BUDENOFALK

المادة الفعالة: بوديسونايد
عندما ATH: A07EA06
CCF: GCS للاستخدام عن طريق الفم. عقار لعلاج مرض كرون
ICD-10 رموز (شهادة): K50
عندما CSF: 04.01
الشركة المصنعة: الدكتور. FALK PHARMA GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №1, من اللون الأحمر, غير شفاف; محتويات كبسولات – الكريات الجولة (حبيبات) أبيض.

سواغ: الكريات السكر (سكر القصب 80%, نشا الذرة 20%), مونوهيدرات اللاكتوز, بوفيدون K25, eudrajit L., eudragit S., eudragit RS, eudragit RL, التلك, diʙutilftalat, الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), قرمزي حمراء (الشقائقية 4R اللون, E124), أكسيد الحديد الأحمر (E172), لوريل الصوديوم, الماء النقي.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

* الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – ʙudezonid.

الدوائية العمل

عقار لعلاج مرض كرون. بوديسونايد هي negalogenovym GCS. المضادة للالتهابات, مضاد الأرجية, تأثير antiexudative ومعاداة ذمة. العمل من المخدرات نظرا إلى انخفاض في الإفراج الوسيط من الخلايا البدينة, قعدات والضامة, إعادة التوزيع وقمع الهجرة من الخلايا الالتهابية, تثبيط الاستجابة الالتهابية وغشاء استقرار تأثير.

تحريض بعض البروتينات (على سبيل المثال, makrokortina) لعل واحدة من آليات عمل محددة من بوديسونايد. عن طريق تثبيط فسفوليباز A₂, وتشارك هذه البروتينات في عملية التمثيل الغذائي للحمض الأراكيدونيك، وبالتالي يمنع تكوين الوسطاء ويوكوترين التهابات، والبروستاجلاندين. لا داعي له. تحريض تخليق البروتين يتطلب بعض الوقت, التأثير العلاجي الكامل بوديسونايد يتطور تدريجيا.

مقارنة مع الستيرويدات القشرية الكلاسيكية بوديسونايد لديه قابلية عالية جدا لمستقبلات. وبسبب هذه الخصائص Budenofalk استهدفت العمل على المستوى المحلي.

الدوائية

امتصاص

بوديسونايد لديها دهون وضوحا ويتم امتصاصه بسرعة في الأمعاء نتيجة لنفاذية الأنسجة جيدة.

التمثيل الغذائي

حول 90% يتم استقلاب بوديسونايد في الكبد “مرور الأول” وحول فقط 10% توفير التعرض النظامية. من هذا المبلغ، 90% بوديسونايد المرتبطة الزلال، وبالتالي هو في شكل غير نشط بيولوجيا.

شهادة

- خفيفة الى معتدلة مرض كرون تنطوي على الدقاق و / أو القولون الصاعد.

جرعة نظام

الجرعة اليومية الموصى بها هي 1 كبسولة (يحتوي على 3 بوديسونايد ملغ) 3 مرات / يوم (صباح, عند الظهر وفي المساء).

ينبغي أن تؤخذ كبسولات تقريبا 30 دقيقة قبل تناول الطعام, ابتلاع لهم كله، وشرب الكثير من السوائل (على سبيل المثال, كأس من الماء). يمكن أن المرضى الذين يعانون من ضعف البلع فتح الكبسولة وابتلاع محتويات (المجهرية) مع كمية كافية من السوائل. لم يتم خفض فعالية Budenofalk.

مسار العلاج عادة ما يكون 8 أسابيع. عادة, التأثير الكامل بعد 2-4 من الاسبوع.

لا تتوقف فجأة أخذ Budenofalk, يجب تقليل الجرعة تدريجيا.

الآثار الجانبية

في بعض الأحيان قد تواجه الآثار الجانبية نموذجية من الستيرويدات القشرية الجهازية (متلازمة كوشينغ). هذه الآثار الجانبية تعتمد الجرعة, مدة العلاج, العلاج المصاحبة أو السابقة مع الستيروئيدات القشرية الأخرى والحساسية الفردية.

وقد أظهرت التجارب السريرية, أن حدوث آثار جانبية, سمة من GCS, باستخدام أقل بكثير Budenofalk (حول 2 مرات) بالمقارنة مع حدوث آثار سلبية على تناوله عن طريق الفم بجرعات ما يعادل بريدنيزولون. على الرغم من ذلك, فمن المستحيل للقضاء تماما على حدوث آثار جانبية, SCS نموذجي.

