بيول

المادة الفعالة: بيسوبرولول
عندما ATH: C07AB07
CCF: بيتا₁-adrenoblokator
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20
عندما CSF: 01.01.01.02
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أصفر فاتح, جولة, عدسي, مع فيليبس سجل على جانب واحد والنقش “5 مكررا” آخر; العروض – أبيض.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين, نشا الذرة, الصوديوم Croscarmellose, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

تكوين طلاء الفيلم: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروجول-4000, الحديد الأحمر (ثالثا) أكسيد الأصفر.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة لون اصفر, جولة, عدسي, مع فيليبس سجل على جانب واحد والنقش “10 مكررا” آخر; العروض – أبيض.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين, نشا الذرة, الصوديوم Croscarmellose, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

تكوين طلاء الفيلم: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروجول-4000, الحديد الأحمر (ثالثا) أكسيد الأصفر, الحديد الأحمر (ثالثا) أكسيد الأحمر.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

بيتا الانتقائية₁-مانع دون النشاط الودي الخاصة. فإنه لا يوجد لديه غشاء العمل استقرار. فهو يقلل من نشاط الرينين البلازما, الحد من الطلب على الاكسجين عضلة القلب, أنه يقلل من معدل ضربات القلب أثناء الراحة وأثناء ممارسة الرياضة. كان لديه ضغط الدم, مضاد اضطراب النظم ومضاد الذبحة. حظر في الجرعات المنخفضة β₁-مستقبلات هرمون التوتر من القلب, يقلل من تكوين الكاتيكولامينات حفز المخيم من ATP, يقلل الكالسيوم داخل الخلايا أيون الحالية, أنه يحتوي على كرونو سلبي, dromo-, ʙatmo- وتأثير مؤثر في التقلص العضلي. موصلية القهر والقلق, يبطئ AV-التوصيل. PR في الأول 24 ح الزيادات المخدرات (نتيجة لزيادة متبادلة في نشاط التحفيز α الأدرينالية وإزالة β₂-adrenoreceptorov), التي، من خلال 1-3 عوائد د إلى الأصل, وأطال تعيين تخفيض.

ويرتبط تأثير خافض للضغط مع انخفاض في النتاج القلبي, التحفيز متعاطف الأوعية الطرفية, انخفاض النشاط من نظام رينين أنجيوتنسين (هو أكثر أهمية للمرضى الذين يعانون من فرط الأولي من الرينين), استعادة حساسية baroreceptors من قوس الأبهر (لن يؤدي إلى تعزيز نشاطهم في استجابة للانخفاض من الجحيم وتأثيرها على الجهاز العصبي المركزي). عندما تأثير ارتفاع ضغط الدم بعد 2-5 أيام, تأثير جيبوتينزيفني مستقرة من خلال 1-2 أشهر.

ومن المقرر تأثير المضادة للذبحة الصدرية إلى انخفاض في الطلب على الاكسجين عضلة القلب نتيجة لتباطؤ في معدل ضربات القلب وتقليل انقباض, إطالة انبساط, تحسين التروية القلبية. على حساب زيادة ضغط نهاية الانبساط في البطين الأيسر ويمكن زيادة الألياف العضلية الشد البطين زيادة الطلب على الاكسجين, خاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

هو تأثير ارتفاع معدل ضربات القلب ويرجع ذلك إلى القضاء على العوامل محدث اضطراب النظم (عدم انتظام دقات القلب, زيادة نشاط الجهاز العصبي الودي, زيادة المخيم, ارتفاع ضغط الدم), تقلل من سرعة الإثارة العفوية منظم نبضات القلب الجيوب الأنفية و èktopičeskogo وعقد AV أبطأ (أساسا في تقدمي و, أقل, في الاتجاه إلى الوراء من خلال AV-العقدة) وعلى طرق إضافية.

عند استخدامها في الجرعات العلاجية عالية, على عكس غير انتقائية حاصرات بيتا, يكون لها تأثير أقل وضوحا على الأعضاء, содержащие ب₂-adrenoreceptory (بنكرياس, الهيكل العظمي والعضلات, العضلات الملساء الشرايين الطرفية, الشعب الهوائية والرحم) والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات. لا توجد أيونات الصوديوم التأخيرات في الجسم. بعد زيادة الجرعة أعلاه يوفر بيتا العلاجية₂-المستقبلات عمل الحجب.

الدوائية

امتصاص

بيسوبرولول يتم امتصاصه تماما تقريبا من الجهاز الهضمي, وجبة أي تأثير على امتصاص. التوافر البيولوجي – حول 90%. تي_ماكس بلازما – 2-4 بعد ساعات من الابتلاع.

