ATIFIN

المادة الفعالة: Terʙinafin
عندما ATH: D01BA02
CCF: وكيل مضاد للفطريات
ICD-10 رموز (شهادة): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
عندما CSF: 08.01.02
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, с насечкой на одной стороне и фаской.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم Croscarmellose, البوفيدون, التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), السيليكا الغروية اللامائية, ستيرات المغنيسيوم.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, с насечкой на одной стороне и фаской.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم Croscarmellose, البوفيدون, التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), السيليكا الغروية اللامائية, ستيرات المغنيسيوم.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وكيل مضاد للفطريات, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: الأحمر Trychophyton, الشعروية Trychophyton, جازة Trychophyton, Trychophyton الثؤلولية, Trychophyton البنفسجي, البويغاء الكلبية, البشروية الندفية; قوالب: الرشاشيات, كلادوسبوريوم, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов و الخمائر: في المقام الأول, المبيضات البيض. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

الدوائية

امتصاص

После приема внутрь хорошо всасывается: من خلال 0.8 ч всасывается 1/2 الجرعة. أكل لا يؤثر على التوافر الأحيائي عقاري. من خلال 1-2 ح بعد تناوله عن طريق الفم واحدة 250 ملغ سي_ماكس тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ميكروغرام / مل. التوافر البيولوجي 80%.

التوزيع

من خلال 4.6 بعد ساعات من الابتلاع 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, في الشعر, الجلد والنسيج تحت الجلد. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, توفير العمل فطريات.

التمثيل الغذائي

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. لا يتراكم في الجسم.

اقتطاع

تي_1/2 тербинафина составляет 16-18 لا, تي_1/2 المرحلة النهائية – 200-400 لا.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, مع البراز – 20% الجرعة. Выделяется вместе с грудным молоком.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, التركيزات العالية الناتجة من عقاري في الدم.

شهادة

-الأمراض الفطرية لفروة الرأس (القوباء الحلقية مرض جلدي, microsporia);

--ميكوزي الجلد والأظافر (القوباء الحلقية مرض جلدي, микоспория, رياضي);

- فطار الأظافر;

-ثقيلة ديرماتوميكوزي المشتركة على نحو سلس الجلد الجذع وأطرافه, تتطلب المعالجة الجهازية;

-كانديدوزي الجلد والأغشية المخاطية.

جرعة نظام

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

الكبار يوصف هذا الدواء ل 250 ملغ 1 الوقت / يوم (1 علامة التبويب.).

Режим дозирования у الأطفال

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

المرضى الذين يعانون من выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 مليمول / لتر) следует принимать препарат по 125 ملغ 1 الوقت / يوم.

الآثار الجانبية

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

من جانب الجهاز الهضمي: чувство переполненного желудка, سوء الهضم, غثيان, فقدان الشهية, ألم المعدة, الإسهال; أحيانا – انتهاك الذوق التصور (مدفوع. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); نادرا – اليرقان الركودي, التهاب الكبد, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: نادرا – مذل, giposteziya, دوخة; نادرا – منخفض, чувство повышенной тревоги.

نظام العضلات والعظام: غالبا – ألم مفصلي, ألم عضلي.

من نظام المكونة للدم: نادرا – العدلات, ندرة المحببات, نقص الصفيحات.

الحساسية: غالبا – خلايا النحل, حمامي عديدة الأشكال, نادرا – الحساسية النظامية (реакции подобные сывороточной болезни, وذمة وعائية), نادرا – ردود فعل الجلد الحادة (انحلال البشرة السمي, متلازمة ستيفنز جونسون, حساسية للضوء). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

آخر: غالبا – صداع, شعور سيء, اشعر بالتعب; نادرا – تفاقم مرض الصدفية, усиленное выпадение волос.

موانع

- الحمل;

- الرضاعة الطبيعية;

- الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2 سنوات (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 كجم);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الكبد و / أو قصور كلوي, إدمان الكحول, امراض الدم, الأورام, الأمراض الاستقلابية, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

الحمل والرضاعة

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

تحذيرات

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

إذا بعد 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, يجب إعادة تحديد العامل المسبّب للمرض وحساسيتها للمخدرات.

أونيهوميكوسي تطبيق نظام له ما يبرره إلا في حالة هزيمة مجموع معظم الأظافر, توافر بودنوجتيفوجو التعبير عن فرط, عدم فعالية العلاج المحلي السابق. في علاج فطار الأظافر الملاحظ الاستجابة السريرية عادة بضعة أشهر بعد علاج mikologičeskogo ووقف العلاج, بسبب سرعة نمو الأظافر صحية. إزالة لوحات مسمار في علاج فرش فطار الأظافر خلال 3 أسابيع والتوقف عن فطار الأظافر 6 أسابيع غير مطلوب.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 مل / دقيقة, креатинин в крови >300 مليمول / لتر), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. في حالات نادرة، من خلال 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. إذا علامات ضعف الكبد (ضعف, персистирующая тошнота, فقدان الشهية, ألم المعدة, اليرقان, потемнение мочи или бесцветный стул) يجب إيقاف الدواء.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, لأنه في حالات نادرة جداً، قد يسبب عقاري تفاقم الصدفية.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. خلال فترة العلاج (من خلال 2 الشمس.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, الجوارب والجوارب.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, ألم في أسفل البطن, в эпигастральной области.

علاج: غسل المعدة مع الفحم المنشط التعيين اللاحق و/أو علاج الأعراض.

التفاعلات المخدرات

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (مدفوع. السيكلوسبورين, تيرفينادين, tolbutamid, تريازولام, وسائل منع الحمل عن طريق الفم).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, الديجوكسين والوارفارين.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (مدفوع. ديسيبرامين, فلوفوكسامين), حاصرات بيتا (مدفوع. الميتوبرولول, بروبرانولول), антиаритмических (مدفوع. flekainid, بروبافينون), ингибиторов МАО типа В (مدفوع. سيليجيلين) и антипсихотических (مدفوع. الكلوربرومازين, هالوبيريدول) الوسائل.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (مدفوع. ريفامبيسين) ويمكن الإسراع في إفراز عقاري من الجسم.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (مدفوع. سيميتيدين) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.