Atacand

المادة الفعالة: cïleksetïl كانديسارتان
عندما ATH: C09CA06
CCF: أنجيوتنسين II مستقبلات
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0
عندما CSF: 01.04.02
الشركة المصنعة: ASTRAZENECA AB (السويد)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل وردي فاتح, جولة, عدسي, المخاطر ونقش على شكل بريد إلكتروني “A” فوق الخط والحروف “سي جي” – خط على جانب واحد من قرص و “008” – من ناحية اخرى.

سواغ: الكالسيوم carmellose (ملح الكالسيوم carmellose), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), الحديد ثاني أكسيد صبغة حمراء (E172), مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, ماكروغول.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل اللون الوردي, جولة, عدسي, المخاطر ونقش على شكل بريد إلكتروني “A” فوق الخط والحروف “CН” – خط على جانب واحد من قرص و “016” – من ناحية اخرى.

سواغ: الكالسيوم carmellose (ملح الكالسيوم carmellose), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), الحديد ثاني أكسيد صبغة حمراء (E172), مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, ماكروغول.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل اللون الوردي, جولة, عدسي, وسجل ومحفورة بأحرف “CL” على جانب واحد و “032” – آخر.

سواغ: الكالسيوم carmellose (ملح الكالسيوم carmellose), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (IS 172), مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, ماكروغول.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للضغط, أنجيوتنسين II مستقبلات هو, تعمل بشكل انتقائي على مستقبلات AT₁. أنجيوتنسين II – هرمون الرئيسي للنظام رينين أنجيوتنسين-ألدوستيرون, الذي يلعب دورا هاما في التسبب في ارتفاع ضغط الدم, فشل القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى. وتشمل الآثار الفسيولوجية الرئيسية للأنجيوتنسين II تضيق الأوعية, تحفيز إنتاج الألدوستيرون, تنظيم المياه والكهارل التوازن وتنشيط نمو الخلايا. وتوسط كل هذه الآثار من خلال تفاعل الأنجيوتنسين II لمستقبلات أنجيوتنسين 1 اكتب (AT₁-مستقبلات).

كانديسارتان لا تمنع ACE, الذي يؤدي تحويل الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II ويدمر البراديكينين; لا يؤدي أي تأثير على ACE وتراكم البراديكينين أو مادة P. عند مقارنة كانديسارتان مع مثبطات ACE تطوير السعال أقل شيوعا في مرضى, تعامل مع كانديسارتان cilexetil. كانديسارتان لا تربط لمستقبلات الهرمونات الأخرى، ولا منع القنوات الأيونية, تشارك في تنظيم الجهاز القلبي الوعائي. ونتيجة لعرقلة AT₁ يحدث أنجيوتنسين II مستقبلات الزيادة تعتمد على الجرعة في الرينين, أنجيوتنسين أنا, الأنجيوتنسين II والألدوستيرون انخفاض في البلازما.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

في ارتفاع ضغط الدم، كانديسارتان يؤدي إلى تخفيض تعتمد على الجرعة على المدى الطويل في ضغط الدم. تأثير ارتفاع ضغط الدم من المخدرات نظرا إلى انخفاض في المقاومة الوعائية الجهازية, دون تغييرات في معدل نبضات القلب. لم تكن هناك حالات انخفاض ضغط الدم الشديد بعد الجرعة الأولى من الدواء, فضلا عن تأثير إلغاء (متلازمة “شظية”) بعد التوقف عن العلاج.

بدء العمل الخافضة للضغط بعد الجرعة الأولى من cilexetil كانديسارتان عادة ما يتطور داخل 2 لا. على خلفية استمرار العلاج مع جرعة ثابتة من خفض الحد الأقصى ضغط الدم ويتحقق عادة في غضون 4 أسابيع ويتم الاحتفاظ طوال فترة العلاج. Kandesartana cïleksetïl, معين 1 الوقت / يوم, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. استخدام cilexetil كانديسارتان جنبا إلى جنب مع هيدروكلوروثيازيد يؤدي إلى زيادة تأثير خافض للضغط. الجمع بين استخدام cilexetil كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد (أو أملوديبين) جيد التحمل.