توزيع وتخصيص

الربط للبروتينات البلازما – 26-33%. ويتم استقلابه في الكبد, والايضات بيسوبرولول بأي نشاط الدوائية. نفاذية جب وحاجز المشيمة منخفضة, في كميات صغيرة من حليب الثدي

اقتطاع

تي_1/2 غير 9-12 لا, هذا يجعل من الممكن لتطبيق الدواء 1 الوقت / يوم. تغطية الأخبار (50% في شكل دون تغيير), أقل 2% – من خلال الأمعاء.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- CHD (الوقاية من هجمات الذبحة الصدرية).

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ حبة في الصباح, بغض النظر عن وجبة, لا مضغة, زابيواتي السائل قليل

في ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية وفي جميع الحالات الجرعة الطبيب مجموعات منفردة, منحنيات معينة وحالة المريض. الجرعة اليومية الأولية 5 ملغ (أحيانا 2.5 ملغ) 1 الوقت / يوم, إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 10 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 20 ملغ.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة) أو مع الكبد البشرية الحادة يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ.

تعديل الجرعة المرضى المسنين عادة ليس مطلوبا, ومع ذلك، بعض المرضى قد لا تكون الجرعة المثلى 5 ملغ / يوم.

الآثار الجانبية

بيول^® عادة جيد التحمل. الآثار الجانبية في معظمها ذات طابع مؤقت, تتجلى في ضعف أو معتدلة وعادة لا تتطلب وقف العلاج قبل الأوان.

CNS: تعب, ضعف, يقينا, دوخة, صداع, اضطرابات النوم, الكوابيس, أمراض عقلية (منخفض), مذل في الأطراف (في المرضى الذين يعانون من العرج المتقطع ومتلازمة رينود), ضعف التركيز, الوهن العضلي, هزة أرضية.

من جانب الجهاز الرؤية: الإعاقة البصرية, انخفاض إفراز السائل المسيل للدموع (التي يجب مراعاتها عند ارتداء العدسات اللاصقة), جفاف وتقرح العيون, التهاب الملتحمة.

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي, ألم في الصدر, sinusovaya بطء القلب, اضطرابات التوصيل احتشاء, AV блокада, انسحاب (تزايد الهجمات الذبحة الصدرية, ارتفاع ضغط الدم), مظهر من مظاهر بالتشنج (زيادة اضطرابات الدورة الدموية الطرفية, برودة الأطراف السفلية, متلازمة رينود), تنمية (تفاقم) مد قصور مزمن في القلب.

من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم, غثيان, قيء, سوء الهضم, الإسهال, التغيير في الذوق, وظائف الكبد غير طبيعية (أعراض ركود صفراوي), التهاب الكبد, زيادة ALT, IS, البيليروبين.

الجهاز التنفسي: إحتقان بالأنف, إلتهاب البلعوم, التهاب مخاطية الأنف, إلتهاب الجيب, سعال, في المرضى الذين يعانون استعدادا – laringo- وتشنج قصبي.

للبشرة: زيادة التعرق, dermahemia, طفح جلدي, ردود فعل الجلد صدافية, تفاقم أعراض الصدفية, تساقط الشعر.

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات, ندرة المحببات, نقص الكريات البيض.

الحساسية: الحكة, طفح جلدي, خلايا النحل.

آخر: زيادة التعرق, الم في الظهر, ألم مفصلي, آلام العضلات, العجز الجنسي, dizurija, giperglikemiâ (في المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين التي تعتمد السكري), gipoglikemiâ (المرضى, تلقي الأنسولين), الدولة درقية, الدهون الثلاثية مرتفعة.

موانع

- انخفاض ضغط الدم الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق. الفن., خصوصا في احتشاء عضلة القلب);

- قصور القلب الحاد, قصور القلب المزمن ديكومبينسيشن;

- صدمة قلبية; انهيار, وذمة رئوية;

- AV-блокада II и III степени (دون تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب);

- Sinoatrialynaya الحصار;

متلازمة التهاب الجيوب المرضى;

--أعرب عن المسببات المرضية سينوسوفا (HR أقل 50 ش. / دقيقة);

-المرحلة الحادة من الدورة الدموية الطرفية البشرية, مرض رينود;

- مثبطات MAO في وقت واحد (إلا MAO نوع B);

- الحماض الأيضي;

-حادة من الربو وانسداد الشعب الهوائية المزمن (تاريخ);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

-فرط الحساسية بيسوبرولولو والمكونات الأخرى للمخدرات وغيرها بيتا-أدرينوبلوكاتورام.

