Flomax (حل)

المادة الفعالة: فينوتيرول, بروميد Ipratropiya
عندما ATH: R03AK03
CCF: موسعات القصبات
ICD-10 رموز (شهادة): J43, J44, J45
عندما CSF: 12.01.05
الشركة المصنعة: بوهرنجر إنجيلهايم الدولية GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل لاستنشاق واضح, عديم اللون عديم اللون أو القريب, خالية من الجسيمات العالقة, مع رائحة غير محسوس.

سواغ: كلوريد البنزالكونيوم, اديتاتا ثنائي هيدرات ثنائية الصوديوم, كلوريد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, الماء النقي.

20 مل – قارورة من الزجاج العنبر (1) مع أنبوب قطارة – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

موسعات القصبات جنبا إلى جنب. أنه يحتوي على مكونين, وجود النشاط قصبي: بروميد ipratropiya – م- مضادات الكولين وهيدروبروميد الفينوتيرول – بيتا₂-adrenomimetik.

عند استنشاقه ، توسع القصبات الهوائية بروميد الإبراتروبيوم بسبب, في الأساس, محلي, مضادات الكولين بدلا النظامية.

عند استخدام بروميد الإبراتروبيوم في المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي, يرتبط مرض الانسداد الرئوي المزمن (التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة و), تحسن كبير في وظائف الرئة (زيادة في FEV₁ ومتوسط ​​سرعة حجم الزفير القسري في 15% و اكثر) لاحظت خلال 15 م, تم تحقيق أقصى تأثير من خلال 1-2 ح واستمر في معظم المرضى حتى 6 بعد ساعات من الحقن.

في 40% المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي, مرتبطة بالربو, وأظهرت تحسنا كبيرا في وظائف الرئة (زيادة في FEV₁ على 15 % و اكثر) أثناء العلاج ببروميد الإبراتروبيوم.

بروميد الإبراتروبيوم ليس له أي تأثير سلبي على إفراز المخاط في الشعب الهوائية, إزالة مخاطي هدبي وتبادل الغازات.

يحفز فينوتيرول هيدروبروميد بشكل انتقائي β₂-adrenoreceptory. يريح العضلات الملساء في القصبات الهوائية والأوعية الدموية ويقاوم تطور تفاعلات الشعب الهوائية, يرجع ذلك إلى تأثير الهستامين, metaxolina, الهواء والمواد المسببة للحساسية الباردة (تفاعلات فرط الحساسية العاجلة). فور تناوله ، يمنع الفينوتيرول إفراز وسطاء الالتهابات وعرقلة الشعب الهوائية من الخلايا البدينة.. بالإضافة إلى, مع استخدام الفينوتيرول بجرعات أعلى ، لوحظت زيادة في إزالة المخاطية.

تأثير بيتا الأدرينالية من المخدرات على وظيفة القلب, مثل زيادة معدل ضربات القلب وقوة انقباضات القلب, نتيجة لعمل من فينوتيرول الأوعية الدموية, стимуляцией ب₂-المستقبلات من القلب, وعند استخدامها في جرعات, تجاوز العلاجية, стимуляцией ب₁-adrenoreceptorov. تأثير غير مرغوب فيه لوحظ في معظم الأحيان من المنشطات β₂-المستقبلات هي الهزة.

مع الاستخدام المشترك لبروميد الإبراتروبيوم والفينوتيرول ، يتم تحقيق تأثير القصبات من خلال التعرض لأهداف دوائية مختلفة. هذه المواد هي مكملة, ونتيجة لذلك ، يتم تحسين التأثير المضاد للتشنج على عضلات القصبات الهوائية ويتم توفير مجموعة واسعة من التأثيرات العلاجية للأمراض القصبية الرئوية, يرافقه انقباض الجهاز التنفسي. الإجراءات التكميلية مثل, أنه من أجل تحقيق النتيجة المرجوة يتطلب أقل جرعة من عنصر بيتا الأدرينالية, والذي يسمح لك باختيار جرعة فعالة بشكل فردي دون أي آثار جانبية.

