى الذين يعانون الحاد وتحت الحاد احتشاء عضلة القلب قد ينتشر النخر, تباطؤ تشكيل ندبا، وبالتالي كسر عضلة القلب), في اللا تعويضية قصور القلب المزمن, ارتفاع ضغط الدم, giperlipidemii), في أمراض الغدد الصماء – مرض السكري (مدفوع. انتهاك التسامح الكربوهيدرات), الانسمام الدرقي, قصور الغدة الدرقية, داء كوشينغ, مع الكلوي المزمن الشديد و / أو قصور كبدي, nefrourolitiaze, مع نقص ألبومين الدم والشروط, المهيئة لحدوثه, في هشاشة العظام النظامية, الوهن العضلي, أوستروم الذهان, بدانة (من الثالث إلى الرابع درجات), عندما شلل الأطفال (إلا شكل بصلي من التهاب الدماغ), بكل صراحة- وزرق مغلق الزاوية.

إذا لزم الأمر، وينبغي أن تستخدم الإدارة داخل المفصل بحذر في المرضى الذين يعانون من حالة شديدة العامة, عدم فعالية (أو على المدى القصير) الإجراءات 2 predыduschyh قدم (مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية المستخدمة GCS).

قبل وأثناء العلاج الفاليوم فمن الضروري مراقبة تعداد الدم, نسبة السكر في الدم والبلازما الشوارد.

العدوى عندما داغلة, شروط الصرف الصحي والسل, يجب أن تكون المضادات الحيوية في وقت واحد.

قد تستمر الناجم عن ديكساميثازون النسبي قصور الغدة الكظرية لعدة أشهر بعد إلغائها. النظر في هذا, في المواقف العصيبة, تحدث خلال الفترة, العلاج الهرموني الذاتية مع تعيين في وقت واحد من الأملاح و / أو القشرانيات المعدنية.

عند تطبيق ديكساميثازون في المرضى الذين يعانون من الهربس القرنية ينبغي أن يكون في الاعتبار إمكانية حدوث ثقب بها. خلال العلاج فمن الضروري للسيطرة على ضغط العين وحالة القرنية.

مع إلغاء مفاجئ لديكساميثازون, خاصة في حالة تطبيق مسبق في الجرعات العالية، وهو ما يسمى متلازمة الانسحاب (لا gipokortitsizm بسبب), يظهر فقدان الشهية, toshnotoy, تخلف, الألم العضلي الهيكلي المعمم, الضعف العام. بعد إلغاء ديكساميثازون في غضون أشهر قليلة يمكن الحفاظ على قصور الغدة الكظرية النسبي. وإذا كان خلال هذه الفترة هناك المواقف العصيبة, معين (على المؤشرات) في وقت SCS, اختياريا في توليفة مع القشرانيات المعدنية.

خلال فترة العلاج يتطلب رصد ضغط الدم, توازن الماء والكهارل, الدم المحيطي ومستوى الجلوكوز, فضلا عن مراقبة طبيب عيون.

في الأطفال خلال المدى الطويل يجب أن تتم مراقبتها بعناية لعلاج ديناميات النمو والتنمية. أطفال, أنه خلال العلاج في اتصال مع المرضى الذين يعانون من مرض الحصبة أو الجديري, وصف قائي المناعية محددة.

التفاعلات المخدرات

في حين أن استخدام الأدوية المضادة للذهان, ʙukarʙanom, ازا هو خطر إعتام عدسة العين; مع الوسائل, مضادة للآثار – خطر الزرق.

في التطبيق مع ديكساميثازون خفض فعالية الأنسولين والأدوية عن طريق الفم سكر الدم.

في حين أن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية, androgenami, هرمون الاستروجين, يمكن المنشطات الشعرانية, حب الشباب.

في حين أن استخدام مدرات البول قد يزيد من إفراز البوتاسيوم; مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مدفوع. حمض أسيتيل الساليسيليك) – زيادة حالات التآكل والتقرحي الآفات ونزيف من الجهاز الهضمي.

في التطبيق مع مضادات التخثر الفموية قد يضعف تأثير مضاد للتخثر.

في التطبيق مع جليكوسيدات قلبية تدهور محتمل من جليكوسيدات قلبية قابلية بسبب نقص البوتاسيوم.

في التطبيق مع أمينوغلوتيثيميد قد يقلل أو تثبيط آثار ديكساميثازون; مع كاربامازيبين – قد يقلل من عمل ديكساميثازون; مع الافيدرين – زيادة إفراز من الجسم من ديكساميثازون; imatinib – ممكن للحد من تركيز تحريض imatinib البلازما بسبب التمثيل الغذائي، وتعزيز إفراز.

في التطبيق مع يتراكونازول يعزز تأثير ديكساميثازون; مع الميثوتريكسيت – ربما زيادة الكبد; مع برازيكوانتل – قد يقلل من تركيز برازيكوانتل في الدم.

في التطبيق مع ريفامبيسين, الفينيتوين, الباربيتورات قد يضعف من آثار ديكساميثازون بسبب زيادة إفراز من الجسم.