DEKAPEPTIL

المادة الفعالة: Triptorelin
عندما ATH: L02AE04
CCF: التماثلية من هرمون إفراز الغدد التناسلية
ICD-10 رموز (شهادة): ق 61, D25, N80, N97, Z31.1
عندما CSF: 15.07.04
الشركة المصنعة: FERRING GmbH المزيد (ألمانيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

محلول للحقن واضح, عديم اللون, عديم الرائحة والمواد الصلبة.

سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الخليك الجليدي, المياه د/و.

1 مل – قارورة حقنة (7) كاملة مع إبر الحقن – عبوات الفاليوم planimetric (1) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

التناظرية الاصطناعية من هرمون موجهة الغدد التناسلية rilizig (GnRG). وكانت نتيجة استبدال 6 بقايا الأحماض الأمينية من جزيء نره الطبيعي تقارب أكثر وضوحا لمستقبلات نره وأطول نصف حياة.

مباشرة بعد إدارة triptorelin يسبب زيادة في مستويات FSH LH و, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة عابرة في تركيز الهرمونات الجنسية. التحفيز المستمر للغدة النخامية (عند تركيز ثابت في triptorelin الدم) أنه يؤدي إلى الحصار المفروض على وظيفة موجه للغدد التناسلية, والنتيجة هي انخفاض في مستوى الهرمونات الجنسية في الدم إلى مستويات postcastration أو انقطاع الطمث.

هذه التأثيرات قابلة للعكس.

وأظهرت الدراسات على الحيوانات أي آثار ماسخة أو مطفرة.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

في الساعات الأولى بعد / م حقن سجلت C_ماكس triptorelin الدم. ثم ينخفض ​​تركيز triptorelin لا سيما داخل 24 لا.

الأيض وإفراز

تي_1/2 triptorelin في البلازما 18.7 م (تي_1/2 نره هو طبيعي 7.7 م). تخليص triptorelin (503 مل / دقيقة) في 3 مرات أبطأ, شيء ما في نره الطبيعي (1766 مل / دقيقة) ويتألف من عنصرين، – إفراز سريع وبطيء.

أقل 4% triptorelin في شكل دون تغيير تفرز في البول.

وأجريت الاختبارات الدوائية في المرضى الذين يعانون من تأكيد التشخيص من بطانة الرحم أو الرحم الليفية, المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا والمتطوعين الذكور الأصحاء.

شهادة

للنساء

- التهاب بطانة الرحم;

- الأورام الليفية الرحمية;

- علاج العقم باستخدام ساعدت التقنيات الإنجابية (مدفوع. IVF وPE / نقل الأجنة /).

للرجال

- علاج الأعراض المتقدمة التي تعتمد على هرمون البروستات سرطان.

جرعة نظام

يتم حقن المخدرات ف/.

علاج العقم عند النساء من خلال التلقيح الاصطناعي

عادة، وهي الجرعة 0.1 ملغ 1 يوم من أيام الدورة الشهرية أو المرحلة الجرابية في وقت مبكر قبل إدخال موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (قوات حرس السواحل الهايتية) (تقرير موجز) أو 1 menstrualnoo دورة اليوم أو في وقت مبكر خلال المرحلة الجرابية 3 أيام (بروتوكول القصر).

ورم عضلي رحمي, بطانة الرحم, سرطان البروستات

في سياق المبكر للعلاج 7 أيام 1 مل من المخدرات Dekapeptil 0.5 ملغ (1 حقن) قدم ن / أ 1 الوقت / يوم. بدءا من يوم 8 من العلاج, للحفاظ على التأثير العلاجي ينبغي أن تدار يوميا Dekapeptil 0.1 ملغ. يجب تغيير موقع الحقن.

لمدة العلاج الموصى بها لاستخدام المخدرات مستودع Dekapeptil (3.75 ملغ triptorelin حقت كبسولات الإفراج) – 1 حقن كل 28 أيام.

