Atacand بلس

المادة الفعالة: cïleksetïl كانديسارتان, Gidroxlorotiazid
عندما ATH: C09DA06
CCF: الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.09.16.05
الشركة المصنعة: ASTRAZENECA AB {السويد}

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل اللون الوردي, بيضوي, عدسي, سجل على كلا الجانبين، ومحفورة “A / CS” على جانب واحد.

1 التبويب.
kandesartana cïleksetïl16 ملغ
gidroxlorotiazid12.5 ملغ

سواغ: carmellose الكالسيوم, giproloza, مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, ماكروغول, صبغة أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

دواء خافض للضغط جنبا إلى جنب.

أنجيوتنسين II – هرمون الرئيسي للنظام رينين أنجيوتنسين-ألدوستيرون, الذي يلعب دورا هاما في التسبب في ارتفاع ضغط الدم, فشل القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى. وتشمل الآثار الفسيولوجية الرئيسية للأنجيوتنسين II تضيق الأوعية, تحفيز إنتاج الألدوستيرون, تنظيم الوضع المائي والكهارل وتحفيز نمو الخلايا. الآثار بوساطة التفاعل مع مستقبلات الأنجيوتنسين II أنجيوتنسين 1 (في1-مستقبلات).

كانديسارتان – خصم انتقائي AT1-أنجيوتنسين II مستقبلات, انها لا تمنع ACE (تنفيذ تحويل الأنجيوتنسين الأول للأنجيوتنسين II, يدمر براديكينين), لا يؤدي إلى تراكم براديكينين أو مادة P. ونتيجة لذلك، ومنع AT1-يحدث أنجيوتنسين II مستقبلات الزيادة تعتمد على الجرعة في الرينين, أنجيوتنسين أنا, الأنجيوتنسين II والألدوستيرون انخفاض في البلازما.

عند مقارنة كانديسارتان مع مثبطات ACE وضع السعال أقل شيوعا في المرضى, تعامل مع كانديسارتان cilexetil. كانديسارتان لا تربط لمستقبلات الهرمونات الأخرى، ولا منع القنوات الأيونية, تشارك في تنظيم الجهاز القلبي الوعائي.

الاثر السريري لكانديسارتان cilexetil على المراضة والوفيات بجرعة 8-16 ملغ (الجرعة متوسط 12 ملغ) 1 وقد درس الوقت / يوم في التجارب السريرية العشوائية التي تنطوي 4937 المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 70 إلى 89 سنوات (21% المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 80 وكبار السن) مع ارتفاع ضغط الدم خفيفة الى متوسطة الخطورة, تلقي العلاج مع tsileksetilom كانديسارتان, متوسط, خلال 3.7 سنوات (دراسة SCOPE – دراسة الوظائف المعرفية والتشخيص في المرضى المسنين). تلقت الغفل أو كانديسارتان, اذا كان ضروري, في تركيبة مع خافضات الضغط الأخرى.

في مجموعة من المرضى, تلقي كانديسارتان, انخفاض ضغط الدم مع 166/90 إلى 145/80 مم زئبق. وفي المجموعة الضابطة 167/90 إلى 149/82 مم زئبق. فروق ذات دلالة إحصائية في مضاعفات القلب والأوعية الدموية (الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية, احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية, ليست للموت) وقد لوحظت بين مجموعتين من المرضى.

Gidroxlorotiazid – tiazidopodobnый مدر للبول, يمنع إعادة امتصاص الصوديوم نشط, في المقام الأول, في أنبوب صغير البعيدة ويزيد من إفراز أيونات الصوديوم, الكلور والماء. عزل البوتاسيوم والمغنيسيوم الكلى تعزيز الجرعة بشكل تابع, بينما الكالسيوم يبدأ استيعابها بكميات كبيرة, الأقرب.

هيدروكلوروثيازيد يقلل من حجم بلازما الدم والسوائل خارج الخلية, يقلل من كثافة النقل القلب الدم, يخفض ضغط الدم. خلال العلاج على المدى الطويل, ومن المقرر تأثير خافض للضغط على توسيع الشرايين. مع الاستخدام المطول للهيدروكلوروثيازيد يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات.

