Azarian

المادة الفعالة: سيفترياكسون
عندما ATH: J01DD04
CCF: III السيفالوسبورين الجيل
ICD-10 رموز (شهادة): أ 02, أ 03, A39, أ 40, أ 41, A54, A69.2, G00, I33, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
الشركة المصنعة: هيموفارم ميلادية. (صربيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لحل لI / O، و/ م من الأبيض إلى الأبيض مع لون مصفر.

زجاجات من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات من الزجاج عديم اللون (10) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات من الزجاج عديم اللون (50) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

جيل السيفالوسبورين المضادات الحيوية الثالث من طيف واسع للبالحقن. مبيد للجراثيم فعال, تثبيط تركيب جدار الخلية البكتيرية. Atsetiliruet membranosvyazannыe transpeptidazы, وبالتالي كسر ببتيدوغليكان عبر ربط, الضرورية لضمان قوة وصلابة جدار الخلية. مستقرة ضد β-lactamases, التي تنتجها معظم البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام.

فعال ضد البكتيريا الهوائية جرامبولاوجيتيونة: المكورات العنقودية الذهبية, المكورات العنقودية البشروية, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر, العقدية المخضرة, البقرية العقدية; البكتيريا الهوائية جراموتريكاتيونة: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter اللانتراتية, Aeromоnas هايدروفيلا, المقلونة البرازية, المقلونة عطرية, الليمونية النيابة., الساكازاكية النيابة., (بعض السلالات المقاومة), الإشريكية القولونية, المستدمية الدوكرية, المستدمية النزلية (مدفوع. سلالات, بنسليناز), المستدمية نظيرة, كليبسيلا النيابة. (مدفوع. الكلبسيلة الرئوية), الموراكسيلة النيابة., المورقنيلا المورغانية, النيسرية البنية (مدفوع. سلالات, بنسليناز), النيسرية السحائية, القوربية الشيغيلانية, المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, بروفيدنسيا النيابة., السالمونيلا. (مدفوع. السالمونيلا التيفية), السراتية النيابة. (مدفوع. marsescens السراتية), الشيجلا النيابة., الضمة النيابة. (مدفوع. ضمة الكوليرا), اليرسنية. (مدفوع. يرسينيا القولون), الزائفة الزنجارية (بعض سلالات); البكتيريا اللاهوائية سلبية الغرام: باكتيرويديز النيابة. (مدفوع. بعض سلالات باكتيرويديز الهشة), كلوستريديوم النيابة. (кроме المطثية العسيرة), المغزلية النيابة. (المغزلية المغزلية مختلف قاتلة и кроме), الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة.

C المخدرات مقاوم سلالات مقاومة للميثيسيلين من المكورات العنقودية النيابة., штаммы المعوية النيابة. (المعوية البرازية), المطثية العسيرة, العديد من سلالات باكتيرويديز النيابة. (продуцирующие ب-лактамазы).

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

بعد / م من سيفترياكسون بسرعة وبشكل كامل استيعابهم في جهاز الدورة الدموية. انها تخترق الأنسجة وسوائل الجسم: الخطوط الجوية, العظام, المفاصل, المسالك البولية, بشرة, الأنسجة تحت الجلد وأعضاء البطن. عندما التهاب الأغشية السحائية من تخترق بشكل جيد في السائل النخاعي. التوافر البيولوجي للسيفترياكسون في الإدارة / م هو 100%.

عندما ط / م إدارة بجرعة سيفترياكسون 500 ملغ 1 г ج_ماكس في البلازما هو 38 ميكروغرام / مل 76 ميكروغرام / مل على التوالي, في / في جرعة 500 ملغ, 1 وز 2 ز – 82 ميكروغرام / مل, 151 ميكروغرام / مل 257 ميكروغرام / مل على التوالي. في البالغين أكثر 2-24 ساعات بعد تناوله بجرعة 50 ملغم / كغم من التركيز في السائل المخي الشوكي عدة مرات أكبر من MIC عن الأسباب الأكثر شيوعا لالتهاب السحايا.

يتم تأسيس حالة التوازن داخل 4 اليوم الجرعات.

