أفونيكس: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

أفونيكس دواء لعلاج التصلب المتعدد..

أفونيكس: المؤشرات والجرعة

علاج المرضى, تعاني من مضاعفات متكررة (مبعثر) تصلب, تتميز بانتكاستين على الأقل خلال فترة الثلاث سنوات السابقة مع عدم وجود دليل على تطور المرض بين الانتكاسات. علاج المرضى, الذين لديهم حالة إزالة الميالين نتيجة لعملية التهابية نشطة, تتطلب إعطاء الكورتيكوستيرويدات في الوريد, باستثناء الآخر, من التصلب المتعدد, التشخيص.

يتم بدء العلاج الدوائي تحت إشراف دقيق من الطبيب., من ذوي الخبرة في علاج مثل هذه الأمراض. بالغ. الجرعة الموصى بها هي 30 ز (0,5 مل من R-RA) 1 مرة في الأسبوع. يتم إدخال المخدرات إلى / م. في بداية العلاج ، يتم إعطاء المرضى إما جرعة كاملة من الدواء - 30 ز (0,5 مل من R-RA), أو نصف جرعة (لتعتاد على الدواء) - 15 ز 1 مرة واحدة في الأسبوع مع زيادة أخرى إلى 30 ز.

لضمان الفعالية اللازمة للدواء ، يجب أن يكون تناوله مرة أخرى بعد فترة التكيف 30 ز (0,5 مل من R-RA) 1 مرة واحدة في الأسبوع خلال فترة العلاج. في بداية العلاج باستخدام Avonex ، يتم استخدام جهاز معايرة يدويًا لإعطاء نصف جرعة من الدواء للمرضى.. تقوية التأثير العلاجي في حالة إدخال الدواء بجرعات عالية (60 ز) 1 مرة واحدة في الأسبوع لم يتم تأكيدها.

يتم تحديد مدة الدورة بشكل فردي وتحت إشراف الطبيب.. بعد 2 سنوات من العلاج ، يجب أن يخضع المريض لفحص سريري وأن يواصل مسار العلاج على النحو الذي يحدده الطبيب. يجب حقن Avonex, ربما, تنتج في نفس الوقت في نفس اليوم من الأسبوع. يجب تغيير موقع الحقن كل أسبوع.

Avonex في شكل محلول جاهز للحقن في الحقن.. قبل الاستخدام ، يجب إخراج حقنة الدواء من الثلاجة وتركها في درجة حرارة الغرفة. (15–30 درجة مئوية) إلى 30 دقيقة للتدفئة. لا تستخدم مصادر الحرارة الخارجية لتسخين المستحضر. (مثل الماء الساخن). تحقق من مظهر المحلول. لا ينبغي استخدام Avonex في حالة حدوث ترسب غير قابل للذوبان أو تغير اللون.. المحقنة مع الدواء مخصصة للاستخدام الفردي فقط..

مسحوق لتحضير محلول الحقن Avonex: لتحضير محلول الحقن ، من الضروري استخدام حقنة جاهزة مع مذيب. لا يسمح بأي مذيب آخر. تتم إضافة محتويات المحقنة بعناية إلى قارورة Avonex باستخدام جهاز BIO-SET.. من الضروري انتظار الذوبان الكامل للدواء.

أفونيكس: جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة مع Avonex غير معروفة.. في حالة تناول جرعة زائدة ، من الضروري استشارة الطبيب للمراقبة وعلاج الأعراض في الوقت المناسب..

أفونيكس: آثار جانبية

أكثر مظاهر التفاعل الضار للإنترفيرون شيوعًا هي متلازمة شبيهة بالإنفلونزا.. الأعراض: ألم عضلي, حمى, قشعريرة برد, زيادة التعرق, يقينا, الصداع والغثيان. عادة ما تكون هذه الأعراض أكثر وضوحًا في بداية العلاج., يقل تواترها مع استمرار العلاج بالدواء. وللتخفيف من هذه الأعراض ، يمكن وصف مسكن للآلام وخافض للحرارة, الذي يجب أن يؤخذ قبل إعطاء الدواء وبعده 24 ح بعد كل حقنة. أثناء العلاج ، قد تحدث أعراض عصبية., التي تشبه تفاقم التصلب المتعدد: نوبات من تشنجات عضلية و / أو ضعف عضلي, الحد من إمكانية الحركات الإرادية.

