Berodual N (الهباء الجوي استنشاق)

المادة الفعالة: فينوتيرول, بروميد Ipratropiya
عندما ATH: R03AK03
CCF: موسعات القصبات
ICD-10 رموز (شهادة): J43, J44, J45
عندما CSF: 12.01.05
الشركة المصنعة: بوهرنجر إنجيلهيم فارما GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الهباء الجوي للجرعة استنشاق في شكل شفاف, عديم اللون أو أصفر قليلا, أو السائل البني قليلا, خالية من الجسيمات العالقة.

سواغ: الايثانول المطلق, الماء النقي, حمض الليمون, tetraftoretan (إطار عمل هيوغو 134A, تعمل بالوقود).

10 مل (200 الجرعات) – العلب المعدنية مع صمام القياس والمعبرة (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

موسعات القصبات جنبا إلى جنب. أنه يحتوي على مكونين, وجود النشاط قصبي: بروميد ipratropiya – السيد holinoblokator, وفينوتيرول هيدروبروميد – بيتا₂-adrenomimetik.

عندما القصبات استنشاق إبراتروبيوم تطبيق بروميد تسبب, في الأساس, محلي, مضادات الكولين بدلا النظامية.

بروميد الإبراتروبيوم هو مركب رباعي الأمونيوم. Obladaet antiholinergicheskimi (parasympatholytics) عقارات. إبراتروبيوم يمنع ردود الفعل, بوساطة العصب المبهم, مواجهة تأثير الأستيل كولين - وهو ناقل عصبي, صدر من النهايات العصبية. الكولين تمنع الزيادة في تركيز الخلايا من دوري غوانوزين الأدينوزين (المركب) العضلات الملساء للشعب الهوائية, تنشأ من تفاعل أستيل مع مستقبلات م الكوليني.

تحسن ملحوظ في وظائف الرئة (زيادة في FEV₁ ومتوسط ​​سرعة حجم الزفير القسري في 15% و اكثر) مرضى COPD مع نوبات من تشنج قصبي يحدث داخل 15 م, ويتم تحقيق أكبر قدر من التأثير بعد 1-2 ساعة وتستمر حتى غالبية المرضى 6 بعد ساعات من الحقن.

في 40% المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي, مرتبطة بالربو, وأظهرت تحسنا كبيرا في وظائف الرئة (زيادة في FEV₁ على 15 % و اكثر).

بروميد الإبراتروبيوم ليس له أي تأثير سلبي على إفراز المخاط في الشعب الهوائية, إزالة مخاطي هدبي وتبادل الغازات.

فينوتيرول هيدروبروميد له تأثير مباشر للالودي. في الجرعات العلاجية، فإنه يحفز بشكل انتقائي β₂-مستقبلات هرمون التوتر الشعب الهوائية. عند تناول جرعات أعلى، فمن لديه القدرة على تحفيز β₁-adrenoreceptory. ملزمة لبيتا₂-مستقبلات هرمون التوتر ينشط أدينيلات تحفيز محلقة مشاركة G_الصورة-سنجاب. مستويات مرتفعة من AMP الحلقي ينشط بروتين كيناز A, وثم phosphorylates البروتينات المستهدفة في خلايا العضلات الملساء. هو, بدوره, أنه يؤدي إلى الفسفرة سلسلة ضوء miozinkinazy, تثبيط فسفوإينوزيتيد التحلل وفتح قنوات البوتاسيوم تنشيط الكالسيوم.

فينوتيرول يرتاح العضلات والأوعية الدموية على نحو سلس الشعب الهوائية ويمنع وضع ردود الفعل تشنج قصبي, يرجع ذلك إلى تأثير الهستامين, metaxolina, الهواء والمواد المسببة للحساسية الباردة (تفاعلات فرط الحساسية العاجلة). مباشرة بعد إقامة كتل مضيق قصبي فينوتيرول الإفراج عن وسطاء التهابات من الخلايا البدينة. تطبيق fenoterola جرعات أعلى يزيد إزالة مخاطي هدبي.

بتركيزات أعلى في البلازما فينوتيرول تثبيط انقباض الرحم. بالإضافة إلى, عند استخدامها بجرعات عالية ولاحظ التأثيرات الأيضية: يبوليسا, تحلل الغليكوجين, gipyerglikyemiya ه gipokaliyemiya. ويتسبب نقص بوتاسيوم الدم, في الأساس, زيادة إدراج أيونات البوتاسيوم في العضلات والهيكل العظمي.

