عقار إكسجيد

عندما ATH:
V03AC03

الدوائية العمل

يجند كومبليكسينج الثلاثي, مع قابلية عالية للFE3 + وتوصيله في نسبة 2:1. هذا العقار يزيد من إفراز الحديد أساسا مع البراز. Обладает низким сродством к Zn2+ и Cu2+ и не снижает их концентрацию в крови.

الدوائية.

Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — около 70%. Биодоступность повышается на 13–25% при приеме за 30 دقيقة قبل وجبات الطعام مع الدهون عادي أو مرتفع. Биодоступность у подростков (12-17 سنوات) والأطفال (2-12 سنوات) после однократного и многократного приемов ниже, من البالغين (في الأطفال الذين تقل أعمارهم 6 лет на 50%). TCmax 1,5–4 ч. Объем распределения у взрослых — около 14 ل. البروتينات الاتصال - 99%. Метаболизируется путем глюкуронирования с помощью UGT1A1, UGT1A3, CYP450 (حول 8%). В кишечнике происходит деконъюгация и последующая реабсорбция (энтерогепатическая циркуляция). T1/2 — 8–16 ч. إرسال أساسا في البراز (84%) и в меньшей степени — с мочой (8%).

شهادة.

Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей старше 2 лет после трансфузии около 20 الوحدات (100 مل / كغ) эритроцитарной массы и более или при наличии клинических данных, مما يدل على تطور الحديد الزائد المزمن (مدفوع. при повышении ферритина сыворотки более 1000 ميكروغرام / لتر).

جرعة نظام

داخل, صيام (إلى 30 دقيقة قبل تناول الطعام), 1 раз в сутки приблизительно в одно и тоже время. الجرعة الأولي - 20 ملغ / كغ / يوم. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, получающих более 14 мл/кг/мес эритроцитарной массы (ما يقرب من أكثر من 4 نقل شهريا للبالغين) - 30 مغ / كغ, تلقي أقل 7 мл/кг/мес эритроцитарной массы (приблизительно менее 2-х переливаний крови в месяц для взрослых) - 10 مغ / كغ.

У пациентов с хорошим клиническим эффектом на фоне лечения дефероксамином начальная доза препарата должна составлять 1/2 от ранее применяемой дозы дефероксамина. Коррекция дозы осуществляется каждые 3–6 мес (под контролем уровня ферритина сыворотки) ступенчато, по 5–10 мг/кг. Если концентрации ферритина сыворотки остается существенно ниже 500 ميكروغرام / لتر, рекомендуется прекратить лечение препаратом.

وضعت حبة في كوب من الماء أو عصير البرتقال أو التفاح (100–200 мл) и размешивают до получения однородной суспензии. يؤخذ عن طريق الفم تعليق, وبعد ذلك مخلفاتها في الدورق تمت إضافة كمية صغيرة من الماء أو العصير, перемешивают и выпивают. Не рекомендуется разводить таблетки в газированных напитках или молоке, жевать или проглатывать целиком таблетки.

موانع.

فرط الحساسية, التعصب الجلاكتوز, тяжелый дефицит лактазы, الجلوكوز galaktoznaya malyabsorbtsiya, فترة الحمل, الرضاعة.

بعناية. القصور الكلوي / الكبدي, гиперкреатининемия выше возрастной нормы, повышение активности «печеночных» трансаминаз более чем в 5 مرة.

الآثار الجانبية.

وحدوث آثار جانبية: غالبا (1/10 و اكثر), غالبا (أكثر 1/100 أقل 1/10), أحيانا (أكثر 1/1000 أقل 1/100).

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع; иногда — головокружение, إنذار, اضطراب النوم.

من الحواس: иногда — ранняя катаракта, makulopatija, فقدان السمع.

الجهاز التنفسي: иногда — боль в глотке.

من الجهاز الهضمي: часто — диарея или запор, سوء الهضم, قيء, غثيان, وجع المعدة, نفخة, زيادة ALT, IS; иногда — гастрит, التهاب الكبد, تحص صفراوي.

للبشرة: في كثير من الأحيان - طفح جلدي, حكة; иногда — нарушение пигментации.

من الجهاز البولي: очень часто — гиперкреатининемия, часто — протеинурия.

آخر: иногда — гипертермия, تورم, اشعر بالتعب.

جرعة مفرطة

الأعراض: صداع, غثيان, قيء, الإسهال.

علاج: تحريض القيء أو غسل المعدة, العلاج simptomaticheskaya.

التفاعلات المخدرات

Не следует сочетать с Al3+-содержащими антацидами, رئيس الوزراء, المجمعات شكل مع أيونات الحديد.

تحذيرات.

Терапию должны проводить врачи, مع خبرة في علاج الحديد المزمن الزائد posttransfusion.

Рекомендуется определять креатинин сыворотки крови 2 раза до начала лечения и ежемесячно в ходе терапии.

Взрослым пациентам суточную дозу препарата можно уменьшить на 10 مغ / كغ, если на протяжении двух визитов подряд непрогрессирующая гипекреатининемия составила более 50% بالمقارنة مع متوسط ​​ما قبل المعالجة, и не могла быть связана с др. الأسباب. في الأطفال، والجرعة يمكن الحد من 10 مغ / كغ, если на протяжении двух визитов подряд креатинин плазмы превышает верхнюю границу возрастной нормы. Если происходит прогрессирующее повышение креатинина с превышением верхней границы нормы, терапию препаратом следует прервать. Решение о возобновлении лечения принимают исходя из конкретной клинической ситуации.

Ежемесячно рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз. При прогрессирующем повышении активности «печеночных» трансаминаз, не связанном с какими-либо др. الأسباب, терапию следует прервать. После установления причины изменений или после нормализации показателей, можно рассмотреть вопрос о возобновлении терапии.

При развитии кожной сыпи легкой или умеренной степени тяжести лечение продолжают без коррекции дозы. При развитии более выраженной сыпи необходимо прервать лечение.

До начала и во время лечения препаратом рекомендуется регулярно определять остроту слуха и проводить офтальмологическое исследование (تنظير العين بما في ذلك قاع). В случае развития нарушений слуха или зрения рекомендуется рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения.

Ежемесячно следует определять уровень ферритина сыворотки. ينبغي وقف العلاج, если концентрация ферритина сыворотки менее 500 ميكروغرام / لتر.

У детей каждые 12 месяцев рекомендуется контролировать массу тела и рост.