BIOSULIN N (محلول للحقن)

المادة الفعالة: الأنسولين القابل للذوبان (الهندسة الوراثية البشرية)
عندما ATH: A10AB01
CCF: باختصار المفعول الأنسولين البشري
ICD-10 رموز (شهادة): ه 10, ه 11
عندما CSF: 15.01.01.01
الشركة المصنعة: JSC-UfaVITA Pharmstandard (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

محلول للحقن عديم اللون عديم اللون أو القريب, واضحة أو شبه واضحة.

سواغ: الغليسيرول, كريسول, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (10% حل, للحفاظ على مستوى الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.

10 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.

محلول للحقن عديم اللون عديم اللون أو القريب, واضحة أو شبه واضحة.

سواغ: الغليسيرول, كريسول, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (10% حل, للحفاظ على مستوى الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.

3 مل – زجاج خراطيش للاستخدام مع سبريك-بيوسولين® يتعامل مع القلم (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عمل الأنسولين قصيرة. هو الأنسولين البشري, باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف.

يتفاعل مع حشوية غشاء الخلية الخارجي مستقبلات محددة لتشكيل مجمع الانسولين مستقبلات, تحفيز عمليات داخل الخلايا, مدفوع. العديد من الإنزيمات الرئيسية (مدفوع. geksokinaza, البيروفات, glikogensintetaza). انخفاض في مستوى السكر في الدم بسبب زيادة النقل داخل الخلايا, زيادة امتصاص الأنسجة والاستيعاب, التحفيز من تكون الدهون, glikogenogeneza, خفض معدل إنتاج السكر في الكبد.

مدة منتجات الأنسولين معظمها بسبب سرعة شفط, هذا يعتمد على عدة عوامل (على سبيل المثال, جرعة, كيف وأين إدخال), ولهذا العمل الشخصية للأنسولين عرضه لتقلبات كبيرة, كما أن مختلف الناس, ومن نفس الشخص.

بعد ف إلى الأخذ بالمنزل للدواء لاحظت في حوالي الساعة 30 م, أكبر قدر من التأثير – وفي الفترة بين 2 و 4 لا, مدة – 6-8 لا.

الدوائية

امتصاص

اكتمال الشفط وأثر بدء الأنسولين يعتمد على طريقة عرض (ن / أ أو / م) وفي مقدمة (حياة, ورك, ردفان), جرعة (حجم الأنسولين), تركيز الأنسولين في صياغة.

التوزيع

توزيع غير متساو في الأنسجة. لم تخترق من خلال حاجز المشيمة وعدم الخروج من لبن الثدي.

التمثيل الغذائي

دمرت أنسوليناز بشكل رئيسي في الكبد والكلى.

اقتطاع

تي_1/2 بضع دقائق. تفرز في البول – 30-80%.

شهادة

-مرض البول السكري;

-حالة عاجلة في المرضى الذين يعانون من مرض البول السكري, مصحوبة ديكومبينسيشن من التمثيل الغذائي للكربوهيدرات.

جرعة نظام

الجرعة الطبيب على حدة, وفي كل حالة، على أساس مستوى الجلوكوز في الدم.

والمقصود المخدرات ل s/c, / م, / في.

متوسط الجرعة اليومية من 0.5 إلى 1 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم (يعتمد على مستويات السكر الدم والمريض الفردية).

وقد تناول الدواء 30 دقيقة قبل وجبات الطعام أو الوجبات الخفيفة, تحتوي على الكربوهيدرات.

درجة حرارة الأنسولين يجب أن تتوافق مع غرفة.

في علاجاتها الأحادية التردد 3 مرات / يوم (اذا كان ضروري – 5-6 الوقت / يوم). عند الجرعة اليومية, تجاوز 0.6 وحدة دولية/كغ, يجب أن يتم إدخال في شكل حقن 2 أو أكثر في مناطق مختلفة من الجسم.

بيوسولين^® عادة ما يدخلون R n/a في الجدار البطني الأمامي. الحقن يمكن أن يتم أيضا في الفخذ, أو منطقة الأرداف من العضلة الدالية للكتف. فمن الضروري تغيير موقع الحقن داخل المنطقة التشريحية, لمنع تطور الحثل.

/م وفي بيوسولين^® يمكن إدارة البحث والتطوير إلا تحت إشراف الطبيب.

بيوسولين^® P – قصيرة عمل الأنسولين وعادة ما تستخدم في تركيبة مع الأنسولين متوسط مدة (بيوسولين^® N).

تقنية حقن في التطبيق للأنسولين في قارورة

إذا كان المريض يستخدم نوع واحد فقط من الأنسولين

1. وينبغي تطهير الغشاء المطاطي على زجاجة.