تأثير بيتا الأدرينالية من المخدرات على وظيفة القلب, مثل زيادة معدل ضربات القلب وقوة انقباضات القلب, نتيجة لعمل من فينوتيرول الأوعية الدموية, стимуляцией ب₂-المستقبلات من القلب, وعند استخدامها في جرعات, تجاوز العلاجية, стимуляцией ب₁-adrenoreceptorov. كما هو الحال مع غيرها من العوامل بيتا الأدرينالية, إطالة كيو تي ملحوظ_من عند استخدامها في جرعات عالية.

تأثير غير مرغوب فيه لوحظ في معظم الأحيان من المنشطات β₂-المستقبلات هي الهزة. وعلى النقيض من آثار على الشعب الهوائية التحفيز والتشجيع العضلات الملساء للتأثيرات جهازية β₂-مستقبلات هرمون التوتر قد يتطور التسامح.

فينوتيرول يمنع وضع الشعب الهوائية, الناجمة عن مختلف المحفزات, مثل ممارسة التمارين الرياضية, الهواء والمواد المسببة للحساسية الباردة (تفاعلات فرط الحساسية العاجلة).

عندما يتحقق بروميد إبراتروبيوم جنبا إلى جنب وتأثير فينوتيرول القصبات من خلال العمل على أهداف الدوائية المختلفة. هذه المواد هي مكملة, مما أدى إلى تعزيز تأثير قصبي ويوفر اتساع كبير من العمل العلاجي في الأمراض القصبية الرئوية, يرافقه انقباض الجهاز التنفسي. الإجراءات التكميلية مثل, أنه من أجل تحقيق النتيجة المرجوة يتطلب أقل جرعة من عنصر بيتا الأدرينالية, تسهيل تعديل الجرعة الفردية يساعد على تقليل الآثار الجانبية.

الدوائية

بيانات عن الدوائية من الدواء Flomax^®لم يتم توفير H.

شهادة

الوقاية والعلاج من أعراض أمراض انسداد الشعب الهوائية مع تشنج قصبي عكسها:

- مرض الانسداد الرئوي المزمن;

- الربو القصبي;

- التهاب الشعب الهوائية المزمن, تعقيدا أو لا يكون معقدا انتفاخ الرئة.

جرعة نظام

ضبط الجرعة بشكل فردي.

إلى الربو الحاد البالغين والأطفال فوق 6 سنوات معين 2 الجرعة المستنشقة. إذا أثناء 5 دقيقة لا يأتي أسهل التنفس, يمكنك تعيين أكثر 2 الجرعة المستنشقة.

يجب أن تكون على علم المريض, في حالة عدم وجود تأثير بعد 4 جرعات المستنشقة والحاجة إلى استنشاق إضافية, يجب طلب المشورة الطبية فورا.

الهباء الجوي أجهزة الاستنشاق Flomax^®H في الأطفال يجب أن تستخدم فقط على وصفة طبية وتحت إشراف الكبار.

إلى العلاج لفترات طويلة ومتقطعة معين 1-2 على استنشاق 1 استقبال, إلى 8 استنشاق / يوم (متوسط, 1-2 استنشاق 3 مرات / يوم).

شروط استخدام المخدرات

وينبغي توعية المريض على الاستخدام السليم للأجهزة الاستنشاق الهباء الجوي.

قبل استخدام أجهزة الاستنشاق الهباء الجوي للمرة الأولى، انقر مرتين على صمام.

في كل مرة كنت تستخدم أجهزة الاستنشاق الهباء الجوي ضروري لمراعاة القواعد التالية:

1. إزالة الغطاء الواقي.

2. جعل بطيئة, نفسا عميقا.

3. عقد زجاجة, obhvatity gubami الناطقة بلسان. وينبغي أن ترسل الحاوية رأسا على عقب.

4. مما يجعل التنفس أكثر عميق, في نفس الوقت تضغط على وجه السرعة أسفل الزجاجة للافراج عن 1 جرعة استنشاق. لبضع ثوان، نستغرق, ثم إزالة لسان حال من الفم والزفير ببطء. كرر الخطوات للجرعة استنشاق 2ND.

5. ارتداء قبعة واقية.

6. إذا الهباء الجوي يمكن أن لا يتم استخدام أكثر من 3 أيام, قبل الاستخدام، وبنقرة واحدة على قاع الإناء حتى سحابة الهباء الجوي.

تم تصميم اسطوانة ل 200 استنشاق. ثم، يجب أن يتم استبدال الاسطوانة. على الرغم من, أن الأسطوانة يمكن أن يكون بعض المحتوى, كمية من المخدرات, صدر أثناء الشهيق, يقلل.