وقد لخص كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد تأثير خافض للضغط. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم Atacand® بالإضافة إلى أسباب فعال والحد من ضغط الدم دون زيادة في معدل ضربات القلب طويلة الأمد. هبوط ضغط الدم الانتصابي عند أول جني ليس لاحظ المخدرات, بعد لا يزيد ارتفاع ضغط الدم العلاج.

بعد جرعة واحدة من عقار Atacand® بالإضافة إلى تأثير خافض للضغط الرئيسي يتطور داخل 2 لا. استخدام المخدرات 1 الوقت / يوم على نحو فعال وبلطف يقلل ضغط الدم أثناء 24 ساعات مع عدم وجود فرق كبير بين أكبر قدر من التأثير والعمل متوسط. في العلاج على المدى الطويل من مستقر ضغط الدم يحدث انخفاض في 4 أسابيع بعد البدء في المخدرات، ويمكن الحفاظ على ملعب على المدى الطويل من العلاج.

في الدراسات السريرية، وحدوث آثار جانبية, خصوصا السعال, كان أقل عند استخدام Atacand® زائد, من عند الجمع بين مثبطات ACE مع هيدروكلوروثيازيد.

حاليا، لا توجد بيانات عن استخدام مزيج من كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي, nefropatieй, انخفاض وظيفة البطين الأيسر, قصور القلب الاحتقاني واحتشاء عضلة القلب.

لا تعتمد فعالية مزيج من كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد على سن وجنس المريض.

 

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

Kandesartana cïleksetïl

كانديسارتان cilexetil هو دواء مساعد لتناوله عن طريق الفم. مع السحب من الجهاز الهضمي cilexetil المسالك كانديسارتان من قبل التحلل استر يتم تحويلها بسرعة إلى المادة الفعالة – كانديسارتان, وهو ملزم بقوة إلى AT1-مستقبلات وتنأى ببطء, انه ليس لديها خصائص ناهض. التوافر الحيوي المطلق للكانديسارتان بعد ابتلاع الحل كانديسارتان cilexetil على وشك 40%. التوافر البيولوجي النسبي للوضع قرص مقارنة حل عن طريق الفم هو حوالي 34%. وهكذا, التوافر الحيوي المطلق المقدرة على شكل قرص من المخدرات 14%. تناول الطعام له تأثير كبير على المنطقة تحت المنحنى “التركيز في الوقت” (الجامعة الأمريكية بالقاهرة), أي. لم يكن الطعام تؤثر تأثيرا كبيرا على التوافر الحيوي للدواء.

جماكس من المصل يتم التوصل بعد 3-4 ساعة بعد تلقي شكل قرص من المخدرات. عن طريق زيادة الجرعة في النطاق الموصى به من تركيزات زاد كانديسارتان خطيا. ملزمة البروتينات كانديسارتان البلازما – أكثر 99%. البلازما Vد كانديسارتان هو 0.1 لتر / كغ.

المعلمات الدوائية من كانديسارتان لا تعتمد على جنس المريض.

Gidroxlorotiazid

يمتص هيدروكلوروثيازيد بسرعة من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو حوالي 70%. الغذاء يصاحب ذلك يزيد من امتصاص حوالي 15%. وربما يتم تخفيض التوافر البيولوجي في المرضى الذين يعانون من فشل القلب وذمة شديدة.

ملزمة للبروتينات البلازما حوالي 60%. مرئي Vد ما يقرب من 0.8 لتر / كغ.

الأيض وإفراز

Kandesartana cïleksetïl

كانديسارتان, في المقام الأول, تفرز في البول والصفراء في شكل دون تغيير، وفقط استقلاب طفيف في الكبد.

تي1/2 كانديسارتان ما يقرب من 9 لا. ولم يلاحظ تراكم الدواء في الجسم.

