BEROTEK
المادة الفعالة: فينوتيرول
عندما ATH: R03AC04
CCF: موسعات القصبات – بيتا2-adrenomimetik
ICD-10 رموز (شهادة): J43, J44, J45, Z51.4
عندما CSF: 12.01.01.02.01
الشركة المصنعة: بوهرينجر إنغلهايم الدولية شركة محدودة (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الحل لاستنشاق واضح, عديم اللون عديم اللون أو القريب, مجاناً من الجسيمات, مع رائحة غير محسوس.
1 مل (20 قطرات) | |
فينوتيرول هيدروبروميد | 1 ملغ |
سواغ: كلوريد البنزالكونيوم, اديتاتا ثنائي هيدرات ثنائية الصوديوم, كلوريد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, distillirovannaya المياه.
20 مل – قارورة من الزجاج العنبر (1) مع قطارة – حزم من الورق المقوى.
40 مل – قارورة من الزجاج العنبر (1) مع قطارة – حزم من الورق المقوى.
100 مل – قارورة من الزجاج العنبر (1) مع قطارة – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
موسعات القصبات, بيتا الانتقائية2-adrenomimetik. الاتصال بيتا2-مستقبلة أدرينية, ينشط أدينيلاتزيكلازو عن طريق stimulâtornyj (ز)الصورة-البروتين مما ترتب عليه زيادة في تشكيل المخيم, وهذا بدوره ينشط بروتين كيناز A. آخر phosphorylates البروتينات المستهدفة في خلايا العضلات الملساء, وهذا بدوره يؤدي إلى الفسفرة من الميوسين ضوء سلسلة كيناز, تثبيط التحلل من fosfoinozina وفتح قنوات البوتاسيوم تنشيط الكالسيوم سريعة.
وهكذا, فينوتيرول يرتاح العضلات الملساء الشعب الهوائية والأوعية الدموية, ويمنع وضع تشنج قصبي, الناتجة عن تأثير عوامل مثل الهستامين برونهوكونستريكتورنيه, metaxolin, الهواء والمواد المسببة للحساسية الباردة (رد فعل من نوع فوري). بعد تناول الدواء تحول دون الإفراج عن وسطاء الخلايا البدينة من التهاب. بالإضافة إلى, وبعد فينوتيرولا أخذ في جرعات عالية، أي بزيادة قدرها موكوسيليارنوجو إزالة الألغام. كما أظهرت فينوتيرول خصائص المنشطات التنفسية.
تأثير بيتا الأدرينالية من المخدرات على وظيفة القلب, مثل زيادة معدل ضربات القلب وقوة انقباضات القلب, نتيجة لعمل من فينوتيرول الأوعية الدموية, стимуляцией ب2-المستقبلات من القلب, وعند استخدامها في جرعات, تجاوز العلاجية, стимуляцией ب1-adrenoreceptorov. الزلزال هو التأثير غير مرغوب فيه الأكثر شيوعاً عند استخدام بيتا-مؤثر.
وهناك بيانات كافية عن تأثير هيدروبروميد فينوتيرولا في التمثيل الغذائي في مرض البول السكري.
الأكثر شيوعاً لاحظت أثر المنشطات β2-المستقبلات هي الهزة. وعلى النقيض من آثار على الشعب الهوائية التحفيز والتشجيع العضلات الملساء للتأثيرات جهازية β2-مستقبلات هرمون التوتر قد يتطور التسامح.
التنبيهات فينوتيرول وسرعان ما يخفف من تشنج قصبي نشأة مختلفة. بداية العمل من المخدرات بعد استنشاقه – من خلال 5 م, عمل كحد أقصى – من خلال 30-90 م, مدة – 3-6 لا.