ملزمة عكسها لبروتينات البلازما (الزلال) هي 83-95٪.

الخامس_د غير 5.78-13.5 ل (0.12-0.14 لتر / كغ), الأطفال – 0.3 لتر / كغ.

يخرقها من خلال حاجز المشيمة بكميات صغيرة.

اقتطاع

تي_1/2 غير 6-9 لا, مما يتيح لك استخدام المخدرات 1 الوقت / يوم.

إزالة البلازما - 0.58-1.45 ل /, التصفية الكلوية - 0.32-0.73 ل /.

في المرضى البالغين ل 48 لا 50-60% وتفرز الدواء عن طريق الكلى دون تغيير, 40-50% تفرز في الصفراء إلى الأمعاء, حيث biotransformiruetsya في المستقلب neaktivnыy.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في الأطفال حديثي الولادة، تفرز عن طريق الكلى عن 70% المنتج.

في الأطفال حديثي الولادة وكبار السن (العمر 75 سنوات), وكذلك في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد من T_1/2 زيادة كبيرة.

المرضى, غسيل الكلى (CC 0-5 مل / دقيقة), تي_1/2 غير 14.7 لا; في CC 5-15 مل / دقيقة – 15.7 لا; في CC 16-30 مل / دقيقة – 11.4 لا; في CC 31-60 مل / دقيقة – 12.4 لا.

الأطفال الذين يعانون من التهاب السحايا T_1/2 بعد / بجرعة 50-75 مغ / كغ هو 4.3-4.6 لا.

لا يظهر سيفترياكسون في غسيل الكلى.

شهادة

علاج الأمراض المعدية والتهابات, تسببها الكائنات الحية الدقيقة عرضة:

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي (مدفوع. الالتهاب الرئوي, خراج الرئة, دبيلة);

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة;

- للعظام والمفاصل التهابات;

- التهابات المسالك البولية (مدفوع. التهاب الحويضة والكلية);

- الأمراض الالتهابية الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية (مدفوع. kholangit, المرارة دبيلة);

- عدوى الحوض;

- التهاب البريتون;

- التهاب السحايا الجرثومي;

- التهاب الشغاف الجرثومي;

- الإنتان;

Ostraya neoslojnennaya السيلان;

- مرض لايم;

داء الشيغيلات;

- السالمونيلا.

الوقاية والعلاج من مضاعفات ما بعد الجراحة المعدية.

جرعة نظام

يتم إدخال المخدرات إلى / m أو / بلعة أو التسريب.

إلى البالغين والأطفال فوق 12 سنوات الجرعة اليومية هي متوسط 1-2 ز 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى للبالغين – 4 ز.

إلى الرضع الذين تقل أعمارهم عن 14 أيام جرعة 20-50 ملغ / كغ / يوم. الجرعة اليومية القصوى 50 مغ / كغ.

إلى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 يوما ل 12 سنوات الجرعة اليومية هي 20-80 مغ / كغ.

الأطفال وزنها أكثر 50 كجم الجرعة المقررة للبالغين.

الجرعة اليومية 50 مغ / كغ أو أكثر يجب أن تستخدم ضخ ل 30 م.

مدة الدورة هي أقل عادة من 10 SUT. ينبغي مواصلة إدخال المخدرات ل 2-3 يوما بعد تطبيع درجة حرارة الجسم واختفاء الأعراض.

إلى الوقاية من العدوى في فترة ما بعد الجراحة وتناول الدواء مرة واحدة في 30-90 دقائق قبل الجراحة بجرعة 1-2 ز (اعتمادا على درجة من خطر العدوى). عندما تدخل جراحي في القولون والمستقيم يوصي حقن إضافية من الدواء من مجموعة من 5 nitroimidazoles.

في التهاب السحايا الجرثومي الرضع والأطفال الصغار جرعة 100 مغ / كغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى - 4 ز. مدة العلاج تعتمد على نوع وكيل ويمكن أن يكون من 4 أيام مع التهاب السحايا, السحائية вызванном النيسرية, إلى 10-14 أيام مع التهاب السحايا, تسببها سلالات عرضة المعوية.

