Berotec N

المادة الفعالة: فينوتيرول
عندما ATH: R03AC04
CCF: موسعات القصبات – بيتا₂-adrenomimetik
ICD-10 رموز (شهادة): J43, J44, J45
عندما CSF: 12.01.01.02.01
الشركة المصنعة: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل شفاف, سائل عديم اللون أو أصفر قليلا أو البني قليلا, خالية من الجسيمات العالقة.

سواغ: لا مائي حمض الستريك, الايثانول المطلق, الماء النقي, 1,1,1,2-tetraftoretan (إطار عمل هيوغو 134A, تعمل بالوقود).

10 مل (200 الجرعات) – غير القابل للصدأ علبة الصلب مع عمل صمام القياس (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

موسعات القصبات, بيتا الانتقائية₂-adrenomimetik.

ينشط محلقة الأدينيلات من خلال G تنشيطية_الصورة-البروتين مما ترتب عليه زيادة في تشكيل المخيم, وهذا بدوره ينشط بروتين كيناز A. آخر phosphorylates البروتينات المستهدفة في خلايا العضلات الملساء, وهذا بدوره يؤدي إلى الفسفرة من الميوسين ضوء سلسلة كيناز, تثبيط التحلل من fosfoinozina وفتح قنوات البوتاسيوم تنشيط الكالسيوم سريعة.

وهكذا, فينوتيرول يرتاح العضلات الملساء الشعب الهوائية والأوعية الدموية, ويمنع وضع تشنج قصبي, نظرا لتأثير هذه العوامل مضيق قصبي, كاك الهستامين, metaxolin, الهواء والمواد المسببة للحساسية الباردة (رد فعل من نوع فوري). بعد تناول الدواء تحول دون الإفراج عن وسطاء الخلايا البدينة من التهاب. بالإضافة إلى, بعد تلقي جرعات عالية فينوتيرول تم زيادة النقل مخاطي هدبي.

تأثير بيتا الأدرينالية من المخدرات على وظيفة القلب, مثل زيادة تواتر وشدة تقلصات القلب, نتيجة لعمل من فينوتيرول الأوعية الدموية, стимуляцией ب₂-المستقبلات من القلب, وبجرعات, تجاوز العلاجية, стимуляцией ب₁-adrenoreceptorov.

عند تلقي الدواء بجرعات عالية، لوحظ آثار على مستوى الأيض: يبوليسا, تحلل الغليكوجين, gipyerglikyemiya ه gipokaliyemiya (هو الأخير يرجع ذلك إلى زيادة امتصاص البوتاسيوم العضلات والهيكل العظمي). فينوتيرول (بتركيزات عالية) يثبط النشاط الرحم.

التنبيهات فينوتيرول وسرعان ما يخفف من تشنج قصبي نشأة مختلفة (ممارسة الضغط, الهواء البارد, الاستجابة المبكرة لمسببات الحساسية).

بداية العمل من المخدرات بعد استنشاقه – من خلال 5 م, مدة – 3-5 لا.

الدوائية

امتصاص

اعتمادا على نظام استنشاق حوالي 10-30% فينوتيرول هيدروبروميد يصل الجهاز التنفسي السفلي, ويترسب الباقي في الجهاز التنفسي العلوي وابتلع. ونتيجة لذلك، فإن كمية معينة من استنشاق هيدروبروميد فينوتيرول يحصل في الجهاز الهضمي. بعد معدل امتصاص استنشاق جرعة واحدة هو 17% جرعة. امتصاص ثنائي الطور: 30% يمتص فينوتيرول هيدروبروميد مع poluabsorbtsii الفترة 11 م; 70% يمتص ببطء مع poluabsorbtsii الفترة 120 م.

ليست هناك علاقة بين قيم تركيز فينوتيرول في البلازما, تحقق بعد استنشاق, ومنحنى الدوائية “الوقت تأثير”. تأثير القصبات طويلة من المخدرات (3-5 لا) بعد استنشاقه, مقارنة مع تأثير المناظرة, تحقق بعد على / في, أنها لا تحافظ على نسبة عالية من المادة الفعالة في الدورة الدموية. بعد استيعاب ابتلاع حول 60% جرعة فموية. هذا الجزء من المادة الفعالة ويرجع ذلك إلى تأثير أحيائي “مرور الأول” من خلال الكبد. ونتيجة لذلك، فإن التوافر الحيوي للدواء بعد النقصان ابتلاع ل 1.5%. وهذا ما يفسر لماذا, أن كمية المخدرات ابتلع عمليا أي تأثير على تركيز المادة الفعالة في البلازما, تحقق بعد استنشاق.

التوزيع

فينوتيرول هيدروبروميد يعبر حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

Biotransformed عن طريق الاقتران مع الكبريتات في الغالب في جدار الأمعاء.

اقتطاع

تفرز في البول والصفراء كما تقارن سلفات الخاملة.