الدوائية

تركيز المكونات النشطة في بلازما الدم, قابل للكشف بعد استخدام الاستنشاق, ترتبط بتأثيرها العلاجي.

كانت تركيزات البلازما بعد الاستنشاق 500-1000 أقل الأوقات, من التركيز, لوحظ بعد إعطاء جرعات تأثير علاجي مكافئ للدواء في الداخل. كان تأثير الدواء بعد الاستنشاق أسرع.

شهادة

- الوقاية والعلاج من أعراض أمراض الجهاز التنفسي المزمن مع تشنج قصبي عكوس, مثل الربو والشعب الهوائية, خاصة, COPD (التهاب الشعب الهوائية المزمن, إنتفاخ الرئة).

جرعة نظام

في بالغ (بما في ذلك كبار السن) والمراهقين 12 سنوات في الرئتين الحادتين والهجمات المعتدلة من الربو القصبي يوصف هذا الدواء في جرعة 1 مل (20 قطرات).

في الحالات الشديدة, على سبيل المثال في المرضى, هي في وحدات العناية المركزة, يوصف الدواء بجرعات أعلى حتى 2.5 مل (50 قطرات).

IN الحالات الشديدة الاستخدام المحتمل للدواء (تخضع للإشراف الطبي) إلى الجرعة القصوى 4 مل (80 قطرات).

في الأطفال 6-12 سنوات في نوبات الربو الحادة للتخفيف السريع من الأعراض ، يوصى بوصف الدواء بجرعة 0.5-1 مل (10-20 قطرات); في الحالات الشديدة – إلى 2 مل (40 قطرات); في الحالات الشديدة الاستخدام المحتمل للدواء (تخضع للإشراف الطبي) إلى الجرعة القصوى 3 مل (60 قطرات).

إلى بالطبع والعلاج على المدى الطويل بالغ (بما في ذلك كبار السن) والمراهقين الأكبر سنا 12 سنوات يوصف هذا الدواء في جرعة 1-2 مل (20-40 قطرات) 4 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 8 مل. للأطفال 6-12 سنوات عين 0.5-1 مل (10-20 قطرات) 4 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 4 مل.

IN حالة تشنج قصبي معتدل أو كمساعد لتهوية الرئة بالغ (بما في ذلك كبار السن), المراهقين انتهت 12 سنوات من العمر والأطفال الذين تتراوح أعمارهم 6-12 سنوات الجرعة الموصى بها 0.5 مل (10 قطرات).

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات (وزن أقل 22 كجم) بسبب, أن المعلومات المتعلقة الاستخدام العقاقير في هذه الفئة العمرية محدودة, من المستحسن أن تستخدم الجرعة التالية (فقط عند مراقبة طبية): 25 مك بروميد الإبراتروبيوم و 50 ميكروغرام فينوبرول هيدروبروميد لكل كيلوغرام من وزن الجسم (لكل جرعة) = 0.5 مل (10 قطرات) إلى 3 الوقت / يوم.

الجرعة اليومية القصوى – 1.5 مل.

يجب أن يبدأ العلاج عادةً بأقل جرعة موصى بها..

شروط استخدام المخدرات

الجرعة الموصى بها ينبغي أن تكون تربية المحلول الملحي يصل إلى الحجم النهائي, التأسيسية 3-4 مل, وتنطبق (تماما) عن طريق البخاخات.

ينبغي عدم إضعاف الحل للاستنشاق بالماء المقطر.

وينبغي حل تمييع كل مرة قبل الاستخدام; ينبغي أن يكون ما تبقى الحل المخفف لتدمير.

قد تعتمد الجرعة على طريقة الاستنشاق ونوع البخاخات.. يمكن التحكم في مدة استنشاق الإنفاق المخفف حجم.

