BISOGAMMA

المادة الفعالة: بيسوبرولول
عندما ATH: C07AB07
CCF: بيتا₁-adrenoblokator
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20
عندما CSF: 01.01.01.02
الشركة المصنعة: WÖRWAG PHARMA GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أصفر فاتح, جولة, محدب من جهة, وضع علامة على الجانب الآخر, أقراص سطح مشطوب للمخاطر.

سواغ: krospovydon, نشا قبل مهيلم, الجريزوفولفين السيلولوز, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك, الحديد الأحمر (ثالثا) أكسيد الأصفر (E172), gipromelloza (HPMC).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة من الأصفر إلى البرتقالي, جولة, محدب من جهة, وضع علامة على الجانب الآخر, أقراص سطح مشطوب للمخاطر.

سواغ: krospovydon, نشا قبل مهيلم, الجريزوفولفين السيلولوز, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, ماكروغول 6000, بوليسوربات 20, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), كربونات الكالسيوم (E170), التلك, الحديد الأحمر (ثالثا) أكسيد الأصفر (E172), gipromelloza (HPMC 5), gipromelloza (HPMC 50).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

بيتا الانتقائية₁-مانع دون النشاط الودي الذاتية, لم يكن لديك عمل على استقرار الغشاء. فهو يقلل من نشاط الرينين البلازما, الحد من الطلب على الاكسجين عضلة القلب, خفض معدل ضربات القلب (في الراحة وأثناء ممارسة الرياضة).

كان لديه ضغط الدم, مضاد اضطراب النظم ومضاد الذبحة. حظر في الجرعات المنخفضة β₁-مستقبلات هرمون التوتر من القلب, يقلل من تكوين الكاتيكولامينات حفز المخيم من ATP, يقلل الكالسيوم داخل الخلايا أيون الحالية, أنه يحتوي على كرونو سلبي, dromo-, ʙatmo- وتأثير مؤثر في التقلص العضلي.

بعد زيادة الجرعة أعلاه يوفر بيتا العلاجية₂-المستقبلات عمل الحجب.

في بداية الدواء, أولا 24 لا, زيادات الجولة (ونتيجة لزيادة نشاط ريسيبروكنوجو الفاادرينيرجيك التحفيز والقضاء على β₂-adrenoreceptorov) و 1-3 عوائد د إلى الأصل, وينخفض في قبول طويلة.

ويرتبط تأثير خافض للضغط مع انخفاض في النتاج القلبي, التحفيز متعاطف الأوعية الطرفية, انخفاض النشاط من نظام رينين أنجيوتنسين (ومن الأهمية الكبيرة للمرضى الذين يعانون من فرط الأولي من الرينين), استعادة حساسية في استجابة لانخفاض في ضغط الدم وتأثير الجهاز العصبي المركزي.

عندما تأثير ارتفاع ضغط الدم بعد 2-5 أيام, عملية مستقرة – من خلال 1-2 هذا الشهر.

ومن المقرر تأثير المضادة للذبحة الصدرية إلى انخفاض في الطلب على الاكسجين عضلة القلب نتيجة لتباطؤ في معدل ضربات القلب وتقليل انقباض, إطالة انبساط, تحسين التروية القلبية. على حساب زيادة ضغط نهاية الانبساط في البطين الأيسر ويمكن زيادة الألياف العضلية الشد البطين زيادة الطلب على الاكسجين, خاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

هو تأثير ارتفاع معدل ضربات القلب ويرجع ذلك إلى القضاء على العوامل محدث اضطراب النظم (عدم انتظام دقات القلب, زيادة نشاط الجهاز العصبي الودي, زيادة المخيم, ارتفاع ضغط الدم), تقلل من سرعة الإثارة العفوية منظم نبضات القلب الجيوب الأنفية و èktopičeskogo والإنفاق AV أبطأ (أساسا في تقدمي و, أقل, في الاتجاه إلى الوراء من خلال AV-العقدة) وعلى طرق إضافية.

عند استخدامها في الجرعات العلاجية عالية, على عكس غير انتقائية حاصرات بيتا, بيسوجاما^® يكون لها تأثير أقل وضوحا على الأعضاء, содержащие ب₂-adrenoreceptory (بنكرياس, الهيكل العظمي والعضلات, العضلات الملساء الشرايين الطرفية, الشعب الهوائية والرحم) والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات, فإنه لا يسبب تأخيرا أيونات الصوديوم في الجسم; في التعبير لنشاط أثيروجينيك لا تختلف عن بروبرانولولا.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

بعد امتصاص تناوله عن طريق الفم هو 80- 90% بيسوبرولول. تلقي في وقت واحد مع المواد الغذائية لم يؤثر على امتصاص.

ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 1-3 لا. الربط للبروتينات البلازما – حول 30%.