شهادة

- الربو الحاد;

- منع ممارسة النشاط الربو;

- علاج أعراض الربو وغيرها من الشروط, يرافقه تضييق عكسها في الشعب الهوائية (مدفوع. التهاب الشعب الهوائية الانسدادي). في المرضى الذين يعانون من الربو ومرض انسداد الشعب الهوائية المزمن, استجابة للعلاج الكورتيزون, يجب النظر في الحاجة إلى العلاج المضاد للالتهابات يصاحب ذلك.

جرعة نظام

إلى الربو الحاد البالغين والأطفال فوق 6 سنوات معين 1 جرعة, إذا لزم الأمر من خلال 5 ويمكن تكرار استنشاق دقيقة (يجب أن تكون على علم المريض, في غياب المفعول بعد 2 جرعات طلب المشورة الطبية); الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 6 سنوات معين 1 جرعة.

إلى منع من ممارسة النشاط الربو البالغين والأطفال فوق 6 سنوات معين 1-2 جرعة 1 استنشاق, إلى 8 جرعات / يوم; الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 6 سنوات معين 1 جرعة.

إلى علاج أعراض الربو وغيرها من الشروط, يرافقه تضييق عكسها في الشعب الهوائية, البالغين والأطفال فوق 6 سنوات معين 1-2 جرعة 1 استنشاق, إذا لزم الأمر استنشاق المتكررة, لا أكثر 8 جرعات / يوم. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 6 سنوات معين 1 جرعة 4 مرات / يوم (لا أكثر 2 على استنشاق 1 استقبال, TK. زيادة الجرعة يزيد من خطر الآثار الجانبية). الفترة الفاصلة بين استنشاق – لا تقل 3 لا. الجرعة اليومية القصوى – 4 استنشاق.

شروط استخدام المخدرات

قبل استخدام أجهزة الاستنشاق الهباء الجوي للمرة الأولى، انقر مرتين على الجزء السفلي من القمقم.

في كل مرة كنت تستخدم أجهزة الاستنشاق الهباء الجوي ضروري لمراعاة القواعد التالية.

1. إزالة الغطاء الواقي.

2. جعل بطيئة, نفسا عميقا.

3. عقد زجاجة, obhvatity gubami الناطقة بلسان. وينبغي أن ترسل الحاوية رأسا على عقب.

4. مما يجعل التنفس أكثر عميق, في نفس الوقت تضغط على وجه السرعة أسفل الزجاجة للافراج عن 1 جرعة استنشاق. لبضع ثوان، نستغرق, ثم إزالة لسان حال من الفم والزفير ببطء. كرر الخطوات للجرعة استنشاق 2ND.

5. ارتداء قبعة واقية.

6. إذا الهباء الجوي يمكن أن لا يتم استخدام أكثر من 3 أيام, قبل الاستخدام، وبنقرة واحدة على قاع الإناء حتى سحابة الهباء الجوي.

تم تصميم اسطوانة ل 200 استنشاق. ثم، يجب أن يتم استبدال الاسطوانة. على الرغم من, أن الأسطوانة يمكن أن يكون بعض المحتوى, كمية من المخدرات, صدر أثناء الشهيق, يقلل.

مبهمة بالون, وبالتالي فإن كمية من المخدرات في الاسطوانة يمكن تحديد النحو التالي:: إزالة الغطاء الواقي, اسطوانة مغمورة في وعاء, مملوء بالماء. كمية من المخدرات يتم تحديد تبعا للموقف من البالون في الماء.

///إدراج صورة

يجب أن تبقى لسان حال نظيفة, إذا لزم الأمر، يمكن أن تغسل في ماء دافئ. بعد استخدام الصابون أو المنظفات سان حال يجب غسلها جيدا بالماء.

الناطقة باسم البلاستيك لالفم المصممة خصيصا لأجهزة الاستنشاق الهباء الجوي Berotek^® يقدم N والجرعات المحددة من المخدرات. لا ينبغي أن تستخدم لسان الحال مع الهباء جرعة أخرى. لا يمكنك استخدام الهباء الجوي أجهزة الاستنشاق Berotek^® H مع محولات أخرى.

الآثار الجانبية

CNS: غالبا – الهزة على ما يرام; ممكن (خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر) دوخة, صداع, الهلع; في بعض الحالات – التغييرات النفسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – عدم انتظام دقات القلب, الخفقان; نادرا (عند استخدامها في جرعات عالية) – انخفاض في ضغط الدم الانبساطي, زيادة في ضغط الدم الانقباضي, عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية.

التمثيل الغذائي: قد يزيد من تركيز الجلوكوز في الدم, نقص بوتاسيوم الدم الحاد.

الجهاز التنفسي شارك: السعال ممكن, تهيج موضعي; نادرا - تشنج قصبي متناقض.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء.

آخر: من الممكن زيادة التعرق, ضعف, آلام العضلات, التشنجات; نادرا – التفاعلات الالتهابية والحساسية المحلية (خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية).

موانع

- جفاف;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;

- الأطفال حتى سن 4 سنوات;

- فرط الحساسية للهيدروبروميد فينوتيرول وغيرها من المكونات.