إزالة الكلي للكانديسارتان على وشك 0.37 مل / دقيقة / كغ, حيث تكون التصفية الكلوية – حول 0.19 مل / دقيقة / كغ. ويتم إنجاز إفراز الكلى من كانديسارتان عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي نشط.

عندما تدار المسمى بالإشعاع-كانديسارتان cilexetil حول 26% من يفرز كمية تدار في البول كما كانديسارتان و 7% بنصيحة في المستقلب neaktivnogo, في حين أنه في البراز الكشف عن 56% من المبلغ تدار في شكل كانديسارتان و 10 % بنصيحة في المستقلب neaktivnogo.

Gidroxlorotiazid

لم يتم استقلابه هيدروكلوروثيازيد ويفرز بشكل كامل تقريبا في شكل النموذج النشط من المخدرات عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي نشط في كليون القريبة. تي1/2 هو حول 8 ح، ولم يتم تعديلها من قبل التناول المتزامن مع كانديسارتان. حول 70% جرعة, ابتلاعه, تفرز في البول داخل 48 لا. باستخدام مزيج من العقاقير تم تحديدها تراكم إضافي من هيدروكلوروثيازيد مقارنة مع وحيد.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

Kandesartana cïleksetïl

المعلمات الدوائية من كانديسارتان لا تعتمد على جنس المريض

مرضى كبار السن 65 سنوات Cماكس وزيادة AUC من كانديسارتان من قبل 50% و 80%, على التوالي, بالمقارنة مع المرضى الأصغر سنا. لكن, تأثير خافض للضغط وتواتر الآثار الجانبية مع Atacand® بالإضافة إلى لا تعتمد على عمر المريض.

في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة الكلوي ضعف Cماكس وزيادة AUC من كانديسارتان ل 50% و 70% على التوالي, في حين T1/2 لا يغير الدواء بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الشديد و / أو على غسيل الكلى Cماكس وزيادة AUC من كانديسارتان ل 50% و 110% على التوالي, في1/2 الزيادات في المخدرات 2 مرات.

في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة اختلال كبدي أظهرت زيادة في AUC من كانديسارتان 23%.

Gidroxlorotiazid

تي1/2 كان أطول في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

 

شهادة

- علاج ارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين يعانون, مما يدل على الجمع بين العلاج.

 

جرعة نظام

Atacand® بالإضافة ينبغي أن تؤخذ 1 مرات / يوم، بغض النظر عن وجبة.

الجرعة الموصى بها – 1 التبويب. 1 الوقت / يوم.

أوصى جرعة معايرة كانديسارتان قبل ان ينتقل الى العلاج Atacand® زائد. إذا لزم الأمر، والمرضى نقلها من وحيد Atacand® العلاج Atacand المخدرات® زائد. ويتحقق تأثير مضاد لضغط الدم الرئيسي, عادة, أولا 4 بعد أسابيع من بدء العلاج.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وفضل استخدام مدرات البول حلقة مقارنة مع ثيازيد. قبل البدء في العلاج مع Atacand® زائد في المرضى الذين يعانون من سهل أو القصور الكلوي المعتدل (CC > 30 مل / دقيقة / 1.73 م2), بما في ذلك المرضى, يقع في gemodialize, الموصى بها المعايرة جرعة من كانديسارتان (من خلال حيد Atacand®), ابتداء من 4 ملغ.

المخدرات Atacand® بالإضافة إلى بطلان في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي شديدة (CC < 30 مل / دقيقة / 1.73 م2).

بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم (على سبيل المثال, مع انخفاض BCC), الموصى بها المعايرة جرعة من كانديسارتان (من خلال حيد Atacand®), ابتداء من 4 ملغ.

المرضى كبار السن مطلوب تعديل الجرعة.

 

الآثار الجانبية

آثار جانبية, التي تم تحديدها خلال التجارب السريرية, كانت خفيفة وعابرة في طبيعتها، وكانت مشابهة في وتيرة وهمي. كانت نسبة حدوث توقف بسبب الأحداث السلبية مماثل مع مزيج من كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد (3.3%) دواء وهمي (2.7%).

