BIOSULIN N (تعليق)
المادة الفعالة: الأنسولين izofan (الهندسة الوراثية البشرية)
عندما ATH: A10AC01
CCF: الأنسولين البشري المتوسطة التمثيل
ICD-10 رموز (شهادة): ه 10, ه 11
عندما CSF: 15.01.01.02
الشركة المصنعة: JSC-UfaVITA Pharmstandard (روسيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
تعليق لق / ج الإدارة أبيض; عندما يقف مع وقف التنفيذ تستقر المواد الصلبة, تشكل بقايا بيضاء. المادة طافية شفافة, عديم اللون أو عديم اللون تقريبا. الذي تم التوصل إليه بسهولة مع الضوء ريسوسبينديرويتسا تهتز.
| 1 مل | |
| الأنسولين izofan (الهندسة الوراثية البشرية) | 100 ME |
سواغ: أكسيد الزنك, الصوديوم ثنائي القاعدة فوسفات, بروتامين سلفات, كريسول, الفينول, الغليسيرول, المياه د/و.
10 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
تعليق لق / ج الإدارة أبيض; عندما يقف مع وقف التنفيذ تستقر المواد الصلبة, تشكل بقايا بيضاء. المادة طافية شفافة, عديم اللون أو عديم اللون تقريبا. الذي تم التوصل إليه بسهولة مع الضوء ريسوسبينديرويتسا تهتز.
| 1 مل | |
| الأنسولين izofan (الهندسة الوراثية البشرية) | 100 ME |
سواغ: أكسيد الزنك, الصوديوم ثنائي القاعدة فوسفات, بروتامين سلفات, كريسول, الفينول, الغليسيرول, المياه د/و.
3 مل – زجاج خراطيش للاستخدام مع سبريك-بيوسولين® يتعامل مع القلم (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
إعداد المتوسطة المفعول الانسولين. هو الأنسولين البشري, باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف.
يتفاعل مع حشوية غشاء الخلية الخارجي مستقبلات محددة لتشكيل مجمع الانسولين مستقبلات, تحفيز عمليات داخل الخلايا, مدفوع. العديد من الإنزيمات الرئيسية (مدفوع. geksokinaza, البيروفات, glikogensintetaza). انخفاض في مستوى السكر في الدم بسبب زيادة النقل داخل الخلايا, زيادة امتصاص الأنسجة والاستيعاب, التحفيز من تكون الدهون, glikogenogeneza, خفض معدل إنتاج السكر في الكبد.
مدة منتجات الأنسولين معظمها بسبب سرعة شفط, هذا يعتمد على عدة عوامل (على سبيل المثال, جرعة, كيف وأين إدخال), ولهذا العمل الشخصية للأنسولين عرضه لتقلبات كبيرة, كيف مختلفة, واحد ونفس المريض.
بعد ف/ليبدأ المقدمة، يلاحظ في حوالي الساعة 1-2 لا, أكبر قدر من التأثير – بين 6 و 12 لا, مدة – 18-24 لا.
الدوائية
امتصاص
اكتمال شفط وبداية تأثير الانسولين تعتمد على موقع الحقن (حياة, ورك, ردفان), جرعة (حجم الأنسولين), تركيز الأنسولين في صياغة.
التوزيع
توزيع غير متساو في الأنسجة. لم تخترق من خلال حاجز المشيمة وعدم الخروج من لبن الثدي.
التمثيل الغذائي
دمرت أنسوليناز بشكل رئيسي في الكبد والكلى.
اقتطاع
تفرز في البول – 30-80%.
شهادة
-نوع السكري 1 (الأنسولين);
- نوع داء السكري 2 (غير المعتمد على الأنسولين): مرحلة المقاومة للوسائل الشفوية جيبوجليكيميكاكيم, المقاومة الجزئي لهذه الأدوية (عند القيام العلاج), المرض واغل.
جرعة نظام
الجرعة الطبيب على حدة, وفي كل حالة، على أساس مستوى الجلوكوز في الدم.
تم تصميم هذا الدواء لق / ج الإدارة. ويتراوح متوسط الاستهلاك اليومي من 0.5 إلى 1 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم (اعتماداً على الفرد المريض والدم الجلوكوز).
درجة حرارة الأنسولين يجب أن تتوافق مع غرفة.
بيوسولين® أدخل N n/a في الفخذ, يمكن أن يتم الحقن في جدار البطن الجبهة أيضا, أو منطقة الأرداف من العضلة الدالية للكتف.
فمن الضروري تغيير موقع الحقن داخل المنطقة التشريحية, لمنع تطور الحثل الشحمي.
يمكنك إدخال بيوسولين® ن الدواء مرة واحدة, أو بالاقتران مع عمل الأنسولين قصيرة (بيوسولين® P).
تقنية حقن في التطبيق للأنسولين في قارورة
إذا كان المريض يستخدم نوع واحد فقط من الأنسولين
1. وينبغي تطهير الغشاء المطاطي على زجاجة.