لا تعتمد فعالية الدواء على عمر وجنس المرضى.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 ملغ لل 12 أسابيع أي تأثير سلبي على الجلوكوز والدهون الشخصية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وداء السكري نوع 2.

الاثر السريري لcilexetil كانديسارتان على المراضة والوفيات عند تلقي جرعة 8-16 ملغ (الجرعة متوسط 12 ملغ) 1 وقد درس الوقت / يوم في التجارب السريرية العشوائية التي تنطوي 4.937 المرضى المسنين (العمر من 70 إلى 89 سنوات, 21% المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 80 وكبار السن) مع ارتفاع ضغط الدم وخفيفة، معتدلة, تلقي العلاج مع tsileksetilom كانديسارتان لمدة متوسطها 3.7 سنوات (SSORE الدراسة – دراسة الوظائف المعرفية والتشخيص في المرضى المسنين). تلقت الغفل أو كانديسارتان, اذا كان ضروري, جنبا إلى جنب مع وكلاء الخافضة للضغط أخرى. في مجموعة من المرضى, تلقي كانديسارتان, انخفاض ضغط الدم مع 166/90 إلى 145/80 ملم زئبق في المجموعة الضابطة 167/90 إلى 149/82 مم زئبق. فروق ذات دلالة إحصائية في مضاعفات القلب والأوعية الدموية (الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية, احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية, не приведших к смертельному исходу) وقد لوحظت بين مجموعتين من المرضى.

في مجموعة من المرضى, تلقي كانديسارتان, لوحظ 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 الحالات على 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% فاصل الثقة 0.75-1.06, р=0.19).

فشل القلب

وفقا لدراسة CHARM (كانديسارتان في فشل القلب – تقييم انخفاض معدل الوفيات والمراضة) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

المرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب بالإضافة إلى العلاج الأساسي تلقى كانديسارتان cilexetil بجرعة 4-8 ملغم / د مع تصعيد جرعة ل 32 ملغ / يوم أو حتى الحد الأقصى التسامح مع جرعة من العلاجية (كان متوسط ​​الجرعة من كانديسارتان 24 ملغ). كان متوسط ​​مدة المتابعة 37.7 أشهر. من خلال 6 أشهر من العلاج 63% المرضى, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 ملغ.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); وكانت وفاة تردد الأداء من أمراض القلب والأوعية الدموية والاستشفاء الأول لقصور القلب الاحتقاني أقل من ذلك بكثير في مجموعة المرضى, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% فاصل الثقة 0.67- 0.89, ص<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, تلقي كانديسارتان (соотношение рисков = 0.80, 95% فاصل الثقة 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – تردد من الوفيات والمراضة (معدل الإصابة في المستشفى لقصور القلب). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) في المرضى الذين يعانون من انخفاض LVEF (≤ 40%), ACE المانع, اختبار جنبا إلى جنب, والتي شملت معدل الوفيات من أمراض القلب والأوعية الدموية والاستشفاء الأول لقصور القلب الاحتقاني, وكان أقل من ذلك بكثير في مجموعة المرضى, تلقي كانديسارتان, مقارنة مع المجموعة الثانية (соотношение рисков = 0.85, 95% فاصل الثقة 0.75-0.96, ع = 0.011), وهو ما يعادل انخفاضا في خطر نسبي 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, تلقي كانديسارتان (соотношение рисков = 0.87, 95% فاصل الثقة 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% فاصل الثقة 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. لم يظهر هذه الدراسة على التأثير تردد كانديسارتان الوفيات.