يمكن استخدام محلول الاستنشاق باستخدام نماذج البخاخات التجارية المختلفة.. أين, عندما يكون هناك أكسجين حائط, يتم تطبيق الحل بشكل أفضل بمعدل تدفق 6-8 لتر / دقيقة. إذا لزم الأمر ، يمكن تكرار استخدام هذه الجرعة على فترات, ليس أقل من 4 لا.

الآثار الجانبية

الآثار الضارة الأكثر شيوعاً هل رعاش غرامة عضلات الهيكل العظمى, الهلع, جفاف الفم وتغير الطعم; صداع أقل شيوعا, دوخة, عدم انتظام دقات القلب والخفقان, خاصة في المرضى الذين يعانون من العوامل المشددة.

الجهاز التنفسي: سعال, تهيج الجهاز التنفسي; نادرا – تشنج قصبي متناقض.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, dysmotility الهضمي (خاصة في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي).

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – diastolicheskogo تخفيض AD, زيادة في ضغط الدم الانقباضي, عدم انتظام ضربات القلب.

من جانب الجهاز الرؤية: في حالة الاتصال البصري – اضطرابات الإقامة العكوسة, midriaz, زيادة ضغط العين (ألم أو انزعاج في مقلة العين, عدم وضوح الرؤية, إحساس بهالة أو بقع ملونة أمام العينين, احتقان الملتحمة).

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, اللغة وذمة وعائية, الشفاه والوجه, خلايا النحل.

آخر: نقص بوتاسيوم الدم, زيادة التعرق, الشعور بالضعف العام, mialgii, تشنجات العضلات, التغييرات النفسية, احتباس البول.

موانع

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;

- جفاف;

- فرط الحساسية للدواء;

- فرط الحساسية للأدوية الشبيهة بالأتروبين.

من الحذر يجب أن يوصف هذا الدواء لزرق مغلق الزاوية, قصور الشريان التاجي, ارتفاع ضغط الدم, مرض السكري, احتشاء عضلة القلب مؤخرا, أمراض عضوية شديدة في القلب والأوعية الدموية, gipertireoze, ورم القواتم, تضخم البروستاتا, المثانة منفذ إعاقة, التليف الكيسي, فترة الحمل, أثناء الرضاعة الطبيعية, الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

الحمل والرضاعة

يجب اتباع الاحتياطات المعتادة., المرتبطة باستخدام الأدوية أثناء الحمل, وخاصة في الثلث الأول.

يجب مراعاة التأثير المثبط لبيرودوال.^® لنشاط الرحم المتقلص.

يفرز فينوتيرول هيدروبروميد في حليب الثدي. البيانات, مؤكد, أن بروميد الإبراتروبيوم يفرز في حليب الثدي لم يتلق. ومع ذلك، ونظرا ل, أن العديد من الأدوية تنتقل إلى حليب الثدي, يجب توخي الحذر لوصف Berodual^® أثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

يجب أن تكون على علم المريض, أنه في حالة التكثيف السريع غير المتوقع لضيق التنفس ، يجب استشارة الطبيب على الفور.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أنه في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو الأشكال الخفيفة إلى المتوسطة من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، قد يكون علاج الأعراض أفضل من الاستخدام المنتظم.

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو الأشكال الحادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، يجب على المرء أن يدرك الحاجة إلى إجراء أو تعزيز العلاج المضاد للالتهابات للسيطرة على العملية الالتهابية في الجهاز التنفسي ومسار المرض.

الاستخدام المنتظم لجرعات متزايدة من الأدوية, تحتوي على بيتا₂-adrenomimetiki, مثل Berodual^®, للتخفيف من انسداد الشعب الهوائية قد يتسبب في تدهور غير منضبط للمرض. في حالة زيادة انسداد الشعب الهوائية ، زيادة بسيطة في جرعة بيتا₂-adrenomimetikov (مدفوع. Berodual^®) أطول من الموصى به لفترة طويلة, ليس فقط غير مبرر, ولكن أيضا خطرا. لمنع تدهور مسار المرض الذي يهدد الحياة ، ينبغي النظر في مراجعة خطة علاج المريض والعلاج المناسب المضاد للالتهابات مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

وينبغي أن تدار موسعات القصبات الودي أخرى في وقت واحد مع Berodual^® إلا تحت إشراف طبي.

