DALFAZ CP

المادة الفعالة: Alьfuzozin
عندما ATH: G04CA01
CCF: إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا₁-adrenoblokator
رموز ICD-10 (شهادة): N40
عندما CSF: 28.01.02.01
الشركة المصنعة: صناعة سانوفي وينثروب (فرنسا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح جولة, عدسي, شطيرة (طبقة واحدة بيضاء بين طبقتين الصفراء مع كثافة اللون مختلفة); بقع يسمح.

تكوين أول قرص طبقة: gipromelloza, المهدرجة زيت الخروع, إيثيل السليلوز 20, صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), السيليكا الغروية مائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين أقراص الطبقة الثانية: alfuzosin هيدروكلوريد, مانيتول, gipromelloza, الجريزوفولفين السيلولوز, البوفيدون, السيليكا الغروية مائي, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين أقراص الطبقة الثالثة: gipromelloza, المهدرجة زيت الخروع, البوفيدون, صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), السيليكا الغروية مائي, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ألفا₁-adrenoblokator, مشتق كينازولين. يعمل بشكل انتقائي على α بعد المشبكي₁-adrenoreceptory. في الدراسات في المختبر تظهر الانتقائية للعمل على alfuzosin α₁-adrenoreceptory, تقع في غدة البروستاتا, في الجزء السفلي من المثانة والإحليل البروستاتا.

ونتيجة لذلك، فإن تأثير مباشر على العضلات الملساء في البروستاتا ويقلل من مقاومة تدفق البول.

Alfuzosin يحسن المعلمات يفرغ, الحد من مجرى البول لهجة والمقاومة لتدفق من المثانة, ويسهل إفراغ المثانة.

في التجارب التي تسيطر عليها وهمي من alfuzosin في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أظهرت زيادة كبيرة في الحد الأقصى لمعدل التدفق (س_ماكس) المتوسط ​​البول 30% المرضى الذين يعانون من Q_ماكس ≤15 مل / ثانية. وقد لوحظ هذا التحسن بعد الجرعة الأولى. أيضا، كان هناك انخفاض كبير في مقاومة البول الحالية وزيادة في كمية البول; انخفاض ملحوظ في حجم البول المتبقية.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

قبل الدواء Dalfaz^® CP يرجع إلى طبيعة شكل جرعات, يوفر الاستمرار في اطلاق سراح alfuzosin هيدروكلوريد, على متطوعين أصحاء، ومتوسط ​​عمر متوسط ​​التوافر البيولوجي لل 104.4% مقارنة مع شكل بالإفراج الفوري (على إيصال 2.5 ملغ 2 مرات / يوم).

ج_ماكس تحققت من خلال 9 بعد ساعات من الجرعات بالمقارنة مع 1 ح لتشكيل بالإفراج الفوري. بروتين البلازما ملزم هو حول 90%.

الأيض وإفراز

Alfuzosin يخضع لعملية التمثيل الغذائي كبيرا في الكبد, فقط 11% يفرز الجرعة في البول حسب حالها; معظم نواتج الأيض نشطة (75-90%) – مع البراز.

تي_1/2 غير 9.1 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين، والمعايير الدوائية (ج_ماكس и AUC) لا زيادة.

في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى C_ماكس وAUC زيادة معتدلة (الذي ليس له أهمية سريرية ويتطلب أي تغييرات على نظام الجرعات), تي_1/2 لا يتم تغييره.

لم يتم تغيير البيانات الشخصية الدوائية من الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

شهادة

- علاج الأعراض الوظيفية للتضخم البروستاتا الحميد;

- كمساعدة عند استخدام القسطرة في احتباس البول الحاد, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بعد وجبة.

في علاج أعراض وظيفية من تضخم البروستاتا الحميد الجرعة الموصى بها هي 1 التبويب. (10 ملغ) 1 الوقت / يوم.

IN كمساعد للاستخدام القسطرة في احتباس البول الحاد, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد, الجرعة الموصى بها – 1 التبويب. (10 ملغ) 1 الوقت / يوم, من اليوم الأول من قسطرة. يستخدم هذا الدواء ل 3-4 SUT, أي. 2-3 اليوم على خلفية القسطرة و 1 اليوم بعد زواله.

ينبغي أن تؤخذ حبة ككل.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, ألم شرسوفي, الإسهال, فم جاف.

CNS: صداع, دوخة, ضعف, نعاس, متلازمة وهنية, عدم إدراك, إغماء.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, هبوط ضغط الدم الانتصابي, في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي – تفاقم الذبحة الصدرية.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, حكة.

آخر: تورم, dermahemia.

موانع

- هبوط ضغط الدم الانتصابي;

- الكبد الحاد;

- الفشل الكلوي الحاد (CC < 30 مل / دقيقة);

- انسداد الأمعاء (في اتصال مع محتويات إعداد زيت الخروع);

- فرط الحساسية للalfuzosin، و / أو غيرها من المكونات.

تحذيرات

في بعض الحالات, وبخاصة في المرضى, تلقي العلاج الخافضة للضغط, لعدة ساعات بعد ابتلاع (وكذلك حاصرات α أخرى₁-adrenoreceptorov) قد تتطور نقص ضغط الدم الوضعي مع أو بدون أعراض (دوخة, تعب, زيادة التعرق). في مثل هذه الحالات يجب أن تكمن المريض حتى اختفاء كامل للأعراض. ردود الفعل هذه هي عادة مؤقتة, تحدث في العلاج مبكرا وعادة لا يؤثر على استمرار العلاج. يجب تحذير المرضى من إمكانية حدوث مثل هذه التفاعلات.

لا ينبغي أن تعطى المرضى الذين يعانون من قصور الشريان التاجي Dalfaz^® CP كعلاج وحيد. فمن الضروري لمواصلة علاج قصور الشريان التاجي. إذا استمرت الذبحة الصدرية او تسوء خلال بهم, يجب إيقاف الدواء.

يجب تحذير المرضى حول, أن أقراص يجب ابتلاع كله. انتهاك سلامة أقراص قد يؤدي إلى الإفراج غير مناسب وامتصاص المادة الفعالة و, على التوالي, إلى ردود فعل سلبية, والتي يمكن أن تتطور بسرعة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

آثار جانبية, مثل الدوخة, قد يحدث عدم وضوح الرؤية والتعب بشكل رئيسي في بداية العلاج. وينبغي أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند القيادة النقل والعمل على الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ضغط الدم.

علاج: العلاج في المستشفيات, وينبغي أن يكون المريض مستلق. هو علاج انخفاض ضغط الدم الشرياني (إدخال مضيق للأوعية, حلول والمواد عالية الجزيئية; الإجراءات, لزيادة مخفية). غسيل الكلى غير فعال بسبب ارتفاع درجة ملزم للبروتينات البلازما alfuzosin.

التفاعلات المخدرات

عند استخدام حاصرات α₁-adrenoreceptorov (برازوسين, urapidil, minoksidil) هناك تعزيز تأثير خافض للضغط, لأنه يزيد من خطر نقص ضغط الدم الوضعي الشديد (مزيج, التي ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار).

في تطبيق Dalfaza^® SL مع الأدوية الخافضة للضغط يزيد من خطر نقص ضغط الدم الوضعي بسبب تأثير المضافة (ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار تركيبة).

في التطبيق مع مثبطات CYP3A4 (الكيتوكونازول, يتراكونازول, ريتونافير) لوحظ زيادة التركيز في alfuzosin البلازما (ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار تركيبة).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.