أواسيم 160 - تعليمات إستعمال الدواء, هيكل, موانع

أواسيم 160 لقاح للوقاية من التهاب الكبد الفيروسي أ.

المادة الفعالة - فيروس التهاب الكبد A المعطل كاملا.

أواسيم 160: المؤشرات والجرعة

أواسيم 160 مصممة للوقاية من الأمراض المعدية, التي يسببها فيروس التهاب الكبد الوبائي في البالغين الأكبر سنًا 16 سنوات.

التهاب الكبد A - عدوى الكبد, بسبب فيروس التهاب الكبد أ. يمكن أن يتطور هذا المرض في أي شخص., خاصة في البلدان الحارة ذات الثقافة الصحية المنخفضة.

مصدر العدوى الفيروسية هو مريض مباشرة بالتهاب الكبد أ, مع البراز الذي تنطلق منه الجزيئات الفيروسية في البيئة. يدخل الفيروس الجسم عن طريق الطعام الملوث. (خاصة مع المأكولات البحرية) أو الماء.

عادة, أعراض التهاب الكبد أ:

• زيادة درجة حرارة الجسم (يستمر 4-10 أيام),
• ضعف,
• توعك,
• غثيان,
• ألم عضلي,
• فقدان الشهية.

عندما يشارك الكبد في العملية المعدية, وأشار:

• البول الداكن,
• اليرقان (اصفرار الجلد وبياض العينين),
• يضيء الكرسي.

في هذه المرحلة من المرض يختفي الغثيان والحمى., ومع ذلك ، قد ينزعج المريض من الحكة والألم في البطن.

الوقاية من التهاب الكبد A بلقاح AVAXIM 160 مطلوب لمجموعات المخاطر التالية:

• كبار السن من المرضى غير المحصنين 16 سنوات, الذين سيبقون في المناطق, حيث يتم تسجيل البؤر الوبائية لالتهاب الكبد أ (أفريقيا, أمريكا اللاتينية, بعض الدول الآسيوية وغيرها).
• المرضى, الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة في العمل أو الذين تنطوي مهنتهم على الاتصال بأحد بؤرة الفيروس (عمال الخدمة الطبية, منظفات المجاري وعمال المياه, التموين والموظفين الصناعيين, قسم الأطفاء, الشرطة ، إلخ.)
• المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 16 سنوات, الذين يعيشون في دور الأيتام, تكية, دور رعاية المسنين.
• مجموعات الخطر الخاصة للمرضى البالغين: الناعور; الناس, الذين يخضعون لعمليات نقل الدم أو التبرع بشكل متكرر; مرضى مدمنى المخدرات, الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الوريد; الرجال المثليين.
• المرضى البالغين, يعاني من فيروس التهاب الكبد B المزمن.

حقن AVAXIMA 160 لا تضمن الحماية من أشكال التهاب الكبد الأخرى, باستثناء النوع أ, وكذلك الأمراض المماثلة, التي تسببها مسببات الأمراض الفيروسية.

جرعة أفاكسيم 160

يتم إجراء التطعيم الأول مرة واحدة في الجرعة 0,5 مل. يتم إعادة التطعيم بنفس المقدار بعد ستة أشهر إلى سنة.

حقن أفاكسيم 160 حقنها عضليا في العضلة الدالية للكتف. قبل التطعيم ، رج القنينة حتى يصبح سائل الدواء معلقًا متجانسًا..

لا تدار عن طريق الوريد! عسل. يجب على الموظف التأكد, أن الإبرة لم تدخل أحد الأوعية الدموية.

أيضا ، لا ينبغي حقن الحقن في الأرداف.. لأنه في هذه المنطقة يمكن أن يختلف سمك طبقة الدهون.

بالإضافة إلى, لا يتم إجراء الحقن داخل الجلد, بسبب احتمالية إحداث انخفاض في الاستجابة المناعية.

في الحالات غير القياسية (إذا كان المريض يعاني من قلة الصفيحات أو ضعف تخثر الدم بسبب الإصابات) لقاح AVAXIMA 160 يسمح بالدخول تحت الجلد.

أواسيم 160: جرعة مفرطة

حول حالات الجرعة الزائدة من أفاكسيم 160 لم يتم العثور على معلومات.

أواسيم 160: آثار جانبية

مقدمة AWAXIM 160 قد يؤدي إلى الآثار الجانبية التالية متفاوتة الخطورة.

كانت جميع ردود الفعل السلبية معتدلة., لم تتطلب معالجة خاصة وتم حلها تلقائيًا في غضون أيام قليلة.

من الضروري إبلاغ الطبيب المعالج بأي تفاعلات غير طبيعية للجسم خلال فترة التطعيم., حتى تلك, التي لم يتم وصفها في هذا الدليل.

يجب على الطبيب الإبلاغ عن جميع الأعراض المؤكدة, المرتبطة بعمل AVAXIMA 160 إلى السلطات الوطنية للرقابة على المنتجات الطبية المناعية وإبلاغ الشركة المصنعة.