يجب إرشاد المرضى حول الاستخدام الصحيح لمحلول الاستنشاق Berodual^®. يجب اتخاذ الاحتياطات لمنع الاتصال بالعين..

موصى به, إلى الحل, تستخدم مع البخاخات, استنشاقه من خلال لسان الحال. في حالة عدم وجود قطعة فم ، يجب استخدام قناع مناسب للوجه.. يجب على المرضى رعاية خاصة لحماية أعينهم., استعداد لتطور الجلوكوما.

قبل فترة وجيزة من الولادة ، يجب إيقاف الدواء بسبب إمكانية ضعف المخاض تحت تأثير الفينوتيرول.

جرعة مفرطة

الأعراض: عادة ما ترتبط أعراض الجرعة الزائدة في الغالب مع الفينوتيرول (بداية الأعراض, تتصل بالتحفيز المفرط من β-أدرينوسيبتور). على الأرجح ظهور تسرع القلب, نبض القلب, هزات الاصبع, نقص الشرايين- أو ارتفاع ضغط الدم, زيادة الاختلافات بين ضغط الدم الانقباضي والانبساطي, انقباضه, الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب ومشاعر التنظيف, انسداد الشعب الهوائية.

أعراض الجرعة الزائدة المحتملة, بسبب بروميد الإبراتروبيوم (هذا جفاف الفم كما, اضطراب الإقامة العين), ضعيف وعابر, بسبب النطاق العلاجي الواسع لجرعات هذا الدواء واستخدامه المحلي.

علاج: أوصت المهدئات, trankvilizatorov; في الحالات الشديدة – عناية مركزة.

كمضاد محدد ، من الممكن استخدام حاصرات مستقبلات ren- الأدرينالية, أفضل من بيتا الانتقائي₁-adrenoblokatorov. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي المزمن ، ينبغي النظر في إمكانية تعزيز انسداد الشعب الهوائية تحت تأثير حاصرات بيتا واختيار جرعتهم بعناية.

التفاعلات المخدرات

صناديق بيتا محاكي الأدرينيات وantiholinergicheskie, مشتقات الزانثين (مدفوع. الثيوفيلين) قد يعزز تأثير موسع القصبات الهوائية^®.

مع الاستخدام المتزامن لغيرها من منبهات بيتا, مضادات الكولين الجهازية, مشتقات الزانثين (على سبيل المثال, teofillina) قد يزيد من الآثار الجانبية.

ربما ضعف كبير في عمل القصبات الهوائية من Berodual^® مع الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا.

نقص بوتاسيوم الدم, المرتبطة باستخدام منبهات بيتا الأدرينالية, يمكن تعزيزه من خلال الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين, المنشطات ومدرات البول. يجب إيلاء هذه الحقيقة اهتماما خاصا في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض انسداد المسالك الهوائية..

قد يزيد نقص بوتاسيوم الدم من خطر اضطراب النظم لدى المرضى, تلقي الديجوكسين. بالإضافة إلى, قد يزيد نقص الأكسجة من التأثير السلبي لنقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم..

يجب استخدام عوامل بيتا الأدرينالية بحذر عند المرضى., تعامل مع مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, TK. يمكن لهذه الأدوية تعزيز آثار أدوية بيتا الأدرينالية.

استخدام مواد التخدير المهلجنة المستنشقة, على سبيل المثال, الهالوثين, ثلاثي كلورو إيثيلين أو إنفلوران, قد يعزز تأثير عوامل بيتا الأدرينالية على نظام القلب والأوعية الدموية.

الجمع بين Berodual^® مع حمض كروموجليك و / أو الكورتيكوستيرويدات يزيد من فعالية العلاج.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 5 سنوات.