في التحليل المشترك من التجارب السريرية كشفت الآثار الجانبية التالية, الناجمة عن تعيين مجموعة من كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد.

وقد لوحظت الآثار الجانبية صفها مع تردد على الأقل 1% أفضل, من العلاج الوهمي.

CNS: دوخة, ضعف.

Kandesartana cïleksetïl

على الآثار الجانبية التالية خلال استخدام ما بعد التسويق للدواء وذكر نادرا جدا (<1/10.000).

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, العدلات وندرة المحببات.

CNS: دوخة, صداع.

من الجهاز الهضمي: غثيان, زيادة في إنزيمات الكبد, وظائف الكبد غير طبيعية, التهاب الكبد.

نظام العضلات والعظام: الم في الظهر, ألم مفصلي, ألم عضلي.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى (مدفوع. الفشل الكلوي في المرضى عرضة).

التمثيل الغذائي: فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.

الحساسية: وذمة وعائية, طفح جلدي, خلايا النحل, الحكة.

Gidroxlorotiazid

بجرعة وحيد هيدروكلوروثيازيد 25 ملغ أو أكثر وقد لوحظ التالية آثار جانبية مع تردد: غالبا (>1/100), أحيانا (>1/1000 و <1/100), نادرا (<1/1000).

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الكريات البيض, العدلات, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, aplasticheskaya فقر الدم, نخاع العظام والاكتئاب, الأنيميا.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – مصاب بدوار, صداع; نادرا – اضطراب النوم, منخفض, قلق, تنمل.

من الحواس: نادرا – عدم وضوح الصورة عابرة.

نظام القلب والأوعية الدموية: أحيانا – هبوط ضغط الدم الانتصابي; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب, التهاب الأوعية الدموية nekroticheskiy, التهاب الأوعية الدموية kozhnыy.

الجهاز التنفسي: نادرا – صعوبة في التنفس (الالتهاب الرئوي وذمة رئوية).

من الجهاز الهضمي: أحيانا – فقدان الشهية, الإسهال, الإمساك; نادرا – التهاب البنكرياس, اليرقان الركودي داخل الكبد.

نظام العضلات والعظام: نادرا – ألم عضلي.

من الجهاز البولي: غالبا – بيلة سكرية; نادرا – انخفاض وظائف الكلى, التهاب الكلية الخلالي.

التمثيل الغذائي: غالبا – giperglikemiâ, فرط حمض يوريك الدم, giponatriemiya, نقص بوتاسيوم الدم, ارتفاع الكولسترول, زيادة شحوم الدم; نادرا – زيادة الكرياتينين.

الحساسية: أحيانا – الطفح الجلدي, خلايا النحل, حساسية للضوء; نادرا – ردود فعل الحساسية, تنخر البشرة, كل эrytematoza الانتكاس, رد فعل, على غرار الحمامية الجلدية.

آخر: غالبا – ضعف; نادرا – شعور الحرارة.

مستويات مرتفعة من حمض اليوريك في ALT بلازما الدم ومستويات السكر في الدم, لوحظ أنها آثار جانبية, واجه عند استخدام كانديسارتان cilexetil (تردد تقريبي الشكاوى 1.1 %, 0.9% و 1% على التوالي) قليلا في كثير من الأحيان, من العلاج الوهمي (0.4%, 0% و 0.2% على التوالي).

بالنسبة لبعض المرضى, أخذ كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد, كان هناك انخفاض طفيف في تركيز الهيموجلوبين، وزيادة في الدم ACT البلازما. أيضا، كانت هناك زيادة الكرياتينين, اليوريا, فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم.

 

موانع

- اختلال وظيفي في الكبد و / أو ركود صفراوي;

- الفشل الكلوي (CC < 30 مل / دقيقة / 1.73 م2);

- Anurija;

- نقص بوتاسيوم الدم صهر وفرط كالسيوم الدم;

- النقرس;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للمكونات النشطة أو المساعدة من المخدرات;

- فرط الحساسية للسلفونات مشتق.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد, الثنائي تضيق الشريان الكلوي, تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي, تضيق كبير الدورة الدموية في الصمام الأورطي والتاجي, في المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية, CHD, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, مع انخفاض BCC, تليف الكبد, مع عدم تحمل اللاكتوز, سوء امتصاص اللاكتوز وسكر اللبن, نقص صوديوم الدم, فرط الابتدائي, جراحة, بعد زرع الكلى, القصور الكلوي والسكري.