لأن البالون غير شفاف, كمية من المخدرات في الاسطوانة يمكن تحديد النحو التالي:: إزالة الغطاء الواقي, اسطوانة مغمورة في وعاء, مملوء بالماء. كمية من المخدرات يتم تحديد تبعا للموقف من البالون في الماء.

يجب أن تبقى لسان حال نظيفة, إذا لزم الأمر، يمكن أن تغسل في ماء دافئ. بعد استخدام الصابون أو المنظفات سان حال يجب غسلها جيدا بالماء.

الناطقة باسم البلاستيك وضعت خصيصا لأجهزة الاستنشاق الهباء الجوي Flomax^®يقدم N والجرعات المحددة من المخدرات. لا ينبغي أن تستخدم لسان الحال مع الهباء جرعة أخرى. لا يمكنك استخدام الهباء الجوي أجهزة الاستنشاق Flomax^®H مع أبواق أخرى.

الآثار الجانبية

CNS: غالبا – رعاش رقيق من عضلات الهيكل العظمي, الهلع; أحيانا – صداع, دوخة, (خاصة في المرضى الذين يعانون من العوامل المشددة); في حالات قليلة – التغييرات النفسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: أحيانا – عدم انتظام دقات القلب, الخفقان (خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر); نادرا (عند استخدامها في جرعات عالية) – diastolicheskogo تخفيض AD, زيادة في ضغط الدم الانقباضي, عدم انتظام ضربات القلب, الرجفان, عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني.

من رصيد المياه بالكهرباء: أحيانا – نقص بوتاسيوم الدم الحاد.

الجهاز التنفسي شارك: أحيانا – سعال, تهيج موضعي (إلتهاب البلعوم); نادرا - تشنج قصبي متناقض.

من الجهاز الهضمي: غالبا – فم جاف; أحيانا – غثيان, قيء; نادرا – dysmotility الهضمي عكسها (الإمساك, الإسهال).

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – ccomodation عكسها, midriaz, زيادة ضغط العين, zakrыtougolynaya الزرق, ألم في مقلة العين.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, اللغة وذمة وعائية, شفاه, شخص, خلايا النحل, laringospazm, وذمة الحنجرة, صدمة الحساسية.

آخر: من الممكن زيادة التعرق, ضعف, ألم عضلي, التشنجات; نادرا – احتباس البول عكسها.

موانع

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب;

- جفاف;

- أنا الثلث من الحمل;

- الأطفال حتى سن 6 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء;

- فرط الحساسية للمواد الأتروبين.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من زرق مغلق الزاوية, قصور الشريان التاجي, ارتفاع ضغط الدم, السكري رقابة كافية, احتشاء عضلة القلب مؤخرا, الأمراض العضوية الثقيلة للنظام القلب والأوعية الدموية, gipertireoze, ورم القواتم, تضخم البروستاتا, المثانة منفذ إعاقة, في التليف الكيسي, في الأطفال الأكبر سنا 6 سنوات.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء للاستخدام في الثلث الأول من الحمل.

وأثبتت التجربة الحالية, أن بروميد إبراتروبيوم وفينوتيرول هيدروبروميد لن يؤثر سلبا على الحمل. على الرغم من ذلك, في الثلث الثاني والثالث من الحمل Berodual^®وينبغي أن تستخدم بحذر H. فمن الضروري للنظر في إمكانية تثبيط عمل Berodual^®H على نشاط الرحم.

يفرز فينوتيرول هيدروبروميد في حليب الثدي. البيانات, يؤكد الإفراج عن بروميد الإبراتروبيوم في حليب الثدي, لم تتلق. تأثير كبير على إبراتروبيوم الرضع, لا سيما في حالة من المخدرات كرذاذ, بعيد. على الرغم من ذلك, ونظرا لقدرة العديد من الأدوية اختراق حليب الثدي, وينبغي أن تستخدم بحذر Flomax^®H الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

مع الاستعمال لفترة طويلة في المرضى, الربو القصبي أو COPD خفيف ومعتدل علاج الأعراض قد يكون من الأفضل أن الاستخدام المنتظم.

مع استخدام على المدى الطويل في المرضى الذين يعانون من الربو، أو التي تعتمد على الستيرويد يجب أن يكون COPD تضع في اعتبارها الحاجة إلى التضخيم أو العلاج المضاد للالتهابات للسيطرة على التهاب الشعب الهوائية والمرض.