في السيلان غير معقدة الحاد يتم إدخال المخدرات إلى / م جرعة واحدة 250 ملغ.

في مرض لايم معين البالغين والأطفال جرعة 50 مغ / كغ 1 الوقت / يوم, الجرعة اليومية القصوى – 2 ز. طول فترة العلاج – 14 أيام.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مطلوب تعديل الجرعة فقط عندما القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة), في هذه الحالة، يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية سيفترياكسون 2 ز.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة, إذا بقيت وظائف الكبد طبيعية.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة, إذا تبقى وظائف الكلى الطبيعية.

في كلوي جنبا إلى جنب والقصور الكبدي ينبغي أن ترصد بانتظام تركيز سيفترياكسون في البلازما وضبط الجرعة.

المرضى, غسيل الكلى, حقن إضافية بعد غير مطلوب غسيل الكلى, TK. لا يتم إزالة سيفترياكسون من قبل غسيل الكلى. قد تختلف معدل إفراز سيفترياكسون في هؤلاء المرضى, لذا فمن الضروري للسيطرة على تركيز سيفترياكسون في البلازما لتعديلات جرعة ممكنة.

حيث الإعداد والإدارة حل للحقن

إعداد الحل ل/ م

1 غرام من المخدرات حل في 3.6 المياه مل للحقن, 1 حل مل يحتوي على حوالي 250 ملغ من سيفترياكسون. إذا لزم الأمر، واستخدام محلول مخفف.

1 غرام من المخدرات حل في 3.5 مل 1% كلوريد يدوكائين. أدخل في عمق العضلات الكبيرة نسبيا (في الأرداف أو الفخذ العضلات). لا تدخل أكثر 1 ز عضلة واحدة. وينبغي أن نتذكر أنه, لا ينبغي أن تدار أن كلوريد يدوكائين في /.

إعداد الحل لط / ت حقن

1 غرام من المخدرات حل في 9.6 مل من الماء المعقم للحقن, 1 حل مل يحتوي على حوالي 100 ملغ من سيفترياكسون. كانت تدار الحل في / بطيئة لل 2-4 م.

إعداد الحل لط / ضد التسريب

2 غرام من المخدرات حل في 40 واحد مل من محلول, أنه لا يحتوي على الكالسيوم في تكوينها (0.9% محلول كلوريد الصوديوم; 0.45% محلول كلوريد الصوديوم + 2.5% سكر العنب; 5% سكر العنب; 10% سكر العنب; 6% حل ديكستران 5% سكر العنب; 6-10% هيدروكسي إيثيل حل النشا). مدة في / ضخ على الأقل 30 م.

الطازج حلول مستعدة مستقرة للسيفترياكسون 6 ساعة عند درجة حرارة الغرفة ولل 24 ساعات إذا تخزينها في الثلاجة في درجة 2 إلى 8 درجات مئوية..

الآثار الجانبية

CNS: صداع, دوخة.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى (آزوتيمية, مستويات مرتفعة من اليوريا في الدم, giperkreatininemiя, بيلة سكرية, цilindrurija, بيلة دموية, oligurija, anurija).

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, طعم اضطراب, نفخة, التهاب الفم, التهاب اللسان, الإسهال أو الإمساك, التهاب الأمعاء الكاذب, psevdoholelitiaz (الحمأة متلازمة), dysbiosis, وجع بطن, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, giperʙiliruʙinemija, اليرقان الركودي.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الكريات البيض, زيادة عدد الكريات البيضاء, اللمفاويات, العدلات, المحببات, نقص الصفيحات, كثرة الصفيحات, ʙazofilija, gemoliticheskaya فقر الدم.

من نظام تخثر الدم: hypocoagulation, الحد من عوامل تخثر البلازما (ثانيًا, السابع, تاسعا, X), نزف الأنف, زيادة وقت البروثرومبين.

الحساسية: خلايا النحل, طفح جلدي, حكة, حمى, قشعريرة برد; نادرا – تشنج قصبي, تورم, eozinofilija, نضحي حمامي عديدة الأشكال (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), صدمة الحساسية, داء المصل.