 

الحمل والرضاعة

تجربة مع Atacand المخدرات® زائد في النساء الحوامل محدودة. هذه البيانات غير كافية للحكم على الخطر المحتمل على الجنين في الثلث الأول من الحمل.

الجنين الكلى نظام إمدادات الدم البشري, kotoraya تعتمد على التطورات في sistemы الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovoy, يبدأ تشكيل في الثلث الثاني من الحمل: خطر على الجنين يزيد إذا تعيين Atacand® زائد في الماضي 6 أشهر من الحمل.

أموال, يكون لها تأثير مباشر على نظام رينين أنجيوتنسين-الالدوستيرون, قد يسبب تشوهات في نمو الجنين، أو أن يكون لها تأثير سلبي على الأطفال حديثي الولادة (انخفاض ضغط الدم, انخفاض وظائف الكلى, قلة البول و / أو انقطاع البول, oligogidramnion, نقص تنسج من عظام الجمجمة, نمو الجنين داخل الرحم), حتى الموت, عند استخدام هذا الدواء في الأشهر الستة الأخيرة من الحمل. حالات وصفت هناك أيضا من نقص تنسج الرئة, شذوذ والتقلصات أطرافهم الوجه.

وقد كشفت الدراسات الحيوانية الأضرار التي لحقت الكلى في الفترات الجنينية وحديثي الولادة في تطبيق كانديسارتان. متوقع, أن آلية الأضرار الناجمة عن التأثيرات الدوائية للدواء على نظام رينين أنجيوتنسين-الالدوستيرون.

هيدروكلوروثيازيد يمكن أن تقلل من حجم البلازما, ، الرحم المشيمة تدفق الدم وتسبب نقص الصفيحات في الأطفال حديثي الولادة.

استنادا إلى المعلومات التي وردت, يجب عدم استخدام Atacand® بالإضافة أثناء الحمل. إذا كان الحمل خلال العلاج Atacand® زائد, يجب التوقف عن العلاج.

ومن غير المعروف حاليا, سواء كانديسارتان يحصل في حليب الثدي. ومع ذلك، يتم تحريرها كانديسارتان من حليب المرضعات الفئران. هيدروكلوروثيازيد تخترق حليب الأم. نظرا للآثار السلبية المحتملة على الأطفال الرضع Atacand® بالإضافة إلى لا يجب أن يستعمل أثناء الرضاعة الطبيعية.

 

تحذيرات

اختلال وظائف الكلى

في هذه الحالة، التطبيق “أنشوطة” ويفضل مدر للبول ثيازيدي. لمرضى الفشل الكلوي في العلاج Atacand® بالإضافة إلى ذلك، فمن المستحسن أن ترصد باستمرار مستوى البوتاسيوم, الكرياتينين وحمض اليوريك.

زرع الكلى

بيانات عن استخدام Atacand® بالإضافة إلى المرضى, في الآونة الأخيرة لعملية زرع الكلى, لا.

تضيق الشريان الكلوي

أدوية أخرى, vliyayushtie الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu (على سبيل المثال, مثبطات ACE), قد تزيد اليوريا في الدم والكرياتينين في مصل الدم في المرضى الذين يعانون من الثنائي ضيق الشريان الكلوي أو تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي. ويمكن توقع وتأثير مماثل من قبل أنجيوتنسين II مستقبلات.

تخفيض أولمبيك خريبكة

في المرضى الذين يعانون من عجز في حجم الأوعية الدموية و / أو الصوديوم قد تتطور أعراض انخفاض ضغط الدم: لا ينصح Atacand® بالإضافة إلى اختفاء هذه الأعراض.