الأيض وإفراز

إلى 10% تأثير الجرعة التي يتعرض “مرور الأول”. تغطية الأخبار: 50% – المستقلبات, 50% – في شكل دون تغيير. تي_1/2 غير 10-12 لا.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- الوقاية من هجمات الذبحة الصدرية.

جرعة نظام

تم إعطاء الدواء عن طريق الفم بجرعة 5 ملغ 1 الوقت / يوم, صباح, صيام. إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 10 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة القصوى – 20 ملغ / يوم.

للمرضى بالجرعات الأكبر سنا التكيف غير مطلوب.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في QA < 20 مل / دقيقة أو اختلال كبدي حاد الجرعة اليومية القصوى – 10 ملغ.

أقراص ليست السائلة.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: تعب, ضعف, دوخة, صداع, اضطرابات النوم, منخفض, قلق, الارتباك أو فقدان الذاكرة على المدى القصير, الهلوسة, يقينا, الوهن العضلي, مذل في الأطراف (في المرضى الذين يعانون من العرج المتقطع ومتلازمة رينود), هزة أرضية, التشنجات.

من الحواس: عدم وضوح الرؤية, انخفاض إفراز السائل المسيل للدموع, جفاف وتقرح العيون, التهاب الملتحمة.

نظام القلب والأوعية الدموية: sinusovaya بطء القلب, نبض القلب, اضطرابات التوصيل احتشاء, AV блокада (حتى تطوير كامل عبر الحصار وفشل القلب), ضعف انقباض عضلة القلب, تنمية (تفاقم) قصور القلب المزمن (تورم في الكاحلين, توقف; ضيق التنفس), انخفاض في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, مظهر من مظاهر بالتشنج (زيادة اضطرابات الدورة الدموية الطرفية, برودة الأطراف السفلية, متلازمة رينود), ألم في الصدر.

من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم, غثيان, قيء, وجع بطن, الإمساك أو الإسهال, وظائف الكبد غير طبيعية (البول الداكن, الجلد الأصفر أو الصلبة, ركود صفراوي), التغييرات في إنزيمات الكبد (زيادة ALT, فعل) ومستوى البيليروبين, التغييرات في الذوق.

الجهاز التنفسي: إحتقان بالأنف, صعوبة في التنفس عندما تدار في جرعات عالية (فقدان الانتقائية) و / أو في المرضى الذين يعانون استعدادا – laringo- وتشنج قصبي.

على جزء من نظام الغدد الصماء: giperglikemiâ (في المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين التي تعتمد السكري), gipoglikemiâ (المرضى, تلقي الأنسولين), الدولة درقية.

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات (نزيف غير عادي ونزيف), ندرة المحببات, نقص الكريات البيض.

نظام العضلات والعظام: الم في الظهر, ألم مفصلي, تشنجات في عضلات الساق.

من جانب الجهاز التناسلي: ضعف الرغبة الجنسية, انخفاض قوة.

الحساسية : الحكة, طفح جلدي, خلايا النحل.

ردود الفعل الجلدية: زيادة التعرق, dermahemia, طفح جلدي, ردود فعل الجلد صدافية, تفاقم أعراض الصدفية, تساقط الشعر.

تأثير على الجنين: نمو الجنين داخل الرحم, gipoglikemiâ, بطء القلب.

آخر: انسحاب (تزايد الهجمات الذبحة الصدرية, ارتفاع ضغط الدم), زيادة قدرها تيراغرام.

موانع

- صدمة (مدفوع. قلبية);

- إلغاء;

- وذمة رئوية;

- قصور القلب الحاد;

- القلب المزمن الفشل المعاوضة;

- AV-блокада II и III степени;

- SSS;

- Sinoatrialynaya الحصار;

- Vыrazhennaya بطء القلب;

- برنزميتال الذبحة الصدرية;

- Kardiomegalija (دون علامات فشل القلب);

- انخفاض ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي <100 مم زئبق., خصوصا في احتشاء عضلة القلب);

-الربو الشعبي الشديد وغيره من أمراض انسداد مجرى الهواء;

- المراحل الأخيرة من اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية, مرض رينود;

- ورم القواتم (دون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا);

- الحماض الأيضي;

- منخفض;

-المشترك تعيين ماو مثبطات (باستثناء MAO-B المانع);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء;

- فرط الحساسية لغيرها من حاصرات بيتا.

يجب أن تعين الحذر المخدرات المرضى الذين يعانون من فشل كبدي, الفشل الكلوي المزمن, الوهن العضلي, الانسمام الدرقي, مرض السكري, كتلة AV أنا درجة, psoriaze; مع تاريخ توجيهات بشأن الاكتئاب, الحساسية; المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

استخدام هذا الدواء في فترة الحمل وأثناء لاكاتسي فقط, عندما تفوق الفوائد المرجوة للأم المخاطر المحتملة للجنين أو الطفل.