وفي تحليل منفصل للنتائج 3 لم تظهر دراسات برنامج فتنة فروق ذات دلالة إحصائية في وتيرة الوفيات في مجموعات من كانديسارتان وهمي. ومع ذلك، ويقدر معدل الوفيات في عدد سكانها مجتمعة دراسة فتنة البديل، وفتنة المضافة وجميع 3 بحث (соотношение рисков = 0.91, 95% فاصل الثقة 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن، وانخفاض وظيفة البطين الأيسر الانقباضي (ФВЛЖ ≤ 40%), تلقي كانديسارتان ساعد تخفيف الضغط الشعرية ومقاومة الأوعية الدموية الطرفية في الرئة, زيادة النشاط الرينين والأنجيوتنسين II تركيز في البلازما, وكذلك خفض مستوى الألدوستيرون.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-مستقبلات وتنأى ببطء, انه ليس لديها خصائص ناهض. التوافر الحيوي المطلق للكانديسارتان بعد ابتلاع الحل كانديسارتان cilexetil على وشك 40%. التوافر البيولوجي النسبي للوضع قرص مقارنة حل عن طريق الفم هو حوالي 34%. وهكذا, التوافر الحيوي المطلق المقدرة على شكل قرص من المخدرات 14%.

ج_ماكس ما تم إنجازه في المتوسط 3-4 ساعة بعد تلقي شكل قرص من المخدرات. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

المعلمات الدوائية من كانديسارتان لا تعتمد على جنس المريض. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, أي. لم يكن الطعام تؤثر تأثيرا كبيرا على التوافر الحيوي للدواء.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). الخامس_د كانديسارتان هو 0.1 لتر / كغ.

الأيض وإفراز

كانديسارتان, في المقام الأول, تفرز في البول والصفراء في شكل دون تغيير، وفقط استقلاب طفيف في الكبد. تي_1/2 كانديسارتان ما يقرب من 9 لا. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

إزالة الكلي للكانديسارتان على وشك 0.37 مل / دقيقة / كغ, حيث تكون التصفية الكلوية – حول 0.19 مل / دقيقة / كغ. ويتم إنجاز إفراز الكلى من كانديسارتان عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي نشط. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% من يفرز كمية تدار في البول كما كانديسارتان و 7% بنصيحة في المستقلب neaktivnogo, في حين أنه في البراز الكشف عن 56% من المبلغ تدار في شكل كانديسارتان و 10% بنصيحة في المستقلب neaktivnogo.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

المرضى المسنين أكثر 65 سنوات C_ماكس وزيادة AUC من كانديسارتان بواسطة 50% و 80%, على التوالي, بالمقارنة مع المرضى الأصغر سنا. لكن, تأثير خافض للضغط وتواتر الآثار الجانبية مع Atacand^® لا تعتمد على عمر المرضى.

في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة الكلوي ضعف C_ماكس и AUС кандесартана увеличивались на 50% و 70% على التوالي, في حين T_1/2 لا يغير الدواء بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_ماكس и AUС кандесартана увеличивались на 50% و 110% على التوالي, في_1/2 الزيادات في المخدرات 2 مرات. المرضى, غسيل الكلى, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة اختلال كبدي أظهرت زيادة في AUC من كانديسارتان 23%.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (كعلاج مساعد لمثبطات ACE أو التعصب لمثبطات ACE).

جرعة نظام

Atacand^® ينبغي أن تؤخذ 1 الوقت / اليوم بغض النظر عن وجبة.

الجرعة الموصى بها الانطلاق وAtacand الصيانة^® في ارتفاع ضغط الدم غير 8 ملغ 1 الوقت / يوم. المرضى, الأمر الذي يتطلب المزيد من خفض ضغط الدم, فمن المستحسن لزيادة الجرعة ل 16 ملغ 1 الوقت / يوم. متى, #ReligionOfPeace العلاج Atakandom^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

يتم الوصول إلى أكبر قدر من التأثير الخافضة للضغط داخل 4 недель от начала лечения.

في المرضى المسنين нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

في المرضى خفيفة الى معتدلة اختلال وظائف الكلى (KK≥30 مل / دقيقة) أنها لا تتطلب تغييرات في الجرعة الأولي.

تجربة سريرية مع المخدرات في المرضى القصور الكلوي الحاد или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 مل / دقيقة) محدود. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 ملغ.