التخدير العام والجراحة

المرضى, تلقي أنجيوتنسين II الخصوم, أثناء التخدير والجراحة قد تتطور انخفاض ضغط الدم نتيجة الحصار المفروض على نظام رينين أنجيوتنسين. قد تواجه حالات نادرة جدا انخفاض ضغط الدم الشديد, تتطلب على / في السائل و / أو مضيق للأوعية.

فشل كبدي

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو أمراض الكبد التدريجي، وينبغي استخدام مدرات البول الثيازيدية بحذر: تقلبات طفيفة في حجم السوائل والشوارد يمكن أن يسبب الغيبوبة الكبدية. بيانات عن استخدام Atacand® زائد في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي غائبة.

تضيق الصمامات الأورطي والتاجي (gipertroficheskaya obstruktivnaya القلب)

في تعيين Atacand® زائد في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، أو تضيق كبير الدورة الدموية من الصمام الأبهري أو التاجي يجب أن نكون حذرين.

فرط الابتدائي

المرضى الذين يعانون من فرط الابتدائي عموما مقاومة للعلاج، الأدوية الخافضة للضغط, vliyayushtimi الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu. وفي هذا الصدد فمن غير المستحسن في هؤلاء المرضى Atacand® زائد.

انتهاك توازن الماء الملح

كما هو الحال في جميع الحالات، والمخدرات, مدر للبول, وينبغي رصد الشوارد في البلازما.

محضرات أساسها الثيازيدات, مدر للبول, قادرة على الحد من إفراز الكالسيوم في البول ويمكن أن تسبب تغيرات مفاجئة، وزيادة طفيفة في تركيز أيون الكالسيوم في بلازما الدم.

Tiazidы, مدفوع. وهيدروكلوروثيازيد, يمكن أن يسبب انتهاكات توازن الماء الملح (فرط كالسيوم الدم, نقص بوتاسيوم الدم, giponatriemiya, نقص مغنيزيوم الدم وقلاء hypochloraemic).

قد يكون فرط كالسيوم الدم كشفت عن وجود علامة على فرط الكامنة. يجب التوقف عن استخدام مدرات البول الثيازيدية انتظار نتائج تحليل الدراسات الغدة الدرقية.

الجرعة بشكل تابع هيدروكلوروثيازيد يزيد من إفراز البوتاسيوم, الذي يمكن أن يسبب نقص بوتاسيوم الدم. هذا الإجراء من هيدروكلوروثيازيد يبدو أقل, إذا تستخدم بالاقتران مع tsileksetilom كانديسارتان. يتم زيادة خطر نقص بوتاسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد, زيادة إدرار البول, تلقي السائل وجود المحتوى المنخفض من الأملاح, تمتد موازية للعلاج GCS أو ACTH.

استنادا إلى تجربة استخدام المخدرات, vliyayushtih الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu, يصاحب ذلك من استخدام Atacand® بالإضافة يزيد من إفراز البوتاسيوم ومدرات البول يمكن أن يعوض عن استخدام المضافات الغذائية, تحتوي على البوتاسيوم أو غيرها من المخدرات, قادرة على زيادة المحتوى من البوتاسيوم في بلازما الدم.

تطبيق Atacand® بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يسبب نقص بوتاسيوم الدم, وخاصة في مرضى القلب أو الفشل الكلوي (لم يتم توثيق هذه الحالات حساب).

مدرات البول الثيازيدية يزيد من إفراز المغنيسيوم, التي قد تسبب نقص مغنيزيوم.

تأثير على نظام التمثيل الغذائي والغدد الصماء

استخدام مدرات البول الثيازيدية يمكن تغيير مستوى الجلوكوز في الدم تصل إلى مظاهر داء السكري الكامن المتدفقة. قد يكون من الضروري تعديل الجرعة من وكلاء سكر الدم, في تي. لا. الأنسولين.

استخدام مدرات البول الثيازيدية الكولسترول زيادة ربط والدهون الثلاثية في بلازما الدم. ومع ذلك، عند استخدام Atacand® بالإضافة إلى جرعة 12.5 كان ملغ هناك قدر ضئيل من، أو عدم وجود هذه الآثار.