ما يلي قد تتطور الآثار الجانبية.

للبشرة صحائف: الاكزيما حساسية, السطور الحمراء, نمشات, كدمة, حب الشباب الستيرويد, ضعف التئام الجروح, التهاب الجلد التماسي.

نظام العضلات والعظام: ضعف العضلات, هشاشة العظام, نخر العقيم من الفخذ ورأس عظمة العضد.

من جانب الجهاز الرؤية: الزرق, الساد.

CNS: منخفض, النشوة, التهيج.

نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم, زيادة خطر الاصابة بتجلط, التهاب الأوعية الدموية (الانسحاب بعد العلاج لفترات طويلة).

على جزء من نظام الغدد الصماء: متلازمة كوشينغ (وجه القمر, جذع يعانون من السمنة المفرطة, مرض السكري, انخفاض تحمل الغلوكوز, احتباس الصوديوم مع تشكيل ذمة, نقص بوتاسيوم الدم, انخفاض في وظيفة أو ضمور في قشرة الغدة الكظرية, انتهاك إفراز الهرمونات الجنسية (إنحباس الطمث, girsutizm, عجز جنسي).

من جانب الجهاز المناعي: تأثير على الاستجابة المناعية (زيادة مخاطر الإصابة بالأمراض المعدية).

عند نقل المرضى الذين يتلقون الكورتيزون النظامية لبوديسونايد, قد تزيد أو تحدث أعراض جديدة اللامعوية (خاصة الجلد والمفاصل).

موانع

- أمراض الأمعاء المعدية (بكتيريا, فطر, الأميبي, العدوى الفيروسية);

- الكبد الحاد;

- عمر الأطفال;

- فرط الحساسية للبوديسونايد أو أي مكونات أخرى من المخدرات.

من الحذر يجب أن يوصف لمرض السل, ارتفاع ضغط الدم, مرض السكري, هشاشة العظام, القرحة الهضمية, الزرق, إعتام عدسة العين, تاريخ عائلي من مرض السكري أو زرق.

الحمل والرضاعة

في فترة الحمل، واستخدام Budenofalk ممكن إلا في حالات, الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

في النساء في سن الإنجاب قبل البدء في العلاج يجب Budenofalk لا يكون الحمل ممكن, وخلال فترة العلاج يجب أن تطبق وسائل موثوق بها من وسائل منع الحمل.

غير معروف حتى الآن, قادر إذا بوديسونايد يمر في حليب الثدي, وبالتالي فإن فترة العلاج يجب أن تتخلى عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

Budenofalk يمكن أن تحول دون وظيفة الغدة النخامية نظام الكظرية.

قبل الجراحة أو التعرض لضغوطات أخرى أوصى مكملات الستيروئيدات القشرية الجهازية.

جرعة مفرطة

بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات Budenofalk لم تقدم.

التفاعلات المخدرات

في تطبيق اعتبارا Budenofalk من جليكوسيدات القلب يمكن أن تعزز بسبب نقص البوتاسيوم.

في التطبيق مع Budenofalk saluretikami قد تزيد من نقص بوتاسيوم الدم.

مثبطات السيتوكروم P450 (ketonazol, ترولياندوميسين, الاريثروميسين, السيكلوسبورين) قد يزيد من آثار Budenofalk.

شاركت ادارة السيميتيدين وبوديسونايد قد يؤدي إلى زيادة طفيفة في مستويات البلازما من بوديسونايد, ومع ذلك، هذا ليس له أهمية سريرية.

شارك في إدارة أوميبرازول له أي تأثير على الدوائية للبوديسونايد.

من الناحية النظرية، لا يمكننا استبعاد التفاعل مع راتنجات, قادرة على ربط المنشطات (على سبيل المثال, kolestiraminom), ومضادات الحموضة. في الوقت نفسه تناول هذه الأدوية مع Budenofalk التفاعل قد يقلل من التأثير العلاجي لبوديسونايد. في هذا الصدد، لا بد أن تؤخذ الأدوية المذكورة أعلاه مع Budenofalk, على الأقل, على فترات 2 لا.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.