أواسيم 160: موانع

تعليق AVAXIM 160 بطلان مع العوامل التالية:

مرض, مصحوبة بالحمى:

• الالتهابات الحادة (السارس) هو مصطلح عام لمجموعة من أمراض الجهاز التنفسي, مع المسببات الفيروسية. جميع الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لها مظاهر سريرية متشابهة وتتميز بتلف الجهاز التنفسي بدرجات متفاوتة من الشدة.. نظرًا لتشابه الأعراض في الحياة اليومية ، يُطلق على ARVI اسم البرد.
• الالتهابات المزمنة (على سبيل المثال, التهاب المرارة - التهاب المرارة, وهذا واحد من المضاعفات الأكثر شيوعاً من تشوليليثياسيس; uretrit - التهاب مجرى البول (مجرى البول), التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض المختلفة (البكتيريا أو الفيروسات; التهاب البروستاتا - التهاب غدة البروستاتا; التهاب المثانة - أمراض التهابات المثانة والمسالك البولية; التهاب الحويضة والكلية - التهاب غير نوعي في الحوض الكلوي, الكأس والحمة الكلوية.)
• مرض السل - عدوى, التي تسببها أنواع مختلفة من المتفطرات (الأكثر شيوعا عصا كوخ). يؤثر المرض عادة على أنسجة الرئة, أقل تأثيرًا على الأعضاء الأخرى.
• داء المقوسات - مرض طفيلي يصيب الإنسان والحيوان, التي تسببها الطفيليات الطفيلية التوكسوبلازما جوندي.
• فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس الإيدز) ينتمي إلى عائلة الفيروسات القهقرية. يصيب فيروس نقص المناعة البشرية أنظمة مختلفة من جسم الإنسان (على سبيل المثال, متوتر, الجهاز الهضمي), ولكنه يؤثر في الغالب على جهاز المناعة.
• أمراض السرطان - مجموعة الأمراض, التي تبدأ بطفرة, عندما خلية (الخلايا الجسدية, أي. لا جنسية) تبدأ في الانقسام والنمو دون حسيب ولا رقيب.
• التهاب الكبد الفيروسي - مجموعة الأمراض المعدية, التي تؤثر في المقام الأول على الكبد البشري, مما يسبب عملية التهابية. تختلف فيروسات التهاب الكبد اختلافًا كبيرًا, لذلك ، مع التهاب الكبد هذا أو ذاك (A, IN, من, د وغيره) قد تختلف الأعراض.
• مرض الغدة الدرقية - مجموعة الأمراض, التي تحدث على خلفية دون تغيير, انخفاض (gipotireoz) أو زيادة (فرط نشاط الغدة الدرقية, الانسمام الدرقي) وظيفة الغدد الصماء.
• الديدان الطفيلية (الديدان), التي تسبب الاختلاف (حسب نوع الدودة) الديدان الطفيلية, أو غزو الديدان الطفيلية.
• zhelezodefitsitnaya فقر الدم - مجمع متلازمة أمراض الدم المتعددة, يرتبط بنقص الحديد بسبب ضعف المدخول, الاستيعاب وزيادة الخسارة, ما يتجلى في فقر الدم الناقص الصبغي و sideropenia.

وهناك موانع إضافية:

• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات اللقاح,
• فرط الحساسية تجاه أي نيومايسين,
• رد الفعل التحسسي, لوحظ نتيجة لقاح سابق ضد التهاب الكبد أ.

في هذه الحالات ، يجب تأجيل التطعيم حتى الشفاء..

أواسيم 160: التفاعلات مع المخدرات والكحول الأخرى

يمكن إعطاء اللقاح في وقت واحد مع الغلوبولين المناعي ، بشرط أن يتم حقن اللقاح والغلوبولين المناعي في أجزاء مختلفة من الجسم.

• Immunoglobuliny هي بروتينات خاصة, التي تنتجها الخلايا الليمفاوية وتشارك في تكوين مناعتنا. تستجيب الغلوبولين المناعي لغزو المواد الغريبة والكائنات الحية الدقيقة في الجسم, إبطال مفعولها ومنع انتشارها. ضد البكتيريا, تشكل الفيروسات أو العوامل الضارة الأخرى أجسامها المضادة "الشخصية".

تعليق AVAXIM 160 غير متوافق مع جميع أنواع اللقاحات. مهم, أن تلك اللقاحات, التي تم نقلها إلى أجزاء أخرى من الجسم لم تقلل من تأثير هذا الدواء. بخاصة, يمكن استخدام اللقاح في وقت واحد مع أنواع أخرى من اللقاحات مثل:

لقاح التهاب الكبد الوبائي ب - المنتجات الطبية, مجموعة لقاح التهاب الكبد B, من مختلف الصانعين. على الرغم من أن التطعيم هو واحد فقط من عدة طرق للوقاية من المرض, يسببه فيروس التهاب الكبد B من خزانه العملاق للعدوى في العالم, تلقت هذه الطريقة مؤخرًا تطورًا كبيرًا., في المقام الأول بسبب تقنيات الهندسة الوراثية.