تحذيرات

مراقبة المرضى, صانعي المخدرات بيسوجاما^®, ويشمل قياس الموارد البشرية والإعلانية (في بداية العلاج – يوميا, ثم 1 مرة واحدة كل 3-4 هذا الشهر), إجراء رسم القلب, تحديد مستوى الجلوكوز في الدم إذا كان مصحوبا بمرض البول السكري (1 مرة واحدة كل 4-5 أشهر). في المرضى المسنين، فمن المستحسن لمراقبة وظائف الكلى (1 مرة واحدة كل 4-5 أشهر). يجب أن يعلم المريض طرق حساب معدل ضربات القلب وإرشاد على ضرورة المشورة الطبية في معدل ضربات القلب أقل من 50 ش. / دقيقة. قبل يوصى بالعلاج دراسة وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من التاريخ القصبي الرئوي.

تقريبا 20% مرضى الذبحة الصدرية حاصرات بيتا ليست فعالة. وأهم أسباب – تصلب الشرايين التاجية الحادة مع انخفاض عتبة الاسكيمية (HR أقل 100 نبضة في الدقيقة.) وزيادة حجم نهاية الانبساط من البطين الأيسر, أن ينتهك تدفق الدم subèndokardial′nyj.

في حالة المرضى المسنين زيادة بطء القلب (أقل 50 ش. / دقيقة.), أعلن الإعلان الهابط (الانقباضي BP أدناه 100 مم زئبق.), AV-الحصار ضروري للحد من الجرعة أو إيقاف العلاج.

فجأة لا يمكن مقاطعة العلاج بسبب خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الشديدة واحتشاء عضلة القلب. إلغاء لتدريجيا, تخفيض جرعة ل 2 أسابيع أو أكثر (تقليل الجرعة التي كتبها 25% في 3-4 يوم).

في تطبيق هذه المخدرات في المرضى الذين يعانون من خطر ارتفاع ضغط الدم فيوهروموتسيتوما المفارقة (إذا كنت لم تحقق حصار فعالة من α-أدرينوريسيبتور).

إذا كنت يمكن ضرب تيريوتوكسيكوسي بيسوبرولول تعريف الأعراض السريرية تيريوتوكسيكوزا (على سبيل المثال, taxikardiju). إزالة مفاجئة للمخدرات بيسوجاما^® هو بطلان في مرضى الانسمام الدرقي, منذ القدرة على تعزيز الأعراض.

بيسوجاما السكري^® يمكن أن تخفي عدم انتظام دقات القلب, نقص السكر في الدم الناجم عن. في المقابل، حاصرات بيتا غير الانتقائية لا يكاد يزيد نقص السكر في الدم أو تأخير الانتعاش الناجم عن الانسولين من تركيز الجلوكوز في الدم إلى مستويات طبيعية.

تاريخ حساسية ربما من شدة زيادة تفاعلات فرط الحساسية وعدم وجود تأثير جرعات التقليدية من ادرينالين مع تفاقم.

في حالة ضرورة إجراء العلاج الجراحي المخطط المخدرات بيسوجاما^® يجب أن يلغى ل 48 ح قبل التخدير العام. إذا كان المريض قد اتخذت هذا الدواء قبل الجراحة, وقال انه يجب اختيار الدواء لتخدير عام مع الحد الأدنى من الآثار السلبية تقلصية القلب.

تفعيل المتبادل للعصب المبهم يمكن القضاء I / الأتروبين (1-2 ملغ).

الادوية, خفض الكاتيكولامينات الأسهم (مدفوع. ريزيربين), قد تعزز العمل من حاصرات بيتا, حتى المرضى, اتخاذ مثل هذه التركيبات المخدرات, يجب أن يكون تحت إشراف طبيب للإعلان الهابط التحكم في الوقت المناسب أو براديكاردي أعرب عن ثابت.

يمكن تعيين المرضى الذين يعانون من الأمراض bronhospastičeskimi إلى كارديوسيليكتيفي في حالة أدرينوبلوكاتورا التعصب و/أو عدم فعالية الأدوية الخافضة للضغط الأخرى. خطر جرعة زائدة من تشنج قصبي النامية.

عندما تستخدم بالاقتران مع كلونيدين يمكن إنهاؤها اعترافه ببضعة أيام فقط بعد رفع بيسوبرولول.

من المستحسن أن وقف العلاج في التنمية للاكتئاب.

المرضى الذين يدخنون بفعالية بيتا-أدرينوبلوكاتوروف أدناه.

المرضى, استخدام العدسات اللاصقة, يجب أن نأخذ بعين الاعتبار, أن المعاملة مع بيسوجاموج^® قد يقلل من السوائل سليزنا.