مدرات البول الثيازيدية زيادة تركيز حامض اليوريك في بلازما الدم ويمكن أن تسهم في النقرس في المرضى عرضة.

عام

المرضى, الذين نغمة الأوعية الدموية وظيفة الكلى تعتمد في الغالب على نشاط الجهاز الرينين-أنجيوتنسين-الالدوستيرون (على سبيل المثال, المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد, مرض الكلية, بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي), حساسة بشكل خاص للأدوية, deystvuyushtim الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu. ويرافق تعيين هذه الأدوية في هؤلاء المرضى من انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد, آزوتيمية, قلة البول، ونادرا ما - الفشل الكلوي الحاد. لا يتم استبعاد لقدرة هذه الآثار باستخدام أنجيوتنسين II مستقبلات. انخفاض حاد في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الإقفاري, الأمراض الدماغية الوعائية الدماغية باستخدام أي وكلاء الخافضة للضغط, يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

مظاهر تفاعلات فرط الحساسية لهيدروكلوروثيازيد هي الأكثر احتمالا في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي, ردود فعل تحسسية في ادكار; أن لا يحول دون حدوث أعراض الحساسية في المرضى الآخرين.

إذا كنت تستخدم مدرات البول الثيازيدية كانت حالات تفاقم أو ظهور أعراض الزهم الاحتقاني.

تحتوي على المخدرات اللاكتوز, ولذلك لا ينبغي أن يؤخذ من قبل المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة, يتجلى في غياب التسامح إلى اللاكتوز, نقص اللاكتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز واللاكتوز.

استخدام في طب الأطفال

سلامة وفعالية Atacand® بالإضافة إلى ذلك، الأطفال و المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات غير مضبوط.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يدرس الآثار على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات, ولكن الخصائص الدوائية من الدواء تشير, أن مثل هذا التأثير غائب. وينبغي أن يكون المرضى الحذر عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات, لأنه خلال العلاج قد تحدث الدوخة والتعب زيادة نظرن.

 

جرعة مفرطة

الأعراض

تحليل الخصائص الدوائية من الدواء تشير, أن من مظاهر أساسية من جرعة زائدة قد يكون انخفاض كبير سريريا في ضغط الدم, دوخة. حالات فردية وصفت من جرعة زائدة من المخدرات (إلى 672 كانديسارتان ملغ), انتعاش العضوية من المرضى دون عواقب وخيمة. مظهر من مظاهر الرئيسي لجرعة زائدة من هيدروكلوروثيازيد هو خسارة حادة من السوائل والشوارد. أعراض وحظ أيضا, كما الدوار, انخفاض في ضغط الدم, فم جاف, عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب البطيني, فقدان الوعي وتشنجات العضلات.

علاج

مع تطور انخفاض ملحوظ سريريا في ضغط الدم ضروري لتنفيذ علاج الأعراض ومراقبة حالة المريض. وضع المريض على ظهره ورفع قدميه. إذا لزم الأمر، وزيادة مخفية, على سبيل المثال, قبل / في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. إذا لزم الأمر، يمكن أن تسند الودي. انسحاب كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد بواسطة غسيل الكلى من غير المرجح.

 

التفاعلات المخدرات

وكانت الدراسة الدوائية للتحقيق في الاستخدام المشترك للAtacand® بالإضافة إلى هيدروكلوروثيازيد, varfarinom, digoksinom, وسائل منع الحمل عن طريق الفم (استراديول / الليفونورغيستريل), غليبينكلاميد, نيفيديبين وإنالابريل. لا سريريا وقد تم تحديد مهمة التفاعلات المخدرات.

يتم استقلاب كانديسارتان في الكبد إلى حد صغير (CYP2C9). لم الدراسات على التفاعل لم تكشف عن تأثير المخدرات على CYP2C9 وCYP3A4, لم يدرس الآثار على نظائر الانزيمات الأخرى للP450 السيتوكروم.