ردود الفعل المحلية: في / في المقدمة – بادئة معناها وريد, ألم على طول الوريد; عندما ط / إدارة م – ألم في موضع الحقن.

آخر: عدوى فرضه (مدفوع. فطيرات في الجلد).

موانع

- فرط الحساسية للدواء;

- فرط الحساسية للسيفالوسبورين أخرى, البنسلين والكاربابينيمات.

من الحذر يصف الدواء في الكبد البشري و / أو الكلى, والأطفال حديثي الولادة قبل الأوان مع فرط بيليروبين الدم, في NYAK, وكذلك الأمعاء أو التهاب القولون, المرتبطة باستخدام مضادات الميكروبات.

الحمل والرضاعة

Azarana التطبيق خلال فترة الحمل غير ممكن إلا في حالات, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين (سيفترياكسون يعبر حاجز المشيمة).

إذا لزم الأمر، استخدم Azarana الرضاعة يجب أن تقرر في مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية (يفرز سيفترياكسون في حليب الثدي).

تحذيرات

ويستخدم الدواء فقط في المستشفى.

في الكلى الحاد في وقت واحد ومرضى الفشل الكبدي, غسيل الكلى, يجب مراقبة تركيز سيفترياكسون في البلازما بانتظام.

الصورة العلاج على المدى الطويل يجب مراقبة بانتظام الدم المحيطي, الحالة الوظيفية للكبد والكلى.

في حالات نادرة، تميز الموجات فوق الصوتية المرارة انقطاع التيار الكهربائي, وتختفي بعد انسحاب المخدرات (حتى إذا اقترنت هذه الظاهرة الألم في الربع العلوي الأيمن, الاستمرار في التوصية بتعيين مضاد حيوي وإجراء علاج الأعراض).

استخدام المخدرات لا يمكن استخدام الإيثانول, TK. آثار disulfiramopodobnyh التنمية (احمرار الوجه, التشنج في البطن ومنطقة البطن, غثيان, قيء, صداع, انخفاض في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, ضيق التنفس).

على خلفية Azarana المرضى كبار السن والوهن قد تتطلب تعيين فيتامين K.

على الرغم من التاريخ الطبي المفصل, هذا هو حكم من المضادات الحيوية السيفالوسبورين أخرى, لا يمكننا استبعاد احتمال الصدمة anafilaticheskogo, يتطلب العلاج الفوري: تدار لأول مرة في / ادرينالين, ثم – GCS.

وقد أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر, أن مثل السيفالوسبورين أخرى, سيفترياكسون قادر على تهجير البيليروبين, يرتبط مع ألبومين المصل. لذلك، في الأطفال حديثي الولادة مع فرط بيليروبين الدم و, خاصة عند الخدج, يتطلب تطبيق سيفترياكسون أكبر الحذر.

جرعة مفرطة

حاليا، تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من المخدرات Azaran.

علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد. ليفرز تقدير سيفترياكسون غسيل الكلى والغسيل البريتوني ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

سيفترياكسون والأمينوغليكوزيدات يكون التآزر ضد العديد من الجراثيم سلبية الغرام (مدفوع. الزائفة الزنجارية), وينبغي أن تدار المخدرات بشكل منفصل في الجرعات الموصى بها.

سيفترياكسون, قمع الجراثيم المعوية, يمنع تخليق فيتامين K. لذلك، في حين أن استخدام المخدرات, يقلل تراكم الصفائح الدموية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, salicilaty, sulfinpirazon), لأنه يزيد من خطر النزيف.

في حين أن استخدام مضادات التخثر زيادة ملحوظة في العمل تخثر.

جنبا إلى جنب مع التطبيق “أنشوطة” مدرات البول أو وكلاء للكلى الآخر يزيد من خطر الكلوي.

المخدرات ليست متوافقة مع الإيثانول.

التفاعل الدوائية

صيدليا متوافقة مع الحلول, تحتوي على مضادات حيوية أخرى (مدفوع. فانكومايسين وaminoglikozidы) والحلول, تحتوي فلوكونازول.

يجب عدم خلط سيفترياكسون مع حلول, يحتوي على الكالسيوم (مدفوع. مع قارع الأجراس).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.