الآثار الجانبية

الآثار الجانبية الناجمة عن انخفاض في مستوى الهرمونات الجنسية في الدم, التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور الرجال والنساء مثل الأعراض: تقلقل المزاج, منخفض, ضعف الرغبة الجنسية, الصداع المتكرر, اضطرابات النوم, زيادة الوزن, المد والجزر, زيادة التعرق.

مع الجهاز البولي التناسلي: التهاب المسالك البولية, الألم أثناء الجماع. نساء – جفاف المهبل, نزيف الرحم. الرجال – انخفاض قوة, التثدي, تقليص حجم الخصيتين.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: تنمل, الإعاقة البصرية.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قلة الشهية, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, ارتفاع الكولسترول.

نظام العضلات والعظام: الم في الظهر, ostealgias, الناجمة عن الانبثاث, انضغاط الحبل الشوكي, ضعف العضلات, mialgii, ألم مفصلي, التنقيه العظام (بروبافينون).

الحساسية: حكة, حمامي, حمى, الحساسية المفرطة.

ردود الفعل المحلية: نادرا – الألم في موقع الإدارة.

آخر: tromboflebit, تضخم الغدد الليمفاوية, تورم القدمين, الذكور – انخفاض في نمو اللحية وتساقط الشعر على صدره, اليدين والقدمين.

جميع الآثار الجانبية تختفي بعد العلاج.

موانع

للنساء

- الحمل;

- الرضاعة;

- المظاهر السريرية ومخاطر الإصابة بهشاشة العظام;

إنها الحذر استخدام المخدرات خلال برنامج التقنيات المساعدة على الإنجاب (IVF) في المرضى الذين يعانون من تكيس المبايض, عندما يكون عدد الحويصلات, مصممة باستخدام الموجات فوق الصوتية, أكثر 10.

للرجال

- هرمون مستقلة البروستات سرطان;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya الإخصاء.

شامل

- فرط الحساسية للtriptorelin أو غيرها من المكونات.

الحمل والرضاعة

لا تستخدم هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

يجب أن تكون تحت إشراف بالطبع Dekapeptilom العلاج من مستوى الهرمونات الجنسية في بلازما الدم.

للنساء

يجب أن إجراء دراسة من أجل تجنب الحمل من الممكن في وقت بدء العلاج. خلال فترة العلاج، واستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية غير مقبول. في بطانة الرحم، وينبغي أن يستمر العلاج أو الأورام الليفية الرحمية حتى الاستعادة الكاملة للدورة الشهرية.

أثناء العلاج لا ينبغي أن تستخدم المخدرات Dekapeptilom, تحتوي على الاستروجين.

أثناء العلاج بالموجات فوق الصوتية التفتيش الإلزامي للاورام ليفية ومواقع بطانة الرحم. خفض سريع في حجم الرحم يمكن أن يؤدي إلى نزيف.

وينبغي نصح النساء أن, أنه خلال مسار العلاج سيكون غائبا الحيض Dekapeptilom. إذا كان لديك الدورة الشهرية منتظمة أثناء العلاج Dekapeptilom المريض يجب طلب المشورة الطبية.

للرجال

زيادة عابرة في مستويات هرمون تستوستيرون البلازما في بعض المرضى قد يؤدي إلى تدهور مؤقت: انسداد الملحوظة في المسالك البولية, ostealgias, الناجمة عن الانبثاث, أعراض انضغاط الحبل الشوكي, ضعف العضلات, ضخامة الغدد, تورم القدمين. إذا كان أحد هذه الأعراض، ينبغي أن المرضى مراجعة الطبيب.

في المرحلة الأولى من العلاج ينبغي أن تنظر المخدرات مضاد الأندروجين لقمع الأعراض, الناجمة عن زيادة في مستويات هرمون تستوستيرون.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

لم يلاحظ أي حالات الجرعة الزائدة. في حال جرعة زائدة ينبغي أن يكون علاج الأعراض.

التفاعلات المخدرات

التفاعل مع أدوية أخرى Dekapeptil غير مثبت.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, محمية من الضوء (في كيس مختوم) عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية.. مدة الصلاحية – 3 سنة.