2. أطلب كمية الهواء في المحاقن, المقابلة لجرعة الأنسولين المطلوبة. إدخال الهواء في القنينة للأنسولين.
3. اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة الصحيحة من الأنسولين في المحاقن. قم بإزالة الإبرة من القنينة والهواء من المحاقن. تحقق من أن الجرعة الصحيحة من مجموعة الأنسولين.
4. فورا بإجراء حقن.
إذا كان المريض يحتاج إلى خلط نوعين من الأنسولين
1. وينبغي تطهير الغشاء المطاطي على زجاجة.
2. قبل تعيين لفة زجاجة مع الأنسولين طويل المفعول (“غائم”) بين النخيل الخاصة بك حتى, بينما الإرادة الأنسولين ليس موحدا أبيض ومبهمة.
3. أطلب كمية الهواء في المحاقن, الجرعة المناسبة من “ضبابية” الأنسولين. إدخال الهواء في القنينة مع “غائم” الأنسولين وإزالة الإبرة من القنينة (“غائم” الأنسولين في هذه المرحلة حتى لا ينبغي أن المجند).
4. أطلب كمية الهواء في المحاقن, الجرعة المناسبة من الأنسولين القصير بالنيابة (“شفافة”). إدخال الهواء في القنينة مع “شفافة” insulinom. اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة المطلوبة “شفافة” الأنسولين. قم بإزالة الإبرة من المحاقن والهواء. التحقق من صحة الجرعة المختارة.
5. أدخل الإبرة في القنينة مع “غائم” insulinom, اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة الصحيحة من الأنسولين. إزالة الهواء من المحاقن والتحقق من صحة الجرعة المختارة. فورا بإجراء حقنه من خليط الأنسولين.
6. هرمون المجند ينبغي أن يكون دائماً في نفس تسلسل, فوق.
تقنية حقن عند تطبيق خراطيش الأنسولين
خرطوشة بيوسولين المخدرات® N للاستخدام فقط مع بيوسولين سبريك-روكا® القلم. يجب تحذير المريض بالحاجة إلى التمسك بوثيقة الإرشادات في تشغيل تعليمات سبريك-روكي للأنسولين.
تأكد قبل استخدام،, على خرطوشة الحبر مع المخدرات بيوسولين® N أي ضرر (على سبيل المثال, الشقوق). لا يمكنك استخدام خرطوشة, إذا كان هناك أي ضرر مرئية. بعد, ويتم إدراج الخرطوشة القلم حقنه, يجب أن يكون حامل خرطوشة من خلال النافذة الألوان مرئية قطاع.
قبل, كيفية وضع الخرطوشة في قلم حقنه, يجب عليك تشغيل الكارتريدج رأسا, للزجاج تتحرك الكرة من نهاية إلى نهاية الخرطوشة. يجب تكرار هذا الإجراء على الأقل 10 مرة, حتى لا تصبح جميع السائل الأبيض وعكر موحد. فورا بعد ويجب أن يتم هذا الحقن.
إذا كان الفعل الخرطوشة داخل سبريك-روكي, يجب تشغيل من داخل الخرطوشة رأسا ليس أقل من 10 مرة. يجب تكرار هذا الإجراء قبل كل حقنه.
بعد الحقن إبرة ينبغي أن تظل تحت الجلد على الأقل 6 ثواني. الإبقاء على زر الضغط حتى التقاعد الكامل الإبر من تحت الجلد, وهكذا, مقدمة جرعة وتنحصر بأمان إلى إمكانية أن الدم أو الليمفاوية في إبرة أو خرطوشة مع الأنسولين.
خرطوشة بيوسولين المخدرات® N المقصود للاستخدام الفردي فقط ولا يمكن تكرارها ملء.
إجراء حقن
1. اثنين من أصابعه لجمع حظيرة الجلد, ثم أدخل الإبرة في القاعدة تجعد بزاوية حول 45 ° وأدخل تحت جلد الأنسولين.
2. بعد الحقن إبرة ينبغي أن تظل تحت الجلد على الأقل 6 ثواني, إلى, لتتأكد, يتم عرض ما الأنسولين تماما.
3. إذا كان يدعم الإبرة للحقن بعد إزالة الدم, يجب عليك وضع وخزة إصبع ضغط ضد.
4. وينبغي تغيير مقاعد حقن.
الآثار الجانبية
التمثيل الغذائي: الدول سكر الدم (البشرة الفاتحة, زيادة التعرق, الخفقان, هزة أرضية, جوع, إثارة, تنمل في الفم, صداع). أعرب عن نقص السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى تطوير كوما جيبوجليكيميسيسكوي.
الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, وذمة وعائية; في بعض الحالات – صدمة الحساسية.
ردود الفعل المحلية: شظوي, تورم وحكة في موقع الحقن; الاستعمال لفترة طويلة – الحثل الشحمي في موقع الحقن.