الاستخدام المنتظم Berodual^®N في زيادة جرعات لتخفيف انسداد الشعب الهوائية يمكن أن يسبب تدهور غير المنضبط للمرض. في حال انسداد الشعب الهوائية في مجرد زيادة الجرعة Berodual^®N يعد الموصى بها لوقت طويل ليس له ما يبرره فقط, ولكن أيضا خطرا. لمنع تدهور تهدد حياة المرض يجب النظر في مراجعة خطة علاج المريض والعلاج الملائم المضادة للالتهابات مع الستيرويدات المستنشقة.

يجب أن تكون على علم المريض, أنه في حالة ظهور مفاجئ والتقدم السريع للضيق في التنفس، طلب المشورة الطبية.

وينبغي أن تدار موسعات القصبات الودي أخرى في وقت واحد مع Berodual^®H إلا تحت إشراف طبي.

يجب أن يتم إبلاغ المريض عن استخدام أجهزة الاستنشاق.

ألم في العين, عدم وضوح الرؤية, الشعور الظلال أو لون البقع أمام أعين، جنبا إلى جنب مع احمرار في العينين في شكل حقن القرنية أو الملتحمة قد تكون مؤشرات لهجوم حاد من زرق مغلق الزاوية. عندما ترى هذه الأعراض في أي مجموعة، ينبغي على المريض أن يبدأ العلاج مع قطرات العين, يسبب انقباض للتلميذ, وتسعى فورا الرعاية الطبية المتخصصة.

المرضى الذين لديهم تاريخ من التعليمات حول التليف الكيسي وdysmotility الهضمي ممكن في تطبيق Berodual^®N.

وهو يعتبر جدوى من العلاج المضاد للالتهابات يصاحب ذلك في مرضى السدة الرئوية المزمنة, الذين GCS فعال, وفي الربو.

جرعة مفرطة

الأعراض يرتبط في المقام الأول مع تأثير فينوتيرول هيدروبروميد وبسبب التحفيز المفرط للمستقبلات β الأدرينالية: عدم انتظام دقات القلب, الخفقان, هزة أرضية, arterïalnaya نقص سكر الدم- أو ارتفاع ضغط الدم, زيادة في ضغط النبض, الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب, المد والجزر.

أعراض الجرعة الزائدة بروميد الإبراتروبيوم: فم جاف, ccomodation – في اتصال مع اتساع علاجي كبير وعمل استنشاق باستخدام, عادة, وأعربوا عن القليل الطبيعة المؤقتة.

علاج: تعيين المهدئات, trankvilizatorov. اذا كان ضروري، – عناية مركزة. كما ترياق محدد من الممكن استخدام حاصرات بيتا, بيتا يفضل انتقائية₁-adrenoblokatorov. ومع ذلك، يكون على بينة من إمكانية تعزيز انسداد الشعب الهوائية تحت تأثير حاصرات بيتا واختر بعناية جرعة للمرضى, الربو القصبي أو COPD, في اتصال مع خطر تشنج قصبي حاد, والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة.

التفاعلات المخدرات

صناديق بيتا محاكي الأدرينيات وantiholinergicheskie, مشتقات الزانثين (مدفوع. الثيوفيلين) يمكن أن تعزز تأثير قصبي Berodual^®N.

مع الاستخدام المتزامن لغيرها من منبهات بيتا, دخول الكولين تداول أو مشتقات الزانثين النظامية (مدفوع. teofillina) قد يزيد من الآثار الجانبية.

ولعل تراجع كبير للعمل قصبي Berodual^®N، في حين أن تعيين حاصرات بيتا.

في التطبيق المتزامن مع مثبطات MAO و مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ملحوظ التقوية من Berodual^®N.

على خلفية Berodual^®H قد تتطور نقص بوتاسيوم الدم, ويجوز زيادة مع الادارة ما يصاحب ذلك مع مشتقات الزانثين, SCS ومدرات البول. ينبغي أن تؤخذ هذه الحقيقة بعين الاعتبار عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الشعب الهوائية الانسدادي شديدة.

نقص بوتاسيوم الدم يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى, تلقي الديجوكسين. بالإضافة إلى, خلال نقص الأكسجة تضخيم الأثر السلبي لنقص بوتاسيوم الدم على إيقاع القلب. في مثل هذه الحالات فإنه من المستحسن لمراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم.

يعني للتخدير استنشاق, تحتوي على الهيدروكربونات الهالوجينية (مدفوع. الهالوثين, ثلاثي كلور, enfluran), قد تعزيز العمل Berodual^®H نظام القلب والأوعية الدموية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

اسطوانة تحت ضغط. لا يمكن فتح الحاوية ويتعرض للحرارة فوق 50 درجة مئوية.