يتم تصنيف الآثار الجانبية حسب تواتر الحدوث إلى مثل هذه الفئات: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100, <1/10), النادر (>1/1000, <1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا <1/10 000), غير معروف (التردد غير محدد من البيانات).

• من جانب الدم والجهاز الليمفاوي غير معروف: قلة الكريات الشاملة, قلة الصفيحات من جانب الجهاز القلبي الوعائي في كثير من الأحيان: الإحساس بالحرارة: توسع الأوعية, اعتلال عضلة القلب, قصور القلب الاحتقاني, الخفقان, عدم انتظام ضربات القلب, عدم انتظام دقات القلب.
• من جانب الجهاز العصبي في كثير من الأحيان: صداع², منخفض, الأرق: تشنجات العضلات, القدرة العاطفية: أعراض عصابية, إغماء, AG, دوخة, تنمل, التشنجات, صداع نصفي, الميول الانتحارية, ذهان, قلق, العاطفي.
• من الجهاز التنفسي في كثير من الأحيان: سيلان الأنف. نادرا: بحة في الصوت.
• من الجهاز الهضمي في كثير من الأحيان: قيء, الإسهال, غثيان².
• على جزء من الجلد في كثير من الأحيان: الطفح الجلدي, زيادة التعرق, ردود فعل في موقع الحقن: داء الثعلبة غير معروف: وذمة وعائية, حكة, طفح جلدي, خلايا النحل, تفاقم مرض الصدفية, خراج في موقع الحقن 1.
• على جزء من العظام والعضلات في كثير من الأحيان: تشنجات العضلات, ألم في الرقبة والظهر, ألم عضلي², ألم مفصلي, ألم في الأطراف, تصلب العضلات .. غير معروف: الذئبة الحمامية الجهازية, ألم عضلي, التهاب المفاصل.
• من جهاز الغدد الصماء: غير معروف: قصور الغدة الدرقية, فرط نشاط الغدة الدرقية اضطراب التمثيل الغذائي غير معروف: فقدان الشهية.
• من جهاز المناعة غير معروف: ردود فعل الحساسية, صدمة الحساسية, تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية, صعوبة في التنفس, خلايا النحل, الطفح الجلدي, حكة).
• من جانب الكبد: غير معروف: فشل كبدي, التهاب الكبد, التهاب الكبد المناعي الذاتي.
• من الجهاز التناسلي نادرا: نزيف الرحم, menorragija.
• اضطرابات عامة. غالبا: باعراض تشبه اعراض الانفلونزا, زيادة في درجة حرارة الجسم², قشعريرة, زيادة التعرق². في كثير من الأحيان: ألم / حمامي / ورم دموي في موقع الحقن, ضعف², التعب², توعك, زيادة التعرق الليلي. النادر: حرقان في موقع الحقن. غير معروف: التهاب / نخر / تفاعلات نزفية في موقع الحقن, آلام الرقبة.
• تغييرات في معايير المختبر في كثير من الأحيان: انخفاض الهيماتوكريت, انخفاض عدد الخلايا اللمفية, الكريات البيض, العدلات في الدم, زيادة مستوى البوتاسيوم, نيتروجين اليوريا في الدم: انخفاض في عدد الصفائح الدموية. غير معروف: زيادة أو نقصان في وزن الجسم, تغييرات في إنزيمات الكبد.

أفونيكس: موانع

فرط الحساسية للإنترفيرون بيتا الطبيعي أو المؤتلف, الزلال في مصل الإنسان أو مكونات أخرى من المخدرات, فترة الحمل, المرضى الذين يعانون من اكتئاب حاد و / أو ميول انتحارية.