من الحذر:

- اختلال كبدي حاد;

- الفشل الكلوي الحاد;

- الانسمام الدرقي;

- الصدفية;

- الوهن العضلي;

--مركبات- حصار درجة أنا;

- برنزميتال الذبحة الصدرية;

- منخفض (مدفوع. تاريخ);

- ورم القواتم (الاستخدام المتزامن بالضرورة لألفا-أدرينوبلوكاتوروف);

- مرض السكري;

– تخدير/الجراحة العامة;

-الحساسية الشديدة (تاريخ).

الحمل والرضاعة

تطبيق Biola^® يجوز الحمل فقط, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يتم تحريرها الدواء في حليب الثدي, ولذلك، عندما أخذ الدواء أثناء الرضاعة ينبغي التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

وينبغي أن لا تقاطع فجأة العلاج بيولوم^® بسبب خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الشديدة واحتشاء عضلة القلب. إلغاء لتدريجيا, تخفيض الجرعة إلى 25% كل 3-4 يوم.

السيطرة على المرضى, المضيف بيول^®, وينبغي أن تشمل قياس معدل ضربات القلب وضغط الدم (في بداية العلاج – يوميا, ثم – 1 مرة واحدة كل 3-4 أشهر), ECG, تحديد مستوى الجلوكوز في المرضى الذين يعانون من مرض البول السكري.

وينصح المرضى الأكبر سنا لرصد وظائف الكلي (1 مرة واحدة كل 4-5 أشهر). يجب أن يعلم المريض طرق حساب معدل ضربات القلب وإرشاد على ضرورة المشورة الطبية في معدل ضربات القلب أقل من 50 ش. / دقيقة.

في حالة المرضى المسنين زيادة بطء القلب (HR أقل 50 ش. / دقيقة.), انخفاض كبير في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق.), AV-الحصار, من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج. قبل العلاج، من المستحسن القيام بدراسة عن وظيفة الجهاز التنفسي في المرضى الذين لديهم تاريخ تاريخ bronholegočnym.

في المرضى الذين يعانون من المخاطر المحتملة لارتفاع ضغط الدم فيوهروموتسيتوما المفارقة (إذا لم تحقق سابقا adrenoblockade ألفا فعالة).

بيسوبرولول قد تخفي الأعراض الإكلينيكية لفرط الدرقية (على سبيل المثال, taxikardiju).

في مرض السكري بيسوبرولول قد تخفي عدم انتظام دقات القلب, نقص السكر في الدم الناجم عن. وفي المقابل، بيتا نونسيليكتيفي-أدرينوبلوكاتوروف, زيادة تكاد تنعدم الناجم عن نقص السكر في الدم والانسولين تأخير الانتعاش من تركيز السكر في الدم إلى مستويات طبيعية.

مريض, استخدام العدسات اللاصقة, يجب أن نأخذ بعين الاعتبار, هذا على خلفية من العلاج قد يقلل من إنتاج السائل المسيل للدموع.

بينما تلقي كلونيدين يمكن إنهاؤها اعترافه ببضعة أيام فقط بعد رفع Biola^®.

قد تزيد من حدة تفاعلات فرط الحساسية وانعدام أثر الجرعات التقليدية من أدرينالين لزيادة الحساسية خلفية التاريخ. في حالة الحاجة إلى إجراء أنفاق دواء رفع الجراحي 48 ح قبل التخدير العام. إذا كان مريض قد بيول^® قبل العملية, يجب تجميع التحضير للتخدير العام مع الحد الأدنى من التأثير السلبي إينوتروبيك.

تفعيل المتبادل للعصب المبهم يمكن القضاء I / الأتروبين (1-2 ملغ).

ويمكن أن يعين في المرضى الذين يعانون من الأمراض bronhospastičeskimi كارديوسيليكتيفي أدرينوبلوكاتورا في حالة التعصب و/أو عدم فعالية صناديق جيبوتينزيفيه أخرى; جرعة زائدة من التطور الخطير من bronchospasm.

الادوية, خفض الكاتيكولامينات الأسهم (مدفوع. ريزيربين), قد تعزز العمل من حاصرات بيتا, حتى المرضى, اتخاذ مثل هذه التركيبات المخدرات, يجب أن يكون تحت إشراف طبيب لتحديد الحد صريحة من الجحيم أو بطء القلب ثابتة.