الدوائية
امتصاص
اعتماداً على طريقة استنشاق واستنشاق نظام يستخدم في جميع أنحاء 10-30% فينوتيرول هيدروبروميد يصل الجهاز التنفسي السفلي, ويترسب الباقي في الجهاز التنفسي العلوي وابتلع. ونتيجة لذلك، فإن كمية معينة من استنشاق هيدروبروميد فينوتيرول يحصل في الجهاز الهضمي. بعد معدل امتصاص استنشاق جرعة واحدة هو 17% جرعة.
امتصاص ثنائي الطور: 30% يمتص فينوتيرول هيدروبروميد مع poluabsorbtsii الفترة 11 م; 70% يمتص ببطء مع poluabsorbtsii الفترة 120 م.
ليست هناك علاقة بين قيم تركيز فينوتيرول في البلازما, تحقق بعد استنشاق, ومنحنى الدوائية “الوقت تأثير”. تأثير القصبات طويلة من المخدرات (3-5 لا) بعد استنشاقه, مقارنة مع تأثير المناظرة, تحقق بعد على / في, أنها لا تحافظ على نسبة عالية من المادة الفعالة في الدورة الدموية. بعد استيعاب ابتلاع حول 60% جرعة فموية. هذا الجزء من المادة الفعالة ويرجع ذلك إلى تأثير أحيائي “مرور الأول” من خلال الكبد. ونتيجة لذلك، فإن التوافر الحيوي للدواء بعد النقصان ابتلاع ل 1.5%. وهذا ما يفسر لماذا, أن كمية المخدرات ابتلع عمليا أي تأثير على تركيز المادة الفعالة في البلازما, تحقق بعد استنشاق.
الوقت للوصول إلى Cماكس – 2 لا.
التوزيع
بروتين البلازما ملزم – 40-55%.
فينوتيرول هيدروبروميد يعبر حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي.
التمثيل الغذائي
التمثيل الغذائي في الكبد بالاقتران مع الكبريتات أساسا في جدار الأمعاء.
اقتطاع
تفرز في البول والصفراء كما تقارن سلفات الخاملة.
شهادة
- الربو الحاد;
- منع ممارسة النشاط الربو;
- علاج أعراض الربو وغيرها من الشروط, يرافقه تضييق عكسها في الشعب الهوائية (مدفوع. التهاب الشعب الهوائية الانسدادي). في المرضى الذين يعانون من الربو ومرض انسداد الشعب الهوائية المزمن, استجابة للعلاج الكورتيزون, يجب النظر في الحاجة إلى العلاج المضاد للالتهابات يصاحب ذلك;
كوسيلة أساسية إينجالاسيي الأدوية الأخرى (المضادات الحيوية, mukolitikov, GCS);
-للقيام باختبارات توسيع الدراسة لوظيفة الجهاز التنفسي.
جرعة نظام
ويشرع المخدرات استنشاق. وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ماذا 20 قطرات = 1 مل, 1 تحتوي على قطره 50 مكغ فينوتيرولا هيدروبروميد. العلاج إشراف طبيب.
إلى الحجامة نوبات الربو بالغ (بما في ذلك المرضى المسنين) والأطفال أكثر 12 سنوات معين 0.5 مل (10 قطرات = 500 ميكروغرام فينوتيرولا هيدروبروميد). IN الحالات الشديدة معين 1-1.25 مل (20-25 قطرات = 1-1.25 ملغ فينوتيرولا هيدروبروميد). IN الحالات الشديدة جداً معين 2 مل (40 قطرات = 2 مغ فينوتيرولا هيدروبروميد).
إلى الحجامة نوبات الربو الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 سنوات (وزن الجسم 22-36 كجم) معين 0.25-0.5 مل (5-10 قطرات = 250-500 مكغ فينوتيرولا هيدروبروميد). IN الحالات الشديدة معين 1 مل (20 قطرات = 1 ملغ فينوتيرولا هيدروبروميد). IN الحالات الشديدة جداً معين 1.5 مل (30 قطرات = 1.5 ملغ فينوتيرولا هيدروبروميد).
