Daktinomiцin

عندما ATH:
L01DA01

ميزة.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре من +8 ° C до 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. الوزن الجزيئي الغرامي 1255,43.

الدوائية العمل.
انتيتومور, مضاد للجراثيم, فطريات.

تطبيق.

Опухоль Вильмса (جنبا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (في العلاج معقد), гроздевидная саркома (جنبا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), سرطان الجلد.

موانع.

فرط الحساسية, قمع وظيفة نخاع العظام, تمكين vetryanaya, الحلأ النطاقي, وظائف الكبد غير طبيعية, возраст до 6–12 мес.

تنطبق قيود.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (خطر فرط حمض يوريك الدم), السامة للخلايا سابقة أو العلاج الإشعاعي, فترة الحمل, الرضاعة, возраст старше 6–12 мес.

الحمل والرضاعة الطبيعية.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). وفي حالة الحمل أو أثناء فترة الحمل المخطط يجب إخطار مريض الخطر المحتمل على الجنين.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - د. (هناك أدلة من خطر الآثار السلبية للمخدرات على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة, إذا كانت هناك حاجة للدواء في الحالات التي تهدد الحياة أو المرض الشديد, عندما كلاء أكثر أمانا يجب عدم استخدام أو غير فعالة.)

المرأة المرضعة يجب أن يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية (غير معروف, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

آثار جانبية.

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): الأنيميا (вплоть до апластической), نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, نزيف غير عادي أو نزيف.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), التهاب المريء, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, التهاب المستقيم; менее часто — язвенный стоматит, إلتهاب البلعوم, التهاب الشفة, عسر البلع, وجع بطن; نادرا - الكبد, مدفوع. استسقاء, gepatomegaliya, التهاب الكبد, изменение печеночных функциональных тестов.

مع الجهاز البولي التناسلي: редко — гиперурикемия, اعتلال الكلية (يرتبط مع زيادة إنتاج حمض اليوريك).

للبشرة: تساقط الشعر (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), حب الشباب, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

الحساسية: الطفح الجلدي, редко — анафилаксия.

آخر: تعب غير عادي, حمى, ألم عضلي, نقص كلس الدم, редко — экстравазат, التهاب النسيج الخلوي, بادئة معناها وريد (الألم في موقع الحقن), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

تعاون.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

جرعة مفرطة.

الأعراض: غثيان, قيء, الإسهال, التهاب الفم, قرحة الجهاز الهضمي, выраженное угнетение гемопоэза, الفشل الكلوي الحاد, احتمال الوفاة.

علاج: أعراض وداعمة. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

الجرعات والإدارة.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (بدون مواد حافظة); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% محلول الجلوكوز أو 0,9% محلول كلوريد الصوديوم. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² سطح الجسم خلال 5 أيام. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 مغ/م² إلى 1 شمس. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 شمس (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (خلال 7 دورات, продолжительность поддерживающей терапии — 15 أشهر) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 ملغ / يوم 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 أشهر أو أكثر. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 مغ/م² совместно с лучевой терапией в течение 18 شمس. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

الاحتياطات.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 شمس (استعادة بعد حوالي 3 شمس). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, المواضيع أو المسواك. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. خلال فترة العلاج لا ينصح لقاحات فيروس التطعيم (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, إبطال اللقاحات – الحد من الأجسام المضادة للفيروسات). استفراغ و غثيان, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 م. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 م. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. وسوف أكون ممتنا, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, TK. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

تحذيرات.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (في مربع العقيمة مع استخدام القفازات والأقنعة الجراحية يمكن التخلص منها) والتخلص من الإبر, المحاقن, زجاجات, أمبولات والباقي من المنتجات غير المستخدمة. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.