في المرضى وظائف الكبد اختلال خفيفة الى متوسطة الخطورة جرعة البداية هي 2 ملغ 1 الوقت / يوم. При необходимости возможно увеличение дозы. تجربة سريرية مع المخدرات في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد محدود.

Atacand^® يمكن أن تدار جنبا إلى جنب مع مدرات البول الثيازيدية (على سبيل المثال, gidroxlorotiazid), الأمر الذي يؤدي إلى زيادة العمل خافض للضغط.

وأوصى Atacand جرعة البداية^® في فشل القلب غير 4 ملغ 1 الوقت / يوم. زيادة الجرعة ل 32 ملغ 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 أسابيع.

Atacand^® можно назначать совместно с другими препаратами, تطبيق يعانون من قصور القلب المزمن, على سبيل المثال, مثبطات ACE, بيتا adrenoblokatoram, مدرات البول وجليكوسيدات القلب.

المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو ضعف وظائف الكبد أنها لا تتطلب تغييرات في الجرعة الأولي.

الآثار الجانبية

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) دواء وهمي (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, غالبا (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% أفضل, من العلاج الوهمي.

CNS شركة: دوخة, ضعف, صداع.

نظام العضلات والعظام: الم في الظهر.

من المعلمات المختبر: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® مقابل همي (1.3% بدلا من 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. لكن, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

آخر: التهابات الجهاز التنفسي.

قصور القلب الاحتقاني

ردود الفعل السلبية, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® بجرعات تصل إلى 32 ملغ (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, تعامل مع كانديسارتان cilexetil, و 16.1% пациентов из группы пациентов, دواء وهمي, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى.

من المعلمات المختبر: زيادة الكرياتينين, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, العدلات وندرة المحببات.

التمثيل الغذائي: فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.

من الجهاز العصبي: دوخة, صداع, ضعف.

من جانب الجهاز الهضمي: غثيان.

على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: ارتفاع انزيمات الكبد, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: وذمة وعائية, طفح جلدي, خلايا النحل, الحكة.

نظام العضلات والعظام: الم في الظهر, ألم مفصلي, ألم عضلي.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

موانع

- اختلال وظيفي في الكبد و / أو ركود صفراوي;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

من الحذر следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 مل / دقيقة), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية ومرض القلب الإقفاري, مع انخفاض BCC, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, وكذلك المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة).

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

الجنين الكلى نظام إمدادات الدم البشري, kotoraya تعتمد على التطورات في sistemы الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovoy, يبدأ تشكيل في الثلث الثاني من الحمل. وهكذا, خطر على الجنين يزيد إذا تعيين Atacand^® في الثلث الثاني والثالث من الحمل. استعدادات, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, قد يسبب تشوهات في نمو الجنين، أو أن يكون لها تأثير سلبي على الأطفال حديثي الولادة, حتى الموت, при применении их во II и III триместрах беременности.

IN الدراسات التجريبية на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. متوقع, أن آلية الأضرار الناجمة عن التأثيرات الدوائية للدواء على نظام رينين أنجيوتنسين-الالدوستيرون. استنادا إلى المعلومات التي وردت, يجب عدم استخدام Atacand^® فترة الحمل. إذا كان الحمل خلال العلاج Atacand^®, терапию следует прекратить.

ومن غير المعروف حاليا, سواء كانديسارتان يحصل في حليب الثدي. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atacand^® لا ينبغي أن تستخدم أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

اختلال وظائف الكلى

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 مل / دقيقة).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 وكبار السن, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 مليمول / لتر (>3 ملغ / ديسيلتر).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. في هذه الحالات، دقيق الملاحظة ورصد المعلمات مختبر.

تضيق الشريان الكلوي

في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي إلى المخدرات الانفرادي, التي تؤثر على نظام رينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

زرع الكلى

بيانات عن استخدام Atacand^® المرضى, في الآونة الأخيرة لعملية زرع الكلى, لا.