إلى الوقاية من الربو القصبي الجهد البدني بالغ (بما في ذلك المرضى المسنين) والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 سنوات (وزن الجسم 22-36 كجم) معين 0.5 مل (10 قطرات = 500 ميكروغرام فينوتيرولا هيدروبروميد) 4 مرات / يوم.
إلى علاج أعراض الربو وغيرها من الشروط, يرافقه تضييق عكسها في الشعب الهوائية, بالغ (بما في ذلك المرضى المسنين) والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 سنوات (وزن الجسم 22-36 كجم) معين 0.5 مل (10 قطرات = 500 ميكروغرام فينوتيرولا هيدروبروميد) 4 مرات / يوم.
الأطفال دون سن 6 سنوات (وزنها أقل من 22 كجم) بسبب, أن المعلومات المتعلقة الاستخدام العقاقير في هذه الفئة العمرية محدودة, من المستحسن أن تستخدم الجرعة التالية (فقط عند مراقبة طبية): 50 مغ / كغ (5-20 قطرات = 0.25-1 ملغ) 3 مرات / يوم. العلاج يبدأ بأدنى الجرعة الموصى بها.
شروط استخدام المخدرات
الجرعة الموصى بها ينبغي أن تكون تربية المحلول الملحي يصل إلى الحجم النهائي, التأسيسية 3-4 مل, وتنطبق (تماما) استخدام البخاخات.
ينبغي عدم إضعاف الحل للاستنشاق بالماء المقطر.
وينبغي حل تمييع كل مرة قبل الاستخدام; ينبغي أن يكون ما تبقى الحل المخفف لتدمير.
الجرعة يمكن أن تعتمد على طريقة استنشاق ونوع من أجهزة الاستنشاق. يمكن التحكم في مدة استنشاق الإنفاق المخفف حجم.
مدافع الهاون لاستنشاق يمكن تطبيقها باستخدام أجهزة الاستنشاق متوفرة تجارياً. حضور تتنفس الأكسجين المعدات الحل إينجاليروفتي أفضل عندما تدفق السرعة 6-8 لتر / دقيقة. إذا لزم الأمر، استنشاق اللاحقة بها على فترات لا تقل عن 4 لا.
الآثار الجانبية
الآثار الضارة الأكثر شيوعاً هل رعاش غرامة عضلات الهيكل العظمى, الهلع, صداع, دوخة, عدم انتظام دقات القلب, زيادة ضربات القلب.
نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا (عند استخدامها في جرعات عالية) – انخفاض في ضغط الدم الانبساطي, زيادة في ضغط الدم الانقباضي, عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية.
التمثيل الغذائي: giperglikemiâ, نقص بوتاسيوم الدم الحاد.
الجهاز التنفسي شارك: سعال, تهيج موضعي; نادرا - تشنج قصبي متناقض.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء.
آخر: من الممكن زيادة التعرق, ضعف, ألم عضلي, تشنجات العضلات, ضعف الحركية الأجزاء العلوية للمسالك البولية, التسامح; نادرا – الجلد أو الحساسية (خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية).
موانع
- جفاف;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في مرض السكري, احتشاء عضلة القلب مؤخرا, الأمراض الحادة للنظام القلب والأوعية الدموية, ارتفاع ضغط الدم, انخفاض ضغط الدم, ونى الأمعاء, gipertireoze, ورم القواتم, نقص بوتاسيوم الدم.
الحمل والرضاعة
نتائج البحوث التجريبية الإكلينيكية بالاقتران مع تجربة التطبيق السريري للمخدرات بروتك® الشهادة, أنه لا يسبب أي أحداث سلبية أثناء الحمل. على الرغم من ذلك, ينبغي توخي الحذر العادي ضد استخدام المخدرات أثناء الحمل (لا سيما في الثلث الأول من).
وينبغي أن نتذكر حول تأثير مثبط للفينوتيرول على نشاط الرحم.
وقد أظهرت الدراسات الإكلينيكية, أن فينوتيرول يدخل حليب الثدي. لم تثبت سلامة هذا الدواء أثناء الرضاعة.