الجمع بين استخدام Atacand® زائد مع خافضات الضغط الأخرى يقوي تأثير خافض للضغط. عمل هيدروكلوروثيازيد, مما يؤدي إلى فقدان البوتاسيوم, يمكن تضخيمها من قبل وسائل أخرى, مما أدى إلى فقدان البوتاسيوم ونقص بوتاسيوم الدم (على سبيل المثال, مدر للبول, المسهلات, الأمفوتريسين, karʙenoksolon, البنسلين G الصوديوم, حمض الصفصاف).

تجربة مع الأدوية الأخرى, deystvuyushtih الرينين-أنجيوتنسين-alydosteronovuyu sistemu, عروض, أن العلاج يصاحب ذلك مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم, مكملات البوتاسيوم, بدائل الملح, تحتوي على البوتاسيوم, وغيرها من الوسائل, يزيد من مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (على سبيل المثال, الهيبارين) يمكن أن يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم.

مدر للبول يسببها نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيزيوم يؤهب للعمل سام للقلب ممكن من جليكوسيدات الديجيتال وantiarrhythmics. عند تلقي Atacand® بالاضافة الى ذلك، جنبا إلى جنب مع مثل هذه الأدوية تتطلب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.

عندما يقترن وصف الليثيوم مع مثبطات ACE يحدث زيادة عكسها في مستويات الليثيوم في المصل وتطوير تفاعلات سامة. يمكن أن يحدث رد فعل مماثل عند استخدام أنجيوتنسين II مستقبلات, وبالتالي فمن المستحسن لرصد مستوى الليثيوم في مصل الدم للاستخدام المشترك لهذه المخدرات.

مدر للبول, تم اضعاف تأثير الناتريوتريك وخافض للضغط من هيدروكلوروثيازيد بواسطة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

والموهن امتصاص هيدروكلوروثيازيد عن طريق استخدام كوليستيبول, الكولسترامين.

عمل غير depolarizing-مرخيات العضلات (على سبيل المثال, tuʙokurarina) ويمكن تعزيز هيدروكلوروثيازيد.

قد يسبب مدرات البول الثيازيدية زيادة في مستويات الكالسيوم في الدم نتيجة لانخفاض في إفراز. إذا لزم الأمر، واستخدام مكملات الكالسيوم أو فيتامين D, يجب التحكم في مستوى الكالسيوم في بلازما الدم، وإذا لزم الأمر لضبط الجرعة.

مدرات البول الثيازيدية تعزيز تأثير فرط سكر الدم من حاصرات بيتا وديازوكسيد.

وكلاء مضادات الكولين (على سبيل المثال, atropyn, ʙiperidin) قد يزيد من التوافر البيولوجي للمدرات البول الثيازيدية بسبب انخفاض GI الحركة.

مدرات البول الثيازيدية قد يزيد من مخاطر الآثار السلبية لالأمانتادين.

يمكن أن مدرات البول الثيازيدية يتباطأ إفراز التخلاء (مثل سيكلوفوسفاميد, ميثوتريكسات) من الجسم وتعزيز mielopodavlyayuschee عملها.

ويمكن زيادة خطر نقص بوتاسيوم الدم خلال القشرية يصاحب ذلك أو ACTH.

على خلفية من Atacand المخدرات® بالإضافة قد تزيد من حدوث نقص ضغط الدم الانتصابي عن الكحول, المهدئات أو التخدير العام.

في علاج مدرات البول الثيازيدية قد يقلل تحمل الغلوكوز, وبالتالي قد يتطلب اختيار الجرعة وكلاء سكر الدم (في تي. لا. الأنسولين).

هيدروكلوروثيازيد قد يقلل من تأثير الأمينات مضيق للأوعية (على سبيل المثال, ادرينالين).

هيدروكلوروثيازيد قد يزيد من خطر الفشل الكلوي الحاد, ولا سيما بالتزامن مع جرعات عالية من حشو معالجتها باليود.

أي تفاعل كبير بين هيدروكلوروثيازيد مع الغذاء لم يتم العثور على.

 

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

 

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

زر الذهاب إلى الأعلى