ينبغي أن ترفع المخدرات قبل محتوى الاختبار في كاتيهولامييوف الدم والبول, حمض نورميتانيفرينا و vanilinmindal′noj, الأجسام المضادة للنواة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

أثناء العلاج، والمرضى يجب أن تكون حذراً عند قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة التي قد تكون خطرة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: يدق من السابق لأوانه البطين, vыrazhennaya بطء القلب, AV блокада, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, قصور القلب الاحتقاني, زرقة من أظافر الأصابع أو اليدين, صعوبة في التنفس, تشنج قصبي, دوخة, إغماء, التشنجات.

علاج: غسل المعدة وتعيين المخدرات التكثيف. علاج أعراض: عندما متقدمة AV-الحصار-في/مع الأخذ 1-2 الأتروبين ملغ, ادرينالين، أو تنظيم جهاز تنظيم ضربات القلب مؤقتا; عندما عدم انتظام ضربات القلب البطيني – lidokain (لا تسري الطبقة المخدرات IA). في جحيم الدنيا، يجب أن يكون المريض في وضع ترينديلينبورج; إذا كان هناك أي علامات على وذمة رئوية – I / O حلول plazmozameschayuschie, عدم فعالية – إدارة ادرينالين, الدوبامين, doʙutamina (للحفاظ على ميقاتية والآثار تقلصية القلب والقضاء انخفاض كبير في ضغط الدم); فشل القلب – جليكوسيدات قلبية, مدر للبول, الجلوكاجون; مع تقلصات – في / الديازيبام; مع تشنج قصبي – بيتا₂-adrenostimulyatorov استنشاق.

التفاعلات المخدرات

المواد المثيرة للحساسية, تستخدم لعلاج مناعي, أو مقتطفات حساسية للاختبارات الجلد تزيد من خطر أمراض الحساسية الجهازية الشديدة أو الحساسية المفرطة لدى المرضى, تلقي بيسوبرولول.

بعض الأدوية راديوكونتراست اليود لعلى في المقدمة يزيد من خطر ردود فعل تحسسي في المرضى, تلقي بيسوبرولول.

الفينيتوين في في / في المقدمة, أدوية التخدير العام استنشاق (المشتقات الهيدروكربونية) زيادة شدة واحتمال تناقص نشاط كارديوديبريسيفي الجحيم في المرضى, تلقي بيسوبرولول.

بيسوبرولول يغير فعالية الأنسولين والأدوية سكر الدم عن طريق الفم, اخفاء أعراض نقص السكر في الدم النامية (taxikardiju, ارتفاع ضغط الدم).

بيسوبرولول يقلل من إزالة الألغام من يدوكائين وإكسانتينوف (إلا difillina) ويزيد تركيزها في بلازما, خاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة في البداية إزالة من الثيوفيلين تحت تأثير التدخين.

تقليل تأثير جيبوتينزيفني نبفس بيسوبرولول (تأخير أيونات الصوديوم والحصار تخليق البروستاجلاندين عن طريق الكلى), SCS وهرمون الاستروجين (تأخير أيونات الصوديوم).

جليكوسيدات قلبية, ميثيل دوبا, ريزيربين وguanfacine, حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة (فيراباميل, الديلتيازيم), ديجوكسين وأخرى أنتياريتميكي جنبا إلى جنب مع بيسوبرولولوم زيادة خطر النامية أو تفاقم بطء القلب, AV-الحصار, قصور القلب وقصور القلب الاحتقاني.

جنبا إلى جنب مع استخدام النيفديبين كبيرة ربما ينخفض الإعلانية.

جنبا إلى جنب مع مدرات البول بيسوبرولولوم التطبيق, klonidin, simpatolitiki, الهيدرالازين، وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط قد يسبب انخفاض ضغط الدم المفرط لل.

بيسوبرولول يطيل تأثير نيديبولياريزوث ميوريلاكسانتوف وأنتيكواجولياننيتاري كومارينوف تأثير.

ثلاثة- ومضادات الاكتئاب تيتراسيكليك, الأدوية المضادة للذهان (الذهان), الإيثانول, العقاقير المنومة والمهدئات تضخيم أثر مدمر بيسوبرولول على الجهاز العصبي المركزي.

لا ينصح التطبيق المتزامن مع مثبطات MAO بسبب زيادة كبيرة في العمل خافض للضغط, يجب أن لا يكون كسر في المعاملة بين استقبال مثبطات MAO وبيسوبرولول أقل من 14 أيام.

نيجيدريروفانيي قلوانيات الارغوت (مدفوع. ergotamin) جنبا إلى جنب مع استخدام بيسوبرولولوم يزيد من خطر تطوير الدورة الدموية الطرفية.

sulfasalazine ويزيد من تركيز بيسوبرولول في بلازما الدم.

الريفامبيسين يقلل T_1/2 بيسوبرولول.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 3 سنة.