تحذيرات
يجب في حالة ظهور مفاجئ لضيق في التنفس والتقدم السريع للمريض أيضا طلب المشورة الطبية فورا.
الاستخدام المنتظم berotek® زيادة جرعة لتخفيف انسداد الشعب الهوائية يمكن أن يسبب تدهور غير المنضبط للمرض. في حال انسداد الشعب الهوائية لمجرد زيادة جرعة berotek® أكثر من الموصى بها لفترة طويلة ليس فقط غير مبرر, ولكن أيضا خطرا. لمنع تدهور تهدد حياة المرض يجب النظر في مراجعة خطة علاج المريض والعلاج الملائم المضادة للالتهابات مع الستيرويدات المستنشقة.
وينبغي أن تدار موسعات القصبات الودي أخرى في وقت واحد مع berotek® إلا تحت إشراف طبي.
في تعيين بيتا2-منبهات قد تتطور نقص بوتاسيوم الدم. في هذا الصدد، والحذر مطلوب بصفة خاصة في الربو الحاد, TK. في هذه الحالة، قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم من التعيين في وقت واحد بيتا2-adrenomimetikov, مشتقات الزانثين, glyukokortikoidov وdiuretikov. بالإضافة إلى, خلال نقص الأكسجة قد يزيد من تأثير نقص بوتاسيوم الدم على إيقاع القلب. فمن المستحسن أن مراقبة مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم.
ينبغي أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري مراقبة مستوى السكر في الدم في الدم بانتظام البلازما.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن علاج الأعراض هي أفضل من الاستخدام المنتظم للدواء. فمن الضروري إجراء فحوص منتظمة للمرضى من أجل تحديد الحاجة إلى العلاج المضاد للالتهابات إضافية أو أكثر كثافة (على سبيل المثال, الستيرويدات المستنشقة).
الاستخدام المتزامن لberotek® مع المخدرات هولينوليتيكاكيمي وموكوليتيكاكيمي (Atrovent, لازولفان في شكل حلول للحاويات استنشاق و/أو الهباء الجوي بصمام القياس).
جرعة مفرطة
الأعراض: الأعراض المحتملة, تتصل بالتحفيز المفرط من β-أدرينوسيبتور, – عدم انتظام دقات القلب, زيادة ضربات القلب, هزة أرضية, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, انخفاض ضغط الدم, زيادة في ضغط النبض, الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب, احمرار الوجه.
علاج: استخدام المهدئات, trankvilizatorov, في الحالات الشديدة، ويبين العلاج المكثف بأعراض.
كالترياق محددة الموعد الموصى به كارديوسيليكتيفي بيتا1-adrenoblokatorov. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار التعزيز المحتمل لانسداد الشعب الهوائية وتلتقط بدقة الجرعة من هذه الأدوية في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي.
التفاعلات المخدرات
جنبا إلى جنب مع استخدام بيتا-أدراينوميميتيكوف, الكولين, مشتقات زانتيني (على سبيل المثال, teofillina), GCS, مدرات البول قد يزيد من الآثار الجانبية.
ولعل تراجع كبير للعمل قصبي fenoterola في حين أن تطبيق حاصرات بيتا.
وينبغي أن تستخدم بحذر Berotek® المرضى, تلقي مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, TK. هذه الأدوية يمكن أن تزيد من آثار فينوتيرول.
يعني للتخدير استنشاق, تحتوي على الهيدروكربونات الهالوجينية (مدفوع. الهالوثين, هالوثان, ثلاثي كلور, enfluran) قد يعزز تأثير فينوتيرول على نظام القلب والأوعية الدموية (وقد وضع عدم انتظام ضربات القلب بسبب التوعية احتشاء عضلة القلب فينوتيرولو).
تعيين مشترك مع أخرى برونهوليتيكامي مع إليه مماثلة للعمل يؤدي إلى تأثير المواد المضافة والتنمية جرعة زائدة.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 5 سنوات.