آخر: تورم, الأخطاء الانكسارية عابر (عادة في بداية العلاج).
موانع
- Gipoglikemiâ;
-زيادة الحساسية للأنسولين أو مكونات أخرى من المخدرات.
الحمل والرضاعة
لم يتم توفير البيانات المتعلقة باستعمال الأدوية في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
تحذيرات
لا يمكنك استخدام هذا الدواء بيوسولين® N, إذا، بعد الهز حتى تعليق لم تصبح بيضاء وعكر موحد.
على خلفية الأنسولين العلاج بالرصد المستمر لمستويات السكر في الدم.
يمكن أن تكون أسباب نقص السكر في الدم بالإضافة إلى جرعة الأنسولين استبدال المخدرات, تخطي وجبات الطعام, قيء, الإسهال, زيادة النشاط البدني, مرض, مما يقلل من الحاجة للأنسولين (من الكبد والكلى, hypofunction من قشرة الغدة الكظرية, الغدة النخامية أو الغدة الدرقية), تغيير موقع الحقن, وكذلك التفاعل مع أدوية أخرى.
الجرعة غير صحيحة أو فواصل في الأخذ بالانسولين, وبخاصة في المرضى الذين يعانون من السكري النوع 1 قد يسبب ارتفاع السكر في الدم. عادة ما تكون الأعراض الأولى لفرط سكر الدم يتطور تدريجيا, على مدى عدة ساعات أو أيام. وهي تشمل ظهور العطش, زيادة التبول, غثيان, قيء, دوخة, احمرار وجفاف الجلد, Pty براون, فقدان الشهية, الأسيتون رائحة النفس. إذا كنت لا بتنفيذ المعاملة, فرط سكر الدم في داء السكري من النوع 1 يمكن أن يؤدي إلى تطوير Ketoacidosis السكري تهدد الحياة.
جرعة الأنسولين يلزم تصحيحها إذا كان هناك انتهاك للغدة الدرقية, مرض أديسون, gipopituitarizme, الانتهاكات لمرض الكبد و/أو الكلي, داء السكري في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنوات.
كما يلزم تصحيح جرعة الأنسولين, إذا كان مريض يزيد من كثافة النشاط البدني أو تغيير النظام الغذائي المعتاد.
التواكب المرضي (المعدية لا سيما) وحالة, مصحوبة بالحمى, ازدياد الحاجة للأنسولين.
ينبغي أن يكون التحول من نوع واحد من الأنسولين إلى آخر تحت السيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم.
المخدرات يقلل من التسامح للكحول.
وفيما يتعلق بإمكانية هطول الأمطار في بعض القسطرة, لا ينصح باستخدام المخدرات في مضخات الأنسولين.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
عند الإحالة الأولية للأنسولين, تغيير مظهره أو مع الإجهاد البدني أو العقلي كبير آثار على الجسم قد تنال من قدرة محرك سيارة أو إدارة مختلف الآليات, فضلا عن فئات في الأنشطة الأخرى التي قد تكون خطرة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.
جرعة مفرطة
الأعراض: قد تتطور نقص السكر في الدم.
علاج: نقص سكر الدم الخفيف يستطيع المريض من تلقاء نفسه, أخذ داخل السكر أو الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات (المرضى الذين يعانون من مرض السكري يجب أن يحمل دائما السكر, حلوى, البسكويت أو عصير الفواكه السكرية). في الحالات الشديدة،, فقدان الوعي – I / O هو عرض 40% سكر العنب; / م, ن / أ أو I / – الجلوكاجون. بعد استعادة وعيه أخذ ملاحظات المريض الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات لمنع إعادة التنمية من نقص السكر في الدم.
التفاعلات المخدرات
هناك العديد من الأدوية, التي تؤثر على الطلب على الأنسولين.
تأثير سكر الدم الأنسولين تزيد من الأدوية سكر الدم عن طريق الفم, مثبطات MAO, غير انتقائية حاصرات بيتا, مثبطات ACE, السلفوناميدات, الستيرويد المنشطة, مثبطات الكربونيك الأنهيداز, بروموكريبتين, Octreotide, tetracikliny, كلوفيبرات, الكيتوكونازول, meʙendazol, البيريدوكسين, الثيوفيلين, سيكلوفوسفاميد, fenfluramin, الاستعدادات ليثيوم, استعدادات, تحتوي على الإيثانول.
تقليل تأثير سكر الدم الأنسولين وسائل منع الحمل عن طريق الفم, GCS, هرمونات الغدة الدرقية, مدرات البول الثيازيدية, الهيبارين, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, الودي, دانازول, klonidin, حاصرات قنوات الكالسيوم, diazoksid, مورفين, الفينيتوين, النيكوتين.
تحت تأثير ريزيربين ويحتمل أن يكون ذلك إضعاف الساليسيلات, وتعزيز الدواء.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.
الزجاجة مع الأنسولين لتخزين في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية على 6 أسابيع, خرطوشة – خلال 4 أسابيع.