2. أطلب كمية الهواء في المحاقن, المقابلة لجرعة الأنسولين المطلوبة. إدخال الهواء في القنينة للأنسولين.

3. اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة الصحيحة من الأنسولين في المحاقن. قم بإزالة الإبرة من القنينة والهواء من المحاقن. تحقق من أن الجرعة الصحيحة من مجموعة الأنسولين.

4. فورا بإجراء حقن.

إذا كان المريض يحتاج إلى خلط نوعين من الأنسولين

1. وينبغي تطهير الغشاء المطاطي على زجاجة.

2. قبل تعيين لفة زجاجة مع الأنسولين طويل المفعول (“غائم”) بين النخيل الخاصة بك حتى, بينما الإرادة الأنسولين ليس موحدا أبيض ومبهمة.

3. أطلب كمية الهواء في المحاقن, الجرعة المناسبة من “ضبابية” الأنسولين. إدخال الهواء في القنينة مع “غائم” الأنسولين وإزالة الإبرة من القنينة (“غائم” الأنسولين في هذه المرحلة حتى لا ينبغي أن المجند).

4. أطلب كمية الهواء في المحاقن, الجرعة المناسبة من الأنسولين القصير بالنيابة (“شفافة”). إدخال الهواء في القنينة مع “شفافة” insulinom. اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة المطلوبة “شفافة” الأنسولين. قم بإزالة الإبرة من المحاقن والهواء. التحقق من صحة الجرعة المختارة.

5. أدخل الإبرة في القنينة مع “غائم” insulinom, اقلب الزجاجة بحقنه والاتصال الهاتفي الجرعة الصحيحة من الأنسولين. إزالة الهواء من المحاقن والتحقق من صحة الجرعة المختارة. فورا بإجراء حقنه من خليط الأنسولين.

6. هرمون المجند ينبغي أن يكون دائماً في نفس تسلسل, فوق.

تقنية حقن عند تطبيق خراطيش الأنسولين

خرطوشة بيوسولين المخدرات^® R للاستخدام فقط مع بيوسولين سبريك-روكا^® القلم. يجب تحذير المريض بالحاجة إلى التمسك بوثيقة الإرشادات في تشغيل تعليمات سبريك-روكي للأنسولين.

تأكد قبل استخدام،, على خرطوشة الحبر مع المخدرات بيوسولين^® R لا ضرر (على سبيل المثال, الشقوق). لا يمكنك استخدام خرطوشة, إذا كان هناك أي ضرر مرئية. بعد, ويتم إدراج الخرطوشة القلم حقنه, يجب أن يكون حامل خرطوشة من خلال النافذة الألوان مرئية قطاع.

بعد الحقن إبرة ينبغي أن تظل تحت الجلد على الأقل 6 ثانية. الإبقاء على زر الضغط حتى التقاعد الكامل الإبر من تحت الجلد, وهكذا, مقدمة جرعة وتنحصر بأمان إلى إمكانية أن الدم أو الليمفاوية في إبرة أو خرطوشة مع الأنسولين.

خرطوشة بيوسولين المخدرات^® ف معد للاستخدام الفردي فقط ولا يمكن تكرارها ملء.

إجراء حقن

1. اثنين من أصابعه لجمع حظيرة الجلد, ثم أدخل الإبرة في القاعدة تجعد بزاوية مقدارها 45 درجة تقريبا وأدخل تحت جلد الأنسولين.

2. بعد الحقن إبرة ينبغي أن تظل تحت الجلد على الأقل 6 ثواني, إلى, لتتأكد, يتم عرض ما الأنسولين تماما.

3. إذا كان يدعم الإبرة للحقن بعد إزالة الدم, يجب عليك وضع وخزة إصبع ضغط ضد.

4. وينبغي تغيير مقاعد حقن.

الآثار الجانبية

التمثيل الغذائي: الدول سكر الدم (البشرة الفاتحة, زيادة التعرق, الخفقان, هزة أرضية, جوع, إثارة, تنمل في الفم, صداع). أعرب عن نقص السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى تطوير كوما جيبوجليكيميسيسكوي.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, وذمة وعائية; في حالات قليلة – صدمة الحساسية.

ردود الفعل المحلية: شظوي, تورم وحكة في موقع الحقن, الاستعمال لفترة طويلة – الحثل الشحمي في موقع الحقن.

آخر: تورم, الأخطاء الانكسارية عابر (عادة في بداية العلاج).

موانع

- Gipoglikemiâ;

-زيادة الحساسية للأنسولين أو مكونات أخرى من المخدرات.