انخفاض ضغط الدم

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ضد العلاج Atacand^® قد تتطور انخفاض ضغط الدم. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى, vliyayushtih الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, تلقي جرعات عالية من مدرات البول. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, اذا كان ضروري, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

المرضى, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, أثناء التخدير والجراحة قد تتطور انخفاض ضغط الدم نتيجة الحصار المفروض على نظام رينين أنجيوتنسين. قد تواجه حالات نادرة جدا انخفاض ضغط الدم الشديد, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

تضيق الصمامات الأورطي والتاجي (obstruktivnaya gipertroficheskaya القلب)

في تعيين Atacand^®, كما هو الحال مع موسعات أخرى, المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي أو الدورة الدموية تضيق كبير من الأبهر أو التاجي الحذر صمام.

فرط الابتدائي

المرضى الذين يعانون من فرط الابتدائي عموما مقاومة للعلاج بالأدوية الخافضة للضغط, vliyayushtimi الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu. ولذلك، Atacand^® لا ينصح في هؤلاء المرضى.

فرط بوتاسيوم الدم

تجربة سريرية مع أدوية أخرى, sistemu vliyayushtih من الرينين-أنجيوتنسين-alydosteron, عروض, أن يشارك في إدارة Atacand^® مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم, بدائل ملح البوتاسيوم أو الأدوية, تحتوي على البوتاسيوم, أو غيرها من المخدرات, والتي يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال, الهيبارين), فإنه قد يؤدي إلى تطوير فرط بوتاسيوم الدم في مرضى ارتفاع ضغط الدم.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ضد العلاج Atacand^®, قد تتطور فرط بوتاسيوم الدم. في تعيين Atacand^® المرضى الذين يعانون من قصور في القلب لمراقبة بانتظام مستوى البوتاسيوم في الدم, خصوصا مع موعد مشترك مع مثبطات ACE ومدرات البول للبوتاسيوم.

عام

المرضى, الذين نغمة الأوعية الدموية وظيفة الكلى تعتمد في الغالب على نشاط الجهاز الرينين-أنجيوتنسين-الالدوستيرون (على سبيل المثال, المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن أو أمراض الكلى, بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي), حساسة بشكل خاص للأدوية, deystvuyushtim الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, آزوتيمية, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. قدرة هذه الآثار لا يمكن استبعاده عند استخدام أنجيوتنسين II مستقبلات. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

استخدام في طب الأطفال

فعالية وسلامة الدواء في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات غير مضبوط.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يدرس الآثار على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات, ولكن الخصائص الدوائية من الدواء تشير, أن مثل هذا التأثير غائب. يجب إبلاغ المرضى بأن, أنه خلال العلاج يمكن أن تحدث الدوخة وزيادة التعب, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

جرعة مفرطة

الأعراض: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. حالات فردية وصفت من جرعة زائدة من المخدرات (إلى 672 мг кандесартана цилексетила), انتعاش العضوية من المرضى دون عواقب وخيمة.

علاج: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. إذا لزم الأمر، وزيادة مخفية, على سبيل المثال, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

التفاعلات المخدرات

وكانت الدراسة الدوائية للتحقيق في الاستخدام المشترك للAtacand^® هيدروكلوروثيازيد, varfarinom, digoksinom, وسائل منع الحمل عن طريق الفم (استراديول / الليفونورغيستريل), غليبينكلاميد, نيفيديبين وإنالابريل. لا سريريا وقد تم تحديد مهمة التفاعلات المخدرات.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. لم الدراسات على التفاعل لم تكشف عن تأثير المخدرات على CYP2C9 وCYP3A4, لم يدرس الآثار على نظائر الانزيمات الأخرى للP450 السيتوكروم.

الجمع بين استخدام Atacand^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

تجربة مع الأدوية الأخرى, deystvuyushtih الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu, عروض, أن العلاج يصاحب ذلك مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم, مكملات البوتاسيوم, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (على سبيل المثال, الهيبارين), يمكن أن يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. يمكن أن يحدث رد فعل مماثل عند استخدام أنجيوتنسين II مستقبلات, وبالتالي فمن المستحسن لرصد مستوى الليثيوم في مصل الدم للاستخدام المشترك لهذه المخدرات.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.