من الحذر يجب أن يوصف للمرضى الذين يعانون اللا تعويضية داء السكري, احتشاء عضلة القلب مؤخرا, الأمراض الحادة للنظام القلب والأوعية الدموية, ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط, gipertireoze, ورم القواتم.

الحمل والرضاعة

لم يكن هناك أي تأثير سلبي على المخدرات خلال فترة الحمل. على الرغم من ذلك, فترة الحمل (وخاصة في الثلث الأول) يعطى الدواء إلا في حالات, الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

وينبغي أن نتذكر حول تأثير مثبط للفينوتيرول على نشاط الرحم.

معروف, يفرز هذا فينوتيرول في حليب الثدي. لم تثبت سلامة هذا الدواء أثناء الرضاعة. استخدام الدواء أثناء الرضاعة غير ممكن إلا في حالات, الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

تحذيرات

الاستخدام المتزامن لberotek^® H وموسعات القصبات الكولين.

يجب في حالة ظهور مفاجئ لضيق في التنفس والتقدم السريع للمريض أيضا طلب المشورة الطبية فورا.

الاستخدام المنتظم berotek^® N في زيادة جرعات لتخفيف انسداد الشعب الهوائية يمكن أن يسبب تدهور غير المنضبط للمرض. في حال انسداد الشعب الهوائية لمجرد زيادة جرعة berotek^® N يعد الموصى بها لوقت طويل ليس له ما يبرره فقط, ولكن أيضا خطرا. لمنع تدهور تهدد حياة المرض يجب النظر في مراجعة خطة علاج المريض والعلاج الملائم المضادة للالتهابات مع الستيرويدات المستنشقة.

وينبغي أن تدار موسعات القصبات الودي أخرى في وقت واحد مع berotek^® H إلا تحت إشراف طبي.

في تعيين بيتا₂-منبهات قد تتطور نقص بوتاسيوم الدم. في هذا الصدد، والحذر مطلوب بصفة خاصة في الربو الحاد, TK. في هذه الحالة، قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم من التعيين في وقت واحد بيتا₂-adrenomimetikov, مشتقات الزانثين, glyukokortikoidov وdiuretikov. بالإضافة إلى, خلال نقص الأكسجة قد يزيد من تأثير نقص بوتاسيوم الدم على إيقاع القلب. فمن المستحسن أن مراقبة مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم.

ينبغي أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري مراقبة مستوى السكر في الدم في الدم بانتظام البلازما.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن علاج الأعراض هي أفضل من الاستخدام المنتظم للدواء. فمن الضروري إجراء فحوص منتظمة للمرضى من أجل تحديد الحاجة إلى العلاج المضاد للالتهابات إضافية أو أكثر كثافة (على سبيل المثال, الستيرويدات المستنشقة).

استخدام في طب الأطفال

تجربة سريرية مع المخدرات في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات مفقود.

جرعة مفرطة

الأعراض: الأعراض المحتملة, المرتبطة التحفيز المفرط للمستقبلات بيتا الأدرينالية, – عدم انتظام دقات القلب, الخفقان, هزة أرضية, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, انخفاض ضغط الدم, زيادة في ضغط النبض, الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب, احمرار الوجه.

علاج: استخدام المهدئات, trankvilizatorov, في الحالات الشديدة يظهر العلاج المكثف.

كما ترياق محدد أوصت بتعيين β cardioselective₁-adrenoblokatorov. ومع ذلك، ينبغي أن تنظر في زيادة انسداد الشعب الهوائية وضبط بعناية جرعة هذه الأدوية في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي.

التفاعلات المخدرات

صناديق بيتا محاكي الأدرينيات وantiholinergicheskie, مشتقات الزانثين (مدفوع. الثيوفيلين), حمض cromoglicic, SCS قد يعزز تأثير فينوتيرول.

مع الاستخدام المتزامن لغيرها من منبهات بيتا, الكولين, مشتقات الزانثين (على سبيل المثال, teofillina), GCS, مدرات البول, دخول الدورة الدموية, قد يزيد من الآثار الجانبية.

ولعل تراجع كبير للعمل قصبي fenoterola في حين أن تطبيق حاصرات بيتا.

على خلفية berotek^® H قد تتطور نقص بوتاسيوم الدم, ويجوز زيادة مع الادارة ما يصاحب ذلك مع مشتقات الزانثين, المنشطات ومدرات البول.

وينبغي أن تستخدم بحذر Berotek^® H المرضى, تلقي مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, TK. هذه الأدوية يمكن أن تزيد من آثار فينوتيرول.

يعني للتخدير استنشاق, تحتوي على الهيدروكربونات الهالوجينية (مدفوع. الهالوثين, ثلاثي كلور, enfluran) قد يعزز تأثير فينوتيرول على نظام القلب والأوعية الدموية (إمكانية وضع عدم انتظام ضربات القلب).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

وضغط البالون. لا يمكن فتح الحاوية وتسخينها إلى درجة حرارة أعلى من 50 درجة مئوية.