لقاح التيفوئيد - هو أول لقاح قتل, المدرجة في ترسانة وسائل الوقاية المحددة من الأمراض المعدية. لقاح للوقاية من حمى التيفود للسكان, الذين يعيشون في منطقة ترتفع فيها نسبة الإصابة بحمى التيفود وغيرها من المجموعات المعرضة لهذا المرض.

حمى التيفوئيد هو مرض بشري معدي حاد ينتقل عن طريق الفم - البراز, تسببها حمى التيفوئيد السالمونيلا وتتميز بحمى من نوع ثابت في الغالب, التسمم العام مع تطور خمول الجهاز العصبي وصولاً إلى حالة التيفوئيد, الطفح الجلدي, تضخم الكبد والطحال وآفات الجهاز اللمفاوي في الأمعاء الدقيقة.

لقاح حي للوقاية من الحمى الصفراء - يحفز هذا اللقاح تكوين مناعة ضد فيروس الحمى الصفراء لمدة 10-15 سنوات.

حمى صفراء - مرض فيروسي, تتميز بارتفاع درجة حرارة الجسم, حالة عامة شديدة, ونزيف في الفم, الأمعاء, معدة. هناك أيضًا تلف في الكلى والكبد.. العامل المسبب للمرض هو فيروس Viscerophilus tropicus., التي تحملها الحشرات (على سبيل المثال, البعوض).

لكن لقاح AVAXIM 160 لا تخلط أبدًا مع لقاحات أخرى في نفس المحقنة.

قبل التطعيم من الضروري تحذير الطبيب من لقاح حديث أو تناول أدوية في هذا الشأن

أواسيم 160 يمكن استخدامها لإعادة التطعيم في تلك الحالات, عندما تم إجراء التطعيم السابق بلقاحات أخرى معطلة للوقاية من التهاب الكبد أ.

أواسيم 160: احتياطات لأخذها

قد يتسبب العلاج المثبط للمناعة أو حالة نقص المناعة في استجابة مناعية ضعيفة للقاح.

تلقيح, أجريت خلال فترة حضانة التهاب الكبد أ, قد تكون غير فعالة. يمكن أن تتراوح فترة حضانة التهاب الكبد أ من 15 إلى 50 أيام

يستخدم بحذر عند مرضى الكبد.

أواسيم 160: استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

الدراسات السريرية لتأثيرات عقار AVAXIM 160 على الجنين أو الجنين أثناء نمو الجنين. لذلك ، لا ينبغي استخدام اللقاح أثناء الحمل.. لا يمكن إجراء التطعيم إلا إذا كان هناك خطر حقيقي من إصابة امرأة بالتهاب الكبد أ. يُسمح بالتطعيم أثناء الرضاعة.

أواسيم 160: التأثير الدوائي

الوقاية من الأمراض المعدية, بسبب فيروس التهاب الكبد أ. يظهر الدواء خصائص وقائية وينتج الأجسام المضادة التتر (لا تقل 20 ميكرو وحدة / مل), مما يقلل من نشاط فيروس التهاب الكبد الوبائي أ 2 بعد أسابيع من إعطاء اللقاح في أكثر من 90% المرضى, تطعيم. يستمر تأثير التحصين لمدة ستة أشهر إلى سنة. بعد جرعة ثانية من أفاكسيم 160 تطور المناعة في 100% المطعمة.

أواسيم 160: تكوين وشكل الافراج

تعليق 1 جرعة (0,5 مل) في محقنة مملوءة للحقن العضلي.

جرعة تطعيم واحدة من اللقاح (0,5 مل) أنه يحتوي على:

المادة الفعالة: فيروس التهاب الكبد أ * معطل الفورمالديهايد 160 وحدات المستضد **,

سواغ:

• هيدروكسيد الألومنيوم (للألمنيوم) 0,3 ملغ,
• 2-فينوكسييثانول 2,5 ل,
• الفورمالديهايد 12,5 ز,
• الأربعاء هانكس 199*** إلى 0,5 مل,
• حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم لضبط قيمة الأس الهيدروجيني.

*سلالة GBM, مثقف على الخلايا ثنائية الصبغيات البشرية (MRC5). **في حالة عدم وجود معيار مرجعي دولي, يتم التعبير عن محتوى المستضد باستخدام المعيار المرجعي الداخلي ونظام اختبار ELISA الخاص بالشركة. ***الأربعاء هانكس 199 عبارة عن مزيج من الأحماض الأمينية, الأملاح المعدنية, الفيتامينات والمكونات الأخرى, مذاب في الماء للحقن; يتم تعديل قيمة الأس الهيدروجيني باستخدام حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم.

أواسيم 160: شروط التخزين

يخزن في درجات حرارة من +2 ^ا من الى +8 ^ا من (في الثلاجة).
لا تجمد
احفظه بعيدا عن متناول الأطفال!

أواسيم 160: معلومات عامة

• نموذج المبيعات: بوصفة طبية
• الحالي في حوالي: فيروس التهاب الكبد A المعطل كله
• الشركة المصنعة: سانوفي باستور
• مزرعة. مجموعة: الادوية, تحفيز عمليات المناعة