من المستحسن أن وقف العلاج في التنمية للاكتئاب.

المرضى الذين يدخنون بفعالية بيتا-أدرينوبلوكاتوروف أدناه.

بيول^® ينبغي إلغاؤها قبل محتوى الاختبار في الكاتيكولامينات الدم والبول, حمض نورميتانيفرينا و vanilinmindal′noj; الأجسام المضادة للنواة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب أن يكون حذرا عند القيادة واحتلال أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: عدم انتظام ضربات القلب, يدق من السابق لأوانه البطين, vыrazhennaya بطء القلب, AV блокада, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, قصور القلب الحاد, gipoglikemiâ, زراق الأطراف, صعوبة في التنفس, تشنج قصبي, دوخة, إغماء, التشنجات.

علاج: غسل المعدة وتعيين المخدرات التكثيف. علاج أعراض: في razvivšejsâ AV-الحصار – في المقدمة الأتروبين (1-2 ملغ), ادرينالين، أو تنظيم جهاز تنظيم ضربات القلب مؤقتا; عندما عدم انتظام ضربات القلب البطيني – lidokain (فئة العقاقير لا تنطبق); مع انخفاض في ضغط الدم – يجب أن يكون المريض في موقف تراند; إذا كان هناك أي علامات على وذمة رئوية – I / O حلول plazmozameschayuschie, عدم فعالية – إدارة ادرينالين, الدوبامين, doʙutamina (للمحافظة على إجراءات هرونوتروبنوجو وإينوتروبنوجو); فشل القلب – جليكوسيدات قلبية, مدر للبول, الجلوكاجون; مع تقلصات – في / الديازيبام; مع تشنج قصبي – بيتا₂-منبهات عن طريق الاستنشاق.

التفاعلات المخدرات

المواد المثيرة للحساسية, تستخدم لعلاج مناعي (أو حساسية المستخلصات للاختبارات الجلد) خطر الحساسية الجهازية الشديدة والحساسية المفرطة في المرضى, تلقي بيسوبرولول.

جليكوسيدات قلبية, ميثيل دوبا, ريزيربين وguanfacine, حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة (فيراباميل, الديلتيازيم), الأميودارون والأدوية المضادة لاضطراب النظم الأخرى تزيد من خطر الإصابة أو تفاقم بطء القلب, AV-الحصار, قصور القلب وقصور القلب الاحتقاني.

مدر للبول, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, النيفديبين وغيرها من الصناديق جيبوتينزيفي يمكن أن يؤدي إلى تخفيض الإفراط من الجحيم.

الأموال رينتجينكونتراستنيي اليود لعلى في المقدمة يزيد من خطر ردود فعل تحسسي.

الفينيتوين في في / في المقدمة, أدوية التخدير العام استنشاق (المشتقات الهيدروكربونية) cardiodepressive زيادة شدة العمل واحتمال خفض ضغط الدم.

بيسوبرولول تخفي أعراض ادريناليه تيريوتوكسيكوزا ونقص السكر في الدم (على سبيل المثال, taxikardiju).

يقلل من يدوكائين كليرينس وإكسانتينوف (إلا difillina) ويزيد تركيزها في بلازما الدم, خاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة في البداية إزالة من الثيوفيلين تحت تأثير تدخين التبغ.

إضعاف تأثير جيبوتينزيفني نبفس بيسوبرولول (تأخير أيونات الصوديوم والحصار المفروض على البروستاغلاندين توليف الكلي), SCS وهرمون الاستروجين (تأخير أيونات الصوديوم).

ويمتد تأثير كومارينوف ميوريلاكسانتوف وأنتيكواجوليانيتاري نيديبولياريزوث تأثير.

ثلاثة- ومضادات الاكتئاب تيتراسيكليك, مضادات الذهان (الذهان), الإيثانول, تعزيز الأموال المهدئات والمنومة القهر الجهاز العصبي المركزي.

لا ينصح التطبيق المتزامن مع مثبطات MAO بسبب زيادة كبيرة في العمل خافض للضغط, يجب أن لا يكون كسر في المعاملة بين استقبال مثبطات MAO وبيسوبرولول أقل من 14 أيام.

قلويدات الشقران غير المهدرجة، تزيد من خطر الإصابة باضطرابات في الدورة الدموية الطرفية.

sulfasalazine ويزيد من تركيز بيسوبرولول في بلازما الدم.

ريفامبيسين يقصر T_1/2 بيسوبرولول.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

ينبغي إبقاء الدواء بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 4 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.