الحمل والرضاعة

لم يتم توفير البيانات المتعلقة باستعمال الأدوية في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

لا يمكنك استخدام بيوسولين^® P, إذا كان الحل غائم, رسمت أو إذا تم اكتشاف الجسيمات.

بينما العلاج بالانسولين، ويجب أن ترصد باستمرار مستوى الجلوكوز في الدم.

أسباب نقص السكر في الدم, بالإضافة إلى جرعة زائدة من الأنسولين, يمكن أن يكون: استبدال المنتج, تخطي وجبات الطعام, قيء, الإسهال, زيادة النشاط البدني, مرض, مما يقلل من الحاجة للأنسولين (من الكبد والكلى, hypofunction من قشرة الغدة الكظرية, الغدة النخامية أو الغدة الدرقية), تغيير موقع الحقن, وكذلك التفاعل مع أدوية أخرى.

الجرعة غير صحيحة أو فواصل في الأخذ بالانسولين, وبخاصة في المرضى الذين يعانون من السكري النوع 1, قد يسبب ارتفاع السكر في الدم. عادة ما تكون الأعراض الأولى لفرط سكر الدم يتطور تدريجيا, على مدى عدة ساعات أو أيام (ظهور العطش, زيادة التبول, غثيان, قيء, دوخة, احمرار وجفاف الجلد, فم جاف, فقدان الشهية, الأسيتون رائحة النفس). إذا كنت لا بتنفيذ المعاملة, فرط سكر الدم في داء السكري من النوع 1 يمكن أن يؤدي إلى تطوير Ketoacidosis السكري تهدد الحياة.

يجب تعديل جرعة المخدرات في الغدة الدرقية البشري, مرض أديسون, gipopituitarizme, الانتهاكات لمرض الكبد و/أو الكلي, داء السكري في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنوات, إذا قمت بزيادة كثافة النشاط البدني أو بتغيير في النظام الغذائي المعتاد.

التواكب المرضي (المعدية لا سيما) وحالة, مصحوبة بالحمى, زيادة الحاجة للأنسولين.

ينبغي أن يكون التحول من نوع واحد من الأنسولين إلى آخر تحت السيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم.

يقلل الدواء من التسامح للكحول.

وفيما يتعلق بإمكانية هطول الأمطار في بعض القسطرة, لا ينصح باستخدام المخدرات في مضخات الأنسولين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

وفيما يتعلق بموعد الأولية للأنسولين, تغيير مظهره أو مع الإجهاد البدني أو العقلي كبير آثار على الجسم قد تنال من قدرة محرك سيارة أو إدارة مختلف الآليات, فضلا عن فئات في الأنشطة الأخرى التي قد تكون خطرة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: قد تتطور نقص السكر في الدم.

علاج: نقص سكر الدم الخفيف يستطيع المريض من تلقاء نفسه, أخذ داخل السكر أو الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات. ولذلك، ينبغي أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري دائما تحمل السكر, حلوى, البسكويت أو عصير الفواكه السكرية.

في الحالات الشديدة، فقدان المريض الوعي في/في إدخال 40% سكر العنب; / م, ن / أ, أنا / – الجلوكاجون. بعد أن إستعاد وعيه المريض ينصح تناول الطعام, غنية بالكربوهيدرات, لمنع تكرار نقص السكر في الدم.

التفاعلات المخدرات

هناك العديد من الأدوية, التي تؤثر على الطلب على الأنسولين.

تأثير سكر الدم الأنسولين تزيد من الأدوية سكر الدم عن طريق الفم, مثبطات MAO, مثبطات ACE, مثبطات الكربونيك الأنهيداز, غير انتقائية حاصرات بيتا, بروموكريبتين, Octreotide, السلفوناميدات, الستيرويد المنشطة, tetracikliny, كلوفيبرات, الكيتوكونازول, meʙendazol, البيريدوكسين, الثيوفيلين, سيكلوفوسفاميد, fenfluramin, الاستعدادات ليثيوم, استعدادات, تحتوي على الإيثانول.

تأثير سكر الدم الأنسولين ضعف وسائل منع الحمل عن طريق الفم, GCS, هرمونات الغدة الدرقية, مدرات البول الثيازيدية, الهيبارين, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, الودي, دانازول, klonidin, حاصرات قنوات الكالسيوم, diazoksid, مورفين, الفينيتوين, النيكوتين.

تحت تأثير ريزيربين ويحتمل أن يكون ذلك إضعاف الساليسيلات, وتعزيز الدواء.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.

الزجاجة مع الأنسولين لتخزين في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية على 6 أسابيع, خرطوشة – خلال 4 أسابيع.