أفونيكس: التفاعلات مع المخدرات والكحول الأخرى

دراسات خاصة لتفاعل Avonex مع أدوية أخرى, بما في ذلك مستحضرات الستيرويدات القشرية و ACTH, يتم تنفيذ. تشير نتائج الدراسات السريرية إلى إمكانية الاستخدام المشترك لـ Avonex مع GCS و ACTH أثناء تفاقم المرض. معروف, أن الإنترفيرون تميل إلى تقليل نشاط إنزيمات نظام السيتوكروم P450. في هذا الصدد ، من الضروري استخدام Avonex مع الأدوية بحذر., التخلص منها يعتمد إلى حد كبير على نظام السيتوكروم P450, مثل مضادات الصرع ومضادات الاكتئاب.

أفونيكس: التكوين والخصائص

هيكل: مضاد للفيروسات بيتا 1 أ.

أفونيكس: شكل الافراج

• حيث. د / ع في. R-RA 6 مليون وحدة دولية, المحلول. في spr. 1 مل №4 بالإبر, № 4.
• ص ص د / في. 6 مليون حقنة 0,5 مل, في مجموعة. مع الإبر, № 4

أفونيكس: التأثير الدوائي

الإنترفيرون بروتينات طبيعية, التي تنتجها الخلايا حقيقية النواة استجابة للعدوى الفيروسية وعوامل بيولوجية أخرى. الإنترفيرون هي السيتوكينات, وهم وسطاء مضاد للفيروسات, نظام مضاد للتكاثر والمناعة في الجسم. يتم تصنيع إنترفيرون بيتا بواسطة أنواع مختلفة من الخلايا, بما في ذلك الخلايا الليفية والضامة. الإنترفيرون الطبيعي و Avonex (مضاد للفيروسات بيتا 1 أ) توجد في حالة غليكوزيلاتي وتحتوي على جزء كربوهيدرات معقد واحد, المستعبدين للذرة N..

يؤثر ارتباط البروتينات بالجليكوزيل على استقرارها, نشاط, التوزيع و T1 / 2. يتم تحديد الخصائص البيولوجية لعقار Avonex من خلال قدرة interferon beta-1a على الارتباط بمستقبلات محددة على سطح الخلايا. نتيجة لهذا الارتباط ، يتم إطلاق سلسلة معقدة من التفاعلات بين الخلايا., مما يؤدي إلى التعبير بوساطة الإنترفيرون للعديد من المنتجات الجينية والواسمات, والتي تشمل معقد التوافق النسيجي الرئيسي من الفئة الأولى, بروتين مكس, 2´ / 5´- إنزيم oligoadenylate synthetase, β2-ميكروغلوبولين ونيوبترين. تم الكشف عن وجود بعض هذه المركبات في كسور الدم المصل والخلوي للمرضى., باستخدام Avonex.

بعد إعطاء جرعة واحدة من الدواء عن طريق الحقن العضلي ، يظل محتوى هذه المركبات في مصل الدم مرتفعًا لمدة 4-7 أيام.العلاقة بين آلية عمل عقار Avonex في علاج التصلب المتعدد مع إطلاق الدواء البيولوجي التفاعلات, المذكورة أعلاه, غير معروف, لأن الفيزيولوجيا المرضية لمرض التصلب المتعدد ليست مفهومة جيدًا.

الخصائص الحركية للدواء Avonex (مضاد للفيروسات بيتا 1 أ) تمت دراستها وفقًا لنتائج قياسات النشاط المضاد للفيروسات للإنترفيرون. بعد حقنة واحدة في العضل من الدواء ، يتم تحقيق مستويات الذروة من النشاط المضاد للفيروسات في الفترة من 5 إلى 15 لا. T1 / 2 حول 10 لا. التوافر البيولوجي للدواء تقريبا 40%. التوافر البيولوجي مع إعطاء i / م للدواء في 3 أعلى مرة, من مع ق / ج مقدمة.

شروط التخزين: في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا تجمد.

أفونيكس: معلومات عامة

• نموذج المبيعات: بوصفة طبية
• الحالي في حوالي: مضاد للفيروسات بيتا 1 أ
• الشركة المصنعة: Biogen Idek Manufacturing ApS, الدنمارك / المملكة المتحدة
• مزرعة. مجموعة: المحفزات